【正文】 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)計(jì)劃、服務(wù)方和供應(yīng)商記錄、檢查和驗(yàn)收記錄等均應(yīng)歸檔保存， 36 執(zhí)行《記錄的管理程序》。 檢查 驗(yàn)收不合格的處理 檢查驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格供應(yīng)品或服務(wù)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告或檢查記錄中注明項(xiàng)目、內(nèi)容、依據(jù)、處理意見(jiàn)等報(bào)技術(shù)主管同意后向服務(wù)方或供應(yīng)商提出并要求解決。 服務(wù)項(xiàng)目的檢查驗(yàn)收 儀器管理員會(huì)同儀器的使用人對(duì)檢定 /校準(zhǔn)、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)后的儀器性能和配件完整情況進(jìn)行檢查并填寫(xiě)確認(rèn)記錄。 供應(yīng)品的檢查、驗(yàn)收 儀器設(shè)備、零配件由綜合管理室組織和儀器管理員驗(yàn)收，執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》。技術(shù)主管與所需室研究后或調(diào)整計(jì)劃或取消項(xiàng)目。 服務(wù)和供應(yīng)的實(shí)施 由綜合管理室按批準(zhǔn)的計(jì)劃以及調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇結(jié)果實(shí)施。 35 服務(wù)方、供應(yīng)商的調(diào)查應(yīng)包括下列內(nèi)容： 1）是否具備合格的資質(zhì) 2）是否有良好的信譽(yù) 3）是否能充分保證服務(wù)項(xiàng)目和供應(yīng)品的質(zhì)量 4）收費(fèi)是否合理、服務(wù)是否到位 服務(wù)方、供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇應(yīng)考慮以下內(nèi)容： 1）被提名供應(yīng)商的資信能力； 2）供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)； 3）供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力； 4）價(jià)格； 5）交貨情況 6）服務(wù)情況 綜合管理室負(fù)責(zé)根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃和調(diào)查評(píng)價(jià)記錄，選擇合格的服務(wù)方和供應(yīng)商，必要時(shí)應(yīng)與提出需求的室協(xié)商。 采購(gòu)計(jì)劃中應(yīng)盡可能包括型號(hào)、規(guī)格、類別、級(jí)別、檢驗(yàn)說(shuō)明等技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量要求以及建議的服務(wù)方和供應(yīng)商。由綜合管理室匯集后報(bào)技術(shù)主管審查，技術(shù)主管審查后報(bào)主任批準(zhǔn)。 綜合管理室負(fù)責(zé)歸口管理服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)計(jì)劃的實(shí)施，服務(wù)方和供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇、記錄，服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗(yàn)收。 3 職責(zé) 各室各自負(fù)責(zé)對(duì)所需服務(wù)和供應(yīng)品的調(diào)查，提出服務(wù)和供應(yīng)品的需求計(jì)劃及對(duì)其檢查使用的評(píng)價(jià)和反饋。 2 范圍 服務(wù)和供應(yīng)品包括： 1）對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、維修、安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、運(yùn)輸； 2）檢測(cè)中所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、零配件、試劑、消耗材料； 3）教育、培訓(xùn)； 4）其它與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品。 記錄格式 執(zhí)行本程序時(shí)需要的記錄表格格式。 步驟和要求 步驟是工作（過(guò)程）的先后順序，要求是行為和結(jié)果的衡量標(biāo)準(zhǔn)，不可相互代替。 程序文件的編寫(xiě)原則 符合評(píng)審準(zhǔn)則要求以及行業(yè)管理要求； 詳略適當(dāng)、實(shí)際可行； 注意與質(zhì)量手冊(cè)以及其他文件的一致性； 3 、程序文件的內(nèi)容 目的 通常包括：統(tǒng)一規(guī)范工作過(guò)程，確保所管理或控制的對(duì)象符合規(guī)定的要求，減少或防止出現(xiàn)不符合的情況等三個(gè)方面。 同一單元的職責(zé)只能用一個(gè)符號(hào)表示，此時(shí) √中可能包含了 □或 △ ； □中可能包含了 △ 或 ☆ 。報(bào)告修改應(yīng)滿足本實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。 可以用電話、電傳、傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測(cè) （校準(zhǔn)）結(jié)果，但只能由規(guī)定的人員進(jìn)行，且最終以紙版的報(bào)告為準(zhǔn)。 如檢測(cè)（校準(zhǔn)）報(bào)告（證書(shū)）中含分包結(jié)果，則在報(bào)告（證書(shū)）上應(yīng)清晰標(biāo)明哪些參數(shù)是通過(guò)分包得到的。 需對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果做出說(shuō)明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a） 對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)條件信息； b） 符合（或不符合）要求和 /或規(guī)范的聲明； c） 當(dāng)不確定度與檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息； d） 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定，如果本實(shí)驗(yàn)室未參與抽樣，但有見(jiàn)證抽樣的人員，則可在報(bào)告中明確由見(jiàn)證抽樣的人員負(fù)責(zé)樣品的真實(shí)性和代表性。 