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實驗室質量手冊3-展示頁

2025-06-30 17:12本頁面
  

【正文】 。.制定公司計量器具管理目錄,統(tǒng)一安排各種計量器具的周期檢定計劃。g計量管理員.負責計量設備的驗收、建檔工作:.負責編制周期檢定計劃,并組織實施:.負責宣傳貫徹國家計量法令及有關計量工作方針政策轉發(fā)上級計量工作文件。.負責對設備、儀器的正常維護和保養(yǎng)。.負責實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。化學分析.負責本室材料、零件(成品、半成品)承擔的化學分析項目的化驗工作。.有權對違反操作規(guī)程者,提出處理意見。.積極開展化學分析研究工作,不斷更新化驗設備儀器。對化驗員進行專業(yè)技術指導。明確化驗項目,抽驗化驗結果。. 對實驗室環(huán)境記錄、報告、樣品等管理不符合要求負責,對沒經過審核的檢驗報告結果負全責,對經審核的報告結果負70%責任。.負責對設備、儀器的正常維護和保養(yǎng)。.負責實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負責公司產品失效分析(包括廢品分析)工作及指導工藝試驗的調試。.有權對試驗人員進行各種形式的業(yè)務考核。.有權編制實驗室所有的管理、技術、操作制度與規(guī)定。.積極開展試驗研究工作,改造舊設備,改進檢驗手段。.對試驗人員進行專業(yè)技術指導,無證人員不能獨立出報告。c.組織處理校準檢驗工作中的抱怨以及質量事故。.負責組織對不合格項的控制,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。f實驗室出據(jù)的檢測報告要達到程序文件的規(guī)定要求。 、職能分配。無企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊 崗位職責文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1.目的和范圍。并收回舊版受控本,加蓋作廢章,統(tǒng)一銷毀.《實驗室質量手冊》的更改需要更改時,理化室提出更改申請,經部門經理審核、主管經理批準后,以更改通知單的形式通知受控本的持有者,持有者須按規(guī)定要求進行更改?!秾嶒炇屹|量手冊》由總經理批準后發(fā)布實施《實驗室質量手冊》的分發(fā) 本《實驗室質量手冊》是公司《質量手冊》的支持性文件,在內容上與之相容,適用于實驗室的管理,本《實驗室質量手冊》分受控與非受控本兩種,分別在扉頁印有紅色的“受控”或“非受控”印章。加強試驗員培訓,提高試驗員素質,保證試驗質量,確保測試數(shù)據(jù)準確無誤,其它差錯率低于1%。策劃活動必須考慮以下方面:l 實驗室質量計劃l 實驗室資源的配置如實驗室設備、實驗方法、實驗室材料等。質量體系文件由質量手冊、相關支持性文件和質量記錄構成?!秾嶒炇屹|量手冊》的正常運行和日常管理。它不同與試驗報告中的結果,試驗報告中的結果通常對原始數(shù)據(jù)進行了編輯、計算、換算或其它的處理以便于分析和說明。C 實驗室進行檢驗和試驗所用的方法D 原始數(shù)據(jù):是正在進行試驗時由試驗人員/分析人員收集和記錄的試驗數(shù)據(jù)。:是根據(jù)質量體系程序文件的要求記錄結果,表明實施過程的書面證據(jù)。1. 2引用文件 ISO/TS16949:2002質量體系 汽車供方質量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》3術語本手冊中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術語及定義,若是專用術語或與上述標準定義的含義不一致時,給出明確定義。、確認及《實驗室質量手冊》的管理。對公司所有產品提供內在質量檢驗及失效分析報告。實驗室現(xiàn)設經理1名(兼職),技術員2名(兼職),計量管理員1名(兼職),檢驗人員 名。2002年,隨著市場經濟的發(fā)展、xx生產量的加大,工廠擴建,為滿足ISO/TS16949條款 “實驗室要求”及ISO/IEC17025:1999實驗室質量體系要求,持續(xù)改進的需要,新建實驗室 平方米,實驗室現(xiàn)有環(huán)境已符合標準要求。實驗室籌建于1991年7月,并于1992年1月正式投入使用。況實驗室是公司計量管理、理化試驗的技術機構。室人 簽 字 識 別編號姓 名職務/職稱授權簽字領域備注企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊04實驗室概況文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實 書根據(jù)實驗室質量體系要求,授權___ 為實驗室負責人,并授予如下職責和權限:在質量體系運行中代表部門經理行使權利;按建立、實施和保持全面的質量體系;對質量體系運行進行組織、協(xié)調、監(jiān)督、檢查,并負責外部質量保證的協(xié)調;定期向部門經理報告有關質量狀態(tài);描述實驗室質量體系的有效性并且由此推進質量改進計劃?!秾嶒炇屹|量手冊》是描述實驗室質量體系的綱領性文件,是實驗室質量體系運行的行為準則和評審的依據(jù),也是實驗室質量保證能力的證實,手冊所涉及的單位和員工都必須嚴格執(zhí)行,確保實驗室質量方針的實現(xiàn)。/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,并結合實驗室實際情況重新編制了《實驗室質量手冊》(第二版),現(xiàn)予以批準。實Q/YF-SSC企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊依據(jù):ISO/TS16949:2002()及GB/T154812000idtISO/IEC17025:1999版 本 號:B/0分 發(fā) 號:受控標識:編 制審 核批 準日 期日 期日 期目 錄企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊01目 錄文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁序號文 件 編 號文 件 名 稱頁 數(shù)總頁碼1Q/YFSSC01目 錄2Q/YFSSC02發(fā)布實施令3Q/YFSSC03授權書4Q/YFSSC04實驗室概況5Q/YFSSC05職能分配表6Q/YFSSC7Q/YFSSC8Q/YFSSC9Q/YFSSC10Q/YFSSC11Q/YFSSC12Q/YFSSC13Q/YFSSC14Q/YFSSC 質量體系審核和評審程序15Q/YFSSC10. 