【正文】 的約束。 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，包 括總體目標(biāo)和具體目標(biāo)。本條除要表述質(zhì)量方針外，還要解釋和說明質(zhì)量方針的含義。 … 實驗室 主任： 二零零 年 月 日 7 第一章 概 述 實驗室成立的背景和歷史演變 能力概況：場地、設(shè)備 、設(shè)施、人員、業(yè)務(wù)范圍等 管理體系：依據(jù)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，認(rèn)證認(rèn)可情況等 業(yè)績：成立以來開展的業(yè)務(wù)范圍、工作量、工作成績等 聯(lián)系方式 第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針： 質(zhì)量方針是實驗室在質(zhì)量方面的總的宗旨和方向，要求全體員工理解、貫徹、執(zhí)行，故應(yīng)簡單明確，便于記憶。如發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的情況，本中心將 酌情處罰。 本實驗室人員奉公守法，秉公辦事，不徇私情，不準(zhǔn)接受被檢單位任何形式的饋贈，不吃請。 本實驗室全體人員嚴(yán)格遵守檢測（校準(zhǔn)）工作的保密制度，不向無關(guān)人員提供或泄漏被檢（校）產(chǎn)品的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)。 本實驗室不監(jiān)制、監(jiān)銷產(chǎn)品，未經(jīng)政府批準(zhǔn)不搞產(chǎn)品（工程）評優(yōu)活動，未經(jīng)客戶同意不對新聞媒體公布檢測結(jié)果。其基本任務(wù)是 … 。 本聲明自即日起生效。 除 … 實驗室人員外， … 公司的其它人員不得介入檢測（校準(zhǔn)）工作，不得向?qū)嶒炇宜魅『徒栝單袉挝换蛳嚓P(guān)方提供的技術(shù)資料以及檢測（校準(zhǔn)）數(shù)據(jù)。 … 公司承認(rèn)并支持其制定發(fā)布的質(zhì)量體系文件及其他管理制度。 實驗室 主任： 二零零六年十二月一日 4 修改頁 文件修改記錄 文件編號 修改條款 修改日期 修改人 批準(zhǔn)人 5 上級單位法人公正性聲明 公司法人代表聲明 實驗室是法人授權(quán)形式的，從事檢測（校準(zhǔn)）的專職機(jī)構(gòu)，其所在母體組織為 … 公司。 封面 … 實驗室 質(zhì) 量 手 冊 第 … 版 第 … 次修訂 分發(fā)日期： 持有人： 2020 年 12 月 1日發(fā)布 2020 年 1月 1日實施 1 目錄 批準(zhǔn)頁 修改頁 … 公司法人聲明 … 實驗室主任公正性聲明 概述 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊管理 管理要求 組織（ 12 條） 質(zhì)量 體系（ 1 條） 文件控制 （ 1 條） 檢測和 /或校準(zhǔn) 分包 （ 1 條） 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 （ 1 條） 合 同評審（ 1 條） 申述和投訴 （ 1 條） 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（ 1 條） 記錄 （ 1 條） 內(nèi)部審核 （ 1 條） 管理評審 （ 1 條） 技術(shù)要求 人員（ 7 條） 設(shè)施和環(huán)境條件（ 6 條） 檢測和校準(zhǔn)方法 （ 7 條） 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（ 10 條） 量值溯源（ 7 條） 抽樣和樣品處置 （ 7 條） 結(jié)果質(zhì)量控制 （ 2 條） 結(jié)果報告 （ 7 條） 附錄 1 法人證明（復(fù)印件） 2 附錄 2 任命文件及授權(quán)文件（復(fù)印件） 附 錄 3 組織機(jī)構(gòu)框圖 附錄 4 實驗室崗位職責(zé)和任職條件 附錄 5 員工行為準(zhǔn)則 附錄 6 實驗室平面布置圖 附錄 7 以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式 附錄 8 質(zhì)量職能分配表 附錄 9 檢測（校準(zhǔn)）項目 /參數(shù)一覽表 附錄 10 實驗室人員一覽表 附錄 11 檢測能力分析及分包情況一覽表 附錄 12 儀器設(shè)備一覽表 附錄 13 儀器設(shè)備周期檢定 /校準(zhǔn)計劃一覽表 附錄 14 程序文件目錄 附錄 15 作業(yè)指導(dǎo)書目錄 附錄 16 記錄格式清單 3 批準(zhǔn)頁 關(guān)于發(fā)布 新版質(zhì)量手冊的通知 各有關(guān)單位： 實驗室新版質(zhì)量手冊已編制完畢，經(jīng)辦公會議討論通過，現(xiàn)正式批準(zhǔn)予以發(fā)布。 