【文章內(nèi)容簡介】 ，應當拒絕調配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認的，可以調配。，應按處方依次進行，調配完畢，經(jīng)核對無誤后，審核及調配人員均應簽字或蓋章，再投藥給顧客。、數(shù)量。，并做好記錄，處方留存一年備查。藥品拆零管理制度1 目的規(guī)范藥店的藥品拆零工作，確保藥品質量。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。3 適用范圍適用于藥品調劑的質量管理。4 職責 營業(yè)員對拆零的藥品質量負責。5 內(nèi)容。，如藥匙、酒精棉球、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零工作臺及工具的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。，先對拆零工具進行消毒。對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。、衛(wèi)生的包裝袋，包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。，應保留原包裝和說明書。6 質量記錄《藥品拆零登記表》不合格藥品管理制度1 目的為確保經(jīng)營過程中藥品質量，防止不合格藥品進入流通渠道。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。3 適用范圍 適用于被判定為不合格藥品的管理。4 職責 驗收員負責對不合格藥品拒收并退回公司。 養(yǎng)護員對儲存藥品出現(xiàn)不合格情況負責。 質量管理員對審定不合格藥品和對不合格藥品處理過程事實監(jiān)督負責。5 內(nèi)容 不合格藥品的認定： 不符合《中華人民共和國藥品管理法》，內(nèi)外包裝無批準文號、無注冊商標、無生產(chǎn)批號、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準規(guī)定不符的，國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；霉爛變質不能藥用的；被污染不能藥用的；藥品成分含量與國家標準規(guī)定不符的；超過有效期的及其它不符合藥品標準規(guī)定的均為不合格藥品。 不合格藥品的處理，不得在柜臺放置。，立即掛黃牌暫停銷售，并通知質管員，經(jīng)質管員對外觀、性狀質量確認為不合格，報藥店負責人審核，養(yǎng)護員按《不合格藥品的確認和處理程序》進行處理。，立即掛黃牌暫停銷售，通知營業(yè)員停止銷售，并通知質管員，經(jīng)質管員對外觀、性狀質量確認為不合格，報藥店負責人審核下結論。 凡藥品監(jiān)督管理部門通報不合格藥品，應立即停止銷售，將該品種放置不合格區(qū)。已售出的藥品應由質量管理員發(fā)文通知營業(yè)員將其回收，置于不合格區(qū)，予以封存，交由藥監(jiān)部門處理。 凡不合格的藥品一律不準購進、不準經(jīng)營。 不合格藥品的處理，應及時上報質量管理員進行處理，屬于生產(chǎn)廠商及供貨單位的責任，由采購員聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。 質量管理員負責對不合格藥品的處理情況進行定期匯總和分析，統(tǒng)計并分析不合格藥品的原因，找出質量管理工作中存在的缺陷，改進和完善質量管理控制過程，有效地杜絕類似問題的再次發(fā)生。6 支持性文件《藥品驗收管理制度》《藥品有效期管理制度》《藥品質量驗收制度》7 質量記錄《不合格藥品報損登記冊》《不合格藥品報告、確認表》《不合格藥品處理銷毀記錄》質量事故的管理制度1 目的 明確質量事故的分類和處理原則，明確質量事故責任。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》。3 適用范圍 適用于藥品質量事故的管理。4 職責、處理和報告。5 內(nèi)容 加強員工職業(yè)道德教育，提高員工對醫(yī)藥行業(yè)是特殊行業(yè)，藥品是特殊商品的認識，提高工作責任心，杜絕質量事故的發(fā)生。 質量事故一般分為二類： 重大質量事故：因質量問題或工作過失造成達一萬元以上經(jīng)濟損失的。 由于保管養(yǎng)護不當造成藥品大量過期失效，蟲蛀、變質、污染、破損等不能再供藥用者。 出售偽劣藥品、發(fā)錯藥，影響顧客健康，造成醫(yī)療事故者。 凡接到有關部門停止藥品銷售，待處理的通知后，仍繼續(xù)流入市場而造成醫(yī)療事故的。 未執(zhí)行“先產(chǎn)先出、近效先出”原則而造成過期失效的。 一般質量事故：因質量問題或工作過失造成3000元至一萬元經(jīng)濟損失的。 因藥品質量問題，未造成醫(yī)療事故，但影響比較壞。 因保管養(yǎng)護不當造成藥品質量問題。 一旦發(fā)現(xiàn)質量事故，應立即向質量管理員和藥店負責人匯報，以便迅速組織力量予以追回或及時采取補救措施，并處理好善后事宜，努力將后果降低到最低限度。 在質量事故的處理過程中，要做到“三不放過”，即不找出事故原因不放過、不采取措施不放過、不吸取教訓不放過，以防類似事故再次發(fā)生。質量事故發(fā)生后，二周內(nèi)查清原因，不得歪曲事實，更不準隱瞞不報。凡發(fā)生事故不報者，將作為隱瞞質量事故論，視其情節(jié)給予批評或紀律處分，為防止事故再次發(fā)生，公司總經(jīng)理應根據(jù)質量事故的發(fā)生情況，行為責任人的認錯態(tài)度和一般事故、重大事故分別酌情處罰。