【正文】 應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識或工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過培訓(xùn)取得資格，持證上崗。 4． 2 人員培訓(xùn)計(jì)劃還應(yīng)包括安全防護(hù)教育、安全防護(hù)以及救護(hù)知識等內(nèi)容。 2．設(shè)施和環(huán)境條件的保證 2． 1 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測工作需要，配齊必要的設(shè)施，以保證工作區(qū)域的能源、 照明、 溫濕度、采暖、通風(fēng)、防塵、噪聲、振動等環(huán)境條件滿足要求。 4．實(shí)驗(yàn)室出入管理規(guī)定 4． 1 各檢測 室是 開 展檢測工作的重要場所，根據(jù)檢測工作的需要 測室實(shí)行封閉式管理，各檢測室按作業(yè)指導(dǎo) 書 自行控制環(huán)境條件。作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)《作 業(yè)指導(dǎo)書編寫指南》編寫，由業(yè)務(wù)部統(tǒng)一備案。 3． 4 無論采用何種方法，均應(yīng)取得客戶的同意，并取得客戶的 書面認(rèn)可。 6．方法的確認(rèn) 6． 1 方法的確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足，由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織。合理的評定應(yīng)依據(jù)對檢測方法特性的理解和測量范圍，并能利用經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn) 數(shù)據(jù)進(jìn)行評定。 9．相關(guān)／支持文件 《方法確認(rèn)控制程序》 《數(shù)據(jù)處理控制程序》 《測量不確定度評定程序》 40 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 20 第二版 第 0次修改 第 1頁共 2頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 5． 4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1．概述 配備適用的符合檢測要求的儀器設(shè)備，并使其始終處于受控狀態(tài)，應(yīng)注意控制 離開固定場所和借用儀器設(shè)備的管理。 3． 3 曾經(jīng)發(fā)生過載或處置不當(dāng)，給出過可疑結(jié)果或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限 度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用，直至修復(fù)并通過檢定或校準(zhǔn)表明能正常工作為止，操作 人員應(yīng)檢查這些缺陷或偏離規(guī)定權(quán)限對先。 8． 3 數(shù)據(jù)控制執(zhí)行《數(shù)據(jù)處理控制程序》。 6． 5 經(jīng)過確認(rèn)的方法可適合于預(yù)期用途的聲明等記錄，方法確認(rèn)的記錄由辦公 室保存。 5．非標(biāo)準(zhǔn)方法 5． 1 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議 ， 包括對客戶要求的清晰說明以 及檢測的目的。 3． 3 當(dāng)客戶未指定方法時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法或在非標(biāo)準(zhǔn)方法中 選擇合適的方法。 2．檢測方法的要求 2． 1 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測方法及方法確認(rèn)的全部工作，包括檢測物品的抽樣、 處理、運(yùn)輸、儲存、準(zhǔn)備和檢測，必要時(shí)要包括測量不確定度的評定和檢測數(shù)據(jù)的 統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 3. 4 在實(shí)驗(yàn)室外非固定及臨時(shí)場所進(jìn)行檢測時(shí)，也必須具備標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條 件，以免影響檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度，應(yīng)對現(xiàn)場環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)汜錄。 詳見《人員培訓(xùn)管理程序》。 4．人員的培訓(xùn) 4． 1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃，制定人才 5．相關(guān)／支持文件 《管理評審程序》 33 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 17 第二版 第 0次修改 第 1頁共 2頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 5． 1 人員 配備具有資格和能力的人員從事相應(yīng)崗位的工作，并定期進(jìn)行教育和培訓(xùn)， 適應(yīng)完成當(dāng)前和預(yù)期任務(wù)的需要。 2．管理評審 管理評審由實(shí)驗(yàn)室主任主持，一般每 12 月至少一次，通常是在內(nèi)部審核完成后進(jìn) 行。 4．糾正措施和跟蹤審核 4． 1 當(dāng)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題涉及對管理體系運(yùn)行的有效性或?qū)?shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果 的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，審核組長應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，按《糾正、預(yù)防措 施管理程序》采取糾下措 施。包括檢測活動。 5． 3 質(zhì)量記錄應(yīng)在各項(xiàng)活動時(shí)予以記錄，要客觀、如實(shí)、準(zhǔn)確，并加以識別。 