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正文內(nèi)容

同仁堂健康藥業(yè)公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

2025-06-18 15:19本頁(yè)面
  

【正文】 北京同仁堂健康藥業(yè)(遼寧)有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào): 24 實(shí)驗(yàn)室藥 品一覽表 序號(hào) 型號(hào) 品名 序號(hào) 型號(hào) 品名 1 CM101 平板計(jì)數(shù)瓊脂 16 CM106 營(yíng)養(yǎng)肉湯 2 CM102 LST 17 CM205 三糖鐵瓊脂 3 CM202 亞硝酸鹽增菌液 18 CM1002 錠基質(zhì)試劑 4 SC 19 CM123 馬鈴薯葡萄糖瓊脂 5 CM207 Y亞硫酸鉍瓊脂 20 CM302 BairdParkev 6 CM204 膽硫乳 21 CM303 卵黃亞碲酸鉀增菌劑 7 CM212 尿素酶瓊脂 22 M002 色氨酸肉湯 8 CM220 40%尿素水溶 液 23 M080 VP半固體 9 CM1004 VP試劑(甲乙液) 24 M003 KORSE氏肉湯 10 CM103 煌綠乳糖膽鹽肉湯 25 沙門氏菌 AF群多價(jià)血清 11 CM104 EC肉湯 26 余氯試紙 12 CM105 伊紅美蘭瓊脂 27 M006 賴氨酸脫羧酶肉湯 13 CM113 MRVP 28 氫氧化鈉試劑 14 酒精 29 PH試紙 15 碘試劑 30 碘化鉀試劑 。 使用完畢后,關(guān)閉電源開關(guān),拉下電閘,拔下插頭。此時(shí)指示燈綠燈亮,表示電熱絲通電開始加熱。插座的粗孔必須安裝在地線。 北京同仁堂健康藥業(yè)(遼寧)有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào): 23 恒溫水浴箱操作方法 關(guān)閉水浴底部前 面或側(cè)面的放水閥門,將水浴內(nèi)注入蒸餾水至適當(dāng)深度。 溫箱內(nèi)應(yīng)保持清潔,經(jīng)常打掃。 烘干的物質(zhì)防在稱量瓶中或帶蓋瓷皿中,注意不要撒落在箱內(nèi),防止腐蝕內(nèi)壁及隔板。 產(chǎn)生腐蝕性氣體及大量水蒸氣的物質(zhì)不能放在快步恒溫箱內(nèi)烘干。 北京同仁堂健康藥業(yè)(遼寧)有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào): 22 電熱恒溫箱操作規(guī)定 一、使用方法 接通地線及電源,檢查電源指示燈,然后打開排氣孔,插上溫度計(jì),將加熱開關(guān)扳向 2 擋,讓溫度上升至所需要數(shù)值,調(diào)節(jié)自動(dòng)控制扭 在斷接點(diǎn)上,這時(shí)恒溫箱內(nèi)即可操作保持恒溫。 天平保持清潔。 三、注意事項(xiàng) 天平不能稱量熱的物體。指針示零時(shí),砝碼質(zhì)量即為稱量物質(zhì)量??赏ㄟ^調(diào) 整零螺母調(diào)節(jié)到零點(diǎn),穩(wěn)定后方使用。 二、操作方法 托盤天平用于精密不高的稱量,最大載荷為 200500 克,感量準(zhǔn)至 克。 稱量完畢各項(xiàng)應(yīng)全部復(fù)位。 五、注意事項(xiàng) 天平使用前處于平衡位置。 方法是:先將稱量容器稱重,加好指示質(zhì)量的砝碼,達(dá)到平衡為止。 遞減稱量法 先精密稱量裝入樣品的稱量器,然后將其取出,倒樣品時(shí)用蓋輕敲稱量器,使樣品落入容器中,估計(jì)數(shù)值重新稱量,兩次之差即為樣品質(zhì)量。 稱量前用托盤天平粗稱或估計(jì)被稱物的質(zhì)量,增減砝碼時(shí)要關(guān)閉天平,稱量過程要關(guān)閉天平窗,指針應(yīng)在 +10 毫克以內(nèi)讀取數(shù)。 