【導(dǎo)讀】療產(chǎn)品,類代號為6826。磁療產(chǎn)品是指利用磁場的物理性能治。療人體疾病的醫(yī)療器械。的第二類醫(yī)療器械,其磁療部分亦適用本指導(dǎo)原則。療病種、治療功效等方式命名。1.表示治療部位的;3.直接表示使用對象特點(diǎn)的;4.與產(chǎn)品名稱音似或者形似的。旋磁治療儀、同名極旋磁治療儀等;變磁場、脈動(dòng)磁場和脈沖磁場等)的產(chǎn)品。而達(dá)到如止痛、消腫等輔助治療作用。外細(xì)胞毒性試驗(yàn);刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn);和提供信息的符號第1部分:通用要求;例如,該產(chǎn)品對骨關(guān)節(jié)病慢性疼痛具有緩解作用。械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》的要求。業(yè)還應(yīng)根據(jù)自身產(chǎn)品特點(diǎn)確定其他危害。企業(yè)應(yīng)采取應(yīng)對措施,確保風(fēng)險(xiǎn)降到可接受的程度。副作用的警告不明顯或敘述不清;5.如有應(yīng)用部分與人體接觸,應(yīng)考慮生物相容性的要求。7.如適用,環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)滿足國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14710要求。磁療產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。型式檢驗(yàn)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全性能檢驗(yàn)。