【正文】 對(duì)于制定新方法，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制開發(fā)計(jì)劃，并由具有足夠資源和有資格的人進(jìn)行。 如客戶指定的檢測(cè)方法適用有效，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇客戶指定方法為其進(jìn)行檢測(cè)。 試驗(yàn)室人員不得在試驗(yàn)區(qū)內(nèi)存放與檢測(cè)無關(guān)的物品，不從事與檢測(cè)工作 無關(guān)的活動(dòng)。其中 ， A級(jí) ：控制在標(biāo)準(zhǔn)中 規(guī)定的所需試驗(yàn)溫度，誤差為 177。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 設(shè)施和環(huán)境條件 概述 設(shè)施和環(huán)境是檢測(cè)工作的基本條件，它關(guān)系到檢測(cè)工作的正常運(yùn)行，以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和有效。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 人員 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 實(shí)驗(yàn)室各類人員的崗位責(zé)任描述見 。 根據(jù)工作需要實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)配備管理和檢測(cè)人員共 12人。管理層應(yīng)確保這些措施在商定的時(shí)間內(nèi)完成。管理評(píng)審的周期一般為 1 年，特殊情況可臨時(shí)增加。 糾正措施 如果審核結(jié)果導(dǎo)致對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性或檢測(cè)結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑，應(yīng)及時(shí)按照XXXXCX10《糾正措施管理程序》的規(guī)定采取糾正措施。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 內(nèi)部審核 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 內(nèi)部審核 概述 為確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及是否有效地實(shí)施并達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)按程序進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)，以獲得證實(shí)其符合性和采取糾正措施的證據(jù)。 認(rèn)真填寫記錄表格，使各項(xiàng)檢測(cè)記錄包含足夠的信息，以便分析不確定度的影響因素，使檢測(cè)過程可以復(fù)現(xiàn)。 記錄要求 所有記錄應(yīng)客觀、真實(shí)、完整、清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)。 活動(dòng)記錄 應(yīng)對(duì)預(yù)防活動(dòng)進(jìn)行記錄并將所有記錄存檔。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施，并對(duì)實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督。 改進(jìn)記錄 通過每次的改進(jìn)活動(dòng)，做好記錄并歸檔保存。 范圍 適用于所有與本實(shí)驗(yàn)室管理體 系有關(guān)的過程的改進(jìn)。 特殊情況的附加審核 當(dāng)投訴涉及實(shí)驗(yàn)室工作可能偏離方針、程序或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及檢測(cè)結(jié)果有嚴(yán)重失誤等重大事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)按 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》適時(shí)組織附加審核。 接受監(jiān)視 在確保為其他客戶保密的前提下，允許客戶進(jìn)入試驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，直 接觀察對(duì)其樣品的檢測(cè)過程。 采購文件 對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品應(yīng)制定采購文件，采購文件應(yīng)經(jīng)常務(wù)副主任審批。 分包的認(rèn)可 涉及檢 測(cè)項(xiàng)目分包的委托檢驗(yàn)，應(yīng)將分包意向書面通知客戶，征得客戶同意并保存書面記錄。 評(píng)審的簡(jiǎn)化 合同評(píng)審方式應(yīng)實(shí)際和有效，對(duì)于常規(guī)或簡(jiǎn)單工作的評(píng)審可以簡(jiǎn)化，由負(fù)責(zé)合同評(píng)審人員簽字并注明日期即可。手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。 文件控制要求 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。 體系文件的宣貫 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。本體系包含 下述 24 個(gè)要素： 1) 組織 2) 管理體系 3) 文件控制 4) 要求、合同的評(píng)審 5) 檢測(cè)的分包 6) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 7) 服務(wù)客戶 8) 投訴 9) 不符合檢測(cè)工作的控制 10) 改進(jìn) 11）糾正措施 12) 預(yù)防措施 13) 記錄的控制 14) 內(nèi)部審核 15) 管理評(píng)審 16) 人員 17) 設(shè)施和環(huán)境條件 18) 檢測(cè)方法及方法確認(rèn) 19) 設(shè)備 20) 測(cè)量溯源性 21) 抽樣22) 檢測(cè)樣品的處置 (23) 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 (24) 結(jié)果報(bào)告 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 管理體系 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系文件的 構(gòu)成 實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次，結(jié)構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊(cè) 《質(zhì)量手冊(cè)》是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求，是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)。 技術(shù)員責(zé)任 1）在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作； 2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯； 3）參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程，編制儀器專用計(jì)算機(jī)程序，參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作； 4）參加產(chǎn)品檢測(cè)過程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn)品檢驗(yàn)操作，參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制； 5） 參加檢測(cè)用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實(shí) 施日期： XXXX 年 5 月 1 日 6）參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作； 7）承擔(dān)一般的對(duì)外技術(shù)接待和咨詢； 8）承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。 