某藥業(yè)公司質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲制度及考核細(xì)則(試行)-資料下載頁
2025-05-14 05:57本頁面
【導(dǎo)讀】質(zhì)量管理的效果，質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，特制定本制度。行崗前及年度常規(guī)健康檢查，并建立健康檔案。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行色覺和視力。初審，未經(jīng)確認(rèn)不得購進(jìn)；數(shù)據(jù)庫，并按期審核、更新有關(guān)內(nèi)容；進(jìn)行合法資格的核實(shí)；對不符合要求的，應(yīng)停止進(jìn)貨；糊不清等情況，應(yīng)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部門；藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；儲(chǔ)人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論，確定藥品儲(chǔ)存位置；采取有效防護(hù)措施；料，簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的委托運(yùn)輸協(xié)議。被藥品監(jiān)督管理部門查處或封存的藥品不得退出；部門專業(yè)技術(shù)人員參加組成內(nèi)部評審小組，負(fù)責(zé)內(nèi)部評審的管理；
【正文】 采 購 進(jìn)貨程序 是否執(zhí)行進(jìn)貨程序 供貨單位、藥品、人員的審核 進(jìn)貨單位資料是否齊全 品種資料是否齊全 6 供 應(yīng) 部 銷 售人員資料是否齊全 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 是否簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 編制購貨計(jì)劃、建檔 是否按規(guī)定編制購貨計(jì)劃 簽訂進(jìn)貨合同、建檔 是否簽訂合同并保存 合法票據(jù)，購進(jìn)記錄 票據(jù)是否合法，是否建立購進(jìn)記錄 年進(jìn)貨情況進(jìn)行評審 是否每年對進(jìn)貨單位評審，并建檔 驗(yàn) 收 員 驗(yàn)收程序 是否按規(guī)定驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)貨 驗(yàn)收內(nèi)容 驗(yàn)收內(nèi)容是否齊全 驗(yàn)收方法 是否按規(guī)定抽樣方法進(jìn)行抽樣 驗(yàn)收記錄 是否建立驗(yàn)收記錄，并保存 入庫 驗(yàn)收后是否按規(guī)定入庫 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)儀器的管理 是否按規(guī)定使用儀器 驗(yàn)收過程中異常情況處理 是否按規(guī)定處理 倉 儲(chǔ) 部 倉庫區(qū)域管理 設(shè)施設(shè)備是否符合要求 庫房墻面、頂棚、地面是否符合要求 倉庫區(qū)域劃分 區(qū)域劃分是否符合要求 藥品儲(chǔ)存 藥品是否按色標(biāo)進(jìn)行管理 不合格藥品的管理 藥品是否按溫濕度要求儲(chǔ)存 溫濕度是否符合要求并記錄 藥品堆放是否符合要求 特殊藥品管理是否符合要求 效期藥品的管理 效期藥品是否按規(guī)定進(jìn)行管理 銷后退回藥品的管理 銷后退回是否按規(guī)定進(jìn)行管理 養(yǎng)護(hù)人員的管理 定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄 7 是否 對庫房溫濕度有效控制 是否建立養(yǎng)護(hù)檔案 藥品出庫的管理 對出庫藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查 是否按規(guī)定對出庫進(jìn)行管理 批 發(fā) 部 銷售單據(jù)的管理 是否按開票原則進(jìn)行開票 銷售票據(jù)是否按規(guī)定保存 車隊(duì) 運(yùn)輸?shù)墓芾? 運(yùn)輸是否符合要求 市 場 營 銷 部 銷售客戶單位資質(zhì) 銷售客戶資質(zhì)是否符合要求 銷售記錄 是否按規(guī)定對立銷售記錄 藥品售后質(zhì)量管理 對質(zhì)量問題處理是否 有 效處理 是否及時(shí)追回藥品并做好記錄 不良反應(yīng)報(bào)告 是否收集不良反應(yīng) 財(cái)務(wù) 票據(jù)的保存 是否按規(guī)定保存票據(jù)
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