檢測(cè)（校準(zhǔn)）報(bào)告 (證書(shū) )一般包括下列信息： a） 標(biāo)題； b） 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)（校準(zhǔn)）的地點(diǎn)； c） 檢測(cè)（校準(zhǔn)）報(bào)告（證書(shū)）的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)； d） 客戶的名稱和地 址（必要時(shí)）； e） 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f） 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)； g） 樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）； h） 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明； i） 檢測(cè)（校準(zhǔn)）的結(jié)果； j） 檢測(cè)（校準(zhǔn)）人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)。報(bào)告使用法定計(jì)量單位。質(zhì)量控制的判據(jù)根據(jù)有關(guān)數(shù)理統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量檢驗(yàn)書(shū)籍制定（詳見(jiàn)《檢測(cè)（校準(zhǔn)）結(jié)果質(zhì)量控制程序》）。 相關(guān)文件： ① 《抽樣和樣品管 理程序》 結(jié)果質(zhì)量控制 本實(shí)驗(yàn)室有《檢測(cè)（校準(zhǔn)）結(jié)果質(zhì)量控制程序》和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，包括（但不限于）下列內(nèi)容： 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控（俗稱盲樣檢測(cè)）； 使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）（俗稱質(zhì)控品）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制； c） 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； d） 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)，； e） 對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)，其判據(jù)是 En值； f） 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 本實(shí)驗(yàn)室有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施以制備、養(yǎng)護(hù)、貯存、處理樣品，確保樣品在規(guī)定的條件下形成并在實(shí)驗(yàn)室期間不會(huì)損壞、丟失、變質(zhì)。 本實(shí)驗(yàn)室具有檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 若客戶要求偏離、添加或刪節(jié)預(yù)定的抽樣計(jì)劃，只要不與現(xiàn)行專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的規(guī)定相違背，本 實(shí)驗(yàn)室可以同意其要求，但須詳細(xì)記錄這些情況并告知相關(guān)人員。抽樣過(guò)程注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)（校準(zhǔn)）結(jié)果的有效性。 本實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。 本實(shí)驗(yàn)室有《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）管理程序》以安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。 本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查（詳見(jiàn)《期間核查程序》），以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 本實(shí)驗(yàn)室通常使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均須校準(zhǔn)。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 當(dāng)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室通過(guò)設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果等提供該儀器設(shè)備性能滿意的證據(jù)，或溯源到協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。在沒(méi)有合適的外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的情況下，可進(jìn)行自校準(zhǔn)，其條件是： ⑴ 有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的校準(zhǔn)人員 ⑵ 制定了校準(zhǔn)方法（可參考有關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)制定） ⑶ 有進(jìn)行校準(zhǔn)的合適的環(huán)境條件 ⑷ 有進(jìn)行校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì) ⑸ 繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖 ⑹ 評(píng)定校準(zhǔn)的測(cè)量不確定度 24 校準(zhǔn)周期由本實(shí)驗(yàn)室按照 GB/T19022《測(cè)量管理體系》的規(guī)定確定。實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施了儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和 /或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求： ① 凡屬依法管理和強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具送法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定，檢定周期一般均按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行； ② 屬本行業(yè) 專用測(cè)量?jī)x器的，實(shí)行外部校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)。 相關(guān)文件： ① 《儀器設(shè)備管理程序》 ② 《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》 ③ 《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序》 ④ 《期間核查程序》。