【正文】 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 3）根據(jù)工作運(yùn)行情況，決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配； 4）全面負(fù)責(zé)對上級行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文，處理來文； 5）批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書； 6）批準(zhǔn)下達(dá)檢測工作指令，處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況，批準(zhǔn)樣品處置方案； 7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報告； 8）審核申訴意見的分析報告和處理報告； 9）負(fù)責(zé)檢測事故的處理，審核事故處理報告； 10）主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評審； 11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測工作區(qū)，以及借閱、復(fù) 制檔案資料。各檢驗(yàn)室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測工作。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 組織結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置，充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約，以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。 實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求： 1) CNAL / AC01： 20xx《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求； 2) 客戶要求； 3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實(shí)驗(yàn)室人員。 本手冊適用于本實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作，同時 作為對外部質(zhì)量保證的承諾性文件。 司法部門委托的產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢測和其他委托檢測。 檢測實(shí)驗(yàn)室位于研究院主樓及附屬建筑內(nèi) ，共有工作面積 XXXX 余平方米，其中試驗(yàn)室面積 XXXX 平方米，擁有與其檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備 XXX 臺套，總值 XXX 萬元。 三 ． 實(shí)驗(yàn)室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任 何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性，確保檢測工作的公正和科學(xué)，向社會和客戶提供優(yōu)良的檢測及其他服務(wù)。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 05 前言 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實(shí)驗(yàn)室概況 1. 1 XXXXXX 設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室始 建于 19xx 年 ， 19xx 年 首次獲得原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán) 。財務(wù)工作由 研究院代管 ，設(shè)有單獨(dú)帳號，實(shí)行獨(dú)立核算。編制《質(zhì)量手冊》的主要目的是對管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。 檢驗(yàn)員： 指從事檢測活動的人員。 XXXXXXXXX 研究院具有獨(dú)立法人資格，本實(shí)驗(yàn)室作為院下屬部門，是一個業(yè)務(wù)相對獨(dú)立，不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。 保密和保護(hù)所有權(quán) 實(shí)驗(yàn)室各級人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密，維護(hù)客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。常務(wù)副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室的日常行政管理和技術(shù)管理工作。 部門職責(zé) 綜合管理 室職責(zé) 1）實(shí)驗(yàn)室工作計劃的編制、報批、下達(dá)和各項(xiàng)工作指標(biāo)統(tǒng)計； 2）負(fù)責(zé)對外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議； 3）負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核； 4）負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實(shí)施、接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料； 5）管理樣品庫，負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號、保管以及退還； 6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作； 7）管理材料庫，負(fù)責(zé)檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查； 質(zhì) 量 手 冊 第 A版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 8）負(fù)責(zé)文 件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀；9）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞； 10）負(fù)責(zé)臨時場所檢驗(yàn)工作的管理，包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施； 11）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報告”的編制、審核、報批、蓋章，以及報告的登記、發(fā)出； 12）監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行； 13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全； 14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞 保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。 綜合管理室主任責(zé)任 1）領(lǐng)導(dǎo)綜合管理室，對全面履行規(guī)定的部門職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)； 2）組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件資料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)資料管理 員和相關(guān)技術(shù)人員按照程序文件的規(guī)定，作好文件的編制、收集、整理、保管、發(fā)放、更新和銷毀； 3）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好《質(zhì)量手冊》等管理體系文件的相關(guān)管理工作； 4）組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及檢驗(yàn)報告的編制、報批和發(fā)出； 5）組織實(shí)施對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn)，監(jiān)督指導(dǎo)儀器管理員編制校準(zhǔn)周期表，組織儀器外部送檢和自校驗(yàn)，以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等工作； 6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施； 7）組織實(shí)施對檢測用消耗性材料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料，負(fù)責(zé)材料的購置、保管、發(fā)放 ，以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查； 8）組織實(shí)施對檢測樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號、登記、保管、傳遞以及退還； 9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實(shí)施 10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查； 11）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測任務(wù)指令，監(jiān)督檢查各檢驗(yàn)室檢測工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)、交接，保證檢測用儀器設(shè)備、消耗材料和工具的供給； 12）負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)管理，接待客戶，洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議； 13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)的監(jiān)督檢查，包括防火、防觸 電、防盜，以及壓力器具、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全； 14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。