新版質(zhì)量手冊根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》結(jié)合我實驗室具體情況編制，于二零零七年一月一日起實施，要求各有關(guān)部門、崗位認(rèn)真學(xué)習(xí)，做好實施準(zhǔn)備，全體人員熟悉、理解并遵照執(zhí)行。為了保證 … 實驗室檢測（校準(zhǔn)）工作的公正性，特聲明如下： … 實驗室獨立開展業(yè)務(wù)，財務(wù)獨立核算。 … 公司對 … 實驗室實行行政領(lǐng)導(dǎo)，為之配備所需的各種專職人員，從人力、物力、財力等方面保證檢測 （校準(zhǔn)）工作的順利開展，但各級領(lǐng)導(dǎo)不利用任何行政或經(jīng)濟(jì)壓力干擾其工作的獨立性、公正性、誠實性。 上述聲明，望 … 公司各有關(guān)部門遵照執(zhí)行。 … 公司法人代表 … 二零零 年 月 日 6 本實驗室主任公正性聲明 實驗室主任公 正 性 聲 明 是法人授權(quán)形式的，從事 … 檢測（校準(zhǔn)）的專職機(jī)構(gòu)。為了保護(hù)國家、客戶、相關(guān)方及本實驗室的利益，本實驗室就檢測（校準(zhǔn)）工作的公正性作以下聲明： 本實驗室對所有檢測工作都提供高質(zhì)量的服務(wù)，不受經(jīng)濟(jì)及其它利益的干擾，不受任何關(guān)系部門的影響。 本實驗室全體人員認(rèn)真對待每項檢測（校準(zhǔn)）工作，以嚴(yán)謹(jǐn) 的態(tài)度認(rèn)真對待每一個數(shù)據(jù)，保證檢測結(jié)果的公正性和科學(xué)性，對檢測結(jié)果及其數(shù)據(jù)的正確性負(fù)責(zé)，各級領(lǐng)導(dǎo)對檢測數(shù)據(jù)不進(jìn)行非授權(quán)干預(yù)。 檢測（校準(zhǔn)）人員不從事與所檢（校）產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)開發(fā)和咨詢工作，不在與檢測（校準(zhǔn)）產(chǎn)品有關(guān)的單位兼職，或拿取津貼。 上述規(guī)定，請全體人員自覺遵守執(zhí)行。 本聲明自即日起生效。但也不要形成標(biāo)語口號似的質(zhì)量方針，或千篇一律、毫無特色。質(zhì)量方針聲明是以聲明的方式發(fā)布質(zhì)量方針。總體目標(biāo)是實驗室的長遠(yuǎn)的、宏觀的、戰(zhàn)略的目標(biāo)，例如若干年內(nèi)檢測質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量在本專業(yè)達(dá)到領(lǐng)先水平，或?qū)嶒炇以谝欢ǚ秶鷥?nèi)具有相當(dāng)?shù)闹鹊?；具體目標(biāo)是實驗室在質(zhì)量方面的具體要求：例如檢測報告的客觀性、正確性，原始數(shù)據(jù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性，合同履約情況、客戶滿意程度等等。例如 ISO17025:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》第 方針（目標(biāo)）至少包括： a） 實驗室管理者對良好職業(yè)行為和為客 戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的 承諾 ； b） 管理者關(guān)于實驗室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； d） 要求 實驗室所有與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； e） 實驗室管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的 承諾 當(dāng)然，如果認(rèn)定機(jī)構(gòu)一定要求實驗室在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上再額外增加質(zhì)量承諾的內(nèi)容，那么為避免重復(fù)，可以將方針和目標(biāo)中承諾的部分提出來單獨作為質(zhì)量承諾。所以實驗室在分解和 8 量化質(zhì)量目標(biāo)時應(yīng)同時制定考核 辦法。因此，實驗室需定期評審其質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性等。） 第三章 質(zhì)量手冊管理 總則 質(zhì)量手冊納入了本實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了管理體系要素，引用了相關(guān)的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書，是開展管理和檢測工作的重要指導(dǎo)性文件和依據(jù)，本實驗室人員必須理解、貫徹和執(zhí)行。 