管理人員的職責和權(quán)限-資料下載頁
2025-04-07 22:02本頁面
【正文】 括:a).產(chǎn)品的技術(shù)性能指標、功能要求；b).適用的法律、法規(guī)要求；c).以往類似設(shè)計有效的和必要的信息；d).對設(shè)計輸入的適宜性進行評審，注意對不完整的含糊或矛盾的要求，予以澄清和解決。設(shè)計和開發(fā)輸出： 設(shè)計和開發(fā)輸出均應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a).設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)滿足輸入的要求；b).為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?；c).包含或引用產(chǎn)品接收準則；d).規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的附加要求；e).設(shè)計和開發(fā)輸出文件由技質(zhì)部組織相關(guān)部門人員進行評審后由技術(shù)副總批準，方可發(fā)放。設(shè)計和開發(fā)評審：（1）、開發(fā)部應(yīng)按設(shè)計開發(fā)計劃在設(shè)計開發(fā)的適當階段負責組織對設(shè)計評審，設(shè)計評審活動包括設(shè)計策劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出及設(shè)計更改的評審，以便：a).評價本設(shè)計開發(fā)階段成果,滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度；b).識別設(shè)計中的問題和不足后，提出改進措施，并有效解決。（2）評審的參加者應(yīng)包括與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)職能部門的代表。（3）記錄并保存評審的結(jié)果及跟蹤措施。設(shè)計和開發(fā)的驗證：（1）、為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排在設(shè)計開發(fā)的適當階段進行設(shè)計驗證，驗證活動包括設(shè)計輸出文件發(fā)放前的評審、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的試驗和證實。驗證方法有：1. 按設(shè)計評審要求，將設(shè)計輸出與輸入進行比較；2. 采用其它計算方法驗證原計算結(jié)果和分析的正確性；3. 進行試驗或試用，以驗證輸出符合特定的輸入要求；4. 與已經(jīng)證實的類似設(shè)計進行比較。我公司設(shè)計驗證常用的主要方法是型式試驗和按評審要求驗證。（2）驗證結(jié)果和任何必要措施記錄應(yīng)予以保持。設(shè)計和開發(fā)的確認：（1）為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行確認。本公司產(chǎn)品試制的樣機經(jīng)驗證后，遞專業(yè)檢測機構(gòu)進行型式試驗合格，出具生產(chǎn)許可證，即為確認，或報請供電局主持，邀請有關(guān)專家召開新產(chǎn)品鑒定會，出具鑒定證書即為確認。（2）記錄并保存確認的有關(guān)文件及跟蹤措施。設(shè)計和開發(fā)更改的控制：設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件；對更改要進行評價，充分分析，論證更改部分對產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能的影響，以確定更改是否適當。必要時,對更改的局部或整體進行適當?shù)尿炞C及確認,以證實更改后的設(shè)計滿足要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上實施批準更改。更改評審的結(jié)果和跟蹤措施必須形成文件。7 / 7
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