【正文】 、高周波機(jī)、熱壓面、熱貼機(jī)、熱熔接機(jī)、鉆孔機(jī)、電車。 寧波海聲塑化工業(yè)有限公司 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： G－ VS00 制訂部門：品保部 制定日期： 20xx 年 3 月 1 日 修訂日期： 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 第一部分 概述 公司沿革 寧波海聲塑化工業(yè)有限公司于 20xx 年 11 月由創(chuàng)辦人董事長籌備建廠，迄 20xx 年 3 月建廠完成，正式開工生產(chǎn)，工廠占 地面積 10000 平方米，為加工生產(chǎn)布料貼合及睡墊等充氣產(chǎn)品之專業(yè)制造廠商。 主要檢驗(yàn)或設(shè)備儀器 布樣圓切器、布密鏡、電子秤 、磨擦儀、塞尺、光源箱、厚溥規(guī)、高溫恒溫試驗(yàn)機(jī)、黏度測試儀、實(shí)驗(yàn)機(jī)、拉力計(jì)、溫度計(jì)。 管理代表： 確保品質(zhì)系統(tǒng)依 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施并維持之；監(jiān)督進(jìn)料檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程或客訴等之重大品質(zhì)異常事件，并行使獨(dú)立權(quán)責(zé)；要求相關(guān)部門改善；內(nèi)部品質(zhì)稽核矯正措施執(zhí)行結(jié)果之確認(rèn)；管理審查會(huì)議之召開，并于會(huì)議中報(bào)告系統(tǒng)執(zhí)行之績效；一、二階品質(zhì)文件核準(zhǔn)，及向組織內(nèi)提高顧客要求的意識(shí)及體系內(nèi)外事件之聯(lián)絡(luò)。 資材部 原物料設(shè)備、模具之申請采購；原物料之詢、比、議價(jià)作業(yè)之執(zhí)行；原物料之接收與異 常反應(yīng)；供應(yīng)商之評鑒與管理；原物料倉庫之管理；原物料之儲(chǔ)存與發(fā)放作業(yè)管理；原物料 帳目管理。 目的：本公司依據(jù) ISO9001 之要求制定本手冊，本手冊制定發(fā)行目的在于使 ISO9001 品質(zhì)保證制度能于公司內(nèi)部落實(shí)執(zhí)行，使產(chǎn)品及服務(wù)品質(zhì)能滿足客戶之需求，使品質(zhì)得以保證。 品質(zhì)手冊草擬經(jīng)各部門主管及管理代表審核，經(jīng)副總經(jīng)理核準(zhǔn)后，納入文管中心統(tǒng)一管理、公布實(shí)施。 二、 范圍：本公司實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)所函蓋之活動(dòng)及責(zé)任單位。 依產(chǎn)品需求提供必要的資源和資訊，以支援所有流程的運(yùn)作，并對其進(jìn)行量測監(jiān)控和分析。 本手冊用來表述程序文件與標(biāo)準(zhǔn)的引用關(guān)系，以及各作業(yè)活動(dòng)的相互關(guān)系。 各部門應(yīng)保持品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的記錄，以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運(yùn)行的證據(jù)，品質(zhì)記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和取用。 規(guī)劃保存期限，由各單位人員不定期清查是否有過期之記錄，過期者可直接銷毀或回收再利用。 在全廠范圍內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律，法規(guī)要求的重要性； 制定品質(zhì)政策，以滿足顧客的需求為目標(biāo)，持續(xù)不斷的改善，創(chuàng) 造企業(yè)新的生命力； 由各部門收集實(shí)際作業(yè)情況，確保品質(zhì)目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理審查，掌握品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作的有效性和充分性； 確保資源的獲得，滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求。 可作為各部門主管制定品質(zhì)目標(biāo)思考的依據(jù)及方向。 品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃 本公司藉由“品質(zhì)手冊”對品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃，以滿足公司的品質(zhì)目標(biāo)以及 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，整合執(zhí)行品質(zhì)管理的組織架構(gòu)、職責(zé)、程序和資源。 需要時(shí)，得更新品質(zhì)管制、檢驗(yàn)及測試技術(shù)。 各部門若對品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行改善規(guī)劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性。 品質(zhì)計(jì)劃 若有專項(xiàng)規(guī)劃時(shí)，可依本系統(tǒng)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行規(guī)劃。 管理審查 概述 制定“管理審查程序”按計(jì)劃的時(shí)間或不定期審查品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的適切性，充分性和有效性。 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性的改善 顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改善 進(jìn)行改善措施所需的資源需求 四、 相關(guān)文件 管理審查程序 職務(wù)說明書 目標(biāo)與績效管理程序 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 第四章 品質(zhì)管理系統(tǒng) 叁：資源管理篇 一、目的：為實(shí)施和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程，追求客戶滿意，本公司適時(shí)地提供所需相關(guān)的資源。 能力、認(rèn)知和訓(xùn)練 制定“人力資源管制程序”依據(jù)產(chǎn)品特性，結(jié)合工廠實(shí)際情況，識(shí)別從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作人員的能力需求，并通過規(guī)定的方法進(jìn)行訓(xùn)練，只有合格人 員方能上線作業(yè)； 在程序中規(guī)劃新進(jìn)人員，在職人員及特殊人員的職位技能需求； 依據(jù)需求，提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些要求； 對訓(xùn)練結(jié)果及相關(guān)措施進(jìn)行有效性評估； 在工作現(xiàn)場，各部門主管應(yīng)透過各種品質(zhì)活動(dòng)進(jìn)行宣傳，確保員工認(rèn)知從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； 所有教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保持，并妥善管理。 