【正文】 其他程序得以實施且有效。　驗證策劃結(jié)果形成《驗證策劃方案》，由HACCP小組按程序規(guī)定實施驗證?！‘旘炞C結(jié)果表明終產(chǎn)品不合格時，執(zhí)行《不合格品控制程序》的有關(guān)規(guī)定。，其策劃的結(jié)果應(yīng)適合于公司的運作方式。、確認的方法及人員，對于監(jiān)視、檢驗和試驗的活動在程序文件中進行明確，產(chǎn)品接收的準則以國家的標準規(guī)范為依據(jù)。，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到管理者代表/HACCP小組組長。，并要求各級人員在工作中進行適當?shù)挠涗?，并給予保持，以證實過程和產(chǎn)品是滿足要求的。運行策劃過程的所有記錄應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 （） 顧客溝通公司識別并建立了與顧客和其他相關(guān)方的溝通過程。 銷售部負責在接受顧客訂單時與顧客溝通，了解顧客要求及產(chǎn)品的信息。根據(jù)評審結(jié)果，工作人員負責將評審結(jié)果向顧客反饋，同時將信息傳遞給相關(guān)部門和人員。 生產(chǎn)部在生產(chǎn)過程中，根據(jù)需要與顧客駐場代表進行有效溝通，準確掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全的有關(guān)信息。 產(chǎn)品交付后，銷售部負責定期或不定期對顧客進行回訪或調(diào)查，了解顧客對產(chǎn)品售后服務(wù)的意見或建議，妥善處理投訴事件。 保存與顧客溝通的安排和進行溝通的記錄，由銷售部對顧客來電、來函、傳真、電子郵件、電話等問詢和咨詢，設(shè)專人解答并記錄，以證實公司與顧客之間雙向信息溝通是通暢的。 適用時，與顧客溝通的過程還包括對顧客財產(chǎn)的管理或處理以及相關(guān)時，應(yīng)急措施的特定要求。 建立、實施和保持過程，以確定在作出銷售承諾之前充分了解、識別了將提供給潛在顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求包括：（1） 顧客明示規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求，主要體現(xiàn)在銷售合同/協(xié)議/訂單或相關(guān)的規(guī)定中；（2） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，公司進行了識別，必要時在包裝或產(chǎn)品說明中進行標識；（3） 產(chǎn)品的義務(wù)，包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求和其他社會要求，生產(chǎn)加工時嚴格遵循國家標準和相關(guān)的規(guī)范；（4） 任何附加要求包括交付后的要求，即公司對顧客的承諾，依據(jù)市場需要確定銷售政策；（）　預(yù)期用途公司在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求時，考慮顧客對終產(chǎn)品的預(yù)期用途、合理的預(yù)期處理及消費者類型的要求，必要時以產(chǎn)品包裝上標識傳遞到消費者。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 為了確保產(chǎn)品滿足要求，同時保證公司所承諾的要求得以實現(xiàn)，銷售部制定并執(zhí)行《顧客要求評審控制程序》。 公司在作出銷售承諾之前進行產(chǎn)品要求的評審，以確保：（1） 準確理解了顧客的要求，各項要求規(guī)定合理、文件齊全；（2） 與以前合同不一致的要求已做出處理并得到解決；（3） 公司有滿足規(guī)定要求的能力； 評審的方式視具體情況可采用：會議、傳閱、簽名、電話確認等方式，具體按程序文件的規(guī)定執(zhí)行?！∪舢a(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道變更的要求。必要時，對變更的內(nèi)容實施再評審。 產(chǎn)品要求評審的結(jié)果通過記錄的形式予以保留。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 總則若有關(guān)本公司的產(chǎn)品的詳細要求尚未明確，或未被顧客或其他相關(guān)方定義時，本公司建立、實施并保持設(shè)計開發(fā)過程，以支持隨后的產(chǎn)品或服務(wù)提供。（H ）設(shè)計和開發(fā)策劃公司對設(shè)計和開發(fā)活動進行策劃和控制。在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司應(yīng)確定： a) 設(shè)計開發(fā)活動的特性、周期及復(fù)雜性； b) 特定過程階段要求，包括適用的設(shè)計開發(fā)評審； c) 所需的設(shè)計開發(fā)驗證和確認； d) 參與設(shè)計開發(fā)過程的職責和權(quán)限； e) 對參與設(shè)計開發(fā)過程的人員和各個小組之間的接口所需的控制； f) 顧客和使用者相關(guān)方參與設(shè)計開發(fā)過程的需求； g) 必要的文件化信息，以確認設(shè)計開發(fā)要求已得到滿足。 （H ）設(shè)計和開發(fā)輸入 當設(shè)計開發(fā)活動開始實施時，應(yīng)確定與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括： a) 所設(shè)計開發(fā)的特定類型的產(chǎn)品的關(guān)鍵要求，適用時包括功能和性能的要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 組織承諾遵守的標準或行為守則； d) 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源； e) 由于產(chǎn)品的特性失效造成的潛在后果； f) 顧客和其他相關(guān)方對設(shè)計開發(fā)過程期望的控制程度。 輸入應(yīng)是充分的、清晰的，以滿足設(shè)計開發(fā)的目的，并應(yīng)完整、清楚。輸入之間的分歧應(yīng)得到解決。 設(shè)計和開發(fā)控制（H ）對設(shè)計開發(fā)過程的控制應(yīng)確保： a) 設(shè)計開發(fā)活動要達到的結(jié)果得到明確規(guī)定； b) 設(shè)計開發(fā)評審按計劃實施； c) 實施驗證，以確保設(shè)計開發(fā)的輸出已滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求； d) 實施確認，以確保得到的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。（H 、）設(shè)計和開發(fā)輸出 組織應(yīng)確保設(shè)計開發(fā)輸出： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 適合于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供過程； c) 適用時，包含或引用監(jiān)視和測量的要求以及產(chǎn)品接收準則； d) 確保將要生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)滿足預(yù)期用途、安全和正確使用； 組織應(yīng)保持設(shè)計和開發(fā)過程所產(chǎn)生的文件化信息。 （H ）設(shè)計和開發(fā)更改的控制 組織應(yīng)評審、控制和識別產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程中或隨后對設(shè)計輸入和設(shè)計輸出做出的更改，使其不致對符合要求造成負面影響。 應(yīng)保持設(shè)計和開發(fā)更改的文件化信息。 (H ) 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則為了確保采購/外包等外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和安全性能滿足規(guī)定的要求。本公司將規(guī)定的要求應(yīng)用于對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制，采購部制定并執(zhí)行《采購及供方控制程序》。根據(jù)公司實際情況對影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的外部供方提供的服務(wù)（外包）過程進行了識別，并做出相應(yīng)控制規(guī)定，以確保體系運行有效，公司存在的外包過程有：部分成品的運輸以及成品運輸過程的監(jiān)控（GPS）、部分產(chǎn)品檢驗、設(shè)備設(shè)施大修、運輸車輛的維保。 對供方的控制程度：外部供方是提供原輔材料以及食品接觸材料的個人或組織，根據(jù)采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全影響的重要程度以及對后續(xù)實現(xiàn)過程的影響程度而采取不同的評價和選擇方式。可根據(jù)其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全、交貨進度、價格以及售后服務(wù)等幾方面的情況，對外部供方進行評價、選擇，必要時采取跟蹤措施，公司制定并執(zhí)行評價、選擇和重新評價外部供方的準則和方法。保存評價結(jié)果記錄和跟蹤措施記錄，建立外部供方檔案。 ()外部供方的相關(guān)信息所有采購活動發(fā)生之前，均應(yīng)制定相應(yīng)的采購文件，采購文件應(yīng)正確表達采購物資的信息，可包括：物資名稱、規(guī)格、型號、質(zhì)量要求、安全衛(wèi)生要求、驗收標準、價格、交付情況等，采購信息一般形式為：采購計劃、采購合同/協(xié)議、采購產(chǎn)品標準等。適當時還可包括對外部供方產(chǎn)品、物資、過程、設(shè)備的批準要求，人員的資格要求以及對外部供方的管理體系的要求。采購文件發(fā)布前需經(jīng)授權(quán)人批準并與外部供方溝通后方可實施采購。 采購產(chǎn)品的驗證 本公司所采購的物資進廠時均需要經(jīng)過驗收，合格后方可接收。由技檢部進行，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。