【文章內(nèi)容簡介】 立和保持質(zhì)量管理體系，確保其有效地運行；b）定期向中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系各項管理制度的實施情況和檢測工作質(zhì)量情況； c）負(fù)責(zé)組織中心《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的編制和修改工作；d）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作，批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核報告；e）批準(zhǔn)質(zhì)量分析報告；質(zhì)量手冊第 4 章第 7 頁 共16頁第一節(jié)：組織 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布f）負(fù)責(zé)組織對申訴與投訴的處理，組織對檢測質(zhì)量事故的調(diào)查分析并提出處理意見；g）提出本中心質(zhì)量管理體系發(fā)展和建設(shè)的建議。熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和評審準(zhǔn)則要求，掌握檢測工作程序及有關(guān)專業(yè)知識，批準(zhǔn)檢驗報告。（質(zhì)量管理辦公室）科長職責(zé)a）在中心主任和主管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，對本部門工作全面負(fù)責(zé)； b）提出本部門工作計劃并組織實施，進行工作總結(jié)；c）負(fù)責(zé)中心財務(wù)管理、印鑒管理和檢驗收費工作；d）負(fù)責(zé)中心人事管理和人員業(yè)績檔案管理工作；e）負(fù)責(zé)中心文件文件管理、檔案資料管理和圖書期刊管理工作；f）負(fù)責(zé)中心的統(tǒng)計報告工作，負(fù)責(zé)后勤保障工作； g）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的建立、實施和保持，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督管理工作；h）負(fù)責(zé)中心質(zhì)量計劃編制和質(zhì)量記錄的收集、質(zhì)量信息的分析及質(zhì)量報告的編制工作；i）負(fù)責(zé)中心管理評審、內(nèi)外部審核策劃、準(zhǔn)備和組織工作；j）負(fù)責(zé)質(zhì)量申訴和投訴受理，提出檢測質(zhì)量問題和檢測事故的調(diào)查、分析及處理建議； k）負(fù)責(zé)組織實施儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作；l）本部的安全保密和中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。a）在中心主任和主管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本部門的業(yè)務(wù)和管理工作；b）提出本部門工作計劃并組織實施，進行總結(jié)； c）負(fù)責(zé)中心的對外業(yè)務(wù)接待、聯(lián)絡(luò)工作，負(fù)責(zé)合同評審、檢測分包工作；d）組織承接樣品，制定檢測計劃，下達檢測任務(wù)通知單，組織編制、審核檢驗報告；e）負(fù)責(zé)檢測結(jié)果的分析與解釋工作；質(zhì)量手冊第 4 章第 8 頁 共16頁第一節(jié)：組織 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布f）負(fù)責(zé)組織接受用戶的反饋意見和進行客戶調(diào)查；g）負(fù)責(zé)檢驗報告的發(fā)送工作；h）負(fù)責(zé)本部門的安全保密工作；i）中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。a）在中心主任和主管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)中心承擔(dān)的動物疫病的檢測、監(jiān)測工作，負(fù)責(zé)檢測室的管理工作； b）提出本部門工作計劃并組織實施，進行工作總結(jié)；c）組織安排檢測工作，負(fù)責(zé)檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果的審核工作；d）負(fù)責(zé)組織檢測實施細則和作業(yè)指導(dǎo)書的編制與審核工作；e）提出所需儀器設(shè)備購置計劃和維修及降級使用計劃；f）組織完成檢測方法的驗證工作；g）參加相關(guān)檢測質(zhì)量申訴和投訴及檢測事故的調(diào)查、分析及處理；h）負(fù)責(zé)組織檢驗廢棄物的集中處理和銷毀工作；i）負(fù)責(zé)本部門的安全保密工作；j）中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。a）掌握評審準(zhǔn)則和中心質(zhì)量管理體系文件要求；b）熟悉內(nèi)部審核的程序、方法和要求；c）編制內(nèi)審計劃和內(nèi)審工作報告；d）參加中心內(nèi)部審核工作。a) 在技術(shù)負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定檢測監(jiān)督計劃；b) 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查測量各項規(guī)章制度執(zhí)行情況； c) 負(fù)責(zé)對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查；d) 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查檢測工作執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程情況；e) 負(fù)責(zé)檢驗報告質(zhì)量監(jiān)督抽查工作；f) 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量監(jiān)督報告。 