【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 層文件所包含的管理制度、辦法、質(zhì)量記錄表格等都能基本上滿(mǎn)足檢測(cè)和試驗(yàn)質(zhì)量活動(dòng)的基本需要而被直接引用，成為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體第C層文件。、技術(shù)工作、支持服務(wù)與質(zhì)量體系管理工作支持服務(wù)技術(shù)工作物資采購(gòu)和管理儀器購(gòu)置 量值溯源技術(shù)信息收集管理人員培訓(xùn)考核管理記錄歸檔等事后處理報(bào)告編制、簽發(fā)檢測(cè)及數(shù)據(jù)處理樣品抽取接收處置處理用戶(hù)申訴組織比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)質(zhì)量體系審核、評(píng)審日常質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)質(zhì)量控制質(zhì)量體系管理工作、技術(shù)工作和支持服務(wù)對(duì)質(zhì)量體系起到支撐和保障作用。它們之間相互依賴(lài)、相互配合、相互促進(jìn)、相互制約，形成具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體—質(zhì)量體系。質(zhì)量手冊(cè)XXXX2007主題：文件控制第1版 第0次修訂頒布日期：200705161 目的明確實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2 適用范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的控制。3 職責(zé) 主任、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、保持和正常運(yùn)行；b. 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 工作程序 總要求《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求建立實(shí)施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)。、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及法律法規(guī)來(lái)達(dá)到檢測(cè)結(jié)果的公正性： 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程； 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 文件要求 質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》而建立的，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。其中規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理要求和主要職責(zé)，說(shuō)明了實(shí)驗(yàn)室所建立的質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)、過(guò)程的順序和相互作用。 本手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)、審核，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布。本手冊(cè)由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并由業(yè)務(wù)室保存手冊(cè)的分發(fā)記錄。本手冊(cè)受控發(fā)放范圍按主任核準(zhǔn)同意后的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放，若有顧客或其它原因需要對(duì)外發(fā)放，應(yīng)經(jīng)主任批準(zhǔn)，蓋上“非受控”章后發(fā)放。⑴在手冊(cè)使用期間，如有修改意見(jiàn)，各部門(mén)應(yīng)將匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到業(yè)務(wù)室；業(yè)務(wù)室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改。⑵本手冊(cè)的修改，必須經(jīng)原核準(zhǔn)者審批后方為有效。若需其他人員審核，則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料，否則無(wú)效。⑶本手冊(cè)的修改以修改頁(yè)的形式出現(xiàn)，由業(yè)務(wù)室從受控手冊(cè)中收回已作廢的文件頁(yè)，經(jīng)主任核準(zhǔn)后銷(xiāo)毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。⑷凡作修改的手冊(cè)，必須由業(yè)務(wù)室在《文件更改記錄表》中給予明確記載。⑸對(duì)非受控手冊(cè)不予跟蹤修改。手冊(cè)持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。調(diào)離試驗(yàn)室時(shí)，必須歸還業(yè)務(wù)室并辦理交接手續(xù)。本手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室的財(cái)產(chǎn)，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任的書(shū)面同意，任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。實(shí)驗(yàn)室對(duì)違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。 文件控制《文件控制程序》來(lái)保證實(shí)驗(yàn)室及外來(lái)文件（如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣、技術(shù)資料等）的控制。