【正文】 ：張晶頒發(fā)人：張晶起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：非處方藥銷售：依據(jù)顧客要求，正確銷售相關(guān)藥品，若為近效期藥品，應(yīng)提醒其有效期限。處方藥銷售 銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。，方可調(diào)配，并填寫《處方藥銷售記錄》》，不得以饋贈形式銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方藥要專柜擺放，不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。 處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查，顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。藥品拆零銷售嚴(yán)格按照藥品拆零銷售程序進(jìn)行。營業(yè)場所藥品陳列與檢查、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，準(zhǔn)確放置類別標(biāo)簽，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 處方藥不得開架銷售。 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。 需要冷藏保存的藥品只能存放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求，常溫下需陳列時只陳列空包裝。 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列 陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的按照不合格藥品程序進(jìn)行。 計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理：由系統(tǒng)管理員獨家授予其他有關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)操作；系統(tǒng)管理員根據(jù)人員崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，設(shè)置相應(yīng)崗位權(quán)限，不得越權(quán)、越崗；各種業(yè)務(wù)應(yīng)嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)流程工作，各工作站點設(shè)專項錄入負(fù)責(zé)人員，其它人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù)，防止非授權(quán)操作可能帶來的數(shù)據(jù)丟失和破壞；定期對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。 山西康芝藥業(yè)有限公司管理文件文件名稱：處方審核、調(diào)配、核對操作程序編號：ZL02起草人：張晶審核人：張晶批準(zhǔn)人：張晶頒發(fā)人：張晶起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：執(zhí)行人；（一）處方審核人員要求：處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師資格人員擔(dān)任，西藥師不得審核中藥處方。審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對處方進(jìn)行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。處方拒收：處方審核人員對項目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。（二）處方調(diào)配處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。（三）處方復(fù)核調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。調(diào)配人員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。并將處方留存審處核、調(diào)方，按月進(jìn)行裝訂并記錄。山西康芝藥業(yè)有限公司管理文件文件名稱：含麻黃堿類復(fù)方制劑操作程序編號：ZL02起草人：張晶審核人：張晶批準(zhǔn)人：張晶頒發(fā)人：張晶起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：執(zhí)行人；含麻黃堿類復(fù)方制劑操作規(guī)程：含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收規(guī)程質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收，該類藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)的待驗區(qū)，在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實物驗收，確保質(zhì)量合格；數(shù)量真實、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可上架銷售。含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)程營業(yè)員應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護(hù)品種，要求營業(yè)員每天對該類藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量合格，以及購銷記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題要及時上報質(zhì)量管理員。