【導讀】實驗室主任公正性聲明。公司承認并支持其制定發(fā)布的質量體系。文件及其他管理制度。本聲明自即日起生效。是法人授權形式的，從事…任何關系部門的影響。同意不對新聞媒體公布檢測結果。測數(shù)據(jù)不進行非授權干預。上述規(guī)定，請全體人員自覺遵守執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的情況，本中心將酌情處罰。故應簡單明確，便于記憶。質量目標是質量方針的具體化，包括總體目標和具體目標。質量目標通常以承諾和要求兩種形式提出，承諾是對外界的擔保，要求是對內部員。b）管理者關于實驗室服務標準的聲明；諾的內容，那么為避免重復，可以將方針和目標中承諾的部分提出來單獨作為質量承諾。量化質量目標時應同時制定考核辦法。質量目標是動態(tài)的，預期的目標實現(xiàn)以后，實驗室應調整、制定新的目標。驗室需定期評審其質量目標的適宜性、充分性等。

　　

【正文】 實驗室報告結果，本實驗室再將其結果轉化為本實驗室的報告中的一部分。 可以用電話、電傳、傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測 （校準）結果，但只能由規(guī)定的人員進行，且最終以紙版的報告為準。 對已發(fā)出報告的實質性修改，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對報告的補充，系列號 …… （或其他標識） ”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本實驗室管理體系的要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。 相關文件： ① 《出具 檢測（校準）報告（證書）的工作程序 》 ② 《檢測（校準）報告（證書）》格式 28 質量職責分配表 質量手冊 文件編號： …000 2020 章節(jié)頁碼：第 章 第 頁共 1 頁 版本修訂：第 A 版 第 0 次修訂 主題：質量職責分配表 頒布日期： 2020 年 12 月 1 日 序號 要素 主任 副主任 技術負責人 質量負責人 辦公室 檢測室 質量監(jiān)督員 1 質量方針、目標 √ □ ☆ 2 質量手冊管理 √ △ 3 組織與管理 √ □ □ □ 4 質量文件 √ △ ☆ 5 管理體系審核 √ 6 管理評審 √ 7 校核方法 √ △ ☆ 8 人員分配 √ □ □ 9 人員培訓 □ √ △ 10 人員檔案 √ 11 設施與環(huán)境 √ □ ☆ 12 實驗室內務管理 √ ☆ 13 儀器設備管理 √ △ △ ☆ 14 儀器設備檔案 √ 15 量值溯源和校準 √ △ ☆ 16 參考標準使用 √ 17 儀器設備期間核查 √ ☆ 18 檢測方法 √ △ ☆ 19 抽樣和樣品管理 √ ☆ 20 計算機及自動化設備管理 √ △ ☆ 21 消耗材料的采購、驗收和存儲 √ ☆ 22 記錄及記錄管理 √ △ ☆ 23 證書報告 √ △ △ ☆ 24 計算數(shù)據(jù)校核 √ ☆ 25 檢測工作分包 √ □ □ ☆ 26 外部協(xié)助和供給 √ □ □ △ 27 抱怨 □ √ △ 說明： 圖例 √ ——表示全面或歸口負責； □ ——表示分工負責； △ ——表示具體執(zhí)行或管理； ☆ ——表示監(jiān)督。 同一單元的職責只能用一個符號表示，此時 √中可能包含了 □或 △ ； □中可能包含了 △ 或 ☆ 。 29 組織機構框圖 ﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍ 公司 實驗室（檢測機構） 主任：（行政管理） 副主任：（協(xié)助主任行政管理） 技術主管：（技術運作） 質量主管：（質量管理） 業(yè)務科 供應科 財務科 行政管理科 人事教育科 綜合管理室 職能： 主任： 人員數(shù)量 檢測一室 職能： 主任： 人員數(shù)量 檢測二室 職能： 主任： 人員數(shù)量 監(jiān)督員：等…人；監(jiān)督檢測（校準）關鍵活動 30 以過程為基礎的實驗室管理體系模式 增值活動 信息流 顧客 顧客 管理體系的持續(xù)改進 管理職責確定和實現(xiàn)過程：組織、管理體系、文件控制、合同評審等過程和要素 資源管理過程： 人員、設施和環(huán)境條件、設備、消耗性材料等過程和要素 分析改 進過程：服務客戶、抱怨、不符合控制、監(jiān)督、糾正預防措施、審核和評審過程 檢測和校準實現(xiàn)過程： 方針目標、分包、采購、記錄、方法選擇和確認、量值溯源、質量控制等子過程 樣品：抽樣、樣品處置過程 報告 /證書：產(chǎn)生和控制過程 要求（合同評審過程） 滿意（意見調查過程） 31 員工行為準則 （ 1）認真學習、理解和貫徹國家關于有關法律、法規(guī)以及行業(yè)行政管理規(guī)定； （ 2）自覺遵守本實驗室的管理體系文件和各項規(guī)章制度； （ 3）理解、貫徹和執(zhí)行本實驗室的質量方針，努力實現(xiàn)質量目標； （ 4）恪守崗位職責，知我所（應）知、會我所（應）會、做我所（應）做，按時保質完成任務； （ 5）發(fā)揚團隊精神，搞好團結協(xié)作； （ 