職責(zé) 質(zhì)量手冊由主任組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量主管維持質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性；綜合管理室負(fù)責(zé)手冊的發(fā)放、登記、借閱、回收、存檔等工作；手冊持有人負(fù)責(zé)保持手冊的完好性。質(zhì)量手冊條文要與評審準(zhǔn)則一致，并符合本中心的實際情況。 手冊修訂 本實驗室情況變化或手冊在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)下列問題應(yīng)及時修訂： 組織機(jī)構(gòu)局部變化，或關(guān)鍵崗位人員變動 ； 手冊中有關(guān)內(nèi)容與新頒布的法律、法規(guī)有矛盾； 管理體系運行時發(fā)現(xiàn)手冊有不完善的地方，需要糾正或改進(jìn)； 客戶申述和投訴時或內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預(yù)防措施時涉及到質(zhì)量手冊中的條款，需要調(diào)整； 檢測項目、方法、環(huán)境、設(shè)備、人員技能等發(fā)生較大變化，需要修改某些章節(jié)條款時； 其它需修改的情況。 手冊改版 本質(zhì)量手冊在有以下情況之一時，需對手冊改版： 一次修改文件的數(shù)量較大； 9 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； 服務(wù)能力發(fā)生重大變化； 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)改變； 評審標(biāo)準(zhǔn)改變； 評審時管理體系出現(xiàn)較大問題。兩類手冊的內(nèi)容一樣，但受控手冊是執(zhí)行文本，發(fā)出后需收回；非受控手冊是提供給外部的參考文本，發(fā)出后可不收回。 受控手冊的發(fā)放范圍 1）領(lǐng)導(dǎo)及部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位每人長期持有 1 冊； 2）評審員每人借用 1 冊，現(xiàn)場審核結(jié)束后歸還。 手冊的回收、作廢 如手冊需要修訂或改版，由綜合管理室統(tǒng)一回收、統(tǒng)一修訂、改版后再統(tǒng)一發(fā)放。 手冊借閱 手冊經(jīng)本試驗本實驗室主任批準(zhǔn)可以借閱，但需登記。 手冊宣貫 由質(zhì)量主管制定質(zhì)量手冊的宣貫計劃，并負(fù)責(zé)落實計劃，做好宣貫記錄。通常有兩種類型： ① 第一條為總則，第二條為職責(zé)，以后各條為步驟和要求，基本與評審準(zhǔn)則內(nèi)容對應(yīng)； ② 不單獨表述總則和職責(zé)，而是完全與評審準(zhǔn)則條款對應(yīng)。本講義第三章提供的是第一種方式，第四章和第五章提供的是第二種方式。 本實驗室為獨立法人機(jī)構(gòu)（由 … 單位法人 … 授權(quán)），能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗 ,獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立賬目和獨立核算。本實驗室還有開展檢測 /校準(zhǔn)業(yè)務(wù)所需的各種設(shè)施，如 … 裝置、 … 系統(tǒng)等。 具與所開展檢測（校準(zhǔn)）活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 本實驗室從組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)方面保證實驗室及所有人員與檢測（校準(zhǔn)）活動、檢測（校準(zhǔn)）數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系；在《員工行為準(zhǔn)則》和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定實驗室及所有人員不得參與有損判斷獨立性或誠信度的活動，不得參與同檢測、校準(zhǔn)、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品（工程）的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活 動。 本實驗室及所有人員承諾確保所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見《保 11 密程序》。 《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》表明了本實驗室質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)