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實驗室質(zhì)量手冊范例-展示頁

2025-07-06 09:02本頁面
  

【正文】 制定公司計量器具管理目錄,統(tǒng)一安排各種計量器具的周期檢定計劃。g計量管理員.負(fù)責(zé)計量設(shè)備的驗收、建檔工作:.負(fù)責(zé)編制周期檢定計劃,并組織實施:.負(fù)責(zé)宣傳貫徹國家計量法令及有關(guān)計量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級計量工作文件。.負(fù)責(zé)對設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.負(fù)責(zé)實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理?;瘜W(xué)分析.負(fù)責(zé)本室材料、零件(成品、半成品)承擔(dān)的化學(xué)分析項目的化驗工作。.有權(quán)對違反操作規(guī)程者,提出處理意見。.積極開展化學(xué)分析研究工作,不斷更新化驗設(shè)備儀器。對化驗員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。明確化驗項目,抽驗化驗結(jié)果。. 對實驗室環(huán)境記錄、報告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé),對沒經(jīng)過審核的檢驗報告結(jié)果負(fù)全責(zé),對經(jīng)審核的報告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。.負(fù)責(zé)對設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.負(fù)責(zé)實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗的調(diào)試。.有權(quán)對試驗人員進(jìn)行各種形式的業(yè)務(wù)考核。.有權(quán)編制實驗室所有的管理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定。.積極開展試驗研究工作,改造舊設(shè)備,改進(jìn)檢驗手段。.對試驗人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),無證人員不能獨立出報告。c.組織處理校準(zhǔn)檢驗工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。.負(fù)責(zé)組織對不合格項的控制,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。f實驗室出據(jù)的檢測報告要達(dá)到程序文件的規(guī)定要求。 、職能分配。無企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 崗位職責(zé)文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1.目的和范圍。并收回舊版受控本,加蓋作廢章,統(tǒng)一銷毀.《實驗室質(zhì)量手冊》的更改需要更改時,理化室提出更改申請,經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后,以更改通知單的形式通知受控本的持有者,持有者須按規(guī)定要求進(jìn)行更改。《實驗室質(zhì)量手冊》由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施《實驗室質(zhì)量手冊》的分發(fā) 本《實驗室質(zhì)量手冊》是公司《質(zhì)量手冊》的支持性文件,在內(nèi)容上與之相容,適用于實驗室的管理,本《實驗室質(zhì)量手冊》分受控與非受控本兩種,分別在扉頁印有紅色的“受控”或“非受控”印章。加強試驗員培訓(xùn),提高試驗員素質(zhì),保證試驗質(zhì)量,確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,其它差錯率低于1%。策劃活動必須考慮以下方面:l 實驗室質(zhì)量計劃l 實驗室資源的配置如實驗室設(shè)備、實驗方法、實驗室材料等。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。《實驗室質(zhì)量手冊》的正常運行和日常管理。它不同與試驗報告中的結(jié)果,試驗報告中的結(jié)果通常對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行了編輯、計算、換算或其它的處理以便于分析和說明。C 實驗室進(jìn)行檢驗和試驗所用的方法D 原始數(shù)據(jù):是正在進(jìn)行試驗時由試驗人員/分析人員收集和記錄的試驗數(shù)據(jù)。:是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果,表明實施過程的書面證據(jù)。1. 2引用文件 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》3術(shù)語本手冊中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語及定義,若是專用術(shù)語或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含義不一致時,給出明確定義。、確認(rèn)及《實驗室質(zhì)量手冊》的管理。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗及失效分析報告。實驗室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名(兼職),技術(shù)員2名(兼職),計量管理員1名(兼職),檢驗人員 名。2002年,隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大,工廠擴(kuò)建,為滿足ISO/TS16949條款 “實驗室要求”及ISO/IEC17025:1999實驗室質(zhì)量體系要求,持續(xù)改進(jìn)的需要,新建實驗室 平方米,實驗室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。實驗室籌建于1991年7月,并于1992年1月正式投入使用。況實驗室是公司計量管理、理化試驗的技術(shù)機構(gòu)。室人 簽 字 識 別編號姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊04實驗室概況文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實 書根據(jù)實驗室質(zhì)量體系要求,授權(quán)___ 為實驗室負(fù)責(zé)人,并授予如下職責(zé)和權(quán)限:在質(zhì)量體系運行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利;按建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系;對質(zhì)量體系運行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查,并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào);定期向部門經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài);描述實驗室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計劃?!秾嶒炇屹|(zhì)量手冊》是描述實驗室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是實驗室質(zhì)量體系運行的行為準(zhǔn)則和評審的依據(jù),也是實驗室質(zhì)量保證能力的證實,手冊所涉及的單位和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行,確保實驗室質(zhì)量方針的實現(xiàn)。/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》,并結(jié)合實驗室實際情況重新編制了《實驗室質(zhì)量手冊》(第二版),現(xiàn)予以批準(zhǔn)。