【導(dǎo)讀】高產(chǎn)品質(zhì)量，健全質(zhì)量管理體系而編制。量管理體系的有效運行規(guī)定了準則和方法。開展各項質(zhì)量活動的指導(dǎo)性文件、法規(guī)性文件，現(xiàn)予以發(fā)布。務(wù)必認真學習，嚴格遵照執(zhí)行，確保本手冊得以認真有效的實施。本手冊于二○一六年五月一日起正式實施。一律以本手冊為準。不斷提高公司管理水平；3)產(chǎn)品及顧客滿意的狀況，體現(xiàn)持續(xù)改進要求。壯大，目前擁有先進的設(shè)計開發(fā)制造能力，加之自動化設(shè)備和完整檢測手段，公司為證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，求，增強顧客滿意度。

　　

【正文】 公司對外部供方績效的控制和監(jiān)視； f） 公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動 。 相關(guān) /引用文件 《采購控制程序》 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 3 頁 ， 第 1 頁 主題 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章 節(jié) 、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 。適用時，受控條件應(yīng)包括： （ 1）獲得生產(chǎn)計劃等表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息，明確： —— 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征； —— 擬獲得的結(jié)果 （ 2）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源； （ 3）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸 出的控制準則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則； （ 4）為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； （ 5）配備具備能力的人員，包括所要求的資格； （ 6）人為錯誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防； （ 7）產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實施； 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認和定期再確認；本公司的產(chǎn)品和服務(wù)生產(chǎn)過程經(jīng)確認， 塑料件注塑加工 過程 和模具材料外包熱處理 屬特殊過程。特殊過程除執(zhí)行一般的生產(chǎn)過程控制規(guī)定外，還應(yīng)加強： （ 1）生產(chǎn)設(shè)備的 性能控制； （ 2）工藝參數(shù)的控制； （ 3）人員能力的控制； （ 4）相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書； （ 5）加強過程的監(jiān)視和測量控制。 特殊工程的再確認 發(fā)生下列情況，應(yīng)對特殊過程進行再確認： （ 1） 工序生產(chǎn)發(fā)生重大質(zhì)量問題時； （ 2） 影響工序的因素發(fā)生變化時（如設(shè)備、工裝進行了大修）； 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) （ 3） 生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 3 頁 ， 第 2 頁 主題 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章 節(jié) 標識和可追溯性 品管部負責實施具體的產(chǎn)品和服務(wù)標識的方法及標識內(nèi)容， 以確保產(chǎn) 品和服務(wù)合格。 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。進行有效管控， 檢驗員負責檢測前后的狀態(tài)標識。 ，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品和服務(wù)的唯一性標識。確?？勺匪菪?。 標識和可追溯性的控制按《 產(chǎn)品標識和可追溯性程序 》的相關(guān)要求實施。 顧客或外部供方的財產(chǎn) 顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。 銷售部 應(yīng)在合同或訂單中明確顧客財產(chǎn)的具體信息。 品管 部負責顧客財產(chǎn)的驗證，生技部、倉庫負責顧客財產(chǎn)的使用和維護，妥善保管顧客提供的財產(chǎn)。 組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。 若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)記錄及協(xié)議等文件信息。 顧客或外部供方的財產(chǎn) 的控制按《 顧客或外部供方財產(chǎn)控制程序 》的要求實施。 防護 為保證公司的產(chǎn)品和服務(wù)從生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地點期間進行必要防護，以確保符合要 求。 生技部及倉庫負責對采購物資和公司產(chǎn)品和服務(wù)進行有效的防護，應(yīng)對采購物資和產(chǎn)品和服務(wù)的標識、搬運、包裝、貯存和保護進行控制。 防護可包括防護標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 3 頁 ， 第 3 頁 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 主題 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章 節(jié) 以及保護。 防護的實施按《 產(chǎn)品防護 和交付控制 程序 》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 交付后的活動 公司相關(guān)制度明確了本公司具備滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交 付后活動的要求的能力。 在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，組織應(yīng)考慮： a）法律法規(guī)要求及產(chǎn)品和服務(wù)的相關(guān)風險； b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果； c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。 交付及交付后活動的實施按《 產(chǎn)品防護 和交付控制 程序 》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 更改控制 公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中發(fā)生更改活動，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。 應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改過程控制的相關(guān)記錄予以保留。包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施等。 更改控制按《 組織變更管理 控制程序》的相關(guān)要求實施。 相關(guān) /引用文件 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 《 產(chǎn)品標識和可追溯性程序 》 《 顧客或外部供方財產(chǎn)控制程序 》 《 產(chǎn)品防護 和交付控制 程序 》 《 組織變更管理 控制程序 》 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 2 頁 ， 第 1 頁 主題 產(chǎn)品和服務(wù) 的放行 章 節(jié) 公司根據(jù)自身產(chǎn)品特點制定產(chǎn)品和服務(wù)檢驗程序文件，在實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的過程的規(guī)定階段中實施。 品管部應(yīng)對生產(chǎn)的產(chǎn)品的性能指標及采購的物資進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。 在所有規(guī)定的檢驗項目完成之前， 不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 符合所使用的接收準則的證據(jù)均應(yīng)予以文件化。