此時(shí)，首先應(yīng)在所有使用場(chǎng)合（紙版的或電子版的）對(duì)原修正因子進(jìn)行刷新或更改；其次 將原修正因子存檔，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)歷次使用的修正因子保存一年（詳見(jiàn) 《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序》） 。當(dāng)通過(guò)期間核查發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行再 校準(zhǔn)或再檢定，決不能用核查的數(shù)據(jù)來(lái)調(diào)整儀器設(shè)備的量值。當(dāng)核查難以實(shí)現(xiàn)時(shí)（例如沒(méi)有合適的核查方法或核查標(biāo)準(zhǔn)），可用自校準(zhǔn)來(lái)代替核查。 量值穩(wěn)定可靠可信的儀器設(shè)備不需安排期間核查。核查的主要方法是使用核查標(biāo)準(zhǔn)（一種穩(wěn)定的可靠的被測(cè)對(duì)象），也可以用比對(duì)試驗(yàn)、保留樣品（樣機(jī)）的重復(fù)檢測(cè)（校準(zhǔn)）等方法實(shí)現(xiàn)。這種核查通常以較低的成本和較簡(jiǎn)易的方式實(shí)現(xiàn)。 儀器設(shè)備有可能脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制，例如借出或長(zhǎng)期在外，本實(shí)驗(yàn)室確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果，例如進(jìn)行再檢定、再校準(zhǔn)、核查、對(duì)保留樣品（樣機(jī)）的重復(fù)檢測(cè)（校準(zhǔn)）等（詳見(jiàn)《儀器設(shè)備管理程序》）。 ① 名稱、編號(hào) ② 檢定 /校準(zhǔn) /檢查日期 ③ 檢定 /校準(zhǔn) /檢查機(jī)構(gòu)或人員 ④ 檢定 /校準(zhǔn) /檢查結(jié)果：合格或準(zhǔn)用或停用 ⑤ 檢定 /校準(zhǔn) /檢查有效期或下次檢定 /校準(zhǔn) /檢查日期 狀態(tài)標(biāo)識(shí)相對(duì)固定在儀器設(shè)備的機(jī)身的明顯部位。 ③ 紅色 標(biāo)識(shí)（停用證）：表明該儀器設(shè)備經(jīng)檢定 /校準(zhǔn) /檢查，已損壞或失準(zhǔn)，不能使用；或由于其他原因停止使用。 本實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的狀態(tài)實(shí)施標(biāo)識(shí)管理。該檔案包括： a） 設(shè)備及其軟件的名稱； b） 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c） 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果 適用）； d） 當(dāng)前的位置（如果適用）； e） 制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)； f） 所有檢定 /校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)； 22 g） 設(shè)備接收 /啟用日期和驗(yàn)收記錄； h） 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i） 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料，例如維護(hù)手冊(cè)、操作規(guī)程等均以副本或復(fù)印件的形式發(fā)放給相關(guān)人員使用。在使用時(shí)如發(fā)現(xiàn)其量值可疑，應(yīng)立即停用或采取措施解決。這種情況僅限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或笨重、有危險(xiǎn)性的設(shè)施設(shè)備。如果檢查表明實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)使用過(guò)這種有缺陷的儀器設(shè)備，并依此出具過(guò)檢測(cè)（校準(zhǔn)）證書(shū) /報(bào)告，則須視后果嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小采取措施消除影響，例如收回原檢測(cè)（校準(zhǔn)）報(bào)告，通知客戶和相關(guān)方等。 如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí)，則立即停止使用，并加以 “停用 ”標(biāo) 識(shí)，與其它儀器設(shè)備隔離，直至修復(fù)。 相關(guān)文件： ① 《檢測(cè)（校準(zhǔn)）工作程序》 ② 《新方法確認(rèn)程序》 ③ 附錄 9《檢測(cè)（校準(zhǔn)）項(xiàng)目 /參數(shù)表》 ④ 附錄 15 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄 ⑤ 《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》 ⑥ 《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序》 ⑦ 《例外允許偏離的程序》 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 本實(shí) 驗(yàn)室配備正確進(jìn)行檢測(cè)（校準(zhǔn)）所需的儀器設(shè)備，包括： 抽樣、樣品包裝、運(yùn)輸、制備、養(yǎng)護(hù)、處置設(shè)備 21 測(cè)量分析儀器設(shè)備 數(shù)據(jù)采集、處理、分析、出證設(shè)備 參考標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、參考樣品 試劑、消耗材料 配套工具、輔助設(shè)備 以上儀器設(shè)備包括裝置、系統(tǒng)、硬件、軟件等。 本實(shí)驗(yàn)室還制定了《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序》，該程序包括數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性等。 本實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)檢測(cè)（校準(zhǔn)）數(shù)據(jù)采集、記錄、運(yùn)算、修約、結(jié)果表達(dá)等作了規(guī)定。 在沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法的情況下，本實(shí)驗(yàn)室 可 自行制訂非標(biāo)方法，經(jīng)對(duì)其性能確認(rèn)后，作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。為便于工作人員使用，這些標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等的副本或復(fù)印件由相關(guān)人員保存于現(xiàn)場(chǎng)，在某些情況下以速查表、卡片等形式置于儀