【正文】 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊12校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測試控制程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，有必要對校準(zhǔn)/檢測活動(dòng)中所采用的方法進(jìn)行控制。，確保檢測區(qū)域整潔、舒適。易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)有嚴(yán)格的安全隔離措施，要有明顯的標(biāo)識(shí)。有毒品可與鹽類放在一起，但必須做到每人都要知道為何種物品，劇毒品要單獨(dú)存放于鐵柜中，同時(shí)要用有兩把鑰匙的鎖鎖好，兩把鑰匙要由兩人分別保管。mg/kg腐蝕性物品（如：氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、銨水等），應(yīng)按酸、堿等分類并單獨(dú)放置，使用時(shí)有揮發(fā)性的要在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，同時(shí)注意不要讓腐蝕性物質(zhì)接觸人體，以免造成腐蝕。（如：氯酸鹽、硝酸鹽等），不能與還原性物質(zhì)和強(qiáng)酸混放，否則會(huì)發(fā)生爆炸或產(chǎn)生有害氣體。使其與其它有效隔離，對測量過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實(shí)驗(yàn)室，安裝通風(fēng)換氣系統(tǒng)，防止交差污染且危險(xiǎn)品分類與管理電壓：200V240V氣壓：相對濕度≤85%齒厚卡尺 溫度：12℃28℃溫度：5℃35℃萬能量具 溫度：15℃25℃（）、千分尺量棒 溫度：13℃25℃專用量具 溫度：15℃25℃℃。動(dòng)，無腐蝕性氣體。無灰塵、無振動(dòng)及無腐蝕性氣體。顯微維氏硬度計(jì)溫度：13℃~25℃，并附上校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記。當(dāng)環(huán)境條件危及到校準(zhǔn)/檢測的結(jié)果時(shí)應(yīng)停止校準(zhǔn)/檢測。5要求（見附錄一）、準(zhǔn)確性、可靠性，對用于校準(zhǔn)檢測的設(shè)施及環(huán)境進(jìn)行控制，以保證結(jié)果有效和對所要求的測量質(zhì)量沒有不良影響，其內(nèi)、外環(huán)境不影響檢測質(zhì)量，對非固定場所應(yīng)制定專門的規(guī)定。6質(zhì)量記錄無7附錄一姓名職務(wù)學(xué)歷職稱資格企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊11設(shè)施環(huán)境控制程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，確保測量結(jié)果準(zhǔn)確有效。、委外培訓(xùn)、參觀考察和參加國家有關(guān)部門組織的宣貫會(huì)、經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)、以及個(gè)別輔導(dǎo)。，提出培訓(xùn)要求報(bào)職教辦。，應(yīng)100%的了解和熟悉文件體系中相關(guān)要求，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。能正確處理和判斷校準(zhǔn)/檢測結(jié)果，并經(jīng)考核持有計(jì)量檢定員證或檢驗(yàn)員證。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識(shí)，熟悉校準(zhǔn)/檢測方法，能正確評判報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，有一定的組織管理能力。、熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，具有組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力。、對報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實(shí)施監(jiān)督的人員。、評審的人員。5要求(見附錄一)、產(chǎn)品檢測等工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，出據(jù)校準(zhǔn)報(bào)告和檢測報(bào)告的人員。人員配備及標(biāo)識(shí)。2引用文件《人力資源管理程序》3定義無4職責(zé)，按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)量的人員。6質(zhì)量記錄無企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，對適應(yīng)工作需要的各類人員要有嚴(yán)格要求。.4改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的有效性、報(bào)怨、如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。管理評審應(yīng)考慮下列因素錯(cuò)誤！鏈接無效。，編制“內(nèi)部審核報(bào)告”，提交管理評審?！冻掷m(xù)改進(jìn)控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施。，受審部門對內(nèi)審時(shí)間如有異議應(yīng)及時(shí)與內(nèi)審員協(xié)商。5要求，定期對質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。6附錄一質(zhì)量記錄清單記錄名稱表單編號(hào)使用部門保存部門保存期限（）產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表質(zhì)保部質(zhì)保部3年巡回檢查記錄臺(tái)賬采購質(zhì)保部3年原材料委托檢驗(yàn)單采購下料、理化、采購3年進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告單理化室理化、采購3年進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄理化室理化室3年（）進(jìn)貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表理化室理化、企管、采購3年計(jì)量器具申請購置單理化室理化室3年計(jì)量器具管理臺(tái)帳理化室理化室3年自制檢具校準(zhǔn)周期表模具分廠理化室3年計(jì)量器具檢定周期表理化室理化室3年測量設(shè)備封存報(bào)廢申請單理化室理化室3年儀器維修記錄理化室理化室3年偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測記錄理化室理化室3年環(huán)境監(jiān)控記錄表理化室理化室3年糾正預(yù)防措施實(shí)施表各部門各部門3年“8D”報(bào)告質(zhì)保部質(zhì)保部3年特殊工序檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)保部質(zhì)保部3年質(zhì)量信息反饋單質(zhì)保部質(zhì)保部3年轉(zhuǎn)序合格單各部門各部門3年7附錄二《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》修改記錄章節(jié)號(hào)修 改 條 款修改日期修改人批準(zhǔn)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》，需要校核的記錄由質(zhì)保部部長或質(zhì)保部部長指定檢測人員進(jìn)行校核，然后由校核人簽名或蓋章。更改的方法應(yīng)采取“杠改”的辦法，即在錯(cuò)誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。c檢測的時(shí)間、檢測人和校核人簽名。