【導(dǎo)讀】罿芆葿螂肁聿蒞螂螁芅芁莈袃肇膇蕆羆芃蒅蒆蚅肆莁蒅螈芁莇蒅羀肄芃蒄肂羇薂蒃螂膂蒈蒂襖羅莄蒁羆膀芀薀蚆羃膆蕿螈腿蒄蕿袁蒀薈肅膇莆薇螃肀節(jié)薆裊芅膈薅羇肈蕆薄蚇芄莃蚃蝿肆艿蚃袂節(jié)膅螞羄肅薃蟻螄袈葿蝕袆膃蒞蠆羈羆芁蚈蚈膁膇蚇螀羄蒆螇袂膀莂螆羅羋螅蚄膈膄螄袇羈薃螃罿芆葿螂肁聿蒞螂螁芅芁莈袃肇膇蕆羆芃蒅蒆蚅肆莁蒅螈芁莇蒅羀肄芃蒄肂羇薂蒃螂膂蒈蒂襖羅莄蒁羆膀芀薀蚆羃膆蕿螈腿蒄蕿袁蒀薈肅膇莆薇螃肀節(jié)薆裊芅膈薅羇肈蕆薄蚇芄莃蚃蝿肆艿蚃袂節(jié)膅螞羄肅薃蟻螄袈葿蝕袆膃蒞蠆羈羆芁蚈蚈膁膇蚇螀羄蒆螇袂膀莂螆羅羋螅蚄膈膄螄袇羈薃螃罿芆葿螂肁聿蒞螂螁芅芁莈袃肇膇蕆羆芃蒅蒆蚅肆莁蒅螈芁莇蒅羀肄芃蒄肂羇薂蒃螂膂蒈蒂襖羅莄蒁羆膀芀薀蚆羃膆蕿螈腿蒄蕿袁蒀薈肅膇莆薇螃肀節(jié)薆裊芅膈薅羇肈蕆薄蚇芄莃蚃蝿肆艿蚃袂節(jié)膅螞羄肅薃蟻螄袈葿蝕袆膃蒞蠆羈羆芁蚈蚈膁膇蚇螀羄蒆螇袂膀莂螆羅羋螅蚄膈膄螄袇羈薃螃罿芆葿螂肁聿蒞螂螁芅芁莈袃肇膇蕆羆芃蒅蒆蚅肆

　　

【正文】 件控制流程見圖 1，外來文件控制流程見圖 2。 記錄控制要點 記錄空白表的管理 工程師或主管部門負責(zé)設(shè)計、發(fā)放，并經(jīng)質(zhì)量管理工程師備案、統(tǒng)一編號，保證使用現(xiàn)場是有效版本； “記錄目錄清單 ”，內(nèi)容包括：記錄名稱、編號、編制日期、保存期限。 第 26 頁 共 71 頁 “記錄目錄清單 ”和記錄空白表格，匯總成冊和管理。 記錄的填寫 圖 2 外來文件控制流程圖 第 27 頁 共 71 頁 目的 規(guī)定合同管理的職責(zé)、程序和基本要求，以保證合同的有效執(zhí)行，確保顧客需求及質(zhì)量保證條款的嚴格實施。 范圍 本章適用于本公司產(chǎn)品的銷售合同及配套產(chǎn)品的分包協(xié)議的評審、簽訂、修改和管理。 職責(zé)和權(quán)限 銷售人員負責(zé)產(chǎn)品銷售合同的簽訂工作； 供應(yīng)部負責(zé)配套產(chǎn)品分包協(xié)議的簽訂工作； 銷售責(zé)任工程師負責(zé)組織有關(guān)部門（技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部等）對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行確定與評審，并負責(zé)對采購能力和生產(chǎn)周期進行評審，以及與顧客溝通。 檢驗責(zé)任工程師負責(zé)評審新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 設(shè)計責(zé)任工程師負責(zé)評審新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計能力。 生產(chǎn)責(zé)任工程師負責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。 總經(jīng)理負責(zé)審批合同及對產(chǎn)品有關(guān)要求進行評審。 控制要點 產(chǎn)品合同分類 常規(guī)合同：已定型產(chǎn)品、且交貨要求正常的定貨合同。 重大合同：針對新產(chǎn)品開發(fā)或定型產(chǎn)品需進行重大改進所訂的合同。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部應(yīng)及時了解和 掌握市場和顧客需求及期望，并定期對競爭對手進行水平對比分析，業(yè)務(wù)人員利用各種渠道與顧客洽談銷售產(chǎn)品事宜，當顧客有購買意向（如簽約合同、定單、招標、電話定貨、傳真定貨、電傳信箱定貨）時，根據(jù)顧客規(guī)定的定貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議或口頭定單，填寫 “產(chǎn)品要求評審表 ”。 合同的內(nèi)容包括： 。如產(chǎn)品質(zhì)量要求、產(chǎn)品功能、性能、交貨期、價格和支持性服務(wù)（如運輸、培訓(xùn)、保修）等方面的要求； ，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求（隱含的要求），對此同樣要作出承諾； 產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，技術(shù)條款應(yīng)明確，符合安全技術(shù)規(guī)范、標準要求； d.公司確定的其他附加要求。 銷售責(zé)任工程師負責(zé)組織相關(guān)部門進行評審。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 評審時間應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前（即合同簽定以前）進行。以確保產(chǎn)品要求得到規(guī)定，且本公司有能力滿足規(guī)定要求。 第 28 頁 共 71 頁 評審時，應(yīng)盡量滿足顧客要求，同時充分考慮供、需雙方的利益和義務(wù)。 參加評審的人員應(yīng)是負責(zé)或從事生產(chǎn)的技術(shù)和管理人員，應(yīng)熟悉本行業(yè)強制性標準、法律法規(guī)，以及本公司質(zhì)量管理體系。在評審中對合同有疑問的條款充分發(fā)表意見。 