材料管理員責(zé)任 1）材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫的管理，建立并保管材料庫臺(tái)帳； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實(shí) 施日期： XXXX 年 5 月 1 日 2）關(guān)鍵消耗材料要經(jīng)過檢查合格才能登記入庫； 3）庫內(nèi)存放的材料要分門別類，妥善保管，保 持清潔整齊，防止失效變質(zhì)； 4）領(lǐng)出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。 質(zhì)量監(jiān)督員責(zé)任 1）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所負(fù)監(jiān)督責(zé)任的相關(guān)業(yè)務(wù)和檢測(cè)工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé)； 2）對(duì)涉及管理體系各要素的檢測(cè)工作全過程，從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、 檢驗(yàn)方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合《質(zhì)量手冊(cè)》、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場(chǎng)糾正，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告； 3）負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)施過程的監(jiān)督，特別對(duì)檢驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 15）負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)日常技術(shù)、檢測(cè)和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖： （略） 實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖： （略） 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖 （略） 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人，總工程師一人，常務(wù)副主任一人，以及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。 保證公正性和誠實(shí)性 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX01《保證公正性和誠實(shí)性程序》，排除一切潛在的利益沖突，使檢測(cè)工作不受來自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。 質(zhì)量監(jiān)督員： 是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任， 對(duì)實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 引用文件 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 引用文件： a) ISO / IEC 17025： 20xx《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 b) CNAL / AC01： 20xx《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 c) GB / T 1900120xx 《質(zhì)量管理體系 要求》（ idt ISO 9001： 20xx） c) 《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》 d) CNAL / AG05： 20xx 《量值溯源政策實(shí)施指南》 e) CNAL / AG06： 20xx 《測(cè) 量不確定度政策實(shí)施指南》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 術(shù)語和定義 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用 CNAL / AC01： 20xx《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的術(shù)語和定義。 ，提出質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在問題和改進(jìn)意見。 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員 XX 人，其中工程技術(shù)人員 XX 人。 以上各項(xiàng)承諾，接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。 ` XXXXXXXXXX 研究院 XXXXXXXXXX 設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC 版 本： A 更 改： 0 編 寫：文件編寫組 審 核： 批 準(zhǔn)： 發(fā)布日期： XXXX 年 04 月 01 日 實(shí)施日期： XXXX 年 05 月 01 日 受控狀態(tài)： □ 受控 □ 非受控發(fā)放編號(hào)： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 目錄 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 01 修改頁 02 批準(zhǔn)令 03 公正性聲明 04 質(zhì)量方針聲明 05 前言 適用范圍 引用文件 術(shù)語和定義 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評(píng)審 檢測(cè)的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測(cè)工作的控制 改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 記錄的控制 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測(cè)量溯源性 抽樣 檢測(cè)樣品的處置 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報(bào) 告 附錄 1 《檢測(cè)范圍和承檢能力分析表》 附錄 2 《職責(zé)分配表》 附錄 3 《實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》 附錄 4 《實(shí)驗(yàn)室平面圖》 附錄 5 《檢測(cè)工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄》 附錄 6 《儀器設(shè)備一覽表》 附錄 7 《量值溯源圖》 附錄 8 《檢測(cè)設(shè)備量值溯源一覽表》 附錄 9 《授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 01 修改頁 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 版 號(hào) 章節(jié)號(hào) 修訂次序 修訂內(nèi)容 批 準(zhǔn) 日 期 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 02 批準(zhǔn)令 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 批 準(zhǔn) 令 依據(jù) CNAL / AC01： 20xx《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO / IEC 17025： 20xx)編制的《 XXXXXXXXXX 研究院 XXXXXXXXX 設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》（ A 版）是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 04 質(zhì)量方針聲明 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日