記錄與保管 《微生物檢查結(jié)果表》 品管部 三年 《水質(zhì)檢查結(jié)果表》 品管部 三年 《工器具檢查結(jié)果表》 品管部 三年 北京同仁堂健康藥業(yè)(遼寧)有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào): 20 分析天平操作規(guī)程 一、主要內(nèi)容與適用范圍 本規(guī)程規(guī)定了分析天平的操作方法及注意事項(xiàng) 二、操作方法 天平使用前檢查天平底座是否平衡,否則調(diào)節(jié)平衡。 大腸菌群:呈陰性 生產(chǎn)設(shè)備、工器具及加工人員手部 設(shè)備工器具 精加工細(xì)菌總數(shù)≤ 350 個(gè) /50cm2,大腸菌群:呈陰性 北京同仁堂健康藥業(yè)(遼寧)有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào): 19 包裝間細(xì)菌總數(shù)≤ 200 個(gè) /50cm2,大腸菌群:呈陰性 工人手部 精加工細(xì)菌總數(shù)≤ 70 個(gè) /50cm2,大腸菌群:呈陰性 包裝間細(xì)菌總數(shù)≤ 50 個(gè) /50cm2,大腸菌群:呈陰性 檢查結(jié)果的判定及處置 按本規(guī)則制定的抽樣檢驗(yàn),其檢驗(yàn)后的微生物指標(biāo)都在企業(yè) 內(nèi)控微生物標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),判定該產(chǎn)品為合格,準(zhǔn)予使用;檢驗(yàn)后的微生物指標(biāo)有一項(xiàng)超出企業(yè)內(nèi)控微生物標(biāo)準(zhǔn),判該產(chǎn)品不合格,需單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí),存放三個(gè)月以后,重新評(píng)審,內(nèi)容包括:產(chǎn)品微生物檢測(cè)、產(chǎn)品感官檢驗(yàn),判定合格,準(zhǔn)予使用;判定結(jié)果不合格,產(chǎn)品作廢品處理。 與食品接觸表面 細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群檢驗(yàn)執(zhí)行《細(xì)菌檢查の手引》之 。 水質(zhì) 細(xì)菌總數(shù)檢驗(yàn)執(zhí)行《細(xì)菌檢查の手引》之 。 c、計(jì)數(shù): 將所有陽性菌落相加除以總接種量即為每 g 產(chǎn)品中的菌落數(shù)。 1℃、 4 小時(shí)、 6 小時(shí)、 24 小時(shí)靜置并觀察。 轉(zhuǎn)種 :將已有發(fā)育的營(yíng)養(yǎng)肉湯 注入到 凝固酶兔血漿中混合。 培養(yǎng) :于 35177。即菌落呈圓形,凸起,有油膜,周圍有白色渾濁帶判為陽性。 3 小時(shí)。 培養(yǎng) :于 35177。 樣液接種 :分別取 的 10 倍稀釋液分別接種于干燥的 BP 培養(yǎng)基平皿北京同仁堂健康藥業(yè)(遼寧)有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào): 18 上。 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) : 執(zhí)行 《細(xì)菌檢查の手引》 之 。 2 小時(shí)產(chǎn)氣。 IMViC 試驗(yàn)為++--或-+--; LST 肉湯 于 36177。 生化試驗(yàn):將培養(yǎng)物移種到下列培養(yǎng)基中做生化試驗(yàn):靛基質(zhì)、 MRVP、枸櫞酸鹽肉湯、 LST 肉湯;各種生化反應(yīng)見下表。 培養(yǎng) :于 36177。 2 小時(shí)。 培養(yǎng) :于 36177。 2 小時(shí)。 培養(yǎng) :于 177。 大腸桿菌檢驗(yàn):執(zhí)行 《 出口食品中大腸菌群、糞大腸菌群和大腸桿菌檢驗(yàn)方法 》 接
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