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xx實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊模板(更新版)

2024-12-24 14:03上一頁面

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【正文】 方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測量溯源性 抽樣 檢測樣品的處置 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報(bào)告 附錄 1 《檢測范圍和承檢能力分析表》 附錄 2 《職責(zé)分配表》 附錄 3 《實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》 附錄 4 《實(shí)驗(yàn)室平面圖》 附錄 5 《檢測工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄》 附錄 6 《儀器設(shè)備一覽表》 附錄 7 《量值溯源圖》 附錄 8 《檢測設(shè) 備量值溯源一覽表》 附錄 9 《授權(quán)簽字人及簽字識別》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 01 修改頁 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 版 號 章節(jié)號 修訂次序 修訂內(nèi)容 批 準(zhǔn) 日 期 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 02 批準(zhǔn)令 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 批 準(zhǔn) 令 依據(jù) CNAL / AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO / IEC 17025: 2020)編制的《 XXXXXXXXXX 研究院 XXXXXXXXX 設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》( A 版)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù) ,是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必 須遵循 的準(zhǔn)則。 以上各項(xiàng)承諾,接受客戶及社會各方面的檢查和監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員 XX 人,其中工程技術(shù)人員 XX 人。 ,提出質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在問題和改進(jìn)意見。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 引用文件 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 引用文件: a) ISO / IEC 17025: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 b) CNAL / AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 c) GB / T 190012020 《質(zhì)量管理體系 要 求》( idt ISO 9001: 2020) c) 《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可 ( 驗(yàn)收 ) 評審準(zhǔn)則》 d) CNAL / AG05: 2020 《量值溯源政策實(shí)施指南》 e) CNAL / AG06: 2020 《測量不確定度政策實(shí)施指南》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 術(shù)語和定義 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 術(shù)語和定義 本手冊采用 CNAL / AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的術(shù)語和定義。 質(zhì)量監(jiān)督員: 是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任, 對實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。 保證公正性和誠實(shí)性 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX01《保證公正性和誠實(shí)性 程序》,排除一切潛在的利益沖突,使檢測工作不受來自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響,保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖: (略) 實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖: (略) 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖 (略) 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人, 總工程師一人, 常務(wù)副主任一人,以及 技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì) 量監(jiān)督員、 資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān) 日常技術(shù)、檢測和 相關(guān)業(yè)務(wù) 工作。 15)負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。 質(zhì)量監(jiān)督員 責(zé)任 1)質(zhì)量監(jiān)督員對所 負(fù) 監(jiān)督 責(zé)任 的 相關(guān) 業(yè)務(wù)和檢測工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé); 2)對涉及管理體系各要素的檢測工作全過程,從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗(yàn)方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合《質(zhì)量手冊》、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定,實(shí)施監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場糾正,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告; 3)負(fù)責(zé)檢測實(shí)施過程的監(jiān)督,特別對檢驗(yàn)員現(xiàn)場所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性,以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行,隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 材料管理員責(zé)任 1)材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫的管理,建立并保管材料庫臺帳; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 2)關(guān)鍵消耗材料要經(jīng) 過 檢查合格才能登記入庫; 3)庫內(nèi)存放的材料要分門別類,妥善保管,保持清潔整齊,防止失效變質(zhì); 4)領(lǐng)出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。 技術(shù)員責(zé)任 1)在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作; 2)參加歸檔文件資料的整理,包括外文資料的編譯; 3)參加儀器設(shè)備的管理, 包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程,編制儀器專用計(jì)算機(jī)程序,參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作; 4)參加產(chǎn)品檢測過程的技術(shù)管理,包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則,協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn)品檢驗(yàn)操作,參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制; 5) 參加檢測用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 6)參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作; 7)承擔(dān)一般的對外技術(shù)接待和咨詢; 8)承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。本體系包含下述 24 個(gè)要素: 1) 組織 2) 管理體系 3) 文件控制 4) 要求、合同的評審 5) 檢測的分包 6) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 7) 服務(wù)客戶 8) 投訴 9) 不符合檢測工作的控制 10) 改進(jìn) 11)糾正措施 12) 預(yù)防措施 13) 記錄的控制 14) 內(nèi)部審核 15) 管理 評審 16) 人員 17) 設(shè)施和環(huán)境條件 18) 檢測方法及方法確認(rèn) 19) 設(shè)備 20) 測量溯源性 21) 抽樣22) 檢測樣品的處置 (23) 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 (24) 結(jié)果報(bào)告 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 管理體系 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 管理體系文件的構(gòu)成 實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次,結(jié)構(gòu)如下: 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次,它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求,是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)。 體系文件的宣貫 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。 文件控制要求 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級人員的所有管理體系文件,在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。 評審的簡化 合同評審方式應(yīng)實(shí)際和有效,對于常規(guī)或簡單工作的評審可以簡化,由負(fù)責(zé)合同評審人員簽字并注明日期即可。 分包的認(rèn)可 涉及檢測項(xiàng)目分包的委托檢驗(yàn),應(yīng)將
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