3． 7 實(shí)驗(yàn)室要建立保護(hù)和備份以電子形式存儲記錄的程序 以 防止未經(jīng)授權(quán)的侵入、修改及原始記錄的丟失。 2． 2 技術(shù)記錄：包括合同、檢測結(jié)果報(bào)告、檢測原始記錄、質(zhì)量監(jiān)控活動記錄等 相關(guān)的技術(shù)活動記錄、客戶信函、文件和反饋等。 5． 2 采取糾正預(yù)防措施，是對實(shí)驗(yàn)室的管理體系實(shí)施改進(jìn)，提高管理體系運(yùn)行有 效性，保證檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量。 6．相關(guān)／支持文件 《顧客申訴和投訴處理程序》 27 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 13 第二版 第 0次修改 第 1頁共 2頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 4． 8 糾正預(yù)防措施及改進(jìn) 1．概述 及時(shí)地分析管理體系運(yùn)行和技術(shù)活動中對政策和程序的偏離及不符合的原因，采 取糾正預(yù)防措施，防止問題的再次或潛在發(fā)生。 2． 3 受理申訴和投訴的同時(shí)，應(yīng)告知申訴和投訴者受理期限。 6． 2 對例行和簡單任務(wù)的合同評審，由授權(quán)人說明日期并簽名即可。 3． 2 實(shí)驗(yàn)室有滿足合同要求的能力和資源。 5． 2 應(yīng)按規(guī)定的要求存儲供應(yīng)品、試劑和消耗材料。 5．相關(guān)／支持文件 《檢測分包管理程序》 23 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 10 第二版 第 0次修改 第 1頁共 1頁 頒布日期： 20xx年 7月 1日 4． 5 服務(wù)和供應(yīng)晶的采購 1．概述 對服務(wù)和供應(yīng)品的采購進(jìn)行控制，主要是選擇合格的供方，對采購、驗(yàn)收和儲 存過程進(jìn)行控制，以確保檢測工作的質(zhì)量。 2．分包原則 2． 1 以下未預(yù)料的原因可以將檢測工作分包： 2． 1． 1 由于工作量突然增加，人員和儀器設(shè)備等資源處于超負(fù)荷狀態(tài) 影響履 行合同。 5．外來文件的控制 5． 1 外來文件主要指非實(shí)驗(yàn)室編制的方法標(biāo)準(zhǔn)、客戶文件、行政文件和政策、法規(guī)文件等。 b)按來源可分為內(nèi)部文件和外來文件。 3． 4 表格 表格是用于記錄管理體系 文件所要求的數(shù)據(jù)文件 (表格中填寫了數(shù)據(jù)就成為記 錄 )，表格按《文件控制程序》進(jìn)行控制，由使用部門編制，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 3． 1 管理手冊 管理手冊是實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定 了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》各要素，系統(tǒng)地描述了實(shí)驗(yàn)室管理體系的管理要求和技術(shù)要求，并明確了各職能部門和人員的職責(zé)及 J；目互關(guān)系，詳見管理體系職能 分配表(4． 1 附錄 B)。對交接樣品和結(jié)果報(bào)告，雙方應(yīng)當(dāng)面確認(rèn) ； f)妥善保管樣品和結(jié)果報(bào)告，對樣品的完整性、安全性負(fù)責(zé)； g)對委托方提供樣品的技術(shù)資料和結(jié)果報(bào)告負(fù)有保密責(zé)任。 b)直接從事檢測工作，了解本實(shí)驗(yàn)室具備的檢測能力； c)熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序； d)有能力對檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解檢測結(jié)果的不確定度 e)掌握檢測設(shè)備的情況，了解量值溯源的政策和要求； f)熟悉檢測記錄、結(jié)果報(bào)告及核查程序； g)熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 8 的有關(guān)要求與規(guī)定。 6． 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a)確保實(shí)驗(yàn)室按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求建 立、實(shí)施管理體系 ， 組 織編制、修訂管理手冊和程序文件； b)負(fù)責(zé)編制年度的管理評審和內(nèi)部審核計(jì)劃，組織實(shí)施管理評審、委派內(nèi)審員、簽發(fā)審核報(bào)告； c)組織宣貫管理體系文件，使員工理解并執(zhí)行。 5． 3． 4 檢測室 a． 貫徹執(zhí)行技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)和管理體系文件 ， 確保管理體系有效運(yùn)行和 不斷改進(jìn)。 c 負(fù)責(zé)檢測的服務(wù)管理工作。 c 實(shí)施宣貫管理體系文件，使員工理解并執(zhí)行。 5． 3 管理部門的職責(zé) 5． 3． 1 辦公室 a 負(fù)責(zé)政務(wù)性工作。 3．公正性的服務(wù) 為了保證檢測活動的公正性，實(shí)驗(yàn)室主任對社會發(fā)布了《公正性聲明》，敬請社會監(jiān)督。 3． 4 服務(wù)承諾 a．方法 科學(xué)：遵守國家有關(guān)法律法規(guī)， 設(shè)備，確保檢測方法的科學(xué)性。 客戶滿意一滿足客戶的需求，高效的規(guī)范服務(wù)。 2． 5 管理手冊持有者的責(zé)任 2． 5． 1《管理手冊》是實(shí)驗(yàn)室員工從事檢測工作的行為準(zhǔn)則，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并履 行實(shí)施，保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，理解自己所在崗位工作的重要性及相應(yīng)關(guān)系，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 本實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和為企業(yè)提供質(zhì)量技術(shù)服務(wù)。 