⑴文件和資料的制定、審核與批準(zhǔn)按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。⑵對(duì)文件定期評(píng)審，必要時(shí)可進(jìn)行修改。⑶文件的發(fā)放需先由業(yè)務(wù)室進(jìn)行登記編目，建立文件和資料總目錄，并按規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，作相應(yīng)記錄。⑷實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保文件和資料最新版本，在對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，必須做到：Ⅰ.業(yè)務(wù)室須在相關(guān)表單中及時(shí)登錄文件的修訂情況，保證文件和資料總目錄中反映的是最新版本。Ⅱ.業(yè)務(wù)室在發(fā)放或修訂文件時(shí)，須做好發(fā)放記錄并在文件上蓋合適印章。Ⅲ.業(yè)務(wù)室在發(fā)放新版文件時(shí)，應(yīng)把舊版文件收回，并做好回收記錄。Ⅳ.保存一份加蓋“作廢”章的原稿外，其他收回的作廢文件應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀。 除非有特別規(guī)定，文件和資料變更應(yīng)由原審查，核準(zhǔn)者執(zhí)行；如指定其他人員執(zhí)行，則該人員應(yīng)獲得所需依據(jù)的有關(guān)背景資料，并在文件頁(yè)眉中反映現(xiàn)行修訂狀態(tài)。，經(jīng)主任批準(zhǔn)后組織宣貫。（至少每半年1次）。熟悉質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系，掌握與本職工作有關(guān)的規(guī)定。，全體人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。5相關(guān)文件 XXXXCX012007 《文件控制程序》質(zhì)量手冊(cè)XXXX2007主題：檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包第1版 第0次修訂頒布日期：20070516本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)項(xiàng)目均能夠自行檢測(cè)，不對(duì)外進(jìn)行分包，故此對(duì)該部分進(jìn)行了刪減質(zhì)量手冊(cè)XXXX2007主題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)第1版 第0次修訂頒布日期：200705161目的外部支持服務(wù)和供應(yīng)是檢驗(yàn)工作正常開(kāi)展不可缺少的條件，也是影響檢測(cè)質(zhì)量的重要因素之一，因此必須嚴(yán)格控制對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響之物資的外部供應(yīng)渠道及所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗材料的質(zhì)量。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)外服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)過(guò)程控制3職責(zé)。、供應(yīng)商質(zhì)量信譽(yù)的調(diào)查并索取其質(zhì)量信譽(yù)證明，制定質(zhì)量驗(yàn)證方案并實(shí)施驗(yàn)證。、匯總和資料審查。4工作程序；建立相對(duì)固定的供應(yīng)渠道。，應(yīng)對(duì)不同廠家候選型號(hào)的儀器設(shè)備的性能進(jìn)行充分調(diào)研和比較，檢測(cè)室根據(jù)使用要求提出購(gòu)置設(shè)備的品牌和型號(hào)建議，寫(xiě)出購(gòu)置申請(qǐng)書(shū)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意和主任批準(zhǔn)后實(shí)施。儀器安裝調(diào)試后由使用人進(jìn)行驗(yàn)收，所有性能合格后簽字認(rèn)可并由使用人寫(xiě)出調(diào)試報(bào)告。，則應(yīng)由使用單位制定產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證方案，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施驗(yàn)證，寫(xiě)出試驗(yàn)報(bào)告，經(jīng)檢測(cè)室主任審查確認(rèn)其質(zhì)量滿(mǎn)足使用要求后方可投入使用。具體操作執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序》。、保存，作為評(píng)價(jià)供應(yīng)商及其產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。如果同一生產(chǎn)廠的產(chǎn)品兩次不符合要求，應(yīng)從供應(yīng)商名單中將其刪除。，并每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)內(nèi)容: ⑴ 供方完成合約要求的能力，包括其產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格及質(zhì)量管理體系；⑵ 供方提供的產(chǎn)品類(lèi)別；⑶ 供方的服務(wù)、業(yè)績(jī)和已經(jīng)證實(shí)的能力。，于每月底制定下月采購(gòu)計(jì)劃。：如對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等技術(shù)文件）、驗(yàn)收要求（接收準(zhǔn)則）和其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交貨情況及準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)方法等）。