【正文】 、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé)； 3）嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測活動，不做任何偏離政策和程序的事； 4）不介入商業(yè)競爭，不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動； 5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個人私利； 6）嚴(yán)格遵守實驗室有關(guān)保密和保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的各項規(guī) 定，不泄漏客戶和實驗室的機密信息； 7）具有為客戶服務(wù)的意識，對客戶熱情、誠實，認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。 實驗室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求： 1) CNAL / AC01： 20xx《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求； 2) 客戶要求； 3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機構(gòu)的要求。 組織方式和責(zé)任 實驗室具有明確的法律地 位。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實驗室人員。 檢測 ：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 本手冊適用于本實驗室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運作，同時 作為對外部質(zhì)量保證的承諾性文件。 2. 通訊信息 名稱： XXXXXXXX 研究院 XXXXXXXX 設(shè)備檢測實驗室 郵編： XXXXXX 地址： XXXXXXX 大街 XX 號 電話： XXXXXXXX、 XXXXXXXX 傳真： XXXXXXXX 電子郵箱： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 適用范圍 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 適用范圍 實驗室《質(zhì)量手冊》是闡述實驗室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。 司法部門委托的產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢測和其他委托檢測。 實驗室是非 營 利性的技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位，其事業(yè)費用由上級主管機關(guān)撥付。 檢測實驗室位于研究院主樓及附屬建筑內(nèi) ，共有工作面積 XXXX 余平方米，其中試驗室面積 XXXX 平方米，擁有與其檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備 XXX 臺套，總值 XXX 萬元。 二．質(zhì)量目標(biāo) 實驗室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo)： 項目 檢驗報告更改率 在用設(shè)備完好率 人員培訓(xùn)合格率 環(huán)境達(dá)標(biāo)率 目標(biāo) XX% XXX% XXX% XXX% 三．聲明與承諾： 上述質(zhì)量方針和目標(biāo)是實驗室各項工作總的宗旨和方向，實驗室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實施；嚴(yán)格按照 CNAL / AC01《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立并持續(xù)有效運行質(zhì)量體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度 、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠信，履行向國家和社會提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。 三 ． 實驗室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任 何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。該《質(zhì)量手冊》業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自 20xx 年 5 月 1 日起正式實施。實驗室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)實驗室的權(quán)威性，確保檢測工作的公正和科學(xué)，向社會和客戶提供優(yōu)良的檢測及其他服務(wù)。 四．實驗室嚴(yán)格按照 CNAL / AC01： 20xx《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立質(zhì)量體系和編制《質(zhì)量手冊》， 把《質(zhì)量手冊》作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。 實驗室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 05 前言 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 TestCRE 1. 實驗室概況 1. 1 XXXXXX 設(shè)備檢測實驗室始 建于 19xx 年 ， 19xx 年 首次獲得原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán) 。 實驗室嚴(yán)格遵照 ISO / IEC 17025： 20xx《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》管理體系有關(guān)文件運作，各項工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)，具有豐富的檢測理論和實踐經(jīng)驗。財務(wù)工作由 研究院代管 ，設(shè)有單獨帳號，實行獨立核算。 、方法和儀器設(shè)備。編制《質(zhì)量手冊》的主要目的是對管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。國家行政授權(quán)部 門、資質(zhì)認(rèn)可機構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊對實驗室的能力進(jìn)行驗證。 檢驗員： 指從事檢測活動的人員。 部門： 指實驗室設(shè)置的機構(gòu)，例如：綜合管理室、檢驗室等。 XXXXXXXXX 研究院具有獨立法人資格，本實驗室作為院下屬部門，是一個業(yè)務(wù)相對獨立，不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務(wù)機構(gòu)。 本實 驗室的管理體系和各項管理要求覆蓋并適用于固定場所和臨時場所進(jìn)行的與檢測有關(guān)的活動。 保密和保護(hù)所有權(quán) 實驗室各級人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密，維護(hù)客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。實驗室設(shè)綜合管理室、整機綜合檢驗室、零部件檢驗室共 X 室。常務(wù)副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實驗室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下主持實驗室的日常行政管理和技術(shù)管理工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常質(zhì)量監(jiān)督活動。 部門職責(zé) 綜合管理 室職責(zé) 1）實驗室工作計劃的編制、報批、下達(dá)和各項工作指標(biāo)統(tǒng)計； 2）負(fù)責(zé)對外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗協(xié)議； 3）負(fù)責(zé)組織實施實驗室人員崗位培訓(xùn)和考核； 4）負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實施、接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料； 5）管理樣品庫，負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號、保管以及退還； 6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作； 7）管理材料庫，負(fù)責(zé)檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查； 質(zhì) 量 手 冊 第 A版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 8）負(fù)責(zé)文 件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀；9）向檢驗室下達(dá)檢測任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞； 10）負(fù)責(zé)臨時場所檢驗工作的管理，包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案，并組織實施； 11）負(fù)責(zé)檢驗原始記錄的審查和“檢驗報告”的編制、審核、報批、蓋章，以及報告的登記、發(fā)出； 12）監(jiān)督、檢查實驗室技術(shù)保密工作的執(zhí)行； 13）負(fù)責(zé)實驗室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運等工作的安全； 14）負(fù)責(zé)實驗室考勤記錄、辦公勞 保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。