【正文】 的承諾。行政管理工作由行政領(lǐng)導（主任、副主任）負責，質(zhì)量管理工作由質(zhì)量主管負責，技術(shù)運作由技術(shù)主管負責。 本實驗室對政府下達的指令性檢驗任務，將編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。必要時，例如有新項目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時進行專項監(jiān)督。 本實驗室的管理人員包括主任、副主任、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負責人、文件資料管理員、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、財務物資管理員等；操作人員包括檢測人員、校準人員、采樣人員、出證人員、維護修理人員、安裝調(diào)試人員等；核查人員包括報告或證書的校核人員、審核人員、批準人員。 本實驗室及所有人員承諾確保所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見《保 11 密程序》。 具與所開展檢測（校準）活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 本實驗室為獨立法人機構(gòu)（由 … 單位法人 … 授權(quán)），能獨立承擔第三方公正檢驗 ,獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立賬目和獨立核算。通常有兩種類型： ① 第一條為總則，第二條為職責，以后各條為步驟和要求，基本與評審準則內(nèi)容對應； ② 不單獨表述總則和職責，而是完全與評審準則條款對應。 手冊借閱 手冊經(jīng)本試驗本實驗室主任批準可以借閱，但需登記。 受控手冊的發(fā)放范圍 1）領(lǐng)導及部門負責人、關(guān)鍵崗位每人長期持有 1 冊； 2）評審員每人借用 1 冊，現(xiàn)場審核結(jié)束后歸還。 手冊改版 本質(zhì)量手冊在有以下情況之一時，需對手冊改版： 一次修改文件的數(shù)量較大； 9 組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； 服務能力發(fā)生重大變化； 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標改變； 評審標準改變； 評審時管理體系出現(xiàn)較大問題。質(zhì)量手冊條文要與評審準則一致，并符合本中心的實際情況。） 第三章 質(zhì)量手冊管理 總則 質(zhì)量手冊納入了本實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述了管理體系要素，引用了相關(guān)的程序文件或作業(yè)指導書，是開展管理和檢測工作的重要指導性文件和依據(jù)，本實驗室人員必須理解、貫徹和執(zhí)行。所以實驗室在分解和 8 量化質(zhì)量目標時應同時制定考核 辦法?？傮w目標是實驗室的長遠的、宏觀的、戰(zhàn)略的目標，例如若干年內(nèi)檢測質(zhì)量服務質(zhì)量在本專業(yè)達到領(lǐng)先水平，或?qū)嶒炇以谝欢ǚ秶鷥?nèi)具有相當?shù)闹鹊?；具體目標是實驗室在質(zhì)量方面的具體要求：例如檢測報告的客觀性、正確性，原始數(shù)據(jù)的規(guī)范性、準確性，合同履約情況、客戶滿意程度等等。但也不要形成標語口號似的質(zhì)量方針，或千篇一律、毫無特色。 上述規(guī)定，請全體人員自覺遵守執(zhí)行。 本實驗室全體人員認真對待每項檢測（校準）工作，以嚴謹 的態(tài)度認真對待每一個數(shù)據(jù)，保證檢測結(jié)果的公正性和科學性，對檢測結(jié)果及其數(shù)據(jù)的正確性負責，各級領(lǐng)導對檢測數(shù)據(jù)不進行非授權(quán)干預。 … 公司法人代表 … 二零零 年 月 日 6 本實驗室主任公正性聲明 實驗室主任公 正 性 聲 明 是法人授權(quán)形式的，從事 … 檢測（校準）的專職機構(gòu)。 … 公司對 … 實驗室實行行政領(lǐng)導，為之配備所需的各種專職人員，從人力、物力、財力等方面保證檢測 （校準）工作的順利開展，但各級領(lǐng)導不利用任何行政或經(jīng)濟壓力干擾其工作的獨立性、公正性、誠實性。 新版質(zhì)量手冊根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》結(jié)合我實驗室具體情況編制，于二零零七年一月一日起實施，要求各有關(guān)部門、崗位認真學習，做好實施準備，全體人員熟悉、理解并遵照執(zhí)行。 