含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售規(guī)程含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，由營業(yè)員會同質(zhì)量管理員核實購買人實際使用情況、身份證明等情況，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；同時，單筆銷售不得超過2個最小包裝，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷售。山西康芝藥業(yè)有限公司管理文件文件名稱：營業(yè)場所藥品陳列、檢查操作規(guī)程編號：ZL02起草人：張晶審核人：張晶批準(zhǔn)人：張晶頒發(fā)人：張晶起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：執(zhí)行人；營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程：（一）藥品陳列質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。（二）陳列藥品檢查方法營業(yè)員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計劃，對陳列藥品每一個月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。藥品養(yǎng)護(hù)：營業(yè)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時上報質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。藥品效期管理：藥品營業(yè)員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，填報“近效期藥品催售表”；一式三份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員各一份，柜組一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售；營業(yè)員每月對近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結(jié)論。 山西康芝藥業(yè)有限公司管理文件文件名稱：營業(yè)場所冷藏藥品存放操作程序編號：ZL02起草人：張晶審核人：張晶批準(zhǔn)人：張晶頒發(fā)人：張晶起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：執(zhí)行人；營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作流程； 冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進(jìn)行驗收。冷藏藥品的驗收要在30分鐘內(nèi)完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗收，驗收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量管理員待查。（二）冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的冷藏柜中，營業(yè)員每天兩次對冷藏柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。冷藏柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。山西康芝藥業(yè)有限公司管理文件文件名稱：計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理流程編號：ZL02起草人：張晶審核人：張晶批準(zhǔn)人：張晶頒發(fā)人：張晶起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：執(zhí)行人； 公司使用的軟件管理系統(tǒng)為成都卓越精算軟件公司的藥易通，本系統(tǒng)將業(yè)務(wù)流程融入微機(jī)管理系統(tǒng)中，能夠最大限度的滿足GSP管理要求。公司本著嚴(yán)謹(jǐn)、高效、務(wù)實的原則制定如下操作流程。第一部分 計算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立流程一、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)系統(tǒng)所需基本設(shè)置，結(jié)合質(zhì)管部和財務(wù)部，滿足公司管理要求。 設(shè)定系統(tǒng)成本核算法、數(shù)據(jù)保存小數(shù)位、系統(tǒng)自動存盤時間間隔等，保證業(yè)務(wù)發(fā)生數(shù)據(jù)安全準(zhǔn)確。確定職員基本資料，制定權(quán)限組方案，管理操作人員。 按照不同隸屬機(jī)構(gòu)建立職員資料，方便數(shù)據(jù)查詢、統(tǒng)計和分析。微機(jī)管理系統(tǒng)需要嚴(yán)格的權(quán)限分配計劃，這是保證系統(tǒng)安全可靠運行的基礎(chǔ)，針對單據(jù)、報表、基本資料等的操作可分配為：錄入、查看、修改、刪除、審核等不同級別，以此來掌控業(yè)務(wù)流程，確保不同崗位各盡其責(zé)。職員權(quán)限審批由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。設(shè)置商品資料，確認(rèn)柜組類型，儲藏條件，商品稅率等設(shè)置打印類別，方便業(yè)務(wù)及財務(wù)票據(jù)管理。確認(rèn)藥品劑型設(shè)定企業(yè)經(jīng)營范圍設(shè)定藥品的GSP屬性，以滿足系統(tǒng)對特殊和冷鏈藥品的管理二、系統(tǒng)基本資料由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)添加，質(zhì)管部門負(fù)責(zé)審核確認(rèn)。