【正文】 門氏菌 AF群多價血清 11 CM104 EC肉湯 26 余氯試紙 12 CM105 伊紅美蘭瓊脂 27 M006 賴氨酸脫羧酶肉湯 13 CM113 MRVP 28 氫氧化鈉試劑 14 酒精 29 PH試紙 15 碘試劑 30 碘化鉀試劑 。插座的粗孔必須安裝在地線。 產(chǎn)生腐蝕性氣體及大量水蒸氣的物質(zhì)不能放在快步恒溫箱內(nèi)烘干。指針示零時，砝碼質(zhì)量即為稱量物質(zhì)量。 五、注意事項 天平使用前處于平衡位置。 記錄與保管 《微生物檢查結(jié)果表》 品管部 三年 《水質(zhì)檢查結(jié)果表》 品管部 三年 《工器具檢查結(jié)果表》 品管部 三年 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 20 分析天平操作規(guī)程 一、主要內(nèi)容與適用范圍 本規(guī)程規(guī)定了分析天平的操作方法及注意事項 二、操作方法 天平使用前檢查天平底座是否平衡，否則調(diào)節(jié)平衡。 c、計數(shù)： 將所有陽性菌落相加除以總接種量即為每 g 產(chǎn)品中的菌落數(shù)。即菌落呈圓形，凸起，有油膜，周圍有白色渾濁帶判為陽性。 金黃色葡萄球菌檢驗 ： 執(zhí)行 《細菌檢查の手引》 之 。 培養(yǎng) ：于 36177。 培養(yǎng) ：于 177。 2 小時。 3 小時。 與食品接觸表面的抽樣檢測 與食品接觸表面每 7 天隨機抽樣一次，取樣時在振動篩、下料口、手套部位（ 50cm2）等表面用滅菌棉棒均勻涂抹，進行細菌總數(shù)、大腸菌群的檢測，具體執(zhí)行附錄 2《公司與食品接觸面的檢測計劃》，并將檢驗結(jié)果填寫入《工器具檢查結(jié)果表》中。 引用標準 日冷公司微生物檢驗標準：《細菌檢查の手引》 SN017092 出口食品沙門氏屬（包括亞利桑那菌）檢驗方法。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 14 感官檢驗操作規(guī)程 一、對于車間生產(chǎn)的成品每隔 2 小時抽樣一次，小包裝每次抽樣 1 袋，大包裝則按袋 /箱抽取 500g。 四、消毒 進入無菌室以后用 75%酒精進行手部消毒。 四、溶解 將蒸餾水與藥品混合、加熱、溶解。 對于包裝質(zhì)量相同均勻的產(chǎn)品作為一批。 微生物室的規(guī)章制度： （ 1） 微生物操作室的各種儀器設(shè)備、藥品要根據(jù)工作需要，使用方便、安全的原則布置好，保持室內(nèi)清潔、整齊、安靜、通風、透光。 （ 5） 外來人員，未經(jīng)許可不得入內(nèi)。 （ 3） 實驗室負責人接到報告后，應(yīng)立即組織有關(guān)人員調(diào)查事 故真相及原因，對事故進行分析，查明事故原因后，報品質(zhì)管理部。 （ 3） 劇毒、易燃、易暴的藥品要設(shè)專人保管防止發(fā)生危險。 （ 4） 實驗室規(guī)章制度的執(zhí)行情況。 樣品管理：對每個樣品要有明確標識。 目標：保證各項檢驗鑒定工作的質(zhì)量維護和實驗室的公正性、科學性及權(quán)威性。 二、 質(zhì)量方針目標及手冊管理 方針：堅持質(zhì)量至上的原則，提供準確、快捷的檢驗結(jié)果。 (2) 檢驗程序 取樣→制樣→檢測→記錄結(jié)果→合格→出具結(jié)果→樣品存放保管 取樣→制樣→檢測→結(jié)果自核復核→不合格→出具結(jié)果→復檢→出具結(jié)果→樣品存放 檢驗方法：首先運用客戶提供的方法，其次采用國 家標準。 （ 3） 實驗室負責人組織日常的工作檢查，主要檢驗數(shù)據(jù)是否正確；原始記錄是否完整；執(zhí)行檢驗標準方法是否自核、復核；發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后，是否進行儀器裝置、試劑和方法步驟的檢查，并予以正確處理。 （ 2） 對常用藥品和下班器皿，要存放整齊、標簽清晰、輕拿輕放。 （ 2） 發(fā)生重大事故，發(fā)現(xiàn)人及當事人應(yīng)及時報警、組織搶救保護現(xiàn)場，報告負責人。 （ 4） 借閱技術(shù)材料，必須辦理借閱手續(xù)，并按時歸還，遺失或損壞的要追究責任。實驗室工作完畢后，詳細檢查水、電、門窗的安全后方可離開。 二、引用標準： SN/ 三、操作規(guī)程： 對購進的原材料按照相關(guān)標準進行取樣，做到批批檢驗，嚴格執(zhí)行操作方法，認真實驗并出具檢驗單。 三、最取 準確量取所需體積的蒸餾水。 三、更衣 操作人員在緩沖間換專用拖鞋、帽、口罩、隔離衣。 五、其它 刷洗消毒間內(nèi)保持清潔，儀器擺置整齊，工作結(jié)束后，檢查所有儀器、燈具是否已關(guān)閉。 職責 品管部實驗室負責微生物檢驗，并向有關(guān)部門提供準確、可靠的檢驗結(jié)果。 水的抽樣檢測 每周抽樣一次，每年為一個周期，覆蓋車間內(nèi)所有終端水管，且一個出水口作為一個樣體，每個樣體取樣不應(yīng)少于 500ml，進行細 菌總數(shù)、大腸菌群的檢測，北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 16 將檢驗結(jié)果填寫入《水質(zhì)檢查結(jié)果表》中，具體執(zhí)行附錄 1《公司水質(zhì)檢測計劃》。 1℃的溫度培養(yǎng) 48177。 1℃的溫度培養(yǎng) 48177。 2 小時產(chǎn)氣的 LST 管增培養(yǎng)物移種于 EC 肉湯管中。 轉(zhuǎn)種：將 EMB 平板上典型或可疑的菌落至少挑取 2 個，移種到營養(yǎng)瓊脂斜面上。根據(jù) LST 陰性管數(shù)查 MPN 表，報告每克（毫升）樣品中大腸桿菌 MPN值。 推定判定 ：觀察是否有卵黃反應(yīng)，金黃色葡萄球菌在 BP 培養(yǎng)基平板上有卵黃反應(yīng)。 判定： 血漿的凝固或有纖維 蛋白析出就判定實驗呈陽性，否則為陰性。 微生物實驗室能力驗證 公司規(guī)定微生物實驗室能力驗證每半年進行一次，即：與衛(wèi)生防疫站等官方檢驗機構(gòu)進行檢測結(jié)果驗證，將公司檢驗結(jié)果與官方檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果相比較，若細菌總數(shù)結(jié)果存在誤差，且在 1000 個 /ml 以內(nèi)，則表明公司檢測結(jié)果可靠；若超出誤差范圍值，則應(yīng)以官 方檢驗機構(gòu)或社會微生物實驗室檢測結(jié)果為準，進行適當調(diào)整，必要時請教專家，以保證檢測結(jié)果的可靠性。 四、稱量完畢，關(guān)閉天平，砝碼恢復零位，切斷電源，放入硅膠，蓋好天平罩并填好使用記錄。 左物右碼原則稱量， 5 克或 10 克以上的砝碼直接用鑷子夾取，其余用游碼來添加。 二、注意事項 用溫度不能超過恒溫箱的最高允許溫度。 將電源插頭插入座內(nèi)，合上電閘