、批量較多的物資，在采購(gòu)時(shí)應(yīng)與合格供方簽定“采購(gòu)合同”，報(bào)主任批準(zhǔn)后執(zhí)行；“采購(gòu)合同”應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容。，采購(gòu)人員應(yīng)依據(jù)“采購(gòu)單”實(shí)施采購(gòu)活動(dòng)；“采購(gòu)單”應(yīng)寫(xiě)明需采購(gòu)產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)/規(guī)格、數(shù)量、交貨期、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)，經(jīng)主任簽批后執(zhí)行。業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的儲(chǔ)存，對(duì)可能產(chǎn)生環(huán)境污染的物資應(yīng)單獨(dú)妥善放置。5相關(guān)文件 XXXXCX222007 《服務(wù)與供給品控制程序》 XXXXCX042007 《內(nèi)部質(zhì)量控制程序》 XXXXCX242007 《檔案管理程序》質(zhì)量手冊(cè)XXXX2007主題：合同評(píng)審第1版 第0次修訂頒布日期：200705161目的合同評(píng)審是檢驗(yàn)工作正常開(kāi)展不可缺少的條件，也是影響服務(wù)質(zhì)量的重要因素之一，因此必須嚴(yán)格控制對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響之物資的購(gòu)買(mǎi)過(guò)程。2適用范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)外服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)合同的評(píng)審控制3職責(zé)。4工作程序根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況確定有兩類(lèi)合同：在合同正式簽訂之前，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)顧客提出的要求，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，以確保各項(xiàng)要求規(guī)定合理、明確。為此要求如下：。包括產(chǎn)品的檢測(cè)參數(shù)、交付時(shí)間、交付后服務(wù)的承諾及價(jià)格等方面的要求；，但公司應(yīng)予以滿(mǎn)足的預(yù)期或規(guī)定用途所必須的要求。包括習(xí)慣上隱含的、無(wú)須明示的、必須履行的與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的義務(wù)及產(chǎn)品的可靠性、安全性等方面的要求；，但公司應(yīng)遵守的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)要求；為識(shí)別和明確顧客對(duì)產(chǎn)品/ 服務(wù)的要求，確定公司是否有能力滿(mǎn)足產(chǎn)品/服務(wù)要求，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行合同評(píng)審的過(guò)程控制。，既在合同/檢驗(yàn)委托書(shū)簽訂之前或在合同/檢驗(yàn)委托書(shū)實(shí)施過(guò)程中，對(duì)合同/檢驗(yàn)委托書(shū)變更之前進(jìn)行與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審，以識(shí)別和明確顧客對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的要求，確定公司是否有能力滿(mǎn)足產(chǎn)品/服務(wù)要求。評(píng)審時(shí)應(yīng)確保：⑴ 顧客對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的所有要求和潛在要求均有適當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定，且理解具有惟一性；⑵ 合同/檢驗(yàn)委托書(shū)上的任何要求（包括新的或修改的）或雙方理解不一致的意見(jiàn)，均已得到解決，雙方達(dá)成一致意見(jiàn)；⑶ 公司有能力履行合同/檢驗(yàn)委托書(shū)的要求。、口頭或網(wǎng)絡(luò)媒體等沒(méi)有形成文件的形式提出的，公司在未接受顧客要求前，應(yīng)以適當(dāng)方式對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)后的產(chǎn)品/服務(wù)要求再進(jìn)行評(píng)審；，因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時(shí)，應(yīng)以補(bǔ)充合同或制定協(xié)議等形式對(duì)原合同條款進(jìn)行更改，并將更改內(nèi)容通知相關(guān)部門(mén)。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的內(nèi)容重新評(píng)審。，保存期參照《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審后，評(píng)審后形成評(píng)審意見(jiàn)報(bào)主任批準(zhǔn)，主任根據(jù)評(píng)審情況批準(zhǔn)合同。對(duì)于一般常用批量較少的材料采購(gòu)合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后即可視為已評(píng)審。，由業(yè)務(wù)室接收人員在經(jīng)過(guò)送樣驗(yàn)證并開(kāi)具檢驗(yàn)委托書(shū)后，即接受顧客的要求并提供滿(mǎn)足顧客的服務(wù)承諾，也視為進(jìn)行了合同評(píng)審。 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)保持與顧客進(jìn)行有效溝通，包括產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、合同履行和更改情況以及顧客的反饋意見(jiàn)，對(duì)于顧客投訴應(yīng)采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報(bào)。