【導(dǎo)讀】品之專業(yè)制造廠商。經(jīng)營(yíng)形態(tài)為內(nèi)銷25%，外銷75%，由于董事長(zhǎng)的正確領(lǐng)導(dǎo)及產(chǎn)品開發(fā)的明。各種布料之復(fù)合PVC、TPU及自動(dòng)充氣產(chǎn)品有睡墊、水袋等。度測(cè)試儀、實(shí)驗(yàn)機(jī)、拉力計(jì)、溫度計(jì)。的服務(wù)與做出符合國(guó)際水準(zhǔn)的產(chǎn)品，建立公司的良好形象。約、訂單之受理與審查。準(zhǔn)，及向組織內(nèi)提高顧客要求的意識(shí)及體系內(nèi)外事件之聯(lián)絡(luò)。督導(dǎo)所屬員工依據(jù)品質(zhì)文件之規(guī)定實(shí)施，以確保品質(zhì)系統(tǒng)之正常運(yùn)作；三階文件之核準(zhǔn)，原物料及模具之請(qǐng)、采購(gòu)核準(zhǔn)；品質(zhì)稽核不符合事項(xiàng)之矯正確認(rèn)；跨部門事項(xiàng)之協(xié)調(diào)處理；新產(chǎn)品試作之規(guī)劃執(zhí)行；年度教育訓(xùn)練計(jì)劃之核準(zhǔn)；出貨樣品之審核確認(rèn)。制；品質(zhì)異常之矯正與防處理；品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方式之建立與確認(rèn)；品質(zhì)記錄與統(tǒng)計(jì)分析；辦理原物料不良品之退貨作業(yè)。管理代表指定之主管會(huì)同相關(guān)部門根據(jù)ISO9001之要求，建立品質(zhì)手冊(cè)?？梼?nèi)各階層充分了解品質(zhì)責(zé)任，并予以貫徹執(zhí)行。附件三“ISO9001文件及權(quán)責(zé)對(duì)照表”。c.ISO9001：20xx國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面化的程序文件；

　　

【正文】 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 矯正措施應(yīng)與所遇到問(wèn)題的影響相符合，確定預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止其再發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響相符，程序書中應(yīng)規(guī)定以下方面的要求。 a)確定不合格（包括客戶抱怨）及決定潛在不合格； b)分析不合格及潛在 不合格的原因； c)評(píng)估不合格不現(xiàn)發(fā)生及防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施； d)決定和實(shí)施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果； f)在管理審查中審查所采取的矯正與預(yù)防措施，對(duì)矯正預(yù)防提出的時(shí)機(jī)、措施、效果承認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)等各項(xiàng)作業(yè)過(guò)程予以管制和記錄。 產(chǎn)品制程的品質(zhì)異常之矯正措施或分析相關(guān)品質(zhì)資訊挖掘潛在品質(zhì)問(wèn)題之預(yù)防措施的實(shí)施，均需加以確認(rèn)并按“矯正與預(yù)防措施程序”執(zhí)行之。 矯正與預(yù)防措施之確認(rèn)作業(yè)由品保課執(zhí)行。 經(jīng)確認(rèn)有效之矯正與預(yù)防措施需標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)，由制造課及品保課 按“文件與資料管制程序”辦理之。 客戶抱怨時(shí)，由副總經(jīng)理受理，并依“預(yù)防與矯正措施程序”辦理。 品質(zhì)系統(tǒng)之不符合事項(xiàng)之發(fā)掘及其相關(guān)的矯正或預(yù)防措施，依“內(nèi)部品質(zhì)稽核程序”處理之。 預(yù)防措施之重點(diǎn)項(xiàng)目，須于管理審查會(huì)議中提出說(shuō)明或檢討。 四 .相關(guān)文件 客戶滿意度管理程序 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用管理程序 制程管制程序 進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序 成品檢驗(yàn)管制程序 矯正預(yù)防措施 不合格品管制程序 品質(zhì) 手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 品質(zhì)系統(tǒng)流程圖（矩陣式） 品質(zhì) 系統(tǒng) 客戶 業(yè)務(wù) 研發(fā) 生管 采購(gòu) 資材 制造 品保 程序文件名稱 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng) 管 理 責(zé) 任 資 源 管 理 理程序 產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn) 量 測(cè) 分 析 和 改 善 程序 文 件 及 資 料 管 制 記 錄 管 制 品 質(zhì) 政 策 品 質(zhì) 目 標(biāo) 內(nèi) ／ 外 溝 通 管 理 審 查 能 力、 知 識(shí) 和 訓(xùn) 練 基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 客戶／市場(chǎng)開發(fā)要求 不 合 格 品 管 制 監(jiān) 督 和 量 測(cè) 的 管 制 內(nèi) 部 品 質(zhì) 稽 核 客 戶 滿 意 度 統(tǒng) 計(jì) 技 術(shù) 運(yùn) 用 管 理 合約與訂單審查 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 及 開 發(fā) 生 產(chǎn) 管 理 資 材 管 理 矯 正 與 預(yù) 防 措 施 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 ISO9001文件及權(quán)責(zé)對(duì)照表 ○協(xié)辦 △主辦 ISO9001： 20xx 文件名稱 權(quán)責(zé)單位 資材課 管理部 制造課 生管課 品保課 管理代表 廠務(wù)處 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 文件與資料管制程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)記錄管 制 程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 品質(zhì)手冊(cè) ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 品質(zhì)手冊(cè) ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 品質(zhì)手冊(cè) ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 品質(zhì)手冊(cè) ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 目標(biāo)與績(jī)效管理程序 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 、權(quán)限與溝通 品質(zhì)手冊(cè) ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 職務(wù)說(shuō)明書 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 管理審查程序 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 品質(zhì)手冊(cè) ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 人力資源管理程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)備與設(shè)施管理程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 模具管理程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)備與設(shè)施管理程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 新產(chǎn)品試作管制程序 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ 客相關(guān)之流程 訂單審查程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ 客戶滿意度管理程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ 無(wú) 供應(yīng)商管理程序 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 采購(gòu)管理程序 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 ISO9001文件及權(quán)責(zé)對(duì)照表 ○協(xié)辦 △主辦 ISO9001： 20xx 文件名稱 權(quán)責(zé)單位 資材課 管理部 制 造課 生管課 品保課 管理代表 廠務(wù)處 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 制程管制程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 生產(chǎn)管理程序 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程確認(rèn) 無(wú) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品鑒別與追溯程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) 客戶提供產(chǎn)品管制程序 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)管制程序 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)督與量測(cè)裝置的控制 量規(guī)儀 器管理程序 ○ △ ○ ○ ○ △ ○ 、分析和改善 概述 品質(zhì)手冊(cè) ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 監(jiān)督和量測(cè) 顧客滿意 客戶滿意度管理程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量 制程管制程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 進(jìn)料管制程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 制程管制程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 成品檢驗(yàn)管制程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 不合格品的管制 不合格品管制程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 資料分析 統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用管制程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 品質(zhì)手冊(cè) ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 糾正措施 矯正及預(yù)防措施程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 預(yù)防措施 矯正及預(yù)防措施程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○