【正文】 作出單項(xiàng)判定，出具原始記錄，對數(shù)據(jù)、判定和記錄進(jìn)行校核和審查； 9）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始 記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào)； 10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)日常技術(shù)、檢測和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖： （略） 實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖： （略） 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖 （略） 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人，總工程師一人，常務(wù)副主任一人，以及技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。 對違反保密制度、泄露客戶機(jī)密者，根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度，給予批評、行政處罰，直至承擔(dān)法律責(zé)任。 保證公正性和誠實(shí)性 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX01《保證公正性和誠實(shí)性程序》，排除一切潛在的利益沖突，使檢測工作不受來自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層由上級(jí)正式任命。 質(zhì)量監(jiān)督員： 是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任， 對實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。 技術(shù)人員 ：從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 引用文件 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 引用文件： a) ISO / IEC 17025： 2021《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 b) CNAL / AC01： 2021《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 c) GB / T 190012021 《質(zhì)量管理體系 要求》（ idt ISO 9001： 2021） c) 《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》 d) CNAL / AG05： 2021 《量值溯源政策實(shí)施指南》 e) CNAL / AG06： 2021 《測量不確定度政策實(shí)施指南》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 術(shù)語和定義 實(shí)施 日期： XXXX 年 5 月 1 日 術(shù)語和定義 本手冊采用 CNAL / AC01： 2021《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》中的術(shù)語和定義。 本手冊 明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)做出承諾。 理部門提供行業(yè)質(zhì)量狀況信息，提出質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在問題和改進(jìn)意見。 實(shí)驗(yàn)室從事的主要工作包括： 。 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員 XX 人，其中工程技術(shù)人員 XX 人。 檢測中心 的承擔(dān)單位是 萬佳醫(yī)院 。 以上各項(xiàng)承諾，接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 03 公證 性聲明 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 公正性聲明 一 ． 吉林省朗大安全環(huán)境檢測中心 是經(jīng) 吉林省萬佳醫(yī)學(xué) 研究院法定代表人書面授權(quán)的、具有相對獨(dú)立地位的檢測機(jī)構(gòu)，其業(yè)務(wù)由國家行政授權(quán)及資質(zhì)認(rèn)可部門進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，不受本院任何上級(jí)和外界壓力的影響和干預(yù)。 ` 吉林省朗大安全環(huán)境檢測中心 質(zhì) 量 手 冊 文件編號(hào)： XXXXSC 版 本： A 更 改： 0 編 寫： 王菁菁 審 核： 孫景平 批 準(zhǔn)： 發(fā)布日期： 2021 年 08 月 20 日 實(shí)施日期： 2021 年 10 月 01 日 受控狀態(tài)： □ 受控 ?非受控發(fā)放編號(hào)： 01 修改頁 02 批準(zhǔn)令 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 目錄 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 03 公正性聲明 04 質(zhì)量方針聲明 05 前言 適用范圍 引用文件 術(shù)語和定義 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評審 檢測的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測工作的控制 改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 記錄的控制 內(nèi)部審核 管理評審 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測量溯源性 抽樣 檢測樣品的處置 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報(bào)告 附錄 1 《檢測范圍 和承檢能力分析表》 附錄 2 《職責(zé)分配表》 附錄 3 《實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》 附錄 4 《實(shí)驗(yàn)室平面圖》 附錄 5 《檢測工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄》 附錄 6 《儀器設(shè)備一覽表》 附錄 7 《量值溯源圖》 附錄 8 《檢測設(shè)備量值溯源一覽表》 附錄 9 《授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 01 修改頁 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 版 號(hào) 章節(jié)號(hào) 修訂次序 修訂內(nèi)容 批 準(zhǔn) 日 期 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 02 批準(zhǔn)令 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 批 準(zhǔn) 令 依據(jù) CNAL / AC01： 2021《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO / IEC 17025： 2021)編制的《 吉林省朗大環(huán)境安全檢測中心 設(shè)備檢測質(zhì)量手冊》（ A 版）是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。 二 ． 實(shí)驗(yàn)室以第三方公正地位平等對待所有受檢單位或委托方，對所有產(chǎn)品檢測和其他技術(shù)服務(wù)，都保證同樣的工作質(zhì)量。 實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 04 質(zhì)量方針聲明 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 質(zhì)量方針聲明 一． 質(zhì)量方針 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù) 準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。 全院 建筑面積 近萬 平 方米，固定資產(chǎn)總值 XXXX 萬元， 注冊資金 近億元 ， 職工總數(shù) XXX 人，其中工程技術(shù)人員XXX 人。由 研究院副院長 任實(shí)驗(yàn)室主任， 院總工程師任實(shí)驗(yàn)室總工程師； 另 設(shè) 常務(wù) 副主任 1人 ；設(shè) 有 “綜合管理 室 ” 、 “整機(jī) 綜合檢驗(yàn)室 ” 、 “零部件 檢驗(yàn)室 ” 等 X 室。 XXXX 標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的工作，并直接參加標(biāo)準(zhǔn)制修訂和技術(shù)指標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)證。 “檢驗(yàn)報(bào)告”的形式向委托單位提供客觀的測試結(jié)果，也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或鑒定結(jié)論。 本手冊 所描述的管理體系滿足 CNAL / AC01： 2021《認(rèn)可準(zhǔn)則》中 24個(gè)要素規(guī)定的全部適用要求。 檢測 實(shí)驗(yàn) 室： 從事產(chǎn)品檢測工作的實(shí)驗(yàn)室。 內(nèi)審員： 是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)，及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 組織 概述 實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和有效。實(shí)驗(yàn)室主任作為法定代表人的委托授權(quán)人，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作；常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室日常工作。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí)施 XXXXCX02《檢測工作管理程序》，規(guī)定各類檢測工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對檢測工作的干預(yù)，保證檢測工作正常進(jìn)行和檢測結(jié)果正確、有效。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX03《保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序》，以保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。 相互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，對實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展日常業(yè)務(wù)及技術(shù)管理工作。 部門職責(zé)和人員崗位責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到各部門和 / 或崗位，明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。 人員崗位責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任 1） 作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人，對實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé)； 2） 貫徹國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定； 3）保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責(zé)，識(shí)別對管理體系或檢測工作程序的重要偏離，采取糾正和預(yù)防措施，以盡可能減少這類偏離； 4）審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，確定實(shí)驗(yàn)室的總質(zhì)量方針和總目標(biāo)； 5） 批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》和重要程序文件的發(fā)布、實(shí)施和修訂換版；批準(zhǔn)重要存檔文件的銷毀； 6）主持實(shí)驗(yàn)室管理評審工作，批準(zhǔn)管理評審報(bào)告； 7）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施； 8）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的重要財(cái)務(wù)支出。 總工程師責(zé)任 1）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃； 2）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍和新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評審報(bào)告； 3）批準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置方案和重要檢驗(yàn)設(shè)備的購置計(jì)劃； 4）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施建設(shè)、配置方案； 5）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃； 6）批準(zhǔn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)性檢測事故和客戶申訴的分析報(bào)告等重要技術(shù)文件； 技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任 1）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人由常務(wù)副主 任兼任，主持制訂實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù)管理和技術(shù)保密工作； 2）參加實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核和管理評審；3）主持新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評審和編寫評審報(bào)告； 4）主持檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程、比對試驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性件和重要文件表格的制定； 5）主持檢驗(yàn)原始記錄審查、檢驗(yàn)報(bào)告編寫，并審核簽字； 6）主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃的制定和實(shí)施； 7）負(fù)責(zé)重要的對外技術(shù)咨詢工作； 8）主持檢測事故和申訴的技術(shù)分析； 9）對檢驗(yàn)室的檢測實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。發(fā)現(xiàn) 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 7 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 設(shè)施損壞，及時(shí)上報(bào)修理； 9）對本室的安全、衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)，組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃，嚴(yán)格執(zhí)行安全制度，禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入。對有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢； 4）質(zhì)量監(jiān)督員對所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時(shí)，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；5）參加檢驗(yàn)報(bào)告的申訴和檢測事故處理的技術(shù)分析工作。樣品接收后立即編號(hào)并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。定期清點(diǎn)，做到帳物相符； 5）對易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要 嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度； 6）負(fù)責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。保護(hù)樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞； 5）檢測開始前，認(rèn)真了解樣品特性，熟悉檢驗(yàn)細(xì)則和樣品使用說明； 6）檢測中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認(rèn)真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和比對，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。 職務(wù)代理 為保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)