其溝通形式主要包括：；，征詢(xún)、收集、掌握顧客對(duì)產(chǎn)品的反饋信息，調(diào)查顧客的滿(mǎn)意程度。，分別按《處理客戶(hù)申訴和投訴理程序》和《糾正和預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。5相關(guān)文件 XXXXCX012007《文件控制程序》 XXXXCX262007《合同評(píng)審控制程序》 XXXXCX232007《處理客戶(hù)申訴和投訴程序》 XXXXCX052007《糾正和預(yù)防措施控制程序》質(zhì)量手冊(cè)XXXX2007主題：申訴和投訴第1版 第0次修訂頒布日期：200705161目的對(duì)來(lái)自委托方或其他單位的抱怨應(yīng)充分重視，并予以詳細(xì)記錄和正確處理，這不僅有利于完善實(shí)驗(yàn)室、站的質(zhì)量管理體系，也有利于維護(hù)實(shí)驗(yàn)室、站的公正性和權(quán)威性。認(rèn)真受理客戶(hù)抱怨是糾正質(zhì)量差錯(cuò)、改善服務(wù)質(zhì)量、提高實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)的重要環(huán)節(jié)，也是實(shí)驗(yàn)室工作客觀、公正的體現(xiàn)。對(duì)抱怨應(yīng)按照《處理客戶(hù)申訴和投訴程序》執(zhí)行。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室在服務(wù)過(guò)程中發(fā)生的申訴和投訴所進(jìn)行的控制3職責(zé)。、處理。、數(shù)據(jù)的復(fù)查或復(fù)測(cè)。4工作程序，應(yīng)于收到報(bào)告后15日內(nèi)提出，以便妥善解決。，協(xié)助委托方填寫(xiě)“抱怨登記單”，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；若委托方對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議，需復(fù)測(cè)時(shí)暫收相應(yīng)檢測(cè)押金。，實(shí)驗(yàn)室不受理其復(fù)測(cè)要求，但可對(duì)計(jì)算過(guò)程和報(bào)告中的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行復(fù)查。，只負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)算過(guò)程和報(bào)告中其他內(nèi)容進(jìn)行復(fù)查。需要復(fù)測(cè)的，根據(jù)情況安排原測(cè)人員或換人對(duì)原樣進(jìn)行檢驗(yàn)。，以“對(duì)抱怨的答復(fù)”的形式通知委托方，收取檢驗(yàn)押金。，應(yīng)編制“對(duì)編號(hào)為檢驗(yàn)報(bào)告的更正”的文件，與更正報(bào)告一起交委托方并將原報(bào)告收回或聲明作廢。同時(shí)退回押金，并表歉意。“實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)事故處理辦法”處理。，可建議其到其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。、程序、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的有關(guān)要求和《質(zhì)量體系審核程序》的規(guī)定對(duì)涉及的職責(zé)和范圍進(jìn)行審核。；每次抱怨內(nèi)容及處理結(jié)果應(yīng)填入抱怨統(tǒng)計(jì)表中，匯入年終檢測(cè)質(zhì)量總結(jié)，并作為管理評(píng)審內(nèi)容輸入。5相關(guān)文件 XXXXCX082007 《內(nèi)部審核控制程序》 XXXXCX232007 《處理客戶(hù)申訴和投訴程序》申訴和投訴反饋系統(tǒng)圖檢驗(yàn)委托方結(jié)果抱怨業(yè)務(wù)室質(zhì)量主管調(diào)查扦樣方法檢驗(yàn)條件檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)報(bào)告樣 品儀器設(shè)備操作方法原始記錄質(zhì)量主管組織分析和處理正確有疑復(fù) 檢原結(jié)果有效與原結(jié)果一致存 檔中心主任批準(zhǔn)簽發(fā)更正檢驗(yàn)報(bào)告分清責(zé)任寫(xiě)出分析報(bào)告與原結(jié)果不一致質(zhì)量手冊(cè)XXXX2007主題：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第1版 第0次修訂頒布日期：200705161 目的 規(guī)定、策劃和實(shí)施必要的糾正和預(yù)防措施，確保檢測(cè)結(jié)果和管理體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)。2 適用范圍 適用于檢測(cè)過(guò)程、管理體系上所采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的控制。3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程、管理體系及顧客滿(mǎn)意度方面的糾正、預(yù)防及改進(jìn)；，并對(duì)其狀態(tài)進(jìn)行登記，負(fù)責(zé)采購(gòu)物資不合格品的處理； 各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)糾正、預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4 工作程序 總則實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析并加以改進(jìn)，以證實(shí)檢測(cè)結(jié)果的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 糾正措施應(yīng)具備以下的原則：。如涉及需要進(jìn)行有關(guān)文件的修改，