【正文】 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX06《分包工作管理程序》，以保證分包工作質(zhì)量。 應保存合同執(zhí)行期間與客戶進行的相關討論和協(xié)商記錄。 合同評審要求 執(zhí)行 XXXXCX05《合 同評審管理程序》時應確保： 1) 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應進行適當規(guī)定并形成文件； 2) 具有滿足要求所必需的各項資源； 3) 選擇適當?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測方法； 4) 合同評審應包括分包項目； 5) 充分考慮財務、法律和時間等因素的作用。 資料管理員負責實驗室文件的日常管理，包括收集、識別、編目、保存、發(fā)放、回收等。 如果可行，更改的或新的內(nèi)容應在文件或相應的附件中予以標注。 應建立文件目錄，在各級文件中標明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分 發(fā)情況，以防止文件的非預期使用。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX04《文件控制程序》，規(guī)定了文件控制的職責、要求 ，確保所有文件得到有效控制。 體系的保持和改進 為使質(zhì)量活動能持續(xù)符合管理體系要求，實驗室應對質(zhì)量活動進行適當?shù)谋O(jiān)督，并定期進行內(nèi)部審核，對發(fā)現(xiàn)的不符合事項加 以控制，必要時采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進。 作業(yè)指導文件 作業(yè)指導文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個方面： 1) 相關產(chǎn)品標準和檢測方法標準； 2) 檢測、校準等作業(yè)指導 規(guī)程； 3) 管理和技術記錄； 4) 報告。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊》的支持文件。見附錄 1《 檢測范圍和承檢能力分析表》。 1） 實驗室 主任 責任 由常務副主任代理 2）常務副主任 責任 由 實驗室 主任代理； 2）質(zhì)量負責人 責任 由技術負責人代理； 3）技術負責人 責任 由 實驗室主任 代理； 4）綜合管理室和檢驗室主任 責任 由常務副主任 代理或其 指定人員代理。在原始記錄上簽字，對檢測結(jié)果負責； 7）保管好檢 測 原始記錄等技術資料，注意檢測結(jié)果的保密； 8）工作期間不得擅離職守。 資料管理員 責任 1）對送檔文件要進行檢查、整理、分類、編號，然后歸檔保 存，不符合要求的文件不予接收； 2）歸檔文件要標識清楚、檢索方便，嚴格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密； 3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準，復制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實驗室 常務副主任 批準，按規(guī)定填寫借閱登記表； 4）借閱的文件未經(jīng)實驗室 常務副主任 批準，不得帶出實驗室工作區(qū)； 5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核； 3）樣品要分類擺放，便于出入庫搬運，經(jīng)常保持庫內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失； 4） 定期 清點，做到帳物相符； 5）領用和退還樣品要進行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。 儀器 管理員 責任1）負責管理儀器設備，建立、保存設備臺帳； 2）負責儀器設備的檢定、校準、檢查，以及標貼狀態(tài)標志； 3）負責所保管儀器的日常維護； 4）負責儀器修理記錄等有關設備檔案材料的填寫； 5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況。 內(nèi)審員 責任 本實驗室內(nèi)審員由實驗室常務副主任聘任。 . 5 質(zhì)量負責人 責任 1）領導質(zhì)量監(jiān)督員，組成實驗室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運行情況，對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實施和工作質(zhì)量向?qū)嶒炇?常務副 主任負責； 2）安排指導對管理體系要素的日常監(jiān)督檢 查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術規(guī)范的情況，立即給予指出和糾正； 3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，組織 內(nèi)審員 對管理體系運行進行審核，編寫審核報告，發(fā)現(xiàn)差異或偏離時，負責組織及時反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實，通知受到影響的委托方； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 6 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 4） 參加實驗室 管理評審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的 建議 ，制定改進措施，寫出記錄和 編制 評審報告； 5）負責 《質(zhì)量手冊》的管理，包括 組織 手冊的 編寫 、出版、發(fā)放、修改、回收等 ，對《手冊》的現(xiàn)行有效性負責； 6）負責 客戶 申 訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進行研究，提出分析報告，監(jiān) 督復檢程序，在整個工作完成后，主持編寫申訴處理報告。 常務副主任責任 1）常務副主任在實驗室主任領導下，全面負責實驗室日常管理工作，保證完成上級業(yè)務監(jiān)督指導機關和行政機關下達的各項任務和指標，保證嚴格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章； 2）組織編制實驗室發(fā)展規(guī)劃和年度計劃并組織實施； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 5 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 3）根據(jù)工作運行情況，決定內(nèi)部機構、人員、儀器設備，環(huán)境設施等資源的調(diào)配； 4）全面負責對上級行政和業(yè)務監(jiān)督指導機關的工作聯(lián)系、批準發(fā)文，處理來文； 5）批準委托檢驗協(xié)議書； 6）批準下達檢測工作指令，處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況，批準樣 品處置方案； 7）批準檢驗報告； 8）審核申訴意見的分析報告和處理報告； 9）負責檢測事故的處理，審核事故處理報告； 10）主持實驗室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評審； 11）批準實驗室外部人員進入檢測工作區(qū)，以及借閱、復制檔案資料。部門和人員崗位職權 分配見附錄 2《職權 分配表》。各檢驗室在 常務副主任領導下，由綜合管理室組織 實施產(chǎn)品 檢測工作。 總工程師為實驗室最高技術領導人。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 組織結(jié)構 實驗室部門和崗位設置，充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約，以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷的獨立性和誠實性。 實驗室人員行為準則 1） 熟悉產(chǎn)品 質(zhì)量法、計量法、標準化法等國家法律法規(guī)和規(guī)章的相關內(nèi)容，具備較高 的法律意識 和道德水平 ，遵紀守法，秉公辦事，能夠抵制來自商務、財務和其他影響公正性的壓力； 2） 具備與自身工作崗位相適應的專業(yè)技術知識和業(yè) 務素質(zhì)，在檢測工作中嚴格按標準進行測試和判定，對數(shù)據(jù)的真實、準確和 有效負責； 3）嚴格按程序進行檢測 活動，不做任何偏離政策和程序的事； 4）不介入商業(yè)競爭，不參與授權范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動； 5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個人私利； 6）嚴格遵守實驗室有關保密和保護知識產(chǎn)權的各項規(guī)定，不泄漏客戶和實驗室的機密信息； 7）具有為客戶服務 的 意識，對客戶熱情、誠實，認真聽取客戶的要求、意見和建議。 實驗室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求： 1) CNAL / AC01： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求； 2) 客戶要求； 3) 國家行政授權部門和資質(zhì)認可機構的要求。 組織方式和責任 實驗室具有明確的法律地位。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實驗室人員。 檢測 ：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進行處理或提供服務所組成的技術操作。 本手冊適用于本實驗室建立質(zhì)量、管理和技術體系并控制其運作，同時 作為對外部質(zhì)量保證的承諾性文件。 2. 通訊信息 名稱： XXXXXXXX 研究院 XXXXXXXX 設備檢測實驗室 郵編： XXXXXX 地址： XXXXXXX 大街 XX 號 電話： XXXXXXXX、 XXXXXXXX 傳真： XXXXXXXX 電子郵箱： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 適用范圍 實施日期：