包括 授權(quán)放行人員的可追溯信息。 相關(guān) /引用文件 《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 2 頁 ， 第 1 頁 主題 不合格輸出的控制 章 節(jié) 品管部應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付。 公司應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時進行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù) 經(jīng)檢驗判定為不合格時，應(yīng)立即報告部門領(lǐng)導(dǎo)，對不合格情況進行記錄、標識和采取適當?shù)母綦x措施，防止混淆。 對不合格品的處置方式包括： a）糾正； b）對提供產(chǎn)品和服務(wù)進行隔離、限制、退貨或暫停； c）告知顧客 ； d）獲得讓步接收的授權(quán)。 經(jīng)返工處理的不合格品，由品管部重新檢驗，達到合格品要求，才能進廠、轉(zhuǎn)序和出廠。 經(jīng)評審為報廢的不合格品，品管部對其去向進行跟蹤。對交付或開始使用發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)不合格時，根據(jù)其影響程度采取與之相應(yīng)措施。 公司 應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）有關(guān)不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）獲得讓步的描述； d）處置不合格的授權(quán)標識。 相關(guān) /引用文件 《不合格品控制程序》。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 2 頁 ， 第 1 頁 主題 監(jiān)視、測量、分析和評價 章 節(jié) 總則 公司應(yīng)考慮已確定的風險和機遇，應(yīng)： a)確定監(jiān)視和測量的對象，以便： —— 證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； —— 評價過程績效； —— 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性； —— 評價顧客滿意度； b)評價外部供方的業(yè)績； c)確定監(jiān)視、測量（適用時 )、分析和評價的方法，以確保結(jié)果可行； d)確定監(jiān)測和測量的時機； e)確定對監(jiān)測和測量結(jié)果進行分析和評價的時機； f)確定所 需的質(zhì)量管理體系績效指標。 公司應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 公司應(yīng)保持適當?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。 公司應(yīng)評價質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。 顧客滿意 銷售 部應(yīng)收集有關(guān)顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)和服務(wù)滿意和 /或不滿意的信息，作為質(zhì)量管理體系實施業(yè)績的一種測量手段； 公司《 顧客滿意度和服務(wù)控制程序 》規(guī)定收集并分析這些信息的方法。 監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客 調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 2 頁 ， 第 2 頁 主題 監(jiān)視、測量、分析和評價 章 節(jié) 分析與評價 ，各部門應(yīng)收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進的措施。包括通過監(jiān)視和測量活動以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。公司應(yīng)分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息： a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； b）顧客滿意程度； c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性； d）策劃是否得到有效實施； e）針對風險和機遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績效； g）質(zhì)量管理體系改進的需求。 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析按《 數(shù)據(jù)分析控制程序 》的相關(guān)要求實施。 相關(guān) /引用文件 《 顧客滿意度 和服務(wù)控制 程序 》。 《 數(shù)據(jù)分析控制程序 》 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 1 頁 ， 第 1 頁 主題 內(nèi) 部 審 核 章 節(jié) 內(nèi)部審核策劃。 1）管理者代表負責策劃并督促實施。 2） 管理部 負責編制年度審核計劃，每次審核由組長編制審核計劃，經(jīng)管理者代表批準后實施。 3）內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系標準中全部過程。并基于擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，擴大審核頻次。 4）內(nèi)審人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和資格認可，由總經(jīng)理任命，審核員不應(yīng)該審核自己（自己部門）工作。 內(nèi)部 審核的實施要求 通過現(xiàn)場調(diào)查，檢查文件和對現(xiàn)場活動的觀察來尋找客觀證據(jù)證明體系運行與相關(guān)要求的符合性。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)填寫 不符合項報告，并經(jīng)受審部門確認。 對不符合項報告，受審核部門應(yīng)按《糾正 /預(yù)防措施控制程序》制訂糾正措施，審核組負責驗證。 每次審核結(jié)果由審核組長組織編制審核報告，報管理者代表批準，按規(guī)定發(fā)放并提交管理評審。 審核過程全部記錄，由審核組移交 管理部 妥善保存。 相關(guān) /引用文件 《 內(nèi)部審核 控制 程序 》。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 2 頁 ， 第 1 頁 主題 管 理 評 審 章 節(jié) 總則 總經(jīng)理每年至少召開一次管理評審會議（時間間隔不超過 12 個月）對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)對質(zhì)量方針和目標的適宜性和實現(xiàn)程度進行評價并審議，確定是否需要對公司質(zhì)量管理體系進行修訂或改進。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括目前體系運行情況和改進的需要： a）以往管理評審所采取措施的實施情況； b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋； 2）質(zhì)量目標的實現(xiàn) 程度； 3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測量結(jié)果； 6）審核結(jié)果； 7）外部供方的績效。 d）資源的充分性； e）應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性（見 ）； f）改進的機會。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下活動有關(guān)的措施： a) 對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論； b) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進方面的決定措施； c) 以適應(yīng)法律、法規(guī)的要求和顧客的需求而改進產(chǎn)品和服務(wù)要求的決定措施。 d) 有關(guān)資源需求 的決定措施。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊 頁 次 共 2 頁 ， 第 2 頁 主題 管 理 評 審 章 節(jié) 管理評審期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件。管理評審記錄由 管理部 代為保存。 管理者代表負責管理評審會議決定中所提糾正和預(yù)防措施的成效性跟蹤，并予以記錄。具體詳見《管理評審程序》 相關(guān) /引用文件 《管理評