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xx實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊模板-預(yù)覽頁

2024-12-04 14:03 上一頁面

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【正文】 技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。 質(zhì)量監(jiān)督員: 是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任, 對實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層由上級正式任命。 保證公正性和誠實(shí)性 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX01《保證公正性和誠實(shí)性 程序》,排除一切潛在的利益沖突,使檢測工作不受來自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響,保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。 對違反保 密制度、泄露客戶機(jī)密者,根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度,給予批評 、行政處罰,直至承擔(dān)法律責(zé)任。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖: (略) 實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖: (略) 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖 (略) 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人, 總工程師一人, 常務(wù)副主任一人,以及 技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì) 量監(jiān)督員、 資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人 在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān) 日常技術(shù)、檢測和 相關(guān)業(yè)務(wù) 工作。 檢驗(yàn)室職 責(zé) 1)維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施; 2)維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測試用具; 3)負(fù)責(zé)保管檢測過程中本室所持有的樣品; 4)按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù); 5)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書 等技術(shù)文件; 6)配合綜合管理室完成儀器的 外送量植校準(zhǔn) 、自校 驗(yàn) 和 日常 檢查; 7)提出 檢驗(yàn)用消耗材料 購買清單,并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查; 8)接受檢測指令后,按照檢驗(yàn)室專業(yè)范圍,依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求,使用相應(yīng)的儀器設(shè)備,對樣品實(shí)施檢測,取得檢測數(shù)據(jù), 作出單項(xiàng)判定, 出具原始記錄,對數(shù)據(jù)、判定和記錄進(jìn)行校核和審查; 9)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào); 10)做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。 15)負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。 檢驗(yàn)室主任 責(zé)任 1)在實(shí)驗(yàn)室 常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作; 2)根據(jù)檢測工作計(jì)劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排,組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地 完成檢測任務(wù); 3)主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查,對原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé); 4)負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作,指定專人負(fù)責(zé)檢測過程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管,以及檢測工作完成后,完整上報(bào)綜合管理室; 5)指定檢測樣品的持樣人,監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序,對樣品在本室檢測期間的安全負(fù)責(zé); 6)監(jiān)督、指導(dǎo)本室儀器保管人,做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作; 7)配合綜合管理室編制檢驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書 等技術(shù)文件,完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和檢測用消耗材料的驗(yàn)收檢查; 8)帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施,安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄 。 質(zhì)量監(jiān)督員 責(zé)任 1)質(zhì)量監(jiān)督員對所 負(fù) 監(jiān)督 責(zé)任 的 相關(guān) 業(yè)務(wù)和檢測工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé); 2)對涉及管理體系各要素的檢測工作全過程,從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗(yàn)方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合《質(zhì)量手冊》、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定,實(shí)施監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場糾正,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告; 3)負(fù)責(zé)檢測實(shí)施過程的監(jiān)督,特別對檢驗(yàn)員現(xiàn)場所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性,以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行,隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 樣品管理員 責(zé)任 1)樣品管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品接收和樣品庫的管理,建立和保管樣品庫臺(tái)帳; 2)做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查,認(rèn)真填寫檢查記錄和登記臺(tái)帳。 材料管理員責(zé)任 1)材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫的管理,建立并保管材料庫臺(tái)帳; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 2)關(guān)鍵消耗材料要經(jīng) 過 檢查合格才能登記入庫; 3)庫內(nèi)存放的材料要分門別類,妥善保管,保持清潔整齊,防止失效變質(zhì); 4)領(lǐng)出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。 檢驗(yàn)員 責(zé)任 1)在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下,服從工作安排,接受技術(shù)指導(dǎo),努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任務(wù); 2)努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核,達(dá)到和超過崗位要求; 3)愛護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,儀器使用后,及時(shí)加蓋儀器罩,整理好測試線和工具,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)上報(bào),不隱瞞; 4)愛護(hù)檢測樣品,附件和零件不亂放。 技術(shù)員責(zé)任 1)在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作; 2)參加歸檔文件資料的整理,包括外文資料的編譯; 3)參加儀器設(shè)備的管理, 包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程,編制儀器專用計(jì)算機(jī)程序,參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作; 4)參加產(chǎn)品檢測過程的技術(shù)管理,包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則,協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn)品檢驗(yàn)操作,參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制; 5) 參加檢測用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查; 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 6)參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作; 7)承擔(dān)一般的對外技術(shù)接待和咨詢; 8)承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。實(shí)驗(yàn)室在確定活動(dòng)范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系,以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。本體系包含下述 24 個(gè)要素: 1) 組織 2) 管理體系 3) 文件控制 4) 要求、合同的評審 5) 檢測的分包 6) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 7) 服務(wù)客戶 8) 投訴 9) 不符合檢測工作的控制 10) 改進(jìn) 11)糾正措施 12) 預(yù)防措施 13) 記錄的控制 14) 內(nèi)部審核 15) 管理 評審 16) 人員 17) 設(shè)施和環(huán)境條件 18) 檢測方法及方法確認(rèn) 19) 設(shè)備 20) 測量溯源性 21) 抽樣22) 檢測樣品的處置 (23) 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 (24) 結(jié)果報(bào)告 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 管理體系 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 管理體系文件的構(gòu)成 實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次,結(jié)構(gòu)如下: 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次,它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求,是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫并審核,由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。 體系文件的宣貫 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。為保持質(zhì)量活動(dòng)的符合性,以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各項(xiàng)活動(dòng)均按照《手冊》各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。 文件控制要求 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級人員的所有管理體系文件,在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。 實(shí)驗(yàn)室管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),包括頒布實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、頁數(shù),以及批準(zhǔn)人等。手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX05《合同評審管理程序》,用于合同及所涉及活動(dòng)和事項(xiàng)的管理。 評審的簡化 合同評審方式應(yīng)實(shí)際和有效,對于常規(guī)或簡單工作的評審可以簡化,由負(fù)責(zé)合同評審人員簽字并注明日期即可。 工作開始后如需修改合同,應(yīng)重復(fù)合同評審程序并將變更情況通知所有相關(guān)人員。 分包的認(rèn)可 涉及檢測項(xiàng)目分包的委托檢驗(yàn),應(yīng)將
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