人員管理程序16Q/YFSSC11設施環(huán)境控制程序17Q/YFSSC12校準、驗證和測試控制程序18Q/YFSSC13實驗室儀器設備控制程序19Q/YFSSC14測量的溯源控制程序20Q/YFSSC15被校件與被測件管理等距離21Q/YFSSC16證書與報告管理程序企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊02發(fā)布實施令文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁發(fā)布施 令公司為滿足ISO/TS16949:“實驗室要求”,依據(jù)ISO本手冊于二○○二年六月一日起正式實施??偨浝恚? 年 月 日企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊03授權書文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁授 權總經理:年 月 日授 權驗概隸屬于質量保證部。主要業(yè)務是計量管理、化學分析、金相檢驗、硬度試驗,10年來為保證我公司產品的內在質量,起到相當大的作用。并新增了一系列的檢測設備、儀器,已基本完善了各項檢測手段,在確保完成各項任務的同時,減員增效,進行了“一人多職、一職多能”,上崗人員均經過上級培訓取證,且一人持多證。手 冊 覆 蓋 范 圍對所有產品的檢驗和試驗設備進行檢定(外委)、校準、檢修,確保溯源統(tǒng)一、正確。實驗室開展的檢測項目計量管理:所有在用的監(jiān)測和測量設備的質量保證,包括體系確認和過程控制.理化室:xx用鋼化學分析、溶液分析xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、硬度試驗、鋼樣酸浸表面裂紋分析 企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊1. 0質量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的和范圍、實施和保持提出整體要求及質量體系文件的要求,特制定本程序。、工作內容及工作準則。:是包括物理、化學、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗和試驗設施。a 實驗室用以進行檢驗和試驗的設備清單 b 實驗室有能力進行的各項具體試驗、評價和標準。通常不對這些數(shù)據(jù)進行某種方式的編輯和處理,而是記錄在原始記錄中。4職責、實施和保持實驗室質量管理體系,促進體系的持續(xù)改進。《實驗室質量手冊》的發(fā)放、回收、處理。5要求企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊 質量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁參照ISO/TS16949:2002質量體系 汽車供方質量體系要求對內部實驗室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》并結合公司實際生產需要建立和實施實驗室文件化質量體系。隨著產品質量不斷提高以及新產品開發(fā)/產品的改進,需要進行相應的不斷完善實驗室質量體系和檢驗手段的策劃。l 確保實驗室體系文件與公司體系文件的相容性l 實驗能力、實驗技術l 接收準則 l 實驗記錄等 科學、公正、準確、及時a方法科學:遵守國家法律、法規(guī),依據(jù)校/檢驗準規(guī)程、標準,選用先進的檢測設備,確保檢測方法的科學性;b行為公正:不受任何方面的干預,確保檢測行為的公正性;c結果準確:報告應準確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結論性差錯,其他方面的差錯要降低限度,確保檢測結果的準確性;d工作及時:實驗室收到送檢樣品后3日內出據(jù)報告,有特殊要求時則協(xié)商解決。,按下列程序文件實施企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁(1).實驗室崗位職責 (2).技術文件和資料管理程序 (附表1 技術文件清單) (3).校準/檢測的分包程序 (4).設備與標準物質控制程序 (附表1標準物質清冊)(5). 檢驗質量申訴及不符合檢測工作處理程序 (6).糾正/預防措施控制程序(7). 記錄表控制程序(8).質量體系審核和評審程序 (9). 人員管理程序 (附表1實驗室人員清冊) (10).設施環(huán)境控制程序 (附表1危險品分類清單) (11).校準、驗證和測試控制程序 (附表1開展檢定計量器具規(guī)程目錄) (12).實驗室儀器設備控制程序 (附表1儀器設備清冊) (13).測量的溯源控制程序(14). 被校件與被測件管理程序(15). 校準/檢測結果質量保正程序(16). 證書與報告管理程序《實驗室質量手冊》的管理 《實驗室質量手冊》的管理。受控本統(tǒng)一編號,按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā),辦理簽收手續(xù);非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記,不編號,不跟蹤更改,作廢時也不收回。并對其及時性及正確性負責,換版須經總經理重新批準后,由管理部發(fā)放。企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊 質量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實驗室手冊持有者應妥善保管,不準任意涂改,嚴禁外借、外贈,使用中確因破損失效,可以換新并辦理補發(fā)手續(xù),實驗室手冊持者調動工作時,應將質量手冊交回。,明確各部門的職責和相互關系,保證校準、檢測工作的科學公正。無3.術語無、職能分配和資源的配置,任命關鍵崗位的人員,指定關鍵管理崗位的負責人:.(見附圖一)a嚴格執(zhí)行《實驗室質量手冊》的規(guī)定:b實驗室工作必須嚴格遵守工作
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