系統(tǒng)建立統(tǒng)一的商品基本資料信息，內(nèi)容包括：商品名稱、通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、經(jīng)營范圍、劑型、打印類別、儲藏條件、裝箱規(guī)格等等。每個商品資料都需要確認(rèn)所屬經(jīng)營范圍，以實現(xiàn)系統(tǒng)自動跟蹤、識別與控制。我公司經(jīng)營商品分為五大類：A藥品類，B醫(yī)療器械類，C保健食品類，D計生用品類，E其他類A藥品類 根據(jù)藥品管理的需要具體又劃分為以下經(jīng)營范圍：化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑等。B醫(yī)療器械類 根據(jù)要求具體又分為器械Ⅱ類和器械Ⅲ類系統(tǒng)建立統(tǒng)一的往來單位基本資料信息，包括供貨單位和銷售單位兩大類，內(nèi)容有：單位名稱、編號、單位類型、業(yè)務(wù)員、聯(lián)系電話、地址、開戶銀行及賬號、相關(guān)證照期限等，每個單位信息還都要確認(rèn)其許可證所注明允許的經(jīng)營范圍。以實現(xiàn)系統(tǒng)自動識別判斷超范圍經(jīng)營，證照到期等相關(guān)控制。 業(yè)務(wù)部門添加信息，質(zhì)管部門審核確認(rèn)。首營品種審批需要填寫如下信息，按照制度經(jīng)由業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人依次審批完成。首營企業(yè)的審批需要填寫如下信息，按照制度經(jīng)由業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人依次審批完成。質(zhì)管部負(fù)責(zé)設(shè)定業(yè)務(wù)流程到GSP流程自定義，本功能可以實現(xiàn)自動保存GSP相關(guān)記錄，如采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、銷售記錄等業(yè)務(wù)部門提供手續(xù)，質(zhì)管部門負(fù)責(zé)添加供貨商法人委托書，系統(tǒng)可以根據(jù)委托書實現(xiàn)業(yè)務(wù)管理功能。業(yè)務(wù)部門提供手續(xù)，質(zhì)管部門負(fù)責(zé)添加購貨單位采購委托書，系統(tǒng)控制銷售行為的合法性，需要業(yè)務(wù)部門將銷售單位的采購委托書錄入微機(jī)。質(zhì)保協(xié)議書，業(yè)務(wù)部門填寫質(zhì)保協(xié)議書，根據(jù)實際情況公司備案以紙質(zhì)協(xié)議為準(zhǔn)，系統(tǒng)控制協(xié)議作廢時間。第二部分、計算機(jī)系統(tǒng)采購流程 操作員通過軟件的圖形導(dǎo)航，單擊相應(yīng)的圖標(biāo)就可進(jìn)入相關(guān)操作界面；也可通過系統(tǒng)菜單進(jìn)行選擇。采購計劃在做采購計劃時，系統(tǒng)會跟蹤供貨商資質(zhì)及期限，控制商品經(jīng)營范圍，顯示相應(yīng)報警，支持保存單據(jù)。業(yè)務(wù)部門可根據(jù)提示及時索要相關(guān)手續(xù)。軟件提供了幾種方式幫助提高工作效率。1）根據(jù)缺貨登記表生成采購計劃2）庫存上下限報警生成采購計劃3）提前做采購報價單，幫助有效進(jìn)行采購計劃工作采購訂單 1）采購員可直接手工錄入采購訂單；也可調(diào)用做好的采購計劃生成采購訂單；或者根據(jù)庫存上下限報警生成采購訂單。 2）針對不同稅率的商品，訂單必須分開做，并對特殊稅率商品的訂單做備注。 3）在做采購訂單時，系統(tǒng)會跟蹤供貨商資質(zhì)及期限，控制商品經(jīng)營范圍，顯示相應(yīng)報警，超出經(jīng)營范圍或證照失效等系統(tǒng)拒絕選擇。業(yè)務(wù)部門必須根據(jù)相關(guān)提示及時索要手續(xù)，報請質(zhì)管部門審批通過后才能進(jìn)行業(yè)務(wù)往來。4）系統(tǒng)會控制供應(yīng)商法人委托書所注明的品種范圍，保證業(yè)務(wù)真實有效。5）采購訂單可以臨時保存，通過采購報表查詢中心進(jìn)行查詢、修改。采購訂單在審核保存后，只允許查詢，不能修改。這時如果發(fā)現(xiàn)錯誤，在下一工作環(huán)節(jié)沒有開始前，具有反審核權(quán)限的采購人員可以對已審核保存的單據(jù)進(jìn)行修改。6）采購訂單如果順利通過收貨、驗收和上架確認(rèn)，在查詢中將顯示為已完成狀態(tài)，否則為未完成狀態(tài)。對確已經(jīng)不需要完成的訂單，采購人員可以執(zhí)行強制完成，否則收貨員提單始終能查詢到此單，給工作帶來不便。7）采購訂單只要被審核保存后，系統(tǒng)就會自動形成采購記錄。采購收貨1）收貨人員首先根據(jù)收到貨物的名稱和往來單位，查詢采購訂單號碼，確認(rèn)收貨。查詢方式有兩種，通過采購報表查詢中心的采購訂單查詢或通過GSP歷程查詢相關(guān)采購記錄。2）收貨員進(jìn)入采購收貨界面，選擇采購訂單，輸入采購單號，調(diào)整日期范圍即可找到相關(guān)單據(jù)并注意查看相關(guān)備注，對不同稅率的商品，在入庫傳遞單上注明。 3）收貨人員需要核對往來單位名稱、商品通用名、規(guī)格、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號、 數(shù)量、單價、金額等信息，品種較多時可以按照單價排序，對照隨貨同行進(jìn)行微機(jī)錄入，將收貨數(shù)量敲入，這時系統(tǒng)會自動記錄錄入順序，收貨員把隨貨同行按照剛才錄入的順序裝訂，方便核對。 4）如果收貨數(shù)量不等于訂單數(shù)量，系統(tǒng)會自動計算拒收數(shù)量；收貨數(shù)量大于訂單數(shù)量的，系統(tǒng)默認(rèn)恢復(fù)訂單數(shù)量，多余部分需要采購人員重補訂單才能收貨。 5）當(dāng)收