【正文】 應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。 對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定試驗(yàn)環(huán)境條件的項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)有關(guān)區(qū)域的環(huán)境條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，并作記錄。 管理層依據(jù)人員資歷、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和考核結(jié)果，授權(quán)特定人員承擔(dān)重要管理和技術(shù)崗位的責(zé)任和任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室在制定有關(guān)的檢測(cè)工作程序或規(guī)范、培訓(xùn)和考核人員、選擇或進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 管理評(píng)審 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．管理評(píng)審 概述 持續(xù)改進(jìn)是實(shí)驗(yàn)室永恒的目標(biāo)。 如果記錄錯(cuò)誤，不應(yīng)采取擦、涂等方式，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃線并在旁邊標(biāo)明正確值。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX12《記錄管理程序》，以管理質(zhì)量和技術(shù)記錄的收集、識(shí)別、編目、保存和處置等工作，包括電子記錄備份的規(guī)定和程序。 不符合工作的直接原因可以從 所述方面進(jìn)行分析查找。 不符合識(shí)別 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意識(shí)別以下幾方面可能會(huì)出現(xiàn)的不符合工作： 1) 客戶投訴或其他負(fù)面反饋； 2) 質(zhì)量控制； 3) 儀器校準(zhǔn)； 4) 消耗材料驗(yàn)收； 5) 人員監(jiān)督管理； 6) 檢驗(yàn)報(bào)告審核； 7) 內(nèi)部和外部審核； 8) 管理評(píng)審； 9) 員工的觀察。 實(shí)驗(yàn)室對(duì)不能確認(rèn)其來源和提供者資質(zhì)的材料，應(yīng)進(jìn)行試用確認(rèn)， 符合要求后才能正式投入使用。 工作開始后如需修改合同，應(yīng)重復(fù)合同評(píng)審程序并將變更情況通知所有相關(guān)人員。 實(shí)驗(yàn)室管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，包括頒布實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、頁數(shù)，以及批準(zhǔn)人等。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫并審核，由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。 檢驗(yàn)員責(zé)任 1）在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，服從工作安排，接受技術(shù)指導(dǎo)，努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任務(wù)； 2）努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核，達(dá)到和超過崗位 要求； 3）愛護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時(shí)加蓋儀器罩，整理好測(cè)試線和工具，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)上報(bào)，不隱瞞； 4）愛護(hù)檢測(cè)樣品，附件和零件不亂放。 檢驗(yàn)室主任責(zé)任 1）在實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作； 2）根據(jù)檢測(cè)工作計(jì)劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排，組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地完成檢測(cè)任務(wù)； 3）主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對(duì)原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)； 4）負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作，指定專人負(fù)責(zé)檢測(cè)過程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管，以及檢測(cè)工作完成后，完整上報(bào)綜合管理室； 5）指定檢測(cè)樣品的持 樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對(duì)樣品在本室檢測(cè)期間的安全負(fù)責(zé)； 6）監(jiān)督、指導(dǎo)本室儀器保管人，做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作； 7）配合綜合管理室編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和檢測(cè)用消耗材料的驗(yàn)收檢查； 8）帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施，安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作 。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層由上級(jí)正式任命。 本手冊(cè) 明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)做出承諾。 實(shí)驗(yàn)室的承擔(dān)單位是 XXXXXXX 研究院（原 XXXXXX 研究院） 。 二 ． 實(shí)驗(yàn)室以第三方公正地位平等對(duì)待所有受檢單位或委托方，對(duì)所有產(chǎn)品檢測(cè)和其他技術(shù)服務(wù)，都保證同樣的工作質(zhì)量。 XXXX 標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的工作，并直接參加標(biāo)準(zhǔn)制修訂和技術(shù)指標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)證。 內(nèi)審員： 是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)，及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX03《保密和保 護(hù)所有權(quán)控制程序》，以保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。 人員崗位責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任 1） 作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé)； 2） 貫徹國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定； 3）保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)工作程序的重要偏離，采取糾正和預(yù) 防措施，以盡可能減少這類偏離； 4）審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，確定實(shí)驗(yàn)室的總質(zhì)量方針和總目標(biāo)； 5）批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》和重要程序文件的發(fā)布、實(shí)施和修訂換版；批準(zhǔn)重要存檔文件的銷毀； 6）主持實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告； 7）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施； 8）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的重要財(cái)務(wù)支出。樣品接收后立即編號(hào)并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。 管理體系 本實(shí)驗(yàn)室主要從事 XXXXXXXX 設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)。質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、表格、報(bào)告層次A層次B層次C按規(guī)定的質(zhì)量方針目標(biāo)以及《準(zhǔn)則》描述質(zhì)量體系描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動(dòng)詳細(xì)作業(yè)文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 文件控制 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．文件的控制 概述 全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依據(jù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制，保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。 合同評(píng)審 綜合管理室負(fù)責(zé)受理檢測(cè)業(yè)務(wù)，按照 XXXXCX05《合同評(píng)審管理程序》規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行合同評(píng)審、簽訂和管理。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX07《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》，用以管理影響檢測(cè)質(zhì)量的外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購、接收和貯存。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX08《投訴處理程序》，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的客戶投訴處理工作，妥善處理來自客戶和有關(guān)方面的投訴。 通過評(píng)審的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，制定改進(jìn)計(jì)劃并開展相關(guān)的活動(dòng)。 措施的產(chǎn)生 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過對(duì)操作程序進(jìn)行評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、水平測(cè)試結(jié)果分析等活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)潛在的不 符合原因，提出切合實(shí)際的預(yù)防措施。