【正文】 適用于員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)、考核和管理。4 職責(zé) 藥店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂員工質(zhì)量教育與培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)實(shí)施員工教育、培訓(xùn)與考核。5 內(nèi)容 由藥店組織的藥監(jiān)部門教育與培訓(xùn)，費(fèi)用由員工先自行墊付?？荚嚭细裾撸蓱{證明報(bào)銷；考試不合格者，不予報(bào)銷。企業(yè)內(nèi)部組織的藥品法規(guī)教育、質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，結(jié)束后必須進(jìn)行考試，考試成績(jī)與獎(jiǎng)金掛鉤。企業(yè)鼓勵(lì)員工利用業(yè)余時(shí)間自費(fèi)參加專業(yè)學(xué)習(xí)和專業(yè)資格培訓(xùn)及考試，對(duì)取得專業(yè)資格證書的員工，企業(yè)根據(jù)需要聘用安排相應(yīng)的崗位。 對(duì)因故不能參加培訓(xùn)、考試或全年參加培訓(xùn)不滿8學(xué)時(shí)的員工，質(zhì)量管理員應(yīng)給予補(bǔ)課。對(duì)無(wú)故不參加培訓(xùn)、考試的員工，藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)其做出扣發(fā)獎(jiǎng)金、調(diào)離崗位直到下崗的處罰決定。 教育培訓(xùn)由質(zhì)量管理員組織實(shí)施，藥店負(fù)責(zé)人協(xié)助開展質(zhì)量方面的培訓(xùn)。 師資隊(duì)伍以藥店質(zhì)量管理員為主，必要時(shí)請(qǐng)藥監(jiān)部門工作人員或其他企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的教師定期授課。 質(zhì)量管理員每年年底負(fù)責(zé)制訂下一年的培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容包括培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)課時(shí)等內(nèi)容。 教育培訓(xùn)內(nèi)容：以藥品法律、法規(guī)、各類規(guī)章制度、崗位操作和相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德為主。 質(zhì)量管理人員每次應(yīng)接受藥監(jiān)部門的培訓(xùn)。 質(zhì)量員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、計(jì)量員、銷售員每年進(jìn)行不少于8課時(shí)的培訓(xùn)。 新職工上崗前必須經(jīng)崗前專業(yè)知識(shí)技能和法規(guī)的教育培訓(xùn)，并參加考核，合格后方可上崗。 根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)發(fā)培訓(xùn)通知，培訓(xùn)對(duì)象按時(shí)參加培訓(xùn)，中途不得缺席，培訓(xùn)后參加藥店統(tǒng)一組織考核。 質(zhì)量管理員應(yīng)整理員工教育、培訓(xùn)、考核的材料，并建立檔案。藥品電子監(jiān)管管理制度為加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管特制定本制度。本制度適用于藥品購(gòu)進(jìn)、銷售的管理。《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]165號(hào)），關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》的通知（食藥監(jiān)辦[2008]72號(hào)）。 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)數(shù)據(jù)采集傳送。 保管員負(fù)責(zé)銷售數(shù)據(jù)采集傳送。，參加培訓(xùn)人員應(yīng)熟悉藥品入出庫(kù)業(yè)務(wù)流程并具備計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)。（加貼）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼；藥品包裝應(yīng)進(jìn)行各級(jí)包裝的賦碼，凡進(jìn)行單獨(dú)流通的包裝（含單獨(dú)流通的過(guò)渡包裝）都應(yīng)賦碼，并符合規(guī)定要求，否則視為不合格品，應(yīng)拒收或按公司不合格藥品處理規(guī)定執(zhí)行：條碼兩側(cè)空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度(即：10X)，其中X≥，上下空白區(qū)寬度≥1mm。：條碼中豎條顏色為黑色，空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。：印刷無(wú)脫墨、污點(diǎn)、斷線；條的邊緣清晰，無(wú)發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象。空白區(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。：符合國(guó)標(biāo)：GB/T 183472001；條碼類型：Code 128C；數(shù)據(jù)類型：數(shù)字；條碼密度：≥7mils；數(shù)據(jù)長(zhǎng)度：20位；條碼高度：≥8mm。，一律不得銷售。，做到采集準(zhǔn)確及時(shí)，數(shù)據(jù)要及時(shí)備份，不得丟失。，不得丟失，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除或更換。，造成損失的負(fù)賠償責(zé)任。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度為規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)，保證藥店各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行特制定本制度。本制度適用于藥店各崗位。《藥品管理法》 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。，并運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。，由管理員獨(dú)家授予其他有關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)操作。，設(shè)置相應(yīng)崗位權(quán)限，不得越權(quán)、越崗。：，根據(jù)所提示步驟分步實(shí)施。，各種業(yè)務(wù)應(yīng)嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)流程工作，其它人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù)，防止非授權(quán)操作可能帶來(lái)的數(shù)據(jù)丟失和破壞。（每天一次）備份，數(shù)據(jù)備份應(yīng)視為商業(yè)機(jī)密加以保管。，在操作中如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與技術(shù)服務(wù)部門聯(lián)系，對(duì)于從技術(shù)數(shù)據(jù)的裝入到系統(tǒng)正式運(yùn)行過(guò)程中的每一各環(huán)節(jié)，用戶都應(yīng)保持高度的重視。，不得竊取他人電腦工號(hào)密碼，同時(shí)防止密碼泄漏。經(jīng)常更換密碼，確保密碼安全。：各種設(shè)備應(yīng)執(zhí)行定期檢查、維護(hù)工作。，用備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)。，嚴(yán)禁其他人員進(jìn)行數(shù)據(jù)（尤其是數(shù)據(jù)備份文件）的刪除和備份數(shù)據(jù)恢復(fù)操作。：。，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè)和清理。，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除，并對(duì)當(dāng)事人嚴(yán)肅處理。，保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。，外來(lái)軟件未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理員或?qū)ｍ?xiàng)負(fù)責(zé)人許可不得在裝有管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)或單機(jī)上運(yùn)行。