【導讀】品之專業(yè)制造廠商。經(jīng)營形態(tài)為內(nèi)銷25%，外銷75%，由于董事長的正確領導及產(chǎn)品開發(fā)的明。各種布料之復合PVC、TPU及自動充氣產(chǎn)品有睡墊、水袋等。度測試儀、實驗機、拉力計、溫度計。的服務與做出符合國際水準的產(chǎn)品，建立公司的良好形象。約、訂單之受理與審查。準，及向組織內(nèi)提高顧客要求的意識及體系內(nèi)外事件之聯(lián)絡。督導所屬員工依據(jù)品質(zhì)文件之規(guī)定實施，以確保品質(zhì)系統(tǒng)之正常運作；三階文件之核準，原物料及模具之請、采購核準；品質(zhì)稽核不符合事項之矯正確認；跨部門事項之協(xié)調(diào)處理；新產(chǎn)品試作之規(guī)劃執(zhí)行；年度教育訓練計劃之核準；出貨樣品之審核確認。制；品質(zhì)異常之矯正與防處理；品質(zhì)標準與檢驗方式之建立與確認；品質(zhì)記錄與統(tǒng)計分析；辦理原物料不良品之退貨作業(yè)。管理代表指定之主管會同相關部門根據(jù)ISO9001之要求，建立品質(zhì)手冊?？梼?nèi)各階層充分了解品質(zhì)責任，并予以貫徹執(zhí)行。附件三“ISO9001文件及權(quán)責對照表”。c.ISO9001：20xx國際標準所要求的書面化的程序文件；

　　

【正文】 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 矯正措施應與所遇到問題的影響相符合，確定預防措施以消除潛在不合格的原因，防止其再發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響相符，程序書中應規(guī)定以下方面的要求。 a)確定不合格（包括客戶抱怨）及決定潛在不合格； b)分析不合格及潛在 不合格的原因； c)評估不合格不現(xiàn)發(fā)生及防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施； d)決定和實施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果； f)在管理審查中審查所采取的矯正與預防措施，對矯正預防提出的時機、措施、效果承認，標準化作業(yè)等各項作業(yè)過程予以管制和記錄。 產(chǎn)品制程的品質(zhì)異常之矯正措施或分析相關品質(zhì)資訊挖掘潛在品質(zhì)問題之預防措施的實施，均需加以確認并按“矯正與預防措施程序”執(zhí)行之。 矯正與預防措施之確認作業(yè)由品保課執(zhí)行。 經(jīng)確認有效之矯正與預防措施需標準化時，由制造課及品保課 按“文件與資料管制程序”辦理之。 客戶抱怨時，由副總經(jīng)理受理，并依“預防與矯正措施程序”辦理。 品質(zhì)系統(tǒng)之不符合事項之發(fā)掘及其相關的矯正或預防措施，依“內(nèi)部品質(zhì)稽核程序”處理之。 預防措施之重點項目，須于管理審查會議中提出說明或檢討。 四 .相關文件 客戶滿意度管理程序 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 統(tǒng)計技術運用管理程序 制程管制程序 進料檢驗管制程序 成品檢驗管制程序 矯正預防措施 不合格品管制程序 品質(zhì) 手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 品質(zhì)系統(tǒng)流程圖（矩陣式） 品質(zhì) 系統(tǒng) 客戶 業(yè)務 研發(fā) 生管 采購 資材 制造 品保 程序文件名稱 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng) 管 理 責 任 資 源 管 理 理程序 產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn) 量 測 分 析 和 改 善 程序 文 件 及 資 料 管 制 記 錄 管 制 品 質(zhì) 政 策 品 質(zhì) 目 標 內(nèi) ／ 外 溝 通 管 理 審 查 能 力、 知 識 和 訓 練 基礎設施、工作環(huán)境 客戶／市場開發(fā)要求 不 合 格 品 管 制 監(jiān) 督 和 量 測 的 管 制 內(nèi) 部 品 質(zhì) 稽 核 客 戶 滿 意 度 統(tǒng) 計 技 術 運 用 管 理 合約與訂單審查 產(chǎn) 品 設 計 及 開 發(fā) 生 產(chǎn) 管 理 資 材 管 理 矯 正 與 預 防 措 施 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 ISO9001文件及權(quán)責對照表 ○協(xié)辦 △主辦 ISO9001： 20xx 文件名稱 權(quán)責單位 資材課 管理部 制造課 生管課 品保課 管理代表 廠務處 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 文件與資料管制程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)記錄管 制 程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 品質(zhì)手冊 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 品質(zhì)手冊 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 品質(zhì)手冊 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 品質(zhì)手冊 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 目標與績效管理程序 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 、權(quán)限與溝通 品質(zhì)手冊 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 職務說明書 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 管理審查程序 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 品質(zhì)手冊 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 人力資源管理程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 設備與設施管理程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 模具管理程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 設備與設施管理程序 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 新產(chǎn)品試作管制程序 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ 客相關之流程 訂單審查程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ 客戶滿意度管理程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ 無 供應商管理程序 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 采購管理程序 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 ISO9001文件及權(quán)責對照表 ○協(xié)辦 △主辦 ISO9001： 20xx 文件名稱 權(quán)責單位 資材課 管理部 制 造課 生管課 品保課 管理代表 廠務處 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 制程管制程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 生產(chǎn)管理程序 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務提供的過程確認 無 標識和可追溯性 產(chǎn)品鑒別與追溯程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 顧客財產(chǎn) 客戶提供產(chǎn)品管制程序 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品防護管制程序 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)督與量測裝置的控制 量規(guī)儀 器管理程序 ○ △ ○ ○ ○ △ ○ 、分析和改善 概述 品質(zhì)手冊 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 監(jiān)督和量測 顧客滿意 客戶滿意度管理程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ 過程監(jiān)視和測量 制程管制程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 進料管制程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 制程管制程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 成品檢驗管制程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 不合格品的管制 不合格品管制程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 資料分析 統(tǒng)計技術運用管制程序 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 改進 持續(xù)改進 品質(zhì)手冊 ○ ○ ○ ○ ○ △ △ 糾正措施 矯正及預防措施程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○ 預防措施 矯正及預防措施程序 ○ ○ △ ○ △ ○ ○