【正文】 ） 實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行安全制度和操作規(guī)程，盡職盡責(zé)，杜絕檢驗(yàn)事故發(fā)生。 （ 2） 保密范圍：本實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)技術(shù)水平、技術(shù)工作計(jì)劃、規(guī)劃等；化驗(yàn)儀器設(shè)備的技術(shù)條件；非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法；其他涉及本實(shí)驗(yàn)室權(quán)益的技術(shù)資料。 （ 2） 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)抽煙和飲食，不準(zhǔn)將非化驗(yàn)用的 物品帶入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，要每天清掃，保持清潔。 （ 7） 化驗(yàn)結(jié)束后，操作人員應(yīng)將無菌室作好全面清洗、擦拭和消毒，并作好安全檢查，最后離開無菌室。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 11 培養(yǎng)基制作操作規(guī)程 一、選擇培養(yǎng)基 正確選擇所培養(yǎng)細(xì)菌需要的培養(yǎng)基。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 12 無菌室操作規(guī)程 一、準(zhǔn)備工作 在操作前先將所需藥品試劑等放入無菌室，開啟滅菌燈 60 分鐘后，隔半小時(shí)再進(jìn)入無菌室工作。 三、廢棄物處理 將滅菌器皿的廢棄物倒入下水道，沒有滅菌的 廢棄物倒入消毒桶內(nèi)，浸泡 24 小時(shí)后倒入下水道。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 15 微生物檢驗(yàn)規(guī)程 目的 對(duì)產(chǎn)品、水質(zhì)衛(wèi)生情況及與食品接觸表面的消毒情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，使微生物抽樣檢驗(yàn)規(guī)范化，確保產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量合格。所取樣品進(jìn)行細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群和大腸桿菌、沙門氏菌的檢驗(yàn)。 樣液接種 ：至少用 2 個(gè)階段的稀釋倍數(shù)，分別向 2 個(gè)空白平皿內(nèi)注入 1ml， 混釋 ：分別注入平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基，充分混合。 樣液接種 ：選擇三個(gè)連續(xù)的稀釋度，分別接種三管 LST 肉湯，每管 1ml。 結(jié)果報(bào)告 ：按 BGLB 產(chǎn)氣管數(shù)查大腸菌群 MPN 表，報(bào)告每克（毫升）大腸菌群的 MPN 值。 1℃的溫度培養(yǎng) 24177。 1℃的溫度培養(yǎng) 48177。 1℃培養(yǎng) 48177。 靜置 ：于 35177。 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品 細(xì)菌總數(shù)≤ 105個(gè) /g 大 腸菌群≤ 50 個(gè) /g 大腸桿菌 （ 0） / 沙門氏菌不得檢出 水質(zhì) 細(xì)菌總數(shù)＜ 100 個(gè) /ml。 固定稱量法 此法用于稱取不吸潮和 在空氣中穩(wěn)定的物質(zhì)。 使用前先檢查天平的零點(diǎn)，即未放物體時(shí)指針指示的位置。 砝碼精心保存。 使用完畢，將各旋扭恢復(fù)到零點(diǎn)，切斷電源。 較長時(shí)間不使用，應(yīng)將調(diào)溫旋扭退回零位，并放盡水槽內(nèi)的存水。 將調(diào)溫旋紐順時(shí)針方向轉(zhuǎn)至適當(dāng)溫度位置，找電源開關(guān)，接通電源。 易燃、易爆等危險(xiǎn)品不能放在恒溫箱內(nèi)加熱烘干。 測(cè)量完畢砝碼歸位，并將托盤處理干凈放在同一邊。 稱量前要調(diào)節(jié)天平零點(diǎn)。 接同電源，并使 用穩(wěn)壓器，取出天平內(nèi)硅膠，緩緩開啟天平，看衡置量是否平衡，相差較小時(shí)，用零點(diǎn)微調(diào)梗調(diào)整零點(diǎn)后進(jìn)行稱量。 沙門氏菌檢驗(yàn)引用 SN0170— 92 出口食品沙門氏 屬（包括亞利桑那菌）檢驗(yàn)方法。 