，使用人員不隨意更換硬件或軟件配置，不在計(jì)算機(jī)內(nèi)運(yùn)行游戲及其它軟件。、參數(shù)文件等是否正常。如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換。 。，因網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常除與網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備。介質(zhì)、接頭等有關(guān)外還與系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)軟件、應(yīng)用軟件有關(guān)，故應(yīng)自上而下分別檢測(cè)，明確范圍或部位進(jìn)行處理。，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性。含麻黃堿類復(fù)方制劑管理制度建立含麻黃堿類復(fù)方制劑采購(gòu)臺(tái)賬。指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)含麻黃堿類復(fù)方制劑，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保存藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)，不使用現(xiàn)金交易。按批次、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等建立單獨(dú)臺(tái)賬。采購(gòu)臺(tái)賬逐批記錄，逐月成冊(cè)。建立含麻黃堿類復(fù)方制劑零售臺(tái)賬。安排專人負(fù)責(zé)專冊(cè)登記零售臺(tái)賬相關(guān)信息，登記的內(nèi)容包括：購(gòu)買人姓名、身份證件號(hào)碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、銷售日期、營(yíng)業(yè)員姓名等。零售臺(tái)賬及時(shí)進(jìn)行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，立即停止銷售，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。設(shè)置含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售專柜。在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜，并由專人負(fù)責(zé)管理，嚴(yán)禁開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼本店銷售的含麻黃堿類復(fù)方制劑目錄。嚴(yán)格憑身份證銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者身份證件，并登記其姓名和身份證件號(hào)碼。對(duì)購(gòu)買人身份證號(hào)等信息保密，不得作為他用。嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理，必須憑醫(yī)師處方銷售，由駐店藥師審核復(fù)核處方，處方按規(guī)定留存。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。藥店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一” 的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理；，定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題，負(fù)責(zé)本店經(jīng)營(yíng)藥品的管理質(zhì)量工作，對(duì)本店質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；；、抽查藥品質(zhì)量，做到經(jīng)營(yíng)藥品帳物相符；嚴(yán)禁霉變及過(guò)期失效藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生；，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。，簽署頒發(fā)后組織實(shí)施并監(jiān)督檢查；、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；、分析、和處理，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法律、法規(guī)；，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。、處理及報(bào)告。 。、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)1. 認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法律、法規(guī)，規(guī)范藥品采購(gòu)行為；、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法性，如收取來(lái)貨單位的證照等；、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，會(huì)同質(zhì)量管理人員去來(lái)貨單位進(jìn)行質(zhì)量保證考察；，如提供藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝樣品等；，遵循“擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，結(jié)合藥店要貨需求，合理制定要貨計(jì)劃，簽訂要貨合同，除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外，還應(yīng)該增加質(zhì)量條款；。質(zhì)量驗(yàn)收人員崗位職責(zé)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法律、法規(guī)；，審查書面憑證，如合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等，進(jìn)行外觀目檢，如品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況；，把驗(yàn)收情況如實(shí)記錄下來(lái)，并填寫驗(yàn)收后結(jié)論；，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn)后，憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果確定是否合格。養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》等法律、法規(guī)；，對(duì)陳列藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任；，及時(shí)調(diào)控，保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度達(dá)到藥品貯存的要求；，對(duì)物理外觀有變化及存儲(chǔ)已久的品種應(yīng)送質(zhì)檢部門檢測(cè)，并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄；；，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)帳、檢驗(yàn)報(bào)告書、查詢函件、質(zhì)量報(bào)表等資料，資料歸檔保存，統(tǒng)一管理。營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；、法規(guī)要求如實(shí)宣傳藥品， 正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng)，不得夸大宣傳，嚴(yán)禁經(jīng)銷偽劣藥品，積極推銷質(zhì)量合格的近效期產(chǎn)品和儲(chǔ)存期較長(zhǎng)的產(chǎn)品，確保售出藥品的質(zhì)量。對(duì)所經(jīng)銷的藥品及售后服務(wù)質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任；，防止事故發(fā)生；，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題和用戶有反映的藥品要停止銷售，并立即送報(bào)上級(jí)質(zhì)量管理部門復(fù)驗(yàn)；，出售時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容；，定期或不定期咨詢客戶對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題特別對(duì)有不良反應(yīng)的藥品要及時(shí)上報(bào)。，做好藥品營(yíng)銷預(yù)測(cè)工作，提高企業(yè)應(yīng)變能力，適應(yīng)市場(chǎng)的發(fā)展。