實(shí)驗室質(zhì)量手冊編寫提綱-wenkub
2023-07-02 15:59:21 本頁面
【正文】 3人員培訓(xùn)要求。（）5對人員的檔案管理要求。（） 建立安全作業(yè)程序，確保危及安全的因素和環(huán)境得到有效控制，并有應(yīng)急處理措施。（）相關(guān)支持性文件 、控制和維護(hù)程序 附錄實(shí)驗室平面圖(如篇幅較多，則可放在手冊附錄本中) （）： 本實(shí)驗室按相關(guān)規(guī)定選擇適合的標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇的標(biāo)準(zhǔn)，并制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。（） 本實(shí)驗室對非標(biāo)準(zhǔn)方法的相關(guān)要求。（） 本實(shí)驗室對儀器設(shè)備的使用要求。（） 本實(shí)驗對儀器設(shè)備標(biāo)識管理的有關(guān)規(guī)定。（） 本實(shí)驗如果使用未經(jīng)定型的專用檢測儀器的相關(guān)規(guī)定。（） 對實(shí)驗室內(nèi)部建立了最高計量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（） 對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸和儲存的規(guī)定。（）對抽樣偏離的規(guī)定。（）相關(guān)支持性文件 抽樣管理程序（）本實(shí)驗室建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃監(jiān)控檢測結(jié)果有效性的規(guī)定。（） 對檢測報告需要作出說明的補(bǔ)充要求。（） 實(shí)驗室對報告的修改要求。（） 對檢測報告含有分包結(jié)果的規(guī)定。（）相關(guān)支持性文件 確保檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序 結(jié)果報告 概述 要求 實(shí)驗室對檢測報告的基本規(guī)定。（）對樣品標(biāo)識和樣品管理的規(guī)定。（）實(shí)驗室按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施抽樣和制定抽樣計劃，實(shí)施抽樣過程控制的相關(guān)要求。（） 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)定。（） 檢測結(jié)果不能溯源時應(yīng)當(dāng)采取的措施。（） 本實(shí)驗室對儀器設(shè)備期間核查的規(guī)定。（） 本實(shí)驗室對操作人員的授權(quán)規(guī)定。（） 本實(shí)驗室對數(shù)據(jù)控制和核查的要求。（） 在用的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、作業(yè)指導(dǎo)書按受控文件進(jìn)行管理，并方便工作人員使用。（） 有不利影響時對區(qū)域間的有效隔離。（）7對設(shè)置/授權(quán)實(shí)驗室授權(quán)簽字人的特定要求（非設(shè)置/授權(quán)實(shí)驗室對此項不作要求）（）本實(shí)驗室人員職稱、資質(zhì)構(gòu)成情況相關(guān)支持性文件 范圍： 1實(shí)驗室設(shè)施和環(huán)境條件的基本要求。 培訓(xùn)需求。相關(guān)支持性文件 （）： 時間和頻次 評審的范圍 考慮的因素 結(jié)果的處理相關(guān)支持性文件1. 管理評審程序5 技術(shù)要求（） 概述1要求配備與檢測工作相適應(yīng)的人員，對正式人員、合同制人員或支持人員的要求，監(jiān)督要求，以及人員的分類。 內(nèi)審的覆蓋范圍。 記錄的主要內(nèi)容。 建立采購審批制度的規(guī)定。當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測質(zhì)量存
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