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xx實驗室質(zhì)量手冊模板(專業(yè)版)

2024-12-28 14:03上一頁面

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【正文】 評審的簡化 合同評審方式應(yīng)實際和有效,對于常規(guī)或簡單工作的評審可以簡化,由負責(zé)合同評審人員簽字并注明日期即可。 文件控制要求 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 發(fā)給實驗室各級人員的所有管理體系文件,在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。本體系包含下述 24 個要素: 1) 組織 2) 管理體系 3) 文件控制 4) 要求、合同的評審 5) 檢測的分包 6) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 7) 服務(wù)客戶 8) 投訴 9) 不符合檢測工作的控制 10) 改進 11)糾正措施 12) 預(yù)防措施 13) 記錄的控制 14) 內(nèi)部審核 15) 管理 評審 16) 人員 17) 設(shè)施和環(huán)境條件 18) 檢測方法及方法確認 19) 設(shè)備 20) 測量溯源性 21) 抽樣22) 檢測樣品的處置 (23) 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 (24) 結(jié)果報告 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 管理體系 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 管理體系文件的構(gòu)成 實驗室體系文件分為三個層次,結(jié)構(gòu)如下: 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》是闡述實驗室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次,它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實驗室的管理要求和技術(shù)要求,是本實驗室進行各項活動的根本依據(jù)。 材料管理員責(zé)任 1)材料管理員負責(zé)實驗室材料庫的管理,建立并保管材料庫臺帳; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 2)關(guān)鍵消耗材料要經(jīng) 過 檢查合格才能登記入庫; 3)庫內(nèi)存放的材料要分門別類,妥善保管,保持清潔整齊,防止失效變質(zhì); 4)領(lǐng)出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。 15)負責(zé)日常財務(wù)支出的審批。 實驗室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖: (略) 實驗室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖: (略) 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 實驗室外部關(guān)系圖 (略) 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 崗位設(shè)置實驗室設(shè)主任一人, 總工程師一人, 常務(wù)副主任一人,以及 技術(shù)負責(zé)人、 質(zhì)量負責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗室主任、內(nèi)審員、質(zhì) 量監(jiān)督員、 資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗員。 質(zhì)量監(jiān)督員: 是由實驗室主任聘任, 對實驗室涉及管理體系各要素的檢驗全過程實施監(jiān)督檢查的人員。 ,提出質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在問題和改進意見。 以上各項承諾,接受客戶及社會各方面的檢查和監(jiān)督。 實驗室主任: 日 期: 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 04 質(zhì)量方針聲明 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 質(zhì)量方針聲明 一. 質(zhì)量方針 實驗室的質(zhì)量方針是 :行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范 。 “檢驗報告”的形式向委托單位提供客觀的測試結(jié)果,也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定, 提供合格證明或鑒定結(jié)論。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 8 頁 組織 實施日期: XXXX 年 5 月 1 日 組織 概述 實驗室為實施質(zhì)量方針,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),必須確定其組織機構(gòu),使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排,保證其質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和有效。 相互關(guān)系 實驗室主任是實驗室的最高行 政領(lǐng)導(dǎo)人 ,對實驗室的所有工作負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 總工程師責(zé) 任 1)批準(zhǔn)實驗室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃; 2)批準(zhǔn)實驗室檢驗 項目 范圍 和新檢驗項目的評審報告 ; 3)批準(zhǔn) 檢驗儀器設(shè)備的配置方案和 重要檢驗設(shè)備的購置計劃; 4) 批準(zhǔn)實驗室環(huán)境設(shè)施 建設(shè)、 配置方案; 5) 批準(zhǔn) 實驗室 技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員 技術(shù) 培訓(xùn)考核計劃; 6) 批準(zhǔn) 檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 、技術(shù)性 檢測 事故 和 客戶申 訴的 分析報告 等重要技術(shù)文件 ; 技術(shù)負責(zé)人 責(zé)任 1)實驗室技術(shù)負責(zé)人 由 常務(wù)副主任 兼任 , 主持制訂 實驗室的技術(shù)發(fā)展 規(guī)劃 ,以及 技術(shù)管理和技術(shù)保密工作; 2)參加實驗室的管理體系審核和管理評審;3)主持新檢驗項目的評審和編寫評審報告; 4)主持 檢驗作業(yè)指導(dǎo) 書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗規(guī)程、比對試驗規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性件和重要文件表格的制定; 5)主持檢驗原始記錄審查、 檢驗報告 編寫 ,并審核簽字; 6)主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計劃 的制定 和 實施; 7)負責(zé) 重要的 對外技術(shù)咨詢工作; 8)主持檢測事故和申訴的技術(shù)分析; 9)對檢驗室的檢測實施進行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。 定期 清點,做到帳物相符; 5)對易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度; 6)負責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放?!顿|(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責(zé)人組織編寫 ,常務(wù)副主 任 審核,由實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施。各類各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見 。 評審記錄 評審人應(yīng)保留評審記錄并及時存檔,對于重要合同的評審應(yīng)保存較全面的記錄。 工作開始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異,每份合同均應(yīng)被實驗室和客戶雙方所接受。 文件控制范圍 管理體系文件以及在體系運行中產(chǎn)生的記錄,包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件,如《質(zhì)量手冊》、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等,均在受控范圍之內(nèi)。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要,實驗室對資源進行了合理配置,確定了組織結(jié)構(gòu),并依據(jù) CNAL/AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》的要求,建立了完善的管理體系。被抽樣單位或委托方 領(lǐng)取樣品,按規(guī)定辦理手續(xù)。批準(zhǔn)檔案銷毀; 12)審核人員培訓(xùn)考核計劃和實施方案; 13)批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計和考核,提出人員獎懲意見; 14) 全面負責(zé)實驗室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。實驗室設(shè)綜合管理室、整機綜合檢驗室、零部件 檢驗室共 X 室。 部門: 指實驗室設(shè)置的機構(gòu),例如:綜合管理室、檢驗室等。 、方法和儀器設(shè)備。 四.實驗室嚴(yán)格按照 CNAL / AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則》 的 要求建立質(zhì)量體系和編制《質(zhì)量手冊》, 把《質(zhì)量手冊》作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。 二.質(zhì)量目標(biāo) 實驗室持續(xù)達到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo): 項目 檢驗報告更改率 在用設(shè)備完好率 人員培訓(xùn)合格率 環(huán)境達標(biāo)率 目標(biāo) XX% XXX% XXX% XXX% 三.聲明與承諾: 上述質(zhì) 量方針和目標(biāo)是實驗室各項工作總的宗旨和方向,實驗室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實施;嚴(yán)格按照 CNAL / AC01《認可準(zhǔn)則》的要求建立并持續(xù)有效運行質(zhì)量體系;嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程;不斷提高自身素質(zhì)和檢測技術(shù)、設(shè)備水平;嚴(yán)守公平和誠信,履行向國家和社會提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。 2. 通訊信息 名稱: XXXXXXXX 研究院 XXXXXXXX 設(shè)備檢測實驗室 郵編: X
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