質(zhì)量手冊第 4 章第 9頁 共16頁第一節(jié)：組織 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布a）負(fù)責(zé)檢測任務(wù)的接待和樣品接收，完成動物疫病檢測委托書、動物疫病檢驗通知單及任務(wù)編號工作；b）負(fù)責(zé)常規(guī)檢測項目委托合同評審工作；c）負(fù)責(zé)動物疫病檢驗報告的編制和發(fā)送工作；d）負(fù)責(zé)客戶反饋意見收集和進行客戶調(diào)查；e) 參與制定檢測工作計劃、動物疫病調(diào)查計劃、監(jiān)督抽查計劃及實施方案和以上業(yè)務(wù)的總結(jié)報告；f) 及時了解有關(guān)動物疫病診斷檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和信息動態(tài)，負(fù)責(zé)建立中心標(biāo)準(zhǔn)資料庫。a) 完成抽樣、樣品制備、樣品編號與分發(fā)、副樣保存及樣品處理工作； b) 嚴(yán)格執(zhí)行樣品預(yù)處理及保管的有關(guān)規(guī)定，按要求對樣品進行預(yù)處理，并妥善保存副樣；c) 負(fù)責(zé)樣品處理與保存室的通風(fēng)、除濕、降溫工作，對有毒、有害、有污染的物品按環(huán)保部門的有關(guān)要求處理；d) 負(fù)責(zé)有關(guān)器材的使用、保養(yǎng)、維護，保持樣品處理室、保存室及周圍環(huán)境的清潔衛(wèi)生； e) 對樣品的丟失、腐敗變質(zhì)事故等承擔(dān)責(zé)任。a) 遵守中心的各項規(guī)章制度，認(rèn)真完成檢測任務(wù)，對自己承擔(dān)項目的檢測結(jié)果負(fù)責(zé)；b) 嚴(yán)格按照檢測規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進行各項檢測工作，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠；c) 填寫檢測原始記錄，任務(wù)完成后及時進行數(shù)據(jù)處理，并送有關(guān)人員進行校對和審核；d) 熟悉所用檢測儀器設(shè)備的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，使用前后認(rèn)真檢查，并填寫《儀器設(shè)備使用記錄表》，負(fù)責(zé)所用儀器設(shè)備的保管、保養(yǎng)及自校工作，上報儀器設(shè)備的檢定、維修計劃；e) 參加編制檢測大綱、檢測實施細則以及有關(guān)技術(shù)文件；質(zhì)量手冊第 4 章第 10 頁 共14頁第一節(jié)：組織 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布f) 不斷更新知識，了解國內(nèi)外動物疫病診斷新技術(shù)、新動物疫病及發(fā)展趨勢，掌握有關(guān)新方法與新技術(shù)； g) 負(fù)責(zé)動物實驗室的內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生和安全。a) 標(biāo)準(zhǔn)溶液配置和管理人員由中心的檢驗員兼職或?qū)Ｂ殦?dān)任，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由專人負(fù)責(zé)管理；b) 按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定配制和標(biāo)定溶液，認(rèn)真做好記錄，對標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定質(zhì)量負(fù)責(zé)；c) 執(zhí)行領(lǐng)用制度，標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)由專人保管，確保其質(zhì)量穩(wěn)定，并做到及時供應(yīng)；d) 嚴(yán)格執(zhí)行本中心制定的《標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、使用和管理制度》；e) 負(fù)責(zé)提出購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)定物品的計劃。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和管理人員因故缺席時，由技術(shù)負(fù)責(zé)人書面指定人員代理行使其職責(zé)。a）負(fù)責(zé)中心的儀器設(shè)備的檢定標(biāo)準(zhǔn)及檢定計劃的編制與實施；b) 負(fù)責(zé)編制檢測儀器設(shè)備和零備件的采購計劃，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購、驗收與管理，嚴(yán)格履行儀器設(shè)備出入庫手續(xù)，儀器設(shè)備外借須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；c) 負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案，做到帳、卡、物相符，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識和標(biāo)志管理，及時粘貼“綠”、“黃”、“紅”三色標(biāo)志；d) 配合儀器使用人員對儀器設(shè)備進行校正、調(diào)試和保養(yǎng)，排除一般故障，對故障不詳或貴重的儀器設(shè)備及時請人修理，對違反操作規(guī)程者有權(quán)責(zé)令其停止使用；e) 負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的使用維修、降級和報廢工作；f) 了解并掌握儀器設(shè)備有關(guān)的理論和新技術(shù)、新方法，不斷開拓儀器設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域。