實驗室 主任： 二零零六年十二月一日 4 修改頁 文件修改記錄 文件編號 修改條款 修改日期 修改人 批準人 5 上級單位法人公正性聲明 公司法人代表聲明 實驗室是法人授權(quán)形式的，從事檢測（校準）的專職機構(gòu)，其所在母體組織為 … 公司。 除 … 實驗室人員外， … 公司的其它人員不得介入檢測（校準）工作，不得向?qū)嶒炇宜魅『徒栝單袉挝换蛳嚓P(guān)方提供的技術(shù)資料以及檢測（校準）數(shù)據(jù)。其基本任務是 … 。 本實驗室全體人員嚴格遵守檢測（校準）工作的保密制度，不向無關(guān)人員提供或泄漏被檢（校）產(chǎn)品的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的情況，本中心將 酌情處罰。本條除要表述質(zhì)量方針外，還要解釋和說明質(zhì)量方針的含義。質(zhì)量目標通常以承諾和要求兩種形式提出，承諾是對外界的擔保，要求是對內(nèi)部員工的約束。 質(zhì)量目標是動態(tài)的，預期的目標實現(xiàn)以后，實驗室應調(diào)整、制定新的目標。 本章的內(nèi)容包括質(zhì)量手冊的制定、批準發(fā)布、標識、修改、發(fā)放、宣貫、回收、存檔、作廢等 活動。手冊草稿編寫完成后要經(jīng)全體人員討論修改，修改稿經(jīng)辦公會議審核后由實驗室主任批準發(fā)布。 質(zhì)量手冊改版由辦公會議審核、主任批準發(fā)布 手冊發(fā)放和回收 質(zhì)量手冊分為受控和非受控兩類。 3）評審機構(gòu)（能收回時）； 4）存檔 2 冊； 非受控手冊的發(fā)放范圍 1）上級部門領(lǐng)導； 2）相關(guān)部門人員； 3）評審機構(gòu)（不能收回時）； 4）客戶。 借閱者不得將手冊轉(zhuǎn)借他人，不得復印，如發(fā)現(xiàn)借閱者有此 行為，將追究其責任。 兩種方式各有優(yōu)缺點。 本實驗室有固定的工作場所共 … ㎡，儀器設(shè)備 … 臺套， 其中固定的儀器設(shè)備 … 臺套，便攜式儀器設(shè)備 … 臺套，可移動儀器設(shè)備 … 臺套。其中具有中級和中級以上職稱的人員占 …% ，高級職稱人員占 …% ，工作年限在 … 年以上的人員占 … 。 《組織機構(gòu)框圖》表明了本實驗室的組織、管理結(jié)構(gòu)及在母體組織中的地位。以上人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系在《實驗室崗位職責和任職條件》中規(guī)定。監(jiān)督員要隨時做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評審提交監(jiān)督報告。該計劃包括項目要求、人員、經(jīng)費、進度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。 本實驗室的管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄計劃表格等四個層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊的附件）。 本實驗室通過宣傳、教育、培訓、考核等方式使所有相關(guān)人員理解并有效實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 本實驗室通過建立和實施文件唯一性標識、文件控制清單及文件發(fā)放記錄等方式防止使用作廢或無效的文件。本實驗室只有在對擬承擔分包任務的實驗室進行充分的調(diào)查確認其符合《評審準則》的要求，有能力完成分包任務的情況下允許分包。 本實驗室對重要的服務和供應品都編制采購文件，其內(nèi)容經(jīng)技術(shù)主管審核；對重要的服務和供應品的服務方和供應商經(jīng)過調(diào)查、評價、選擇，在此基礎(chǔ)上提供《合格服務方和供應商名錄》；對質(zhì)量有影響的服務和供應品確保只有在經(jīng)檢查驗收合格后投入使用。 14 對分包出去的工作也需評審。 15 當發(fā)生了不符合工作的情況時，本實驗室將實施《不符合工作和糾正措施、預防措施控制程序》。 通過對運作程序的定期評審或?qū)|(zhì)量控制結(jié)果的分析，有助于發(fā)現(xiàn)潛在的不符合工作，此時應針對潛在的不符合工作的根本原因采取相應的預防措施，以防止該不符合工作實際發(fā)生。 