公司變更控制管理規(guī)程-閱讀頁
2025-04-22 20:19本頁面
【正文】 主管部門審核審核人： 日期： 質(zhì)量部審核審核人： 日期： 批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人： 日期：備注 編號： 申請部門（公章）產(chǎn)品名稱/規(guī)格報告人填報日期試驗編號申請變更項目/編號試驗前情況（至少三批的數(shù)據(jù)）試驗情況（至少三批的數(shù)據(jù)）試驗結(jié)論質(zhì)量符合性：內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)□ 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)□ 部頒標(biāo)準(zhǔn)□ 其他□其他結(jié)論：試驗部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日主管部門審核部門：審核意見：主管部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日質(zhì)量部審核部門：審核意見：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日附件可另附頁編號： 申請部門變更編號報告人日期變更項目及內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量影響評價主管部門審批負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日質(zhì)量管理部QA審批負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日質(zhì)量副總批準(zhǔn)簽字： 年 月 日通知相關(guān)方審批EDQM批準(zhǔn)□ SFDA批準(zhǔn)□ 其他藥政機構(gòu)批準(zhǔn)□ 客戶同意□ 其他相關(guān)方批準(zhǔn)□變更實施開始時間編寫和修改的文件相關(guān)人員培訓(xùn)及完成時間培訓(xùn)人：參加培訓(xùn)人員：培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)完成時間：變更實施后評價SOPQA01201 RE04變更登記臺賬編號： 變更申請日期申請部門/車間申請變更事項變更編號變更類型（一般/關(guān)鍵）是否實施變更產(chǎn)生影響備注
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