【正文】 技術職稱或技術崗位資格的人員等。 質量監(jiān)督員： 是由實驗室主任聘任， 對實驗室涉及管理體系各要素的檢驗全過程實施監(jiān)督檢查的人員。實驗室的領導層由上級正式任命。 保證公正性和誠實性 實驗室建立并實施 XXXXCX01《保證公正性和誠實性 程序》，排除一切潛在的利益沖突，使檢測工作不受來自商務或財務方面的影響，保持判斷的獨立性和誠實性。 對違反保 密制度、泄露客戶機密者，根據(jù)其性質和后果的嚴重程度，給予批評 、行政處罰，直至承擔法律責任。 實驗室內部組織結構圖： （略） 實驗室與母體單位結構關系圖： （略） 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 實驗室外部關系圖 （略） 崗位、職權和相互關系 崗位設置實驗室設主任一人， 總工程師一人， 常務副主任一人，以及 技術負責人、 質量負責人、綜合管理室主任、檢驗室主任、內審員、質 量監(jiān)督員、 資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗員。質量負責人 在常務副主任領導下 負責實驗室內部的質量管理工作。各室工作人員在本室主任的領導下承擔 日常技術、檢測和 相關業(yè)務 工作。 檢驗室職 責 1）維護本檢驗室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設施； 2）維護保養(yǎng)本室負責保管的儀器設備、附件和測試用具； 3）負責保管檢測過程中本室所持有的樣品； 4）按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領用、退還手續(xù)； 5）協(xié)助技術負責人編制檢驗 作業(yè)指導書 等技術文件； 6）配合綜合管理室完成儀器的 外送量植校準 、自校 驗 和 日常 檢查； 7）提出 檢驗用消耗材料 購買清單，并配合綜合管理室做好驗收檢查； 8）接受檢測指令后，按照檢驗室專業(yè)范圍，依據(jù)管理程序和技術規(guī)范的要求，使用相應的儀器設備，對樣品實施檢測，取得檢測數(shù)據(jù)， 作出單項判定， 出具原始記錄，對數(shù)據(jù)、判定和記錄進行校核和審查； 9）負責檢驗原始記錄和其他技術資料的保密和上報； 10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。 15）負責日常財務支出的審批。 檢驗室主任 責任 1）在實驗室 常務副主任領導下，全面負責本室的行政、技術、業(yè)務等管理工作； 2）根據(jù)檢測工作計劃和檢驗任務單的安排，組織全室人員按時、按量、按質地 完成檢測任務； 3）主持數(shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對原始記錄的真實性、完整性負責； 4）負責本室的技術保密工作，指定專人負責檢測過程中的技術資料和數(shù)據(jù)的保管，以及檢測工作完成后，完整上報綜合管理室； 5）指定檢測樣品的持樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對樣品在本室檢測期間的安全負責； 6）監(jiān)督、指導本室儀器保管人，做好本室存放設備的維護工作； 7）配合綜合管理室編制檢驗 作業(yè)指導書 等技術文件，完成儀器設備送檢、自校驗和檢測用消耗材料的驗收檢查； 8）帶領全室人員維護好本室工作環(huán)境設施，安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄 。 質量監(jiān)督員 責任 1）質量監(jiān)督員對所 負 監(jiān)督 責任 的 相關 業(yè)務和檢測工作的質量向質量負責人負全責； 2）對涉及管理體系各要素的檢測工作全過程，從樣品、儀器設備、環(huán)境、人員、檢驗方法、輔助材料到記錄、報告是否符合《質量手冊》、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場糾正，并向質量負責人報告； 3）負責檢測實施過程的監(jiān)督，特別對檢驗員現(xiàn)場所出具數(shù)據(jù)的準確性、可靠性和有效性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時進行監(jiān)督檢查。 樣品管理員 責任 1）樣品管理員負責實驗室樣品接收和樣品庫的管理，建立和保管樣品庫臺帳； 2）做好樣品和技術資料的接收檢查，認真填寫檢查記錄和登記臺帳。 材料管理員責任 1）材料管理員負責實驗室材料庫的管理，建立并保管材料庫臺帳； 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 2）關鍵消耗材料要經(jīng) 過 檢查合格才能登記入庫； 3）庫內存放的材料要分門別類，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質； 4）領出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。 檢驗員 責任 1）在檢驗室主任的領導下，服從工作安排，接受技術指導，努力完成承擔的各項任務； 2）努力參加業(yè)務技術培訓和考核，達到和超過崗位要求； 3）愛護環(huán)境設施和儀器設備，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時加蓋儀器罩，整理好測試線和工具，發(fā)現(xiàn)問題，及時上報，不隱瞞； 4）愛護檢測樣品，附件和零件不亂放。 技術員責任 1）在技術負責人和室主任領導下，承擔實驗室相關技術管理工作； 2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯； 3）參加儀器設備的管理， 包括編制儀器操作規(guī)程、校驗規(guī)程，編制儀器專用計算機程序，參與儀器的維護、修理和校準工作； 4）參加產(chǎn)品檢測過程的技術管理，包括編制產(chǎn)品檢驗細則，協(xié)助、指導檢驗員完成產(chǎn)品檢驗操作，參與檢驗原始記錄的審查和檢驗報告的編制； 5） 參加檢測用重要消耗性材料的驗收檢查； 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 6）參加人員技術培訓的講課和考核工作； 7）承擔一般的對外技術接待和咨詢； 8）承擔本室職責范圍內的其他技術性工作。實驗室在確定活動范圍之后應建立文件化管理體系，以保證其質量目標的實現(xiàn)。本體系包含下述 24 個要素： 1) 組織 2) 管理體系 3) 文件控制 4) 要求、合同的評審 5) 檢測的分包 6) 服務和供應品的采購 7) 服務客戶 8) 投訴 9) 不符合檢測工作的控制 10) 改進 11）糾正措施 12) 預防措施 13) 記錄的控制 14) 內部審核 15) 管理 評審 16) 人員 17) 設施和環(huán)境條件 18) 檢測方法及方法確認 19) 設備 20) 測量溯源性 21) 抽樣22) 檢測樣品的處置 (23) 檢測結果質量的保證 (24) 結果報告 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 管理體系 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系文件的構成 實驗室體系文件分為三個層次，結構如下： 質量手冊 《質量手冊》是闡述實驗室質量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實驗室的管理要求和技術要求，是本實驗室進行各項活動的根本依據(jù)。程序文件由質量負責人組織編寫并審核，由常務副主任批準實施。 體系文件的宣貫 技術負責人負責組織技術性作業(yè)指導文件的學習貫徹。為保持質量活動的符合性，以及維護管理體系的適用性和有效性所進行的各項活動均按照《手冊》各章所規(guī)定的程序進行。 文件控制要求 文件的批準和發(fā)布 發(fā)給實驗室各級人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應由授權人審核并批準使用。 實驗室管理體系文件應有唯一性標識，包括頒布實施日期、修訂標識、頁號、頁數(shù)，以及批準人等。手改文件應盡快正式重新頒布。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX05《合同評審管理程序》，用于合同及所涉及活動和事項的管理。 評審的簡化 合同評審方式應實際和有效，對于常規(guī)或簡單工作的評審可以簡化，由負責合同評審人員簽字并注明日期即可。 工作開始后如需修改合同，應重復合同評審程序并將變更情況通知所有相關人員。 分包的認可 涉及檢測項目分包的委托檢驗，應將