b，應(yīng)根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。5要求（見附錄一）（見附錄二）：如實(shí)、準(zhǔn)確、完整清晰。實(shí)驗(yàn)室檢測人員負(fù)責(zé)檢測記錄的正確填寫及保管。：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織，物理理象、過程或服務(wù)一種或多種特性的一種技術(shù)操作。2引用文件《質(zhì)量記錄控制程序》3定義：為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《“8D“報(bào)告》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊 文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，是分析問題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預(yù)防措施的重要依據(jù)。，以保證糾正預(yù)防措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的。6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《不符合項(xiàng)報(bào)告》《偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測記錄》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)。a嚴(yán)重不符合項(xiàng) b 一般不符合項(xiàng) c 不合格產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施，發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時(shí)向質(zhì)保部匯報(bào)；，及時(shí)識(shí)別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合項(xiàng)；。、處理資料、記錄整理歸檔，妥善保管。，給予必要的賠償。5要求、投訴和其他不滿意的信息時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)按《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》認(rèn)真進(jìn)行受理、處理。：個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定程序，對產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動(dòng)。 適用于來自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過程，及不合格產(chǎn)品的控制。建立監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評價(jià)質(zhì)量管理體績的方法之一。由采購者按服務(wù)和供應(yīng)合同處理。、質(zhì)量合格憑證隨機(jī)附件和資料進(jìn)行查驗(yàn)外,還應(yīng)在安裝就位,調(diào)試后按照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測,合格后登記上帳。、使用說明書、易損件清單和必要的技術(shù)資料。對于采購量大或質(zhì)量要求高,價(jià)格高的服務(wù)和供應(yīng)品要簽定服務(wù)和供應(yīng)合同,查看該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，認(rèn)證合格證書的生產(chǎn)許可證書；,可對供貨方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場考察,以判斷該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量是否可靠(直接在商店購買的不適用此條)；,選擇質(zhì)量好的；,驗(yàn)證其質(zhì)量是否符合規(guī)定技術(shù)要求；，本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定藥品的有效期限是二年。3引用文件《采購控制程序》4術(shù)語無5要求“采購申請單”,在申請單上注明技術(shù)要求,如規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量等級(jí)、功能特性等。2職責(zé)。6質(zhì)量記錄《計(jì)量器具檢定周期表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，應(yīng)對校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和和供應(yīng)品即實(shí)驗(yàn)室所用儀器設(shè)備、器皿、材料、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工具等物品進(jìn)行有效的控制。檔案內(nèi)容包括：分包試驗(yàn)室的檢測能力和質(zhì)量保證能力的考察資料、獲得審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)資料、分包實(shí)驗(yàn)室有關(guān)儀器設(shè)備情況、分包檢測合同以及其它有關(guān)分包檢測工作方面的資料。，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。其內(nèi)容包括檢測項(xiàng)目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的權(quán)力和責(zé)任等。,但必須校對證書的有效性和認(rèn)可的檢測范圍是否包括擬分包的檢測項(xiàng)目。、準(zhǔn)確、按時(shí)地完成所承擔(dān)的分包檢測項(xiàng)目，提出檢測報(bào)告。、技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行檢測。對分包實(shí)驗(yàn)室的考察、評定、確認(rèn)由公司組成的評定小組負(fù)責(zé)。對于非受控文本，不作修改.、回收、處置按公司《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》由管理部負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件；，并注明受控狀態(tài)；，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進(jìn)行醒目標(biāo)記，防止誤用。，不得與質(zhì)量手冊的要求相抵觸；、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一?！都夹g(shù)文件和資料控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》3．術(shù)語無；、文件的編制；。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁主管副總經(jīng)理附圖一 質(zhì)保部部長質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員計(jì)量兼檢驗(yàn)員金相試驗(yàn)室現(xiàn)場檢測室硬度試驗(yàn)室化學(xué)分析室企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁，確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本特制訂本程序。.為了了解變差的來源，定期對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析。.負(fù)責(zé)保管好計(jì)量設(shè)備技術(shù)檔案，認(rèn)真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。.