、藥品、試劑保管人員職責(zé)a) 嚴(yán)格執(zhí)行物資器材管理制度，掌握各類物品的性能，妥善保管；b) 認(rèn)真核對入庫器材、藥品、試劑的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型號，嚴(yán)格領(lǐng)用質(zhì)量手冊第 4 章第 11 頁 共14頁第一節(jié)：組織 第 一 版 第0次修改2011年01月01日頒布手續(xù)，及時分類記賬，定期盤點，做到帳物相符；c) 庫房內(nèi)物資及藥品、試劑應(yīng)分類擺放整齊，防止標(biāo)簽脫落，搞好庫房內(nèi)衛(wèi)生，注意防火、防盜、防潮和通風(fēng)；d) 掌握器材試劑消耗情況，及時反饋信息，配合辦公室和動物實驗室制定采購計劃，保證器材藥品的供應(yīng)，對存放期有要求的試劑藥品嚴(yán)格控制購買數(shù)量，防止積壓浪費；e) 對于易燃、易爆、劇毒藥品和生物試劑的管理按安全管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 （毒）種、血清、細胞株（瘤）保管人員職責(zé)a) 嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種、血清、細胞株（瘤）管理制度，掌握各類標(biāo)準(zhǔn)品的性能，妥善保管；b) 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種、血清、細胞株（瘤）的接受，登記、分類、儲存、保管，并認(rèn)真檢驗、核對入庫，填寫標(biāo)準(zhǔn)品登記卡；c) 掌握標(biāo)準(zhǔn)品的消耗情況，及時反饋信息，對低于最小庫存量的標(biāo)準(zhǔn)品，及時通知相關(guān)動物實驗室進行增殖，保證標(biāo)準(zhǔn)品的長期儲備；d) 建立標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)檔案，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品的性質(zhì)嚴(yán)格分類保存。對需進行定期復(fù)壯的標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種及時通知相關(guān)動物實驗室進行處理；e) 做好標(biāo)物室的通風(fēng)、除濕、降溫工作，隨時檢查液氮罐、低溫冰箱等儲存設(shè)備的運行情況，保障儲存設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；f) 負(fù)責(zé)標(biāo)物室的衛(wèi)生安全，對標(biāo)準(zhǔn)品丟失事故負(fù)責(zé)。a) 嚴(yán)格遵守檔案管理制度，負(fù)責(zé)中心質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量管理記錄、技術(shù)記錄、檢測報告及有關(guān)資料收集、整理和存檔工作；b) 嚴(yán)格執(zhí)行文件控制程序，不得隨意復(fù)制、散發(fā)檔案資料，不得泄露涉密資料的信息；c) 定期對各類資料檔案進行清查處理；d) 負(fù)責(zé)辦理資料借閱手續(xù)，對嚴(yán)重?fù)p壞、過期資料的銷毀嚴(yán)格履行報批手續(xù)，并做好記錄；e) 負(fù)責(zé)中心的記錄、檔案和信息資料的防火、防盜、防蛀等安全工作。質(zhì)量手冊第 4 章第 12 頁 共14頁第一節(jié)：組織 第 一 版 第0次修改2011年01月01日頒布a) 消防安全員由檢驗員兼任，負(fù)責(zé)中心動物實驗室的消防安全工作；b) 必須執(zhí)行中心規(guī)定的安全規(guī)程，定期檢查，及時更新動物實驗室安全防火用品并及時進行記錄；c) 及時處理安全事故，定期向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報。為防止可能出現(xiàn)的整體檢測質(zhì)量、技術(shù)能力的下降，中心由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行充分的監(jiān)督。a）中心對從業(yè)務(wù)受理開始至檢測任務(wù)完成為止的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量監(jiān)督，以隨時發(fā)現(xiàn)、糾正和預(yù)防可能發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題；b）質(zhì)量監(jiān)督員由中心正式聘任，監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)達到檢測人員20%比例，技術(shù)能力應(yīng)符合下述要求：① 具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱；② 了解和掌握檢測工作的目的和任務(wù)要求；③ 熟悉檢測方法和檢測程序；④ 熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有評定檢測結(jié)果是否正確的能力。技術(shù)管理層包括中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人為本中心的技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)中心的技術(shù)運作，并有責(zé)任和權(quán)限提供確保檢測工作所需的資源。資源包括：物質(zhì)資源、人力資源、技術(shù)資源和信息資源。