【導(dǎo)讀】高產(chǎn)品質(zhì)量，健全質(zhì)量管理體系而編制。量管理體系的有效運(yùn)行規(guī)定了準(zhǔn)則和方法。開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性文件、法規(guī)性文件，現(xiàn)予以發(fā)布。務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，確保本手冊(cè)得以認(rèn)真有效的實(shí)施。本手冊(cè)于二○一六年五月一日起正式實(shí)施。一律以本手冊(cè)為準(zhǔn)。不斷提高公司管理水平；3)產(chǎn)品及顧客滿意的狀況，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)要求。壯大，目前擁有先進(jìn)的設(shè)計(jì)開發(fā)制造能力，加之自動(dòng)化設(shè)備和完整檢測(cè)手段，公司為證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，求，增強(qiáng)顧客滿意度。

　　

【正文】 公司對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視； f） 公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng) 。 相關(guān) /引用文件 《采購(gòu)控制程序》 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 3 頁(yè) ， 第 1 頁(yè) 主題 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章 節(jié) 、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： （ 1）獲得生產(chǎn)計(jì)劃等表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息，明確： —— 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征； —— 擬獲得的結(jié)果 （ 2）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源； （ 3）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸 出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； （ 4）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； （ 5）配備具備能力的人員，包括所要求的資格； （ 6）人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防； （ 7）產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施； 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；本公司的產(chǎn)品和服務(wù)生產(chǎn)過(guò)程經(jīng)確認(rèn)， 塑料件注塑加工 過(guò)程 和模具材料外包熱處理 屬特殊過(guò)程。特殊過(guò)程除執(zhí)行一般的生產(chǎn)過(guò)程控制規(guī)定外，還應(yīng)加強(qiáng)： （ 1）生產(chǎn)設(shè)備的 性能控制； （ 2）工藝參數(shù)的控制； （ 3）人員能力的控制； （ 4）相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書； （ 5）加強(qiáng)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制。 特殊工程的再確認(rèn) 發(fā)生下列情況，應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)： （ 1） 工序生產(chǎn)發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)； （ 2） 影響工序的因素發(fā)生變化時(shí)（如設(shè)備、工裝進(jìn)行了大修）； 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) （ 3） 生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時(shí)。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 3 頁(yè) ， 第 2 頁(yè) 主題 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章 節(jié) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 品管部負(fù)責(zé)實(shí)施具體的產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)識(shí)的方法及標(biāo)識(shí)內(nèi)容， 以確保產(chǎn) 品和服務(wù)合格。 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。進(jìn)行有效管控， 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)檢測(cè)前后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 ，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品和服務(wù)的唯一性標(biāo)識(shí)。確?？勺匪菪?。 標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制按《 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序 》的相關(guān)要求實(shí)施。 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 銷售部 應(yīng)在合同或訂單中明確顧客財(cái)產(chǎn)的具體信息。 品管 部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證，生技部、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的使用和維護(hù)，妥善保管顧客提供的財(cái)產(chǎn)。 組織在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。 若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)記錄及協(xié)議等文件信息。 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 的控制按《 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)控制程序 》的要求實(shí)施。 防護(hù) 為保證公司的產(chǎn)品和服務(wù)從生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地點(diǎn)期間進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要 求。 生技部及倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資和公司產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行有效的防護(hù)，應(yīng)對(duì)采購(gòu)物資和產(chǎn)品和服務(wù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。 防護(hù)可包括防護(hù)標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳送或運(yùn)輸 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 3 頁(yè) ， 第 3 頁(yè) 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 主題 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章 節(jié) 以及保護(hù)。 防護(hù)的實(shí)施按《 產(chǎn)品防護(hù) 和交付控制 程序 》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 交付后的活動(dòng) 公司相關(guān)制度明確了本公司具備滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交 付后活動(dòng)的要求的能力。 在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮： a）法律法規(guī)要求及產(chǎn)品和服務(wù)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)； b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果； c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。 交付及交付后活動(dòng)的實(shí)施按《 產(chǎn)品防護(hù) 和交付控制 程序 》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 更改控制 公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中發(fā)生更改活動(dòng)，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改過(guò)程控制的相關(guān)記錄予以保留。包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施等。 更改控制按《 組織變更管理 控制程序》的相關(guān)要求實(shí)施。 相關(guān) /引用文件 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 《 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序 》 《 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)控制程序 》 《 產(chǎn)品防護(hù) 和交付控制 程序 》 《 組織變更管理 控制程序 》 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 2 頁(yè) ， 第 1 頁(yè) 主題 產(chǎn)品和服務(wù) 的放行 章 節(jié) 公司根據(jù)自身產(chǎn)品特點(diǎn)制定產(chǎn)品和服務(wù)檢驗(yàn)程序文件，在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的過(guò)程的規(guī)定階段中實(shí)施。 品管部應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品的性能指標(biāo)及采購(gòu)的物資進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。 