驗證可采用測量、觀察、檢驗、化驗或驗證合格證明文件等形式。 如需在外部供方貨源處對采購物資進行驗證時，應(yīng)在采購信息中加以說明。 當顧客要求對外部供方產(chǎn)品進行驗證時，應(yīng)與外部供方聯(lián)系并協(xié)助顧客代表實施驗證。即使顧客代表驗證合格，也不能作為公司已驗證合格的依據(jù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ( ) 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 為確保直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的生產(chǎn)加工過程在受控狀態(tài)下進行，生產(chǎn)部制定并執(zhí)行《HACCP計劃》《食品添加劑控制程序》《應(yīng)急管理程序》以及作業(yè)指導書，對生產(chǎn)加工過程進行有效控制，以確保產(chǎn)品達到規(guī)定要求。 生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)加工過程進行策劃，制定生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，編制必要的作業(yè)指導文件，HACCP小組負責對各產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行危害分析并編制HACCP計劃，相關(guān)文件經(jīng)審批并在獲得相應(yīng)充足的資源后，生產(chǎn)車間組織實施。 生產(chǎn)加工人員應(yīng)獲得產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、作業(yè)指導書等各種信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量和食品的安全性。 銷售部提供合同或訂單以確定顧客要貨數(shù)量、規(guī)格和質(zhì)量等信息，各生產(chǎn)車間依據(jù)以上信息以及實際庫存編制《生產(chǎn)計劃》，經(jīng)審核批準后傳遞到車間，由生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)。 技檢部（化驗室）負責對投入使用的各種原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)過程中的半成品以及終產(chǎn)品進行檢查或檢驗，并實施所要求的各種試驗。 為保證產(chǎn)品質(zhì)量及食品安全，應(yīng)使用經(jīng)鑒定或校準合格的監(jiān)視和測量設(shè)備，依據(jù)所策劃的安排對運行過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量。 生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施應(yīng)得到提供和管理，以保證其滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和環(huán)境要求。為了食品安全所應(yīng)保持的前提方案亦須實施控制。 銷售部負責產(chǎn)品交付的實施，確保按顧客的要求及時、準確、安全地將產(chǎn)品交付到指定地點。 銷售部定期或不定期走訪顧客或電話溝通，聽取意見，做好顧客回訪工作。將回訪情況記錄下來提供給管理者，作為最高管理者決策和管理體系改進的依據(jù)。 當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時，對任何這樣的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程達到策劃結(jié)果的能力進行確認和再次確認；本公司殺菌工序管控過程的輸出為不能或不經(jīng)濟由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的過程，因此公司已對這一過程進行了分析和確認。并制定了作業(yè)指導書、HACCP計劃等對該過程實施控制。1) 過程鑒定。對殺菌工序的人員要求，設(shè)備要求，過程參數(shù)要求，環(huán)境及加工衛(wèi)生要求作以規(guī)定并制定相應(yīng)的方法和程序作為過程的指導性文件。規(guī)定產(chǎn)品的微生物檢驗指標合格為評審及批準的準則；2) 設(shè)備能力和人員資格的鑒定。對所用設(shè)備定期維護保養(yǎng)，保持其過程能力。對人員進行培訓和資格評定，保證其勝任本職工作；3) 使用規(guī)定方法和程序，如 HACCP監(jiān)控程序；4) 明確設(shè)備、人員或過程鑒定記錄要求；5) 過程的再確認。在規(guī)定時間內(nèi)或發(fā)生問題時，應(yīng)進行再確認。確保對影響過程的因素做出及時反應(yīng)；6) 對過程的更改進行識別、記錄、評審和控制。任何更改后均應(yīng)進行再確認。 詳見《生產(chǎn)過程控制程序》、HACCP計劃及《標準衛(wèi)生操作規(guī)范》。 （） 標識和可追溯性生產(chǎn)部編制《標識和可追溯性控制程序》對產(chǎn)品標識、追溯進行控制。 公司應(yīng)對原輔材料、包裝材料、半成品及終產(chǎn)品實施標識管理。