xxxx 單位 實(shí)驗(yàn)室主任 : 20xx 年 7 月 1 日 2 管 理 手 冊 修 訂 頁 版號 頁碼編號 條款序號 修訂內(nèi)容或原因 批準(zhǔn)人 日期 2 2 2 2 2 2 08 11 13 15 16 23 文件控制 合同評審 糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn) 內(nèi)容審核 管理評審 結(jié)果質(zhì)量控制 XXX 3 管 理 手 冊 文件編號： GL SC 02 第二版 第 0次修改 第 1頁共 1頁 公正性說明 頒布日期： 20xx年 7月 1日 公正性聲明 XXXX 單位 (簡稱實(shí)驗(yàn)室 )，是民營的第三方社會公益性服務(wù)部門。 《管理手冊》已經(jīng)審定，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布， 于 20xx 年 7 月 l 日正式實(shí)施。 ] 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有面積 m2，主要儀器設(shè)備 臺套，固定資產(chǎn) 余萬元，各類專業(yè) 技術(shù)人員 余名，其中高級職稱 名，中級職稱 名，初級職稱 名，涉 及食品、化工、紡織、機(jī)械、電子、電器、建材、生物工程等多個(gè)專業(yè)，擁有國際 標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等各類標(biāo)準(zhǔn) 余項(xiàng)。 2． 4 管理手冊的修訂 實(shí)驗(yàn)室鼓勵并嘉獎員工對《管理手冊》提出修改意見和建議，在每年的管理評 審會上進(jìn)行評審，按《文件控制程序》修訂，以保證管理體系的有效性。 結(jié)果準(zhǔn)確一有效的質(zhì)量控制，可靠的檢測數(shù)據(jù)。 e．遵守本實(shí)驗(yàn)室有關(guān)為客戶保密和保護(hù)所有權(quán)的規(guī)定，不得向外界泄露客戶的機(jī)密和信息而謀利。 2．法律地位 XXXX 檢測站 (所、中心或稱實(shí)驗(yàn)室 )隸屬 XXXX 局 (公司 )是第三方社會公益性綜合技術(shù)服務(wù)實(shí)體，實(shí)驗(yàn)室最高管理者 (或授權(quán) )，具有明確的法律地位和法人資格，有專用帳戶，可以獨(dú)立的對外開展檢測業(yè)務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 5． 2． 2 簽字人識別 授權(quán)簽字人范圍及識別 (詳見附錄 C)。 b 負(fù)責(zé)組織管理體系的內(nèi)部審核工作，參加管理評審工作，準(zhǔn)備管理評審會議輸 入信息，對工作中出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行收集、識別和確認(rèn)，對采取的糾正措施和 預(yù)防措施實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 b 負(fù)責(zé)對外聯(lián)系檢測業(yè)務(wù)，對委托方的要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審，對內(nèi)協(xié)調(diào) 和安排組織各檢測室的檢測工作，組織赴現(xiàn)場檢測。 i 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)使用、維護(hù)與管理工作以及對計(jì)算機(jī)軟、硬件技術(shù)的開發(fā)與 管理工作。 6． 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人 全面負(fù)責(zé)組織本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作，及時(shí)提供資源保證， 履行職責(zé)： a)負(fù)責(zé)審批檢測方法、作業(yè)指導(dǎo)書等文件； b)負(fù)責(zé)組織新建項(xiàng)目、技術(shù)改造項(xiàng)目和設(shè)備購置計(jì)劃的論證立項(xiàng)工作； c)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證等監(jiān)控計(jì)劃，對其檢測結(jié)果有效性組織評價(jià)； d)負(fù)責(zé)組織計(jì)量儀器及計(jì)量器具的期間核查、儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施的管理和量值溯源工作； e)負(fù)責(zé)組織處理檢測和技術(shù)改造中重大技術(shù)問題。 a)具有相應(yīng)的職稱和權(quán)利 。 6． 12 樣品收發(fā)員 a) 負(fù)責(zé)接收、發(fā)放樣品和附件，執(zhí)行《抽樣和樣品管理程序》和《結(jié)果報(bào)告 管理程序》； b)對樣品進(jìn)行檢查，詳細(xì)核對名稱 、 規(guī)格型號、編號、數(shù)量、附件、包裝狀態(tài) 等登記； c)登錄檢測系統(tǒng)，下達(dá)檢測任務(wù)單，與專業(yè)室交接樣品，并辦理交接手續(xù)； d)檢查專業(yè)室交付樣品、結(jié)果報(bào)告和原始汜錄，確認(rèn)無誤后與專業(yè)室辦理交接 手續(xù)，妥善存放樣品、結(jié)果報(bào)告和原始記錄； e)為委托方丌具檢測交費(fèi)單，收回蓋有財(cái)務(wù)專用章的交費(fèi)單后，與委托方辦理 樣品和結(jié)果報(bào)告交接子續(xù)。 3．管理體系文件的構(gòu)成 實(shí)驗(yàn)室管理體系文件山三層文件構(gòu)成，包括管理手冊 (一層 )，程序文件（二層，） 作業(yè)指導(dǎo)書、表格和 記錄 等 (三層 )。 作業(yè)指導(dǎo)書一般不描述跨職能的活動，均由檢測室組織編寫，檢測室主任審核， 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 2．文件分類 a)按用途可分為管理 體系文件、技術(shù)文件、 行政文件和其他文件。 4． 2 文件標(biāo)識 編制內(nèi)部文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識，標(biāo)識包括： 文件