二、范圍：本公司提供產(chǎn)品之流程 三、管理重點(diǎn)： 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)劃 制定“生產(chǎn)管理程序”、“模具管理程序”、“新 產(chǎn)品試作程序”、“制程管制程序”，依照公司要求之生產(chǎn)目標(biāo)，擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的品質(zhì)計(jì)劃，確認(rèn)所要求的過程，并予以執(zhí)行檢討，以便達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)； 在制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，應(yīng)確定以下內(nèi)容： a)產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)督、檢測和測試活動(dòng)，以及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則； d)對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供所需的品質(zhì)記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司無設(shè)計(jì)開發(fā)故“設(shè)計(jì)開發(fā)”不適用。 對供應(yīng)商評價(jià)的結(jié)果及根據(jù)評價(jià)采取的措施應(yīng)予以記錄，并妥善保存。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供管制： 制定并執(zhí)行“生產(chǎn)管理程序”和“制程管理程序”對有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供的管制及其過程的確認(rèn)程序予以確定，應(yīng)在規(guī)劃和管制的條件下進(jìn)行生產(chǎn)與服務(wù)提供，應(yīng)包括以下內(nèi)容： 法律法規(guī)或從客戶處獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的資訊； 產(chǎn)品生產(chǎn)的重要制程制定作業(yè)指導(dǎo)書； 產(chǎn)品的特性需求，使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)提 供設(shè)備； 和使用監(jiān)督與量測裝置； 對活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督和量測； 放行、交貨和交貨后活動(dòng)的實(shí)施。 原料于接收時(shí)須有適當(dāng)之單據(jù)或標(biāo)示，以證明該原料之來源，檢驗(yàn)后由品管人員標(biāo)示目前狀況。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司顧客本身自行提供之產(chǎn)品與模具，客戶指定供應(yīng)商所提供產(chǎn)品及客戶所提供之樣品，以制定“客戶提供產(chǎn)品管制程序”作為對客戶提供產(chǎn)品的管理方法。 客戶供應(yīng)但一旦丟失，損壞或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄并通報(bào)客戶。 對產(chǎn)品搬運(yùn)、盤點(diǎn)、包裝等交貨予以規(guī)定有效的管理方法，予以管制。 須校正之量規(guī)儀器，并依年度校驗(yàn)計(jì)劃的時(shí)間安排校驗(yàn)，校驗(yàn)記錄之保存須依“品質(zhì)記錄管制程序”辦理，須內(nèi)校之量規(guī)儀器應(yīng)建立相關(guān)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書，說明校驗(yàn)之環(huán)境，步驟及判定標(biāo)準(zhǔn)等。 量規(guī)儀器應(yīng)避免不適當(dāng)之調(diào)整，而使原校驗(yàn)設(shè)定失效。 內(nèi)部稽核 制定并執(zhí)行“內(nèi)部品質(zhì)稽核程序”，按計(jì)劃時(shí)間或必要時(shí)，臨時(shí)不定期進(jìn)行內(nèi)部稽核，確保品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)作狀況，包含： a)符合組織所確定的計(jì)劃安排和品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求及國際標(biāo)準(zhǔn)要求； b)得到有效地實(shí)施和維持。 程序書應(yīng)規(guī)定稽核的規(guī)劃和實(shí)施稽核結(jié)果的記錄和報(bào)告的職責(zé)及要求。 流程的監(jiān)督和量測 制定并執(zhí)行“制程管制程序”“統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用管理程序”采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ζ焚|(zhì)管理系統(tǒng)、流程及產(chǎn)品生產(chǎn)各制程進(jìn)行監(jiān)控，并在可行時(shí)進(jìn)行量測。 產(chǎn)品監(jiān)督和量測應(yīng)依計(jì)劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。 在程序文件中應(yīng)規(guī)定對不合格品鑒別和管制活動(dòng)要求，包括對不合格品進(jìn)行審查和解決的責(zé)任和權(quán)限。 制程中發(fā)現(xiàn)之不合格品，由發(fā)現(xiàn)人員交班長，并依“不合格品管制程序”進(jìn)行處理。 不合格品之拒收、特采或報(bào)廢等作業(yè)，依“不合格品管制程序”作業(yè)。 資料分析 制定并執(zhí)行“統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用管理程序”決定，收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料以證實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性及有效性，并評估在何處可以進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善，這應(yīng)包括來自監(jiān)督和量測活動(dòng)以及其它有關(guān)來源的資料、資料分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的資訊： a)顧客滿意的調(diào)查結(jié)果 b)與產(chǎn)品要求符