【正文】 分包的發(fā)生 實驗室對業(yè)務量很少，自己配置設備不經濟的個別檢測項目采用分包方式，將有關工作分包給符合《準則》要求的分包方。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 檢測的分包 實施日期 XXXX 年 5 月 1 日 ．檢測的分包 概述 實驗室為補充局部能力不足，將部分檢測項目分包給有能力的分包方，從而進一步滿足客戶要求。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應及時通知客戶。 評審記錄 評審人應保留評審記錄并及時存檔，對于重要合同的評審應保存較全面的記錄。 工作開始前應解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應被實驗室和客戶雙方所接受。 合同評審 綜合管理室負責受理檢測業(yè)務，按照 XXXXCX05《合同評審管理程序》規(guī)定的職責和程序由相關責任人進行合同評審、簽訂和管理。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 要求、 標書和 合同的評審 概述 實驗室與客戶間簽訂的合同是 具有法律效力的契約，實驗室應根據其物力、財力、人力、技術、信息等資源，以及法律和時間等因素，對合同進行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 保存在計算機系統內文件的更改按相關要求進行。 必要時允許授權人手寫修改文件，應清楚地標明修改處，并簽字和注明修改時間。 文件的更改 如無特殊情況，文件的更改由原 起草人和審批人進行，審批人應獲得進行審批所依據的有關背景資料。 文件控制程序應確保： 1) 所有對實驗室有效運轉起重要作用的工作場所都能得到有關文件的有效版本； 2) 對文件進行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求； 3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用； 4) 需要保留的失效文件要做適當標記。各類各層次文件的審核批準權限詳見 。 文件控制范圍 管理體系文件以及在體系運行中產生的記錄，包括內部產生的和來自外部的文件，如《質量手冊》、程序文件、標準、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等，均在受控范圍之內。質量手冊程序文件作業(yè)指導書、表格、報告層次A層次B層次C按規(guī)定的質量方針目標以及《準則》描述質量體系描述為實施質量體系要素所涉及的各職能部門的活動詳細作業(yè)文件 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 文件控制 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．文件的控制 概述 全部管理體系文件是 指導和規(guī)范實驗室活動的依據，應按照規(guī)定的程序進行控制，保證各類載 體文件的現行有效。 為不斷改進管理體系并保持其適用性和有效性，實驗室有計劃地采取預防措施并定期進行管理評審。 質量負責人負責《質量手冊》、程序文件和管理性作業(yè)指導文件的宣講及貫徹。 技術性作業(yè)指導文件由技術負責人組織收集、編制和審核，經 總工程師批準后實施；管理性作業(yè)指導文件由質量負責人組織編制和審核，經常務副主任批準后實施。本 實驗室共制定了 29 個程序文件。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實施途徑和要求進行描述，具有可操作性，保證了《手冊》及其多種支持文件的協調和有效執(zhí)行。《質量手冊》由質量負責人組織編寫 ，常務副主 任 審核，由實驗室主任批準發(fā)布實施。根據檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要，實驗室對資源進行了合理配置，確定了組織結構，并依據 CNAL/AC01： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求，建立了完善的管理體系。 管理體系 本實驗室主要從事 XXXXXXXX 設備的質量檢測。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 管理體系 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實施質量管理所需要的組織機構、程序、過程和資源。 職務代理 為保證實驗室各項工作正常進行，當技術、質量、業(yè)務等關鍵崗位人員不在工作現場而不能履行 崗位責任 時，其 責 任 由指定的代理 人代理。離開檢測工作區(qū)應及時切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故； 9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴格執(zhí)行各項管理程序和技術規(guī)范。保護樣品流轉卡不脫落、不損壞； 5）檢測開始前，認真了解樣品特性，熟悉檢驗細則 和樣品使用說明； 6）檢測中嚴格執(zhí)行技術操作規(guī) 范，認真記錄結果，做好數據的校核和審查；不可靠數據要按規(guī)定進行復檢和比對，確保數據真實可靠。登記表定期存檔； 6）外文資料應翻譯中文提要后存檔； 7）過期檔案要及時提出銷毀目錄，經常務副主任批準后，監(jiān)督銷毀； 8）負責檢驗報告蓋公章和蓋認可標 識章； 9）負責收轉和登記來文、來函，及外購技術資料。 定期 清點，做到帳物相符； 5）對易燃物品的存放、保管、領用要嚴格執(zhí)行有關安全工作程序和管理制度； 6）負責辦公、勞保用品的領取、發(fā)放。被抽樣單位或委托方 領取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。樣品接收后立即編號并標掛流轉卡，注明日期和持樣人。使用記錄要定期存檔； 6）負責對檢驗室所保管設備的日常維護和儀器的使用進行監(jiān)督 檢查； 7）協助資料管理員收集、保管設備檔案。對有疑義的數據有權提出復檢； 4） 質量監(jiān)督員對所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時，有權要求中止工作程序，并向質量負責人報告；5）參加檢驗報告的申訴和檢測事故處理的技術分析工作。內審員 應由經過培訓考核、具備相關知識和能力 并獨立于被審核工作的人員承擔，其職責為： 1) 按照內部審核計劃和 XXXXCX13《內部審核程序》的規(guī)定實施審核； 2) 編制內部審核檢查表，填寫不符合報告，參加編寫審核報告； 3) 對糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證； 4) 協助質量負 責人維護管理體系的現行有效。發(fā)現 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 7 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 設施損壞，及時上報修理； 9）對本室的安全、衛(wèi)生工作負責，組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃，嚴格執(zhí)行安全制度，禁止未經批準的非實驗室人員進入。 綜合管理室主任 責任 1） 領導 綜合管理室，對 全面 履行規(guī)定的 部門 職責向常務副主任負責； 2） 組織實施 實驗室 文件資料的管理 ， 監(jiān)督指導 資料管理員 和 相關 技術人員 按照程序文件的規(guī)定， 作好文件的編制、 收集、整理、保管、發(fā)放、更新 和 銷毀； 3） 在質量負責人的指導下，作好《質量手冊》等管理體系 文件的 相關 管理工作 ； 4） 組織實施檢驗原始記錄的審查及 檢驗報告的編制、報批和發(fā)出； 5） 組織實施 對 實驗室 儀器設備的管理 ，負責儀器的量植校準 ， 監(jiān)督 指導 儀器管理員 編制校準周期表， 組織儀器 外部送檢和自校驗，以及日常維護保養(yǎng)和故障修理等 工作； 6）組織人員培訓考核方案的制定和實施； 7）組織 實施對檢測用 消耗 性 材料的 管理 ，監(jiān)督指導材料管理員管理材料 ，負責材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質量的重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查； 8）組織實施對 檢測 樣品的管理，監(jiān)督指導樣品管理員負責檢測樣品的接收、編號、 登記、 保管 、傳遞 以及退還； 9）負責制定抽樣和現場監(jiān)督檢驗方案，經批準后，組織具體實施 10）負責實驗室環(huán)境設施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查； 11）向檢驗室下 達 檢測任務指令 ， 監(jiān)督 檢查 各檢驗室 檢測工作進度，協調樣品的轉運 、交接，保證檢測 用儀器設備、 消耗材料和工具的供給； 12） 負責 日常 業(yè)務 管理 ，接待客戶， 洽談常規(guī)檢測委托協議 ； 13）負責 實驗室 安全 作業(yè) 的監(jiān)督檢查， 包括防火、防