實施規(guī)范化藥房示范單位現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)-蘭州市食品藥品監(jiān)-資料下載頁
2025-04-07 23:06本頁面
【正文】 藥品，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立相對獨(dú)立的場所或?qū)Ｓ貌僮髋_，并保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。2902藥劑人員調(diào)配處方拆零時，不得裸手直接接觸藥品，工作環(huán)境、使用工具應(yīng)定期清洗或消毒，并有記錄。*3001拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，配置專用的拆零工具。3002直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，并在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。3003拆零藥品不得混批包裝。3101藥品拆零要做好詳細(xì)記錄，拆零記錄應(yīng)至少保存一年。3102拆零藥品原包裝、說明書應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。3201中藥飲片的質(zhì)量管理和調(diào)配，應(yīng)符合《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。3301完成調(diào)配后的處方，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定相關(guān)人員簽字并保存?zhèn)洳椤?302及時通過中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)和蘭州市遠(yuǎn)程電子監(jiān)管網(wǎng)上報所使用的國家基本藥物、疫苗、生物制品、中藥注射劑的購、銷、存數(shù)據(jù)。*3303使用特殊藥品和有自制制劑的，逐批及時通過中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)和蘭州市遠(yuǎn)程藥械電子監(jiān)管網(wǎng)上報，不得漏報、遲報、虛報。*3401必須制定保證藥品質(zhì)量管理制度，主要包括：藥事部門和質(zhì)量管理人員及各主要工作崗位職責(zé)制度；藥品購進(jìn)管理制度；藥品供貨企業(yè)和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核制度；藥品驗收管理制度；藥品儲存管理制度；藥品養(yǎng)護(hù)陳列管理制度；藥品調(diào)配和處方審核管理制度；藥品拆零管理制度；藥品發(fā)放管理制度；中藥飲片購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)及配方管理制度；有關(guān)記錄和憑證管理制度；藥品效期管理制度；有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)管理制度；進(jìn)口藥品管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度；藥品質(zhì)量檔案管理制度；不合格藥品管理制度；有關(guān)人員培訓(xùn)再教育和健康查體制度；安全、衛(wèi)生管理制度；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度等。3501應(yīng)定期對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并真實記錄檢查和考核情況。*3601在驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，必須立即停止使用，封存后及時向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門報告，不得擅自處理。3701認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，一類醫(yī)療單位有明確的機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)信息的收集和報告工作。 8 /
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1