實Q/YF-SSC企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊依據(jù):ISO/TS16949:2002()及GB/T154812000idtISO/IEC17025:1999版 本 號:B/0分 發(fā) 號:受控標(biāo)識:編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期目 錄企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊01目 錄文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁序號文 件 編 號文 件 名 稱頁 數(shù)總頁碼1Q/YFSSC01目 錄2Q/YFSSC02發(fā)布實施令3Q/YFSSC03授權(quán)書4Q/YFSSC04實驗室概況5Q/YFSSC05職能分配表6Q/YFSSC7Q/YFSSC8Q/YFSSC9Q/YFSSC10Q/YFSSC11Q/YFSSC12Q/YFSSC13Q/YFSSC14Q/YFSSC 質(zhì)量體系審核和評審程序15Q/YFSSC10. 人員管理程序16Q/YFSSC11設(shè)施環(huán)境控制程序17Q/YFSSC12校準(zhǔn)、驗證和測試控制程序18Q/YFSSC13實驗室儀器設(shè)備控制程序19Q/YFSSC14測量的溯源控制程序20Q/YFSSC15被校件與被測件管理等距離21Q/YFSSC16證書與報告管理程序企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊02發(fā)布實施令文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁發(fā)布施 令公司為滿足ISO/TS16949:“實驗室要求”,依據(jù)ISO本手冊于二○○二年六月一日起正式實施??偨?jīng)理: 年 月 日企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊03授權(quán)書文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁授 權(quán)總經(jīng)理:年 月 日授 權(quán)驗概隸屬于質(zhì)量保證部。主要業(yè)務(wù)是計量管理、化學(xué)分析、金相檢驗、硬度試驗,10年來為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量,起到相當(dāng)大的作用。并新增了一系列的檢測設(shè)備、儀器,已基本完善了各項檢測手段,在確保完成各項任務(wù)的同時,減員增效,進(jìn)行了“一人多職、一職多能”,上崗人員均經(jīng)過上級培訓(xùn)取證,且一人持多證。手 冊 覆 蓋 范 圍對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備進(jìn)行檢定(外委)、校準(zhǔn)、檢修,確保溯源統(tǒng)一、正確。實驗室開展的檢測項目計量管理:所有在用的監(jiān)測和測量設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認(rèn)和過程控制.理化室:xx用鋼化學(xué)分析、溶液分析xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、硬度試驗、鋼樣酸浸表面裂紋分析 企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊1. 0質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的和范圍、實施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求,特制定本程序。、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。:是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗和試驗設(shè)施。a 實驗室用以進(jìn)行檢驗和試驗的設(shè)備清單 b 實驗室有能力進(jìn)行的各項具體試驗、評價和標(biāo)準(zhǔn)。通常不對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行某種方式的編輯和處理,而是記錄在原始記錄中。4職責(zé)、實施和保持實驗室質(zhì)量管理體系,促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)?!秾嶒炇屹|(zhì)量手冊》的發(fā)放、回收、處理。5要求企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對內(nèi)部實驗室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》并結(jié)合公司實際生產(chǎn)需要建立和實施實驗室文件化質(zhì)量體系。隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進(jìn),需要進(jìn)行相應(yīng)的不斷完善實驗室質(zhì)量體系和檢驗手段的策劃。l 確保實驗室體系文件與公司體系文件的相容性l 實驗?zāi)芰?、實驗技術(shù)l 接收準(zhǔn)則 l 實驗記錄等 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時a方法科學(xué):遵守國家法律、法規(guī),依據(jù)校/檢驗準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢測設(shè)備,確保檢測方法的科學(xué)性;b行為公正:不受任何方面的干預(yù),確保檢測行為的公正性;c結(jié)果準(zhǔn)確:報告應(yīng)準(zhǔn)確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯,其他方面的差錯要降低限度,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性;d工作及時:實驗室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報告,有特殊要求時則協(xié)商解決。,按下列程序文件實施企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁(1).實驗室崗位職責(zé) (2).技術(shù)文件和資料管理程序 (附表1 技術(shù)文件清單) (3).校準(zhǔn)/檢測的分包程序 (4).設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 (附表1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊)(5). 檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序 (6).糾正/預(yù)防措施控制程序(7). 記錄表控制程序(8).質(zhì)量體系審核和評審程序 (9). 人員管理程序 (附表1實驗室人員清冊) (10).設(shè)施環(huán)境控制程序 (附表1危險品分類清單) (11).校準(zhǔn)、驗證和測試控制程序 (附表1開展檢定計量器具規(guī)程目錄) (12).實驗室儀器設(shè)備控制程序 (附表1儀器設(shè)備清冊) (13).測量的溯源控制程序(14). 被校件與被測件管理程序(15). 校準(zhǔn)/檢測結(jié)果質(zhì)量保正程序(16). 證書與報告管理程序《實驗室質(zhì)量手冊》的管理 《實驗室質(zhì)量手冊》的管理。受控本統(tǒng)一編號,按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā),辦理簽收手續(xù);非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記,不編號,不跟蹤更改,作廢時也不收回。并對其及時性及正確性負(fù)責(zé),換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)后,由管理部發(fā)放。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實驗室手冊持有者應(yīng)妥善保管,不準(zhǔn)任意涂改,嚴(yán)禁外借、外贈,使用中確因破損失效,可以換新并辦理補發(fā)手續(xù),實驗室手冊持者調(diào)動工作時,應(yīng)將質(zhì)量手冊交回。,明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系,保證校準(zhǔn)、檢測工作的科學(xué)公正。無3.術(shù)語無、職能分配和資源的配置,任命關(guān)鍵崗位的人員,指定關(guān)鍵管理崗位的負(fù)責(zé)人:.(見附圖一)a嚴(yán)格執(zhí)行《實驗室質(zhì)量手冊》的規(guī)定:b實驗室工作必須
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