6）刻苦鉆研技術，提高檢測水平和質量；； （ 7）以客戶為關注焦點，滿足客戶的正當要求，保護客戶的機密信息和所有權； （ 8）對工作認真、嚴謹、細致，對待客戶和同事謙虛、謹慎、熱情； （ 9）注意 安全和環(huán)境保護； （ 10）不從事有損本實驗室名譽和利益或公正性的活動，不受任何來自行政、經(jīng)濟等有損判斷獨立性、真實性的壓力的影響；不參與與檢測產(chǎn)品有關的設計、開發(fā)、制造、銷售、監(jiān)理等活動； （ 11）不向客戶提出非分要求，不吃請、不收禮； （ 12）不虛構或篡改檢測數(shù)據(jù)或編制假報告； 32 程序文件編寫指南 （依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》撰寫） 二零零六年十月 33 程序文件編制方法 什么是程序文件 程序文件是詳細描述過程的文件 。 程序文件的編寫原則 符合評審準則要求以及行業(yè)管理要求； 詳略適當、實際可行； 注意與質量手冊以及其他文件的一致性； 3 、程序文件的內容 目的 通常包括：統(tǒng)一規(guī)范工作過程，確保所管理或控制的對象符合規(guī)定的要求，減少或防止出現(xiàn)不符合的情況等三個方面。 范圍 要界定活動的范圍和活動的對象 職責 包括總的責任人員（部門或崗位），分管（歸口管理）責任人員（部門或崗位），具體工作人員（部門或崗位）的職責。 步驟和要求 步驟是工作（過程）的先后順序，要求是行為和結果的衡量標準，不可相互代替。 相關文件 本 程序直接涉及的文件。 記錄格式 執(zhí)行本程序時需要的記錄表格格式。 34 程序文件實例 服務和供應品質量控制程序 1 目的 統(tǒng)一和規(guī)范服務和供應品采購過程，確保所購儀器設備、材料和服務等符合規(guī)定的要求，減少或防止使用不合格服務和供應品的可能性。 2 范圍 服務和供應品包括： 1）對儀器設備進行檢定、校準、維修、安裝、調試、保養(yǎng)、運輸； 2）檢測中所需的儀器設備、標準物質、零配件、試劑、消耗材料； 3）教育、培訓； 4）其它與檢測質量有關的服務和供應品。 本程序涉及以上服 務和供應品的調查、評價、選擇、購買、驗收等活動。 3 職責 各室各自負責對所需服務和供應品的調查，提出服務和供應品的需求計劃及對其檢查使用的評價和反饋。 技術主管負責服務和供應品采購計劃的審查 主任負責服務和供應品采購計劃的批準。 綜合管理室負責歸口管理服務和供應品采購計劃的實施，服務方和供應商的調查、評價、選擇、記錄，服務和供應品的檢查驗收。 4 步驟和要求 服務和供應品的需求計劃 各室根據(jù)本室工作的需要，編制本室的服務和供應品采購書面計劃，檢測室負責人審核后報綜合管理室 。由綜合管理室匯集后報技術主管審查，技術主管審查后報主任批準。臨時少量的需求可向綜合管理室口頭申請。 采購計劃中應盡可能包括型號、規(guī)格、類別、級別、檢驗說明等技術指標和質量要求以及建議的服務方和供應商。 服務方和供應商的調查、評價和選擇 綜合管理室負責對服務方和供應商進行調查、評價并填寫《服務方和供應商登記表》。 35 服務方、供應商的調查應包括下列內容： 1）是否具備合格的資質 2）是否有良好的信譽 3）是否能充分保證服務項目和供應品的質量 4）收費是否合理、服務是否到位 服務方、供應商的評價和選擇應考慮以下內容： 1）被提名供應商的資信能力； 2）供應商的供貨業(yè)績； 3）供應商的質量保證能力； 4）價格； 5）交貨情況 6）服務情況 綜合管理室負責根據(jù)采購申請計劃和調查評價記錄，選擇合格的服務方和供應商，必要時應與提出需求的室協(xié)商。 一般情況下均應應簽訂服務或供應合同。 服務和供應的實施 由綜合管理室按批準的計劃以及調查、評價、選擇結果實施。實施過程中出現(xiàn)未預料的問題時應及時向技術主管反映。技術主管與所需室研究后或調整計劃或取消項目。調整 計劃仍需執(zhí)行本程序的相應步驟和要求。 供應品的檢查、驗收 儀器設備、零配件由綜合管理室組織和儀器管理員驗收，執(zhí)行《儀器設備管理程序》。 標準物質、試劑和消耗性材料由檢測室檢查，執(zhí)行《試劑和消耗性材料檢查方法》。 服務項目的檢查驗收 儀器管理員會同儀器的使用人對檢定 /校準、安裝、調試、維修、保養(yǎng)后的儀器性能和配件完整情況進行檢查并填寫確認記錄。 綜合管理室會同接受教育和培訓的人員對教育和培訓的結果進行評價和記錄，執(zhí)行《教育和培訓管理程序》。 檢查 驗收不合格的處理 檢查驗收發(fā)現(xiàn)不合格供應品或服務項目時，應在驗收報告或檢查記錄中注明項目、內容、依據(jù)、處理意見等報技術主管同意后向服務方或供應商提出并要求解決。 不合格的儀器設備、標準物質、零配件、試劑、消耗材料等不能投入使用。 服務和供應品采購計劃、服務方和供應商記錄、檢查和驗收記錄等均應歸檔保存， 36 執(zhí)行《記錄的管理程序》。 5 相關文件 《儀器設備管理程序》 《試劑和消耗性材料檢查方法》 《教育和培訓管理程序》 《記 錄的管理程序》 6 記錄格式 《服務和供應品申請表》 《采購計劃》 《服務方和供應商調查、評價表》 《合格服務方和供應商名錄》 《儀器設備驗收及檢查確認記錄》 《試劑和消耗性材料驗收記錄》