【正文】 對所經(jīng)銷的藥品及售后服務(wù)質(zhì)量負全面責(zé)任；，防止事故發(fā)生；，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售，并立即送報上級質(zhì)量管理部門復(fù)驗；，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容；，定期或不定期咨詢客戶對藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見，以改進自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題特別對有不良反應(yīng)的藥品要及時上報。藥品采購人員崗位職責(zé)1. 認真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法律、法規(guī)，規(guī)范藥品采購行為；、經(jīng)營企業(yè)的合法性，如收取來貨單位的證照等；、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，會同質(zhì)量管理人員去來貨單位進行質(zhì)量保證考察；，如提供藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標準、說明書、藥品檢驗報告書、包裝樣品等；，遵循“擇優(yōu)選購”的原則，結(jié)合藥店要貨需求，合理制定要貨計劃，簽訂要貨合同，除有關(guān)經(jīng)濟指標外，還應(yīng)該增加質(zhì)量條款；。、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護。、處理及報告。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證件，并登記其姓名和身份證件號碼。零售臺賬及時進行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，立即停止銷售，及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。按批次、數(shù)量、購進日期等建立單獨臺賬。如果是硬件故障應(yīng)及時進行硬件修理和更換。，外來軟件未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理員或?qū)ｍ椮撠?zé)人許可不得在裝有管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)或單機上運行。：。經(jīng)常更換密碼，確保密碼安全?！端幤饭芾矸ā?《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。，不得丟失，發(fā)現(xiàn)故障及時排除或更換?？瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。，參加培訓(xùn)人員應(yīng)熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備計算機基礎(chǔ)知識。本制度適用于藥品購進、銷售的管理。 新職工上崗前必須經(jīng)崗前專業(yè)知識技能和法規(guī)的教育培訓(xùn)，并參加考核，合格后方可上崗。 質(zhì)量管理員每年年底負責(zé)制訂下一年的培訓(xùn)計劃，內(nèi)容包括培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)課時等內(nèi)容。 對因故不能參加培訓(xùn)、考試或全年參加培訓(xùn)不滿8學(xué)時的員工，質(zhì)量管理員應(yīng)給予補課。5 內(nèi)容 由藥店組織的藥監(jiān)部門教育與培訓(xùn)，費用由員工先自行墊付。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。 營業(yè)員必須認真核對藥品的批號和有效期，嚴禁過期失效藥品配發(fā)。 5 內(nèi)容 每月月末養(yǎng)護員對有效期在三個月內(nèi)的藥品逐個填寫《近效期藥品催銷表》，并應(yīng)正確登記有效期終止日期和庫存數(shù)量，字跡需清楚易讀。4 職責(zé) 采購員和驗收員對購進藥品有效期負責(zé)。、近期藥品、包裝污染、包裝不牢的藥品、破損藥品、一次進貨量過多的藥品等“購進退出藥品”的，采購員執(zhí)行《藥品購進退出程序》，及時與供貨單位聯(lián)系，說明退貨原因，聯(lián)系退貨日期。驗收員對銷后退回藥品驗收按購進藥品驗收程序?qū)λ幤愤M行質(zhì)量驗收，必要時送藥檢所檢驗。4 職責(zé) 營業(yè)員負責(zé)退回藥品的初審和申報驗收。，并保證計量器具的計量精確度與國家規(guī)定的標準一致。、場所及時進行清潔，并對器具進行妥善保管。，避免藥品調(diào)劑用具對藥品產(chǎn)生影響或污染。 中藥飲片必須符合炮制規(guī)范，禁止摻假、摻雜，并做到劑量準確。，保證所調(diào)配的藥品處方正確，劑量準確，防止錯配、錯付等事故的發(fā)生。 6 支持性文件《藥品采購程序》《藥品購進退出程序》《藥品銷售管理制度》中藥飲片銷售與處方調(diào)劑管理制度1 目的 指定中藥飲片銷售管理制度，規(guī)范藥店中藥飲片銷售管理工作。個別飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚?，必須送有關(guān)部門檢驗合格方能入庫。4 職責(zé) 采購員、營業(yè)員、養(yǎng)護員、對中藥飲片購、銷負責(zé)。 養(yǎng)護人員建立《計量器具臺帳》，設(shè)備操作人員操作時應(yīng)填寫《設(shè)備使用記錄》。《設(shè)施設(shè)備檔案表》上。6 質(zhì)量記錄《顧客意見及投訴受理卡》設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)制度1 目的 規(guī)范設(shè)施設(shè)備的保管與養(yǎng)護，保證設(shè)施設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。，大病當(dāng)參謀。，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 全體工作人員必須保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，個人儀容應(yīng)整潔衛(wèi)生，經(jīng)營場所內(nèi)不得吸煙。藥店負責(zé)人負責(zé)周六的衛(wèi)生檢查情況，填寫《藥品陳列環(huán)境和存放條件檢查記錄》。3 適用范圍 適用于藥店衛(wèi)生工作和人員健康狀況的管理。 上市藥品：國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑。 對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。、來電反映藥品的不良反應(yīng)情況。，其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。