公司變更控制管理規(guī)程-資料下載頁
2025-04-07 20:19本頁面
【正文】 主管部門審核審核人： 日期： 質(zhì)量部審核審核人： 日期： 批準 批準人： 日期：備注 編號： 申請部門（公章）產(chǎn)品名稱/規(guī)格報告人填報日期試驗編號申請變更項目/編號試驗前情況（至少三批的數(shù)據(jù)）試驗情況（至少三批的數(shù)據(jù)）試驗結(jié)論質(zhì)量符合性：內(nèi)控標準□ 中國藥典標準□ 部頒標準□ 其他□其他結(jié)論：試驗部門負責人（簽字）： 年 月 日主管部門審核部門：審核意見：主管部門負責人（簽字）： 年 月 日質(zhì)量部審核部門：審核意見：質(zhì)量部負責人（簽字）： 年 月 日附件可另附頁編號： 申請部門變更編號報告人日期變更項目及內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量影響評價主管部門審批負責人簽字： 年 月 日質(zhì)量管理部QA審批負責人簽字： 年 月 日質(zhì)量副總批準簽字： 年 月 日通知相關方審批EDQM批準□ SFDA批準□ 其他藥政機構(gòu)批準□ 客戶同意□ 其他相關方批準□變更實施開始時間編寫和修改的文件相關人員培訓及完成時間培訓人：參加培訓人員：培訓內(nèi)容：培訓完成時間：變更實施后評價SOPQA01201 RE04變更登記臺賬編號： 變更申請日期申請部門/車間申請變更事項變更編號變更類型（一般/關鍵）是否實施變更產(chǎn)生影響備注
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