【文章內(nèi)容簡介】 ，原批準人進行批準。被指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠嗣?。修改之處?yīng)有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布?！队嬎銠C管理控制程序》。 《管理體系文件控制和維護程序》 《計算機管理控制程序》 要求、標書和合同的評審、及時和有效的滿足，確認實驗室自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力，在辦理委托檢測工作中應(yīng)執(zhí)行《要求、標書和合同的評審程序》。確保：1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解；2)實驗室應(yīng)有能力和資源滿足這些要求；3) 選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測方法；4）要求、標書和合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。5）對內(nèi)部客戶的要求以及例行的和其他簡單任務(wù)的評審可以簡化進行。當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標書與合同之間存在差異，應(yīng)在檢測開始之前給予解決，使其能被本實驗室和客戶雙方所接受。技術(shù)主管負責(zé)組織重大項目的合同評審。，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄。 對合同、標書的評審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有工作。，有關(guān)負責(zé)人應(yīng)重復(fù)進行同樣的合同評審過程，并將修改內(nèi)容通知實驗室內(nèi)外所有受到影響的人員。 《要求、標書和合同的評審程序》 檢測（和校準）的分包，是合理利用社會資源降低檢測成本，維護客戶利益的有效方法。當(dāng)本實驗室由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項檢測能力等原因，而需將檢測工作分包時，應(yīng)執(zhí)行《檢測（校準）工作的分包管理程序》，檢測活動應(yīng)安排在符合認可準則要求的有協(xié)議保證的實驗室中進行，保證分包檢測數(shù)據(jù)的公正、準確、可靠。技術(shù)主管負責(zé)分包管理工作，組織有關(guān)人員對分包實驗室能力進行評價。質(zhì)量主管應(yīng)組織內(nèi)審員協(xié)助實施對分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。，在得到客戶的準許最好是書面同意后再實施分包活動。，由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。，對分包方能力和質(zhì)量資質(zhì)的調(diào)查記錄，分包協(xié)議和分包報告，以及其工作符合認可標準的證明記錄。 《檢測（校準）工作的分包管理程序》 服務(wù)和供應(yīng)品的采購、確保檢測結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。實驗室制定了《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》，對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇作出規(guī)定。，只有在經(jīng)檢查或證實符合檢測方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。所使用的儀器校準、加工服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。，應(yīng)包含描述所購供應(yīng)品和服務(wù)的資料。采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)主管的審查和批準。、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商的名單。 《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》 服務(wù)客戶，實驗室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作，以明確客戶的要求，并在確?？蛻羧松戆踩推渌蛻魴C密的前提下，允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的檢測操作。，本實驗室應(yīng)滿足其要求，并將檢測過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶。，無論是正面的還是負面的。使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務(wù)。 投訴、提高實驗室信譽、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是實驗室開展管理體系審核和評審的依據(jù)。實驗室制定了《處理投訴的程序》，對來自客戶的投訴適時作出妥善處理。質(zhì)量主管主持受理投訴的全部工作。、或?qū)Ψ职鼨z測質(zhì)量提出疑問時，質(zhì)量主管應(yīng)及時組織對相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)和活動進行審核。，以及針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。 《處理投訴的程序》 不符合檢測工作的控制，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，相關(guān)負責(zé)人員應(yīng)實施《不符合檢測工作的控制管理程序》：1)確定對不符合工作進行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定應(yīng)采取的措施，必要時可以暫停檢測工作，扣發(fā)檢測報告；2) 對不符合工作的嚴重性進行評價；3) 立即采取糾正活動，同時對不符合工作的可接受性作出決定；4) 必要時，通知客戶并取消工作；5) 確定批準恢復(fù)工作的職責(zé)。，或?qū)Ρ緦嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時。 《不符合檢測工作的控制管理程序》 改進 概述為保證管理體系及其運行的持續(xù)有效，實驗室通過實施質(zhì)量方針和目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來保持并改進實驗室管理體系的有效性。 實驗室全體人員應(yīng)樹立持續(xù)改進思想，增強持續(xù)改進意識，積極提出改進建議，發(fā)揮積極性和創(chuàng)造性，使持續(xù)改進成為全體人員廣泛參與的活動。 實驗室全體人員應(yīng)重視信息的收集，包括客戶要求、法律法規(guī)、CNAS發(fā)布的新政策和新文件、新技術(shù)、新標準、新方法，以持續(xù)改進管理體系和檢測工作。 質(zhì)量主管應(yīng)組織分析和評價現(xiàn)有管理體系的有效性，重視從客戶處征求反饋意見，并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準工作及對客戶的服務(wù)。 技術(shù)主管應(yīng)組織檢測室分析質(zhì)量控制以及能力驗證和比對的數(shù)據(jù)，據(jù)此改進檢測工作。 相關(guān)文件《糾正/預(yù)防措施控制程序》。《記錄控制程序》《內(nèi)部審核程序》?！豆芾碓u審程序》。 糾正措施糾正措施是實施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險控制所必不可少的手段之一。