b、確定檢驗(yàn)：凝固酶實(shí)驗(yàn) 轉(zhuǎn)種： 將 BP 培養(yǎng)基上的典型菌落接種于普通營養(yǎng)肉湯。 a、推定檢驗(yàn)步驟 樣液調(diào)制 ：同 樣液調(diào)制。 1℃的溫度培養(yǎng) 1824 小時(shí)。 ℃水浴槽內(nèi)培養(yǎng) 48177。 判定 ：檢查 LST 管是否產(chǎn)氣，如所有的 LST 肉湯管均未產(chǎn)氣，報(bào)告大腸菌群、大腸桿菌“陰性”，如有產(chǎn)氣，做證實(shí)試驗(yàn)。 計(jì)數(shù)： 對(duì)產(chǎn)生 30300 個(gè)菌落的平皿全部計(jì)數(shù)，取其平均值；若所有菌 落數(shù)均在30 個(gè)以下時(shí)，取最低稀釋倍數(shù)的兩個(gè)平皿的平均數(shù)；若所有菌落均大于 300 個(gè)，取最高稀釋倍數(shù)的兩個(gè)平皿的平均數(shù)。 對(duì)進(jìn)廠內(nèi)袋進(jìn)行微生物抽驗(yàn)，規(guī)定每半年隨機(jī)抽樣 2 批，每批每個(gè)品種抽樣 510 件，檢測(cè)結(jié)果的判定以不影響產(chǎn)品質(zhì)量為依據(jù)且致病菌不得檢出，檢測(cè)結(jié) 果填寫《微生物檢查結(jié)果表》。 SN016992《出口食品中大腸菌群、糞大腸菌群和大腸桿菌檢驗(yàn)方法》 工作程序 抽樣 產(chǎn)品抽樣 半成品抽樣 同種半成品每 2 小時(shí)在包裝間內(nèi)的成品袋中抽樣一次，抽樣數(shù)量不少于 300g，注明生產(chǎn)日期、抽樣時(shí)間。 二、感官檢驗(yàn)同專人負(fù)責(zé)。 五、檢驗(yàn) 在向平皿內(nèi)倒瓊脂時(shí)，將平皿傾斜和旋轉(zhuǎn)，搖勻瓊脂防止濺到平皿蓋上。 五、分裝 將培養(yǎng)基分裝于適當(dāng)?shù)牟⒚芊?。并?duì)其各項(xiàng)指標(biāo)按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)填寫報(bào)告單。 （ 2） 用過的接種環(huán)、針應(yīng)進(jìn)行滅菌后，再入回原處，凡接觸過細(xì)菌培養(yǎng)北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 9 物的器皿、容器均應(yīng)嚴(yán)格消毒。 （ 6） 對(duì)泄密人員，按情節(jié)輕重給予適當(dāng)處分。 （ 4） 對(duì)事故的處理要嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍，做到事實(shí)清楚，責(zé)任明確，處理得當(dāng)。 計(jì)量器具周期 鑒定制度： （ 1） 對(duì)法定的強(qiáng)制鑒定的器具要定期鑒定。 原始檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)結(jié)果審核制度： （ 1） 要用專用的記 錄表格填寫檢查全過程，按此記錄出具檢驗(yàn)結(jié)果。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 6 四、 化驗(yàn)人員培訓(xùn)： 培訓(xùn)要求： 為了提高檢驗(yàn)人員的素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，在工作允許的條件下，派出人員參加有關(guān)技術(shù)進(jìn)修班、技術(shù)交流會(huì)，以開拓檢驗(yàn)人員的視野，逐步提高技術(shù)水平和工作能力。 管理：本手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室人員組織執(zhí)行和管理，本手冊(cè)發(fā)放范圍為實(shí)驗(yàn)室，是實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行我公司產(chǎn)品檢驗(yàn)的法規(guī)，實(shí)驗(yàn)室全體工作人員必須認(rèn)真執(zhí)行。為產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生提供可 靠的保證。 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備一覽表 序 號(hào) 儀器、設(shè)備名稱 型 號(hào) 產(chǎn) 地 數(shù) 量 01 培養(yǎng)箱 HHB11 上海 1 02 干燥箱 202 型 江蘇 1 03 冰箱 青島 1 04 壓力蒸汽消毒器 1 05 電熱恒溫水浴鍋 上海 1 06 分析天平 TG328A 上海 1 07 電爐 山東 1