質(zhì)量記錄主要包括： 不符合工作、糾正措施、預防措施 內(nèi)部審核過程和結(jié)果 管理評審 客戶意見調(diào)查 服務和供應品質(zhì)量記錄 分包情況質(zhì)量記錄 改進的意見和建議 技術(shù)記錄主要包括： ① 合同、協(xié)議、標書、委托單、任務單等 ② 樣品采集、制備、包裝、運輸、儲存、養(yǎng)護、處置等 ③ 檢測（校準）原始記錄、數(shù)據(jù)處理、不確定度評定 ④ 檢測（校準）證書、報告及其副本 ⑤ 人員培訓考核 ⑥ 儀器、設(shè)備（包括試劑和消耗材料）采購、驗收、檢定、校準、核 查、維護、修理、流轉(zhuǎn)、停用、報廢等 環(huán)境條件的監(jiān)測 16 質(zhì)量控制結(jié)果 本實驗室結(jié)合自身的具體情況建立了符合國家現(xiàn)行法規(guī)的《記錄管理程序文件》。原則上記錄表格不留空白欄，如確實無內(nèi)容填寫應用斜線將空白欄劃去。對已經(jīng)以電子、電磁等方式長期存儲的記錄其修改須得到授權(quán)，并有修改標識，以防止原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或非授權(quán)改動。 相關(guān)文件： ① 《記錄管理程序》 內(nèi)部審核 本實驗室每年至少對其運作進行一次周期性的審核，以驗證與管理體系及《評審準則》的符合性。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓考核合格由實驗室確認資格（授權(quán)）。除此以外，每年需制定年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審日程表。 管理評審的輸入信息包括：政策和程序的適應性；管理 和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。 相關(guān)文件： ① 《管理評審程序》 第五章 技術(shù)要求 人員 本實驗室具有開展 … 檢測（校準）所需 的專業(yè)技術(shù)人員，其中 … 專業(yè) … 人， … 專業(yè) … 人；管理人員包括各級領(lǐng)導、技術(shù)主管、質(zhì)量負責人、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、文件資料管理員、財務物資管理員等（詳見《實驗室人員一覽表》）。 本實驗室根據(jù)人員的教育、培訓、工作經(jīng)驗、技能考核情況對以下人員進行資格確認和頒發(fā)上崗證書： ① 抽樣人員、 樣品制備人員 ② 檢測（校準）人員 ③ 簽發(fā)檢測（校準）報告的人員 ④ 操作重要設(shè)備的人員 本實驗室某些檢測（校準）工作需要由經(jīng)過專門培訓有特殊技能的人員進行（例如無損檢測、起重運輸機械等）， 其資格確認和持證上崗還要符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。 本實驗室建立了人員的檢測（校準）業(yè)績檔案。 本實驗室技術(shù)主管的任職條件為： 具有工程師或以上技術(shù)職稱 在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上 熟悉本實驗室檢測（校準）業(yè)務，知識全面 掌握質(zhì)量管理方面的基本知識 本實驗室授權(quán)簽字人的任職條件為： ① 具有工程師或以上技術(shù)職稱 ② 在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上 ③ 熟悉本實驗室檢測（校準）業(yè)務 和程序，并能經(jīng)常參與檢測（校準）活動 ④ 具備質(zhì)量控制的基本知識 技術(shù)主管和授權(quán)簽字人須經(jīng)考核合格。 本實驗室制定了《安全作業(yè)管理程序》，確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、 19 高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施（預案）。 本實驗室對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施已進行了有效控制并標識 … 。 本實驗室要求員工嚴格依照《檢測（校準）工作程序》 開展檢測（校準）工作。實驗室確保使用標準的最新有效版本，各業(yè)務部門負責人負責跟蹤標準、規(guī)范、規(guī)程的動態(tài)，相互間加強溝通，及時獲得最新標準版本并對舊版本進行更換。 在沒有標準方法的情況下，本實驗室 可 自行制訂非標方法，經(jīng)對其性能確認后，作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。