批準(zhǔn)檔案銷毀； 12）審核人員培訓(xùn)考核計劃和實施方案； 13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計和考核，提出人員獎懲意見； 14) 全面負(fù)責(zé)實驗室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。 綜合管理室主任責(zé)任 1）領(lǐng)導(dǎo)綜合管理室，對全面履行規(guī)定的部門職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)； 2）組織實施實驗室文件資料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)資料管理 員和相關(guān)技術(shù)人員按照程序文件的規(guī)定，作好文件的編制、收集、整理、保管、發(fā)放、更新和銷毀； 3）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好《質(zhì)量手冊》等管理體系文件的相關(guān)管理工作； 4）組織實施檢驗原始記錄的審查及檢驗報告的編制、報批和發(fā)出； 5）組織實施對實驗室儀器設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn)，監(jiān)督指導(dǎo)儀器管理員編制校準(zhǔn)周期表，組織儀器外部送檢和自校驗，以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等工作； 6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實施； 7）組織實施對檢測用消耗性材料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料，負(fù)責(zé)材料的購置、保管、發(fā)放 ，以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查； 8）組織實施對檢測樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號、登記、保管、傳遞以及退還； 9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實施 10）負(fù)責(zé)實驗室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查； 11）向檢驗室下達(dá)檢測任務(wù)指令，監(jiān)督檢查各檢驗室檢測工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運、交接，保證檢測用儀器設(shè)備、消耗材料和工具的供給； 12）負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)管理，接待客戶，洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議； 13）負(fù)責(zé)實驗室安全作業(yè)的監(jiān)督檢查，包括防火、防觸 電、防盜，以及壓力器具、樣品裝卸搬運等工作的安全； 14）負(fù)責(zé)實驗室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。內(nèi)審員應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、具備相關(guān)知識和能力并獨立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為： 1) 按照內(nèi)部審核計劃和 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定實施審核； 2) 編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報告，參加編寫審核報告； 3) 對糾正措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證； 4) 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)管理體系的現(xiàn)行有效。使用記錄要定期存檔； 6）負(fù)責(zé)對檢驗室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查； 7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。被抽樣單位或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。登記表定期存檔； 6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔； 7）過期檔案要及時提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀； 8）負(fù)責(zé)檢驗報告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo)識章； 9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來文、來函，及外購技術(shù)資料。離開檢測工 作區(qū)應(yīng)及時切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故； 9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項管理程序和技術(shù)規(guī)范。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 管理體系 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要，實驗室對資源進(jìn)行了合理配置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù) CNAL/AC01： 20xx《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，建立了完善的管理體系。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實施途徑和要求進(jìn)行描述，具有可操作性，保證了《手冊》及其 多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。 技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實施。 為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實驗室有計劃地采取預(yù)防措施并定期進(jìn)行管理評審。 文件控制范圍 管理體系文件以及在體系運行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件，如《質(zhì)量手冊》、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等，均在受控范圍之 內(nèi)。 文件控制程序應(yīng)確保： 1) 所有對實驗室有效運轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關(guān)文件的有效版本； 2) 對文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求； 3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用； 4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。 必要時允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字 和注明修改時間。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 要求、標(biāo)書和合同的評審 概述 實驗室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實驗室應(yīng)根據(jù)其物力、財力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時間等因素，對合同進(jìn)行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 工作開始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實驗室和客戶雙方所接受。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應(yīng)及時通知客戶。 分包的發(fā)生 實驗室對業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟的個別檢測項目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合《準(zhǔn)則》要求的分包方。 分包方記錄 實驗室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準(zhǔn)則》的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。 實驗室在選擇外部供應(yīng)商時，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供 應(yīng)品能滿足實驗室檢測工作的質(zhì)量要求。 應(yīng)保存對這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。 與客戶合作 實驗室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項服務(wù)。 收集反饋 應(yīng)有計劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負(fù)面反饋意見，以用于改進(jìn)管理體系、檢測工作和對客戶的服務(wù)。 投訴記錄 實驗室應(yīng)保存投訴和針對投訴所采取的調(diào)查及糾正措施的所有記錄。 控制要求 不符合檢測工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求： 1) 確定不符合工作管理者的責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定在不符合工作出現(xiàn)時采取的行動，包括停止工作和在必要時收回報告