使用記錄要定期存檔； 6）負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查； 7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。登記表定期存檔； 6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔； 7）過期檔案要及時提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀； 8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo)識章； 9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來文、來函，及外購技術(shù)資料。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 管理體系 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述，具有可操作性，保證了《手冊》及其 多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。 為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計劃地采取預(yù)防措施并定期進(jìn)行管理評審。 文件控制程序應(yīng)確保： 1) 所有對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關(guān)文件的有效版本； 2) 對文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求； 3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用； 4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 要求、標(biāo)書和合同的評審 概述 實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、財力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時間等因素，對合同進(jìn)行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 偏離處置 實(shí)驗(yàn)室對合同的任何偏離應(yīng)及時通知客戶。 分包方記錄 實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準(zhǔn)則》的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。 應(yīng)保存對這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。 收集反饋 應(yīng)有計劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負(fù)面反饋意見，以用于改進(jìn)管理體系、檢測工作和對客戶的服務(wù)。 控制要求 不符合檢測工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求： 1) 確定不符合工作管理者的責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定在不符合工作出現(xiàn)時采取的行動，包括停止工作和在必要時收回報告； 2) 進(jìn)行不符合工作嚴(yán)重性的評價； 3) 立即采取糾正行動，同時對不符合工作的可接受性做出決定； 4) 必要時通知客戶并取消工作； 5) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。 原因分析 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)管理體系或技術(shù)操作的不符合事項(xiàng)后，首先應(yīng)仔細(xì)分析問題的所有潛在因素，找出不符合事項(xiàng)的根本原因。 附加審核 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或?qū)?shí)驗(yàn)室與方針、程序、《準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)在實(shí)施糾正措 施后及時按 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》對有關(guān)活動進(jìn)行審核 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 預(yù)防措施 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 預(yù)防措施 ..1 概述 為防止發(fā)生不符合檢測工作及管理體系運(yùn)行中的偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動行動，把握改進(jìn)機(jī)會和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工應(yīng)遵守的準(zhǔn)則。應(yīng)規(guī)定各類記錄保存期限。每項(xiàng)記錄都應(yīng)標(biāo)明其 唯一性標(biāo)志。每年至少對各要素審核一次。 跟蹤驗(yàn)證 審核員應(yīng)跟蹤糾正活動，核實(shí)并記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。管理體系審核結(jié)果是管理評審的重要內(nèi)容之一。 上述因素對不同（類別）檢測的總的測量不確定度的影響有很大差異。 培訓(xùn)計劃和目標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室定期制定人員教育、培訓(xùn)計劃，使各類人員受到與其承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。未經(jīng)培訓(xùn)和考核，或考核不合格人員，只具有實(shí)習(xí)資格，不能獨(dú)立承擔(dān)關(guān)鍵崗位工作。 當(dāng)檢測工作對場所的環(huán)境條件有具體要求時，應(yīng)配備相應(yīng)的監(jiān)測、控制和記錄設(shè)施或方法。10℃ 。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX17《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序》，以維護(hù)試驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施和環(huán)境條件保持良好狀態(tài)。 檢測方法的選擇不應(yīng)違反法律、法規(guī)和合同要求。 9) 判定規(guī)則； 10) 數(shù)據(jù)的記錄、分析和表示方法； 11) 不確定度或不確定度的評價程序。 必要時應(yīng)制定檢驗(yàn)細(xì)則，對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以保證應(yīng)用的一致性。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 檢測方法及方法確認(rèn) 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 檢測方法及方法的確認(rèn) 概述 檢測方法是描述檢測要求和步驟的技術(shù)程序，選擇具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的有效方法并加以確認(rèn)，以滿足客戶要求，是實(shí)驗(yàn)室的重要職責(zé)。 在非固定場所進(jìn)行檢測時，應(yīng)特別注意保證環(huán)境條件，不能影響結(jié)果的有效和準(zhǔn)確。 實(shí)驗(yàn)室布局 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)區(qū)布局對不兼容的工作采取了分室隔離措施，以避免互相干擾或影響。 評價人員條件 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報告評價的人員，除了具有相應(yīng)的資格 、經(jīng)驗(yàn)和知識之外，還應(yīng)具備： 1) 對所檢測樣品、材料的生產(chǎn)技術(shù)、使用方法，以及在使用過程中可能出現(xiàn)問題的有關(guān)知識； 2) 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中通用要求方面的知識； 3) 對有關(guān)樣品、材料在正常使用時出現(xiàn)偏離的嚴(yán)重性的判斷。 培訓(xùn)考核內(nèi)容和人員范圍 1) 國家法律、法規(guī)、規(guī)章：全體人員學(xué)習(xí)，全體考核； 2) 實(shí)驗(yàn)室審查、授權(quán)、認(rèn)可規(guī)范：全體人員學(xué)習(xí)，室主任以上管理人員重點(diǎn)考核； 3) 實(shí)驗(yàn)室管理性規(guī)范：全體人員學(xué)習(xí)，室主任以上管理人員重點(diǎn)考核，其他分部門和崗位考核部門職責(zé)和崗位責(zé)任； 4) 授權(quán)范圍的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：全體人員學(xué)習(xí)，技術(shù)人員重點(diǎn)考核； 5) 實(shí)驗(yàn) 室技術(shù)性規(guī)范：全體技術(shù)人員學(xué)習(xí)，分室進(jìn)行考核； 6) 實(shí)際操作：全體檢驗(yàn)員分室學(xué)習(xí)和考核。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 人員 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日