在所有規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目完成之前， 不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 符合所使用的接收準(zhǔn)則的證據(jù)均應(yīng)予以文件化。包括 授權(quán)放行人員的可追溯信息。 相關(guān) /引用文件 《產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 2 頁(yè) ， 第 1 頁(yè) 主題 不合格輸出的控制 章 節(jié) 品管部應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付。 公司應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù) 經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告部門領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)不合格情況進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)和采取適當(dāng)?shù)母綦x措施，防止混淆。 對(duì)不合格品的處置方式包括： a）糾正； b）對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停； c）告知顧客 ； d）獲得讓步接收的授權(quán)。 經(jīng)返工處理的不合格品，由品管部重新檢驗(yàn)，達(dá)到合格品要求，才能進(jìn)廠、轉(zhuǎn)序和出廠。 經(jīng)評(píng)審為報(bào)廢的不合格品，品管部對(duì)其去向進(jìn)行跟蹤。對(duì)交付或開始使用發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)不合格時(shí)，根據(jù)其影響程度采取與之相應(yīng)措施。 公司 應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）有關(guān)不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）獲得讓步的描述； d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。 相關(guān) /引用文件 《不合格品控制程序》。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 2 頁(yè) ， 第 1 頁(yè) 主題 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 章 節(jié) 總則 公司應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)： a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象，以便： —— 證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； —— 評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效； —— 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性； —— 評(píng)價(jià)顧客滿意度； b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)； c)確定監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí) )、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行； d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)； e)確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)； f)確定所 需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。 公司應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 公司應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ蕴峁敖Y(jié)果”的證據(jù)。 公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。 顧客滿意 銷售 部應(yīng)收集有關(guān)顧客對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)和服務(wù)滿意和 /或不滿意的信息，作為質(zhì)量管理體系實(shí)施業(yè)績(jī)的一種測(cè)量手段； 公司《 顧客滿意度和服務(wù)控制程序 》規(guī)定收集并分析這些信息的方法。 監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客 調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 2 頁(yè) ， 第 2 頁(yè) 主題 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 章 節(jié) 分析與評(píng)價(jià) ，各部門應(yīng)收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進(jìn)的措施。包括通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)以及其他相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。公司應(yīng)分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息： a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； b）顧客滿意程度； c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性； d）策劃是否得到有效實(shí)施； e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績(jī)效； g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析按《 數(shù)據(jù)分析控制程序 》的相關(guān)要求實(shí)施。 相關(guān) /引用文件 《 顧客滿意度 和服務(wù)控制 程序 》。 《 數(shù)據(jù)分析控制程序 》 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 1 頁(yè) ， 第 1 頁(yè) 主題 內(nèi) 部 審 核 章 節(jié) 內(nèi)部審核策劃。 1）管理者代表負(fù)責(zé)策劃并督促實(shí)施。 2） 管理部 負(fù)責(zé)編制年度審核計(jì)劃，每次審核由組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 3）內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中全部過(guò)程。并基于擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，擴(kuò)大審核頻次。 4）內(nèi)審人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，由總經(jīng)理任命，審核員不應(yīng)該審核自己（自己部門）工作。 內(nèi)部 審核的實(shí)施要求 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，檢查文件和對(duì)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的觀察來(lái)尋找客觀證據(jù)證明體系運(yùn)行與相關(guān)要求的符合性。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)填寫 不符合項(xiàng)報(bào)告，并經(jīng)受審部門確認(rèn)。 對(duì)不符合項(xiàng)報(bào)告，受審核部門應(yīng)按《糾正 /預(yù)防措施控制程序》制訂糾正措施，審核組負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 每次審核結(jié)果由審核組長(zhǎng)組織編制審核報(bào)告，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，按規(guī)定發(fā)放并提交管理評(píng)審。 審核過(guò)程全部記錄，由審核組移交 管理部 妥善保存。 相關(guān) /引用文件 《 內(nèi)部審核 控制 程序 》。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 2 頁(yè) ， 第 1 頁(yè) 主題 管 理 評(píng) 審 章 節(jié) 總則 總經(jīng)理每年至少召開一次管理評(píng)審會(huì)議（時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評(píng)價(jià)并審議，確定是否需要對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行修訂或改進(jìn)。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括目前體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的需要： a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況； b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋； 2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 程度； 3）過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果； 6）審核結(jié)果； 7）外部供方的績(jī)效。 d）資源的充分性； e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見(jiàn) ）； f）改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論； b) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)方面的決定措施； c) 以適應(yīng)法律、法規(guī)的要求和顧客的需求而改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)要求的決定措施。 d) 有關(guān)資源需求 的決定措施。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 次 共 2 頁(yè) ， 第 2 頁(yè) 主題 管 理 評(píng) 審 章 節(jié) 管理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議均應(yīng)形成文件。管理評(píng)審記錄由 管理部 代為保存。 管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議決定中所提糾正和預(yù)防措施的成效性跟蹤，并予以記錄。具體詳見(jiàn)《管理評(píng)審程序》 相關(guān) /引用文件 《管理評(píng)