6 支持性文件 《不合格藥品的管理制度》 《質量查詢和質量投訴的管理制度》7 質量記錄 《藥品質量事故報告單》質量查詢和質量投訴的管理制度1 目的 掌握用戶對藥店所經(jīng)營藥品的質量的綜合評價，接受用戶對藥店所經(jīng)營藥品的質量查詢和投訴。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》。3 適用范圍 適用于藥店所銷售藥品和服務的質量查詢和質量投訴。4 職責 質量管理員負責質量查詢的接待、記錄和質量投訴的調查、記錄、處理報告。 藥店負責人負責質量投訴的處理審定。5 內(nèi)容 用戶訪問工作： 營業(yè)員應認真聽取用戶對藥品質量和服務質量的意見和建議。 選擇訪問用戶的主要內(nèi)容：、要求；； 收集藥店所經(jīng)營藥品的質量、療效、不良反應、安全性及市場需求變化動態(tài)的信息。 收集藥品新品種、新規(guī)格、新包裝等情況。 根據(jù)不同的內(nèi)容和要求，采取定期或不定期的形式，酌情酌情采用上門訪問、書面調查、函電征詢、顧客留言、營業(yè)現(xiàn)場意見咨詢等方式廣泛收集用戶對藥店藥品質量、工作質量、服務質量的評價意見。 每次訪問應事先做好準備，做好訪問記錄。 營業(yè)員平時進行業(yè)務聯(lián)系時，對客戶以各種各樣形式提出的藥品質量意見和建議，必須隨時做好記錄；對較重大的藥品質量問題，應及時與質量管理員聯(lián)系，注意及時收集用戶對藥品質量、工作質量、服務質量的信息反饋。 營業(yè)員在用戶訪問中、平時進行業(yè)務聯(lián)系時，對用戶提出問題，應及時反饋和處理，做到件件有交代、樁樁有答復。 質量管理員做好用戶訪問信息的收集整理，對發(fā)現(xiàn)的問題，用戶意見和建議，提出改進的措施，反饋給有關部門。 藥品質量的查詢、投訴 對投訴中涉及銷售及售后服務的內(nèi)容，應及時反饋給藥店負責人，涉及藥品質量問題的，應及時反饋至質量管理員。、售后服務等問題的反映和投訴的接待處理的實施者，負責解決用戶對藥店藥品經(jīng)營管理的質量查詢和投訴。 各崗位有關人員對用戶的反映、查詢或投訴及提出的問題，能解決、答復的，應及時解決、答復；不能解決、答復的或是較重大的藥品質量問題應及時交質量管理員處理。 對用戶關于藥品不良反應的查詢和投訴，按《藥品不良反應報告的規(guī)定》執(zhí)行。 對用戶的反映、查詢和投訴及提出的問題，有關人員應及時反饋和處理，做到件件有交待、樁樁有答復，要認真處理質量問題的查詢投訴，填寫《顧客意見及投訴受理卡》。對不能解決、答復的，在調查核實后，應向藥店負責人報告，聽候處理意見。6 支持性文件《質量信息管理制度》《藥品不良反應報告的規(guī)定》7 質量記錄《顧客意見及投訴受理卡》藥品不良反應報告的規(guī)定1 目的 及時收集藥品不良反應報告，對有不良反應的藥品及時處理、及時上報。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》3 適用范圍 適用于藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)與報告處理。4 職責 各崗位負有及時報告藥品不良反應的義務，質量管理員負責上報藥品不良反應。5 內(nèi)容 藥品不良反應的報告范圍 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。，其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。 藥品不良反應情況的收集 質量管理員負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品不良反應信息。，收集藥品的不良反應情況，并認真填寫藥品不良反應情況表。、來電反映藥品的不良反應情況。 藥品不良反應的處理及報告 凡收集到不良反應嚴重事故的藥品，應立即停止銷售，已出售藥品，由質量管理員通知，及時組織收回并進行封存，并向藥店負責人報告，聽候處理。 凡收集到藥品的不良反應情況，各崗位人員應及時向質量管理員報告。 質量管理員收集到藥品的不良反應，向藥店負責人匯報，藥店負責人向有關部門上報。 對嚴重或罕見的藥品不良反應須15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。、用藥患者應詢問有無藥品不良反應史，應告知必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。 本規(guī)定下列用語的含義： 藥品不良反應：主要是指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。 上市藥品：國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑。 可疑不良反應是指懷疑而未確定的不良反應。6 支持性文件《質量事故的管理制度》《質量查詢和質量投訴的管理制度》7 質量記錄 《藥品不良反應報告表》衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1 目的 對直接接觸藥品人員做好健康檢查，搞好藥店內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生，確保人員健康，防止藥品污染，保證藥品質量。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。3 適用