電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，防止意外丟失。 審核人員 審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及若干內(nèi)審員實(shí)施，必要時(shí)聘請(qǐng)外部審核員。評(píng)審報(bào)告應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)放有關(guān)部門。 培訓(xùn)考核內(nèi)容和人員范圍 1) 國家法律、法規(guī)、規(guī)章：全體人員學(xué)習(xí)，全體考核； 2) 實(shí)驗(yàn)室審查、授權(quán)、認(rèn)可規(guī)范：全體人員學(xué)習(xí)，室主任以上管理人員重點(diǎn)考核； 3) 實(shí)驗(yàn)室管理性規(guī)范：全體人員學(xué)習(xí)，室主任以上管理人員重點(diǎn)考核，其他分部門和崗位考核部門職責(zé)和崗位責(zé)任； 4) 授權(quán)范圍的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：全體人員學(xué)習(xí)，技術(shù)人員重點(diǎn)考核； 5) 實(shí)驗(yàn) 室技術(shù)性規(guī)范：全體技術(shù)人員學(xué)習(xí)，分室進(jìn)行考核； 6) 實(shí)際操作：全體檢驗(yàn)員分室學(xué)習(xí)和考核。 實(shí)驗(yàn)室布局 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)區(qū)布局對(duì)不兼容的工作采取了分室隔離措施，以避免互相干擾或影響。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 檢測(cè)方法及方法確認(rèn) 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 概述 檢測(cè)方法是描述檢測(cè)要求和步驟的技術(shù)程序，選擇具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的有效方法并加以確認(rèn)，以滿足客戶要求，是實(shí)驗(yàn)室的重要職責(zé)。 9) 判定規(guī)則； 10) 數(shù)據(jù)的記錄、分析和表示方法； 11) 不確定度或不確定度的評(píng)價(jià)程序。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX17《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序》，以維護(hù)試驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施和環(huán)境條件保持良好狀態(tài)。 當(dāng)檢測(cè)工作對(duì)場(chǎng)所的環(huán)境條件有具體要求時(shí)，應(yīng)配備相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、控制和記錄設(shè)施或方法。 培訓(xùn)計(jì)劃和目標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室定期制定人員教育、培訓(xùn)計(jì)劃，使各類人員受到與其承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。管理體系審核結(jié)果是管理評(píng)審的重要內(nèi)容之一。每年至少對(duì)各要素審核一次。應(yīng)規(guī)定各類記錄保存期限。 附加審核 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或?qū)?shí)驗(yàn)室與方針、程序、《準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)在實(shí)施糾正措 施后及時(shí)按 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》對(duì)有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行審核 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 預(yù)防措施 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 預(yù)防措施 ..1 概述 為防止發(fā)生不符合檢測(cè)工作及管理體系運(yùn)行中的偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng)，把握改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。 收集反饋 應(yīng)有計(jì)劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負(fù)面反饋意見，以用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)。 分包方記錄 實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準(zhǔn)則》的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評(píng)審 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 概述 實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時(shí)間等因素，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期進(jìn)行管理評(píng)審。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 管理體系 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。使用記錄要定期存檔； 6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查； 7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。 部門職責(zé) 綜合管理 室職責(zé) 1）實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和各項(xiàng)工作指標(biāo)統(tǒng)計(jì)； 2）負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議； 3）負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核； 4）負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實(shí)施、接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料； 5）管理樣品庫，負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、保管以及退還； 6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作； 7）管理材料庫，負(fù)責(zé)檢測(cè)用消耗材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 A版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日 8）負(fù)責(zé)文 件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀；9）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞； 10）負(fù)責(zé)臨時(shí)場(chǎng)所檢驗(yàn)工作的管理，包括制定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施； 11）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、蓋章，以及報(bào)告的登記、發(fā)出； 12）監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行； 13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全； 14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞 保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。 保密和保護(hù)所有權(quán) 實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密，維護(hù)客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測(cè)結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。 檢驗(yàn)員： 指從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。財(cái)務(wù)工作由 研究院代管 ，設(shè)有單獨(dú)帳號(hào)，實(shí)行獨(dú)立核算。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性，確保檢測(cè)工作的公正和科學(xué)，向社會(huì)和客戶提供優(yōu)良的檢測(cè)及其他服務(wù)。 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室位于研究院主樓及附屬建筑內(nèi) ，共有工作面積 XXXX 余平方米，其中試驗(yàn)室面積 XXXX 平方米，擁有與其檢測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備 XXX 臺(tái)套，總值 XXX 萬元。 本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作，同時(shí) 作為對(duì)外部質(zhì)量保證的承諾性文件。 實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系使檢測(cè)活動(dòng)同時(shí)滿足下述三方面要求： 1) CNAL / AC01： 20xx《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求； 2) 客戶要求； 3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。各檢驗(yàn)室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測(cè)工作。 內(nèi)審員責(zé)任 本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員由實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主 任聘任。在原始記錄上簽字，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)； 7）保管好檢測(cè)原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測(cè)結(jié)果的保密； 8）工作期間不得擅離職守。 作業(yè)指導(dǎo)文件