其包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識，如：產(chǎn)品標簽、檢驗狀態(tài)等。 產(chǎn)品標識主要采用：標簽、標牌、印章等方式對產(chǎn)品進行標識；狀態(tài)標識有：待檢、待定、合格、不合格四種狀態(tài)。 化驗室負責根據(jù)檢查結(jié)果、檢驗報告、合格證明等資料對進場原輔材料、包裝材料、半成品、終產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行確定并加以標識。相關(guān)人員在實施過程中不得丟失、損壞各種標識。 生產(chǎn)車間和儲運部根據(jù)需要，分別對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品以及庫存產(chǎn)品進行標識。 在規(guī)定有可追溯性要求時，公司建立可追溯性系統(tǒng)，產(chǎn)品標識是實現(xiàn)可追溯性的基礎(chǔ)，針對原輔材料、包裝材料、半成品及終產(chǎn)品實施標識管理，對產(chǎn)品的唯一性標識進行記錄，以便實現(xiàn)可追溯性，所有生產(chǎn)記錄均為產(chǎn)品可追溯性的依據(jù)，以能夠識別從直接外部供方的進料和終產(chǎn)品銷售的情況。 各部門根據(jù)需要對本部門的產(chǎn)品、資料、人員、場所、辦公區(qū)域等進行標識。 相關(guān)部門的各種標牌、標簽和印章應(yīng)指定專人使用和管理，印章的使用應(yīng)予以控制，非指定人員使用時，指定人員應(yīng)保存記錄。 應(yīng)按規(guī)定期限保持可追溯性記錄，以便足以對體系進行評價、對潛在不安全產(chǎn)品進行處理和可能發(fā)生的撤回?？勺匪菪杂涗洃?yīng)符合顧客和法律法規(guī)要求，并可基于終產(chǎn)品的保質(zhì)期。本企業(yè)不使用屬于顧客或外部供方的財產(chǎn)。刪減該條款。 （）防護為了對產(chǎn)品的搬運、儲存、加工、包裝過程的產(chǎn)品安全性實施保護等控制措施，生產(chǎn)部制定和執(zhí)行《衛(wèi)生標準操作規(guī)范SSOP》《食品防護計劃》，確保滿足顧客的要求及產(chǎn)品的符合性要求，公司應(yīng)對產(chǎn)品實施有效的防護，防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)，直到交付至顧客為止。 搬運(1) 各生產(chǎn)車間負責產(chǎn)品在車間內(nèi)的搬運工作，確保產(chǎn)品在搬運過程中保持完好；(2) 對重要和特殊產(chǎn)品的搬運應(yīng)在實施前提出合理的搬運方法，配置適宜的運輸裝備和工具，明確人員操作要求和注意事項；(3) 搬運過程應(yīng)注意食品的安全衛(wèi)生。 儲存(1) 產(chǎn)品放置場所應(yīng)保持適宜的存儲環(huán)境，特別是有溫度控制要求產(chǎn)品的儲存環(huán)境。根據(jù)產(chǎn)品的特性，妥善地儲存產(chǎn)品，以防變質(zhì)、損壞或丟失，以及蟲鼠害的防治。并進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時通知主管部門確認、處理；(2) 倉庫管理人員負責產(chǎn)品的入庫、驗收、保管和發(fā)放，定期檢查原輔材料、終產(chǎn)品的庫存情況，保證賬、物、卡相符。 包裝(1) 各生產(chǎn)車間應(yīng)按包裝操作要求對產(chǎn)品進行包裝；(2) 對已包裝好的產(chǎn)品，應(yīng)確保包裝的完好；(3) 如產(chǎn)品的原有包裝已損壞，應(yīng)對其再次包裝或妥善處理。 保護 (1) 為防止和避免后續(xù)過程對已完工產(chǎn)品的污染或損壞，應(yīng)對產(chǎn)品實施有效的保護；(2) 生產(chǎn)車間按照行業(yè)GMP以及公司文件《衛(wèi)生標準操作規(guī)范》的要求進加工過程的衛(wèi)生控制，有效保證食品接觸面的清潔，防止交叉污染和外來污染物對產(chǎn)品的污染，防止加工過程中微生物生長繁殖到不可接受水平以及有害化學物品的非預(yù)期摻入，以保證最終產(chǎn)品是安全衛(wèi)生合格的；直到產(chǎn)品交付到指定地點，公司對產(chǎn)品的保護負有責任。本公司在產(chǎn)品交付后的活動可能包括：食品質(zhì)量和安全方面發(fā)生事先不能預(yù)見到的風險；新發(fā)生的食品安全危害事件的影響；產(chǎn)品臨近保質(zhì)期的防護；緊急意外情況等所導致的產(chǎn)品回收或撤回。發(fā)生上述情況執(zhí)行《回收控制程序》《應(yīng)急管理程序》本公司對生產(chǎn)和服務(wù)計劃外的變更進行評審和控制，以確保持續(xù)符合既定的要求。保持變更的評審結(jié)果、變更的批準和任何必要措施的文件化信息。（）產(chǎn)品和服務(wù)的放行，確定了產(chǎn)品生產(chǎn)加工各階段的產(chǎn)品驗證活動，以證明產(chǎn)品要求得到滿足并保持符合接收準則的證據(jù)。，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的符合性驗證安排已圓滿完成之前，不向顧客放行產(chǎn)品和服務(wù)。本手冊的附件中任命