6 支持性文件《質(zhì)量信息管理制度》《藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定》7 質(zhì)量記錄《顧客意見及投訴受理卡》藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定1 目的 及時收集藥品不良反應(yīng)報告，對有不良反應(yīng)的藥品及時處理、及時上報。 各崗位有關(guān)人員對用戶的反映、查詢或投訴及提出的問題，能解決、答復(fù)的，應(yīng)及時解決、答復(fù)；不能解決、答復(fù)的或是較重大的藥品質(zhì)量問題應(yīng)及時交質(zhì)量管理員處理。 營業(yè)員在用戶訪問中、平時進行業(yè)務(wù)聯(lián)系時，對用戶提出問題，應(yīng)及時反饋和處理，做到件件有交代、樁樁有答復(fù)。 收集藥品新品種、新規(guī)格、新包裝等情況。 藥店負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量投訴的處理審定。6 支持性文件 《不合格藥品的管理制度》 《質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度》7 質(zhì)量記錄 《藥品質(zhì)量事故報告單》質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度1 目的 掌握用戶對藥店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量的綜合評價，接受用戶對藥店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量查詢和投訴。 一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故，應(yīng)立即向質(zhì)量管理員和藥店負責(zé)人匯報，以便迅速組織力量予以追回或及時采取補救措施，并處理好善后事宜，努力將后果降低到最低限度。 未執(zhí)行“先產(chǎn)先出、近效先出”原則而造成過期失效的。 質(zhì)量事故一般分為二類： 重大質(zhì)量事故：因質(zhì)量問題或工作過失造成達一萬元以上經(jīng)濟損失的。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。 凡不合格的藥品一律不準購進、不準經(jīng)營。，立即掛黃牌暫停銷售，并通知質(zhì)管員，經(jīng)質(zhì)管員對外觀、性狀質(zhì)量確認為不合格，報藥店負責(zé)人審核，養(yǎng)護員按《不合格藥品的確認和處理程序》進行處理。 養(yǎng)護員對儲存藥品出現(xiàn)不合格情況負責(zé)。6 質(zhì)量記錄《藥品拆零登記表》不合格藥品管理制度1 目的為確保經(jīng)營過程中藥品質(zhì)量，防止不合格藥品進入流通渠道。，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。5 內(nèi)容。藥品拆零管理制度1 目的規(guī)范藥店的藥品拆零工作，確保藥品質(zhì)量。，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，審核及調(diào)配人員均應(yīng)簽字或蓋章，再投藥給顧客。5 內(nèi)容。 處方調(diào)配管理制度1 目的規(guī)范藥店的處方調(diào)劑，確保藥品質(zhì)量。處方的審核、調(diào)配和銷售人員必須在處方上簽字或蓋章，處方保存一年。，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。5 內(nèi)容。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。，發(fā)現(xiàn)陳列藥品至失效期在一個月內(nèi)的，應(yīng)及時下架并向質(zhì)管員匯報。3 適用范圍適用于藥品陳列過程的管理。養(yǎng)護員建立《藥品養(yǎng)護檔案表》。根據(jù)溫濕度的變化，及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃，處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護工作質(zhì)量。4 職責(zé) 養(yǎng)護員：負責(zé)藥品陳列的養(yǎng)護管理工作，每月定期對陳列藥品的質(zhì)量、養(yǎng)護藥品的設(shè)備進行檢查，做好養(yǎng)護記錄，并及時溝通反饋質(zhì)量信息至質(zhì)量管理員。，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品名稱，主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。，必須檢查藥品的外觀性狀質(zhì)量，標簽和所附說明書，標簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、應(yīng)有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，應(yīng)有藥品的成分，適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。，并檢查外包裝有無破損、水跡、響聲、封口破損等，對藥品進行驗收。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3 適用范圍 購進藥品和退回藥品的驗收。 質(zhì)量管理員根據(jù)采購員提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標準對首營企業(yè)與首營品種進行審核，再交藥店負責(zé)人審核，批準后，業(yè)務(wù)部方可安排進貨試銷。由采購人員填寫《首營企業(yè)審批表》。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）3 適用范圍 購進藥品的首營企業(yè)和首營品種。：、在柜養(yǎng)護等經(jīng)營過程中，經(jīng)質(zhì)量管理員確認為破損、包裝污染、包裝不牢的藥品。票據(jù)和記錄應(yīng)保存不得少于五年。下列材料可作為質(zhì)量信息內(nèi)容： 關(guān)于藥品質(zhì)量的用戶書面意見、信函或筆錄等； 填報的《藥品質(zhì)量信息反饋表》； 藥品質(zhì)量問題書面處理通知，質(zhì)量事故處理結(jié)果情況； 有關(guān)的藥品檢驗報告； 發(fā)生質(zhì)量事故的藥品的進、存、銷情況及數(shù)量、金額統(tǒng)計材料；；；；藥品購進管理制度1 目的 保證藥店購進藥品的質(zhì)量。 對藥店內(nèi)經(jīng)營過程中發(fā)生的藥品質(zhì)量問題進行分析、歸類。：，營業(yè)員對用戶反映的各種藥品質(zhì)量問題作好記錄，及時進行核對，如有疑問，請質(zhì)量管理員協(xié)助做出鑒定。、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。 用戶反映意見集中的藥品質(zhì)量問題。 2