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為本中心的質(zhì)量主管，并賦予其確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實施和遵循的相應(yīng)職權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對于管理體系的運行、制定相關(guān)的政策、規(guī)定及所需的資源保障等方面，可與中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人直接溝通和交流?！都夹g(shù)質(zhì)量管理層任命書》見附錄61，《工作崗位人員任命書》見附錄62。對政府部門下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。質(zhì)量手冊第 4 章第 13 頁 共14頁第一節(jié)：組織 第 一 版 第0次修改2011年01月01日頒布關(guān)鍵管理人員為：中心主任，副主任，技術(shù)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，報告授權(quán)簽字人。a）中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更時，報認(rèn)證發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)主管的部門確認(rèn)。b）為便于檢測工作的正常開展和運行，防止出現(xiàn)關(guān)鍵管理人員不在位時，其他人員無權(quán)處理有關(guān)事項而影響正常工作的局面發(fā)生，本中心對關(guān)鍵管理人員均指定了代理人。中心主任因故外出時由副主任代其職責(zé)；副主任因故外出時由中心主任指定其人員代其職責(zé)；技術(shù)負(fù)責(zé)人因故外出時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代其職責(zé)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人因故外出時由技術(shù)負(fù)責(zé)人代其職責(zé)；報告簽發(fā)人外出時由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定有資格人員簽發(fā)檢驗報告。c）報告簽發(fā)人在其授權(quán)簽字領(lǐng)域內(nèi)行使簽字權(quán)，授權(quán)簽字人及授權(quán)簽字領(lǐng)域按照《授權(quán)簽字人識別一覽表》執(zhí)行。d）當(dāng)授權(quán)簽字人發(fā)生變化時，應(yīng)及時變更授權(quán)簽字人名單，并報認(rèn)證、認(rèn)可機構(gòu)備案。《代理人授權(quán)書》見附錄7。《授權(quán)簽字人識別一覽表》見附錄7－2。 《保證公正性及誠信度程序》《保護客戶機密信息和所有權(quán)程序》《客戶申訴與投訴處理程序》《內(nèi)部審核程序》《檢驗事故的報告、分析和處理制度》質(zhì)量手冊第 4 章第 1 頁 共2頁第二節(jié)：管理體系 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布 根據(jù)承檢項目/參數(shù)范圍和工作量，建立質(zhì)量管理體系并形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施和持續(xù)改進。中心質(zhì)量保證體系見附錄9。 中心質(zhì)量管理體系文件是將其體系組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化，其文件的構(gòu)成可分為四級，包括《質(zhì)量手冊》（一級）、程序文件（二級）、作業(yè)指導(dǎo)書（三級）、記錄和表格（四級）等，適用于中心各類相應(yīng)的活動。 《質(zhì)量手冊》是本中心質(zhì)量管理體系運行的綱領(lǐng)性文件，按照《評審準(zhǔn)則》及相關(guān)的法規(guī)要求，規(guī)定了中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和服務(wù)承諾，描述了中心管理體系的管理要求和技術(shù)要求，以及各部門、崗位的職責(zé)和相互關(guān)系。中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和服務(wù)承諾，由中心主任組織制定。中心的質(zhì)量方針聲明由主任授權(quán)發(fā)布，其總體目標(biāo)應(yīng)在管理評審中加以評審。《質(zhì)量手冊》指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并描述質(zhì)量管理體系中所用文件的架構(gòu)，闡明了質(zhì)量管理體系要求。包括以下主要內(nèi)容：a）質(zhì)量方針聲明包括質(zhì)量目標(biāo)、服務(wù)承諾、公正性聲明以及質(zhì)量管理體系的目的，見本手冊中“質(zhì)量方針聲明”、“公正性聲明” 、“服務(wù)承諾”等； b）中心的組織和管理機構(gòu)、隸屬關(guān)系，； c）中心的管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)工作之間的關(guān)系，：XX市動物實驗室組織機構(gòu)圖；d）中心文件和資料的控制程序，見質(zhì)量手冊的控制和《文件控制程序》；e）中心各類人員的崗位職責(zé)描述，；f）中心授權(quán)簽字人的識別，見本手冊附錄72授權(quán)簽字人識別一覽表；g）中心的檢測工作范圍，；h）中心開展新項目工作的評審程序，見《開展新項目評審程序》；i）中心的檢測工作程序，見《檢測工作控制程序》；質(zhì)量手冊第 4 章第 2 頁 共 2 頁第二節(jié)：管理體系 第一版 第0次修改2011年01月01日頒布 j）中心處置檢測樣品的程序，見《樣品管理控制程序