實驗室制定了《實施糾正及預(yù)防措施程序》，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，在確認不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序時實施糾正措施。實施糾正措施應(yīng)從分析產(chǎn)生問題的潛在原因入手，進而確定其根本原因。這種潛在原因可包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準等。糾正措施的實施應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。當(dāng)確定需要采取糾正措施時，技術(shù)或質(zhì)量主管應(yīng)選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，且實施的措施應(yīng)與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。糾正活動所要求的變更應(yīng)制訂成文件后加以實施。 技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)對糾正措施的實施結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是適時和有效的。當(dāng)不符合或偏離導(dǎo)致了對本實驗室符合其政策和程序、或符合認可準則產(chǎn)生懷疑時，質(zhì)量主管應(yīng)盡快組織相關(guān)活動區(qū)域的管理體系審核。 《實施糾正及預(yù)防措施程序》 預(yù)防措施，化解可能要發(fā)生的風(fēng)險。無論在技術(shù)方面的還是在管理體系方面，技術(shù)和質(zhì)量主管都應(yīng)分析確定不符合潛在的原因和所需要的改進。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)執(zhí)行《實施糾正及預(yù)防措施程序》，制訂、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施實施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制以確保其有效性。，實驗室制定的預(yù)防措施應(yīng)涉及包括趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗證或比對結(jié)果在內(nèi)的資料分析。 《實施糾正及預(yù)防措施程序》 記錄的控制，也是質(zhì)量活動的鑒證文件。實驗室制定了《記錄和檔案控制程序》，對記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理進行了規(guī)定，全體員工應(yīng)遵照執(zhí)行。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。、明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)在程序中明確規(guī)定記錄的保存期。，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)并能據(jù)此找出質(zhì)量事故的原因以及仲裁檢測時對引發(fā)爭議的原因作出判斷的依據(jù)。記錄應(yīng)包括負責(zé)抽樣的人員、從事各項檢測的人員和校核人員的簽字或標識。、結(jié)果和計算應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。，當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，并將正確值填寫其旁邊。對記錄所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 《記錄和檔案控制程序》 內(nèi)部審核，為保持和維護管理體系現(xiàn)行有效，本實驗室制定了《內(nèi)部管理體系審核程序》，每年年初或年終定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和認可準則的要求。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括質(zhì)量活動和檢測活動。質(zhì)量主管負責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部管理體系的審核周期通常為一年。，或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明所出具結(jié)果可能已受影響，應(yīng)立刻以書面方式通知客戶。、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。 《內(nèi)部管理體系審核程序》 管理評審。實驗室主任應(yīng)根據(jù)《管理評審程序》和預(yù)定的日程表和程序，定期地對管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并對管理體系進行必要的改動或改進。評審應(yīng)考慮到：1) 政策和程序的適用性；管理體系運行的有效性；2) 實驗室的總體目標3) 管理和監(jiān)督人員的報告；4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；5) 糾正和預(yù)防措施；6) 由外部機構(gòu)進行的評審結(jié)果；7) 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；8) 工作量和工作類型的變化；9) 客戶的反饋意見；10） 客戶投訴原因；11）改進的建議12）其他相關(guān)因素，如：質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等。13）下一年度的總體目標和活動計劃；。管理層人員應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實施?！豆芾碓u審程序》第五章 技術(shù)要求 總則“產(chǎn)品”是檢測報告的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果以及據(jù)此作出的診斷和改進意見，確保出具技術(shù)上有效即正確可靠的檢測數(shù)據(jù)和判斷是實驗室為客戶提供良好服務(wù)的最基本任務(wù)。影響檢測正確性和可靠性的因素很多，包括：1) 人員技術(shù)水平和操作技能；2) 設(shè)施和環(huán)境條件的控制；3) 檢測方法及方法有效性的確認；4) 設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的控制；5) 測量的溯源性及其有效性；6) 抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性；7) 檢測物品的制（置）備。，各檢測項目負責(zé)人在制定檢測方法和程序、人員培訓(xùn)和考核、選擇和校準所用設(shè)備時，應(yīng)充分考慮這些因素。 技術(shù)主管和檢測項目負責(zé)人應(yīng)充分重視測量不確定度的評定，從中鑒別上述因素對該檢測項目總的測量不確定度影響的大小并據(jù)此采取相應(yīng)措施，加強對其中影響較大因素的有效控制。 人員 概述為實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量目標，本實驗室確保配備足夠和合格的人力資源，并制定了《人員培訓(xùn)和考核程序》，對技術(shù)人員的能力進行適時的培訓(xùn)和資格考試，對從事特定工作的人員技能進行資格確認；當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。、資質(zhì)構(gòu)成情況（本節(jié)如在實驗室概況中已有敘述可刪除），并確保其勝任所承擔(dān)的工作。（請說明任職條件）1) 技術(shù)主管2) 質(zhì)量主管3) 授權(quán)簽字人員4) 監(jiān)督員5) 內(nèi)審員6) 檢測室負責(zé)人7) 檢測人員8) 校核人員9) 其他需要獲得資質(zhì)的人員（如果有的話）為確保實驗室人員技能水平持