在某些情況下，實際的評審對象可以是有關(guān)的產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等）。 評審的主要內(nèi)容 ，質(zhì)量要求、驗收方法和保證條款與顧客的要求是否一致，以及雙方履行合同所具備的條件（如生產(chǎn)設(shè)備能力、技術(shù)條件、交付期、原材料供應(yīng)能力等）和承擔(dān)的風(fēng)險； 潛在的要求，特別是那些技術(shù)復(fù)雜、不熟悉的特殊要求，并充分考慮生產(chǎn)難度、外協(xié)、外購周期等情況，確保按期交付； （如口頭訂單或電話訂貨），在接受前，應(yīng)得到顧客的確認； 以前表述不一致的合同要求（如投標或報價單），已經(jīng)協(xié)商解決； 第 29 頁 共 71 頁 。 常規(guī)合同的評審 以會簽的方式進行。由銷售責(zé)任工程師填寫 “產(chǎn)品要求評審表 ”第一、二欄，交生產(chǎn)部對交貨期進行簽審，填寫評審表第三欄，報總經(jīng)理審批。 重大合同的評審 由銷售部組織，生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部和財務(wù)部有關(guān)人員共同進行評審。評審經(jīng)過充分討論研究，取得共同意見后，填寫 “產(chǎn)品要求評審表 ”相應(yīng)欄，報總經(jīng)理審批。 評審的結(jié)果應(yīng)記錄，對評審結(jié)果應(yīng)進行會簽；評審過程中提出問題的解決，以及評審結(jié)果的實現(xiàn)的跟蹤措施也應(yīng)記錄。 對顧客口頭的要求，應(yīng)形成文件，并得到顧客的確認，以確保雙方理解的一致。 經(jīng)評審?fù)ㄟ^后，銷售人員應(yīng)及時與顧客溝通，簽訂正式合同，合同生效后，銷售部應(yīng)立即將合同有關(guān)條款分送到有關(guān)部 門，以便按合同條款組織實施。 合同的修改 顧客或本公司提出合同修改要求時，經(jīng)供、需雙方協(xié)商，按原評審級別評審并簽署后生效實施。 合同修改結(jié)果，應(yīng)及時通知有關(guān)部門。 合同執(zhí)行情況的檢查 銷售部負責(zé)檢查合同的執(zhí)行情況，并將信息反饋給公司主管領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門，確保正確履行合同。 銷售部負責(zé)與顧客的溝通，根據(jù)需要將合同執(zhí)行的進展情況反饋給顧客，確保按期交貨。 文件和資料管理 與合同評審相關(guān)的記錄由銷售責(zé)任工 程師整理交檔案室與產(chǎn)品檔案一同保存，保存期五年。 銷售部將記錄復(fù)印件提交質(zhì)保工程師，使其了解到顧客的要求，確保達到或超過顧客的需求和期望，以持續(xù)獲得顧客的滿意。 相關(guān)文件 QX/QC022020 文件和記錄控制程序 QX/QC032020 合同控制程序 QX/QC042020 供方評價控制程序 第 30 頁 共 71 頁 目的 對設(shè)計范圍、設(shè)計程序、設(shè)計評審、設(shè)計文件的編審、發(fā)放、更改、圖樣歸檔管理及設(shè)計人員基本職責(zé)作出規(guī)定 。力求產(chǎn)品技術(shù)標準規(guī)范先進、安全可靠。 范圍 本章適用于公司對產(chǎn)品設(shè)計過程實施有效的控制系和驗證。 職責(zé)和權(quán)限 設(shè)計由設(shè)計責(zé)任工程師負責(zé)管理，相關(guān)責(zé)任工程師參與有關(guān)活動。 設(shè)計人員根據(jù)實際情況可對設(shè)計文件進行更改，更改的設(shè)計文件必須經(jīng)設(shè)計責(zé)任工程師審核，質(zhì)保工程師批準。 銷售部負責(zé)管理與顧客有關(guān)的要求和評審工作以及管理產(chǎn)品交付和信息反饋的收集工作。 生產(chǎn)責(zé)任工程師負責(zé)生產(chǎn)的控制工作。 供應(yīng)部負責(zé)原材料采購及管理工作。 檢驗責(zé)任工程師負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢驗的控制及產(chǎn)品監(jiān)檢的聯(lián)絡(luò)工作。 控制要點 設(shè)計的策劃 明確新產(chǎn)品研制開發(fā)的可行性，以及產(chǎn)品設(shè)計的各研制階段。 確定適合于每個階段的評審、驗證和確認活動。 策劃的輸出應(yīng)形成文件（如設(shè)計計劃書）隨著設(shè)計的進展，必要時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計的輸入 輸入的內(nèi)容 a. 由公司主管領(lǐng)導(dǎo)下達 “設(shè)計任務(wù)書 ”，確定所設(shè)計產(chǎn)品的規(guī)格、功能和性能要求； b. 確定適用 的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等要求； c. 以前類似的設(shè)計提供的適用信息； d. 其他必要的要求。 對輸入的適宜性進行評審，要求輸入完整清晰，并不能自相矛盾。輸入數(shù)據(jù)、信息記錄后予以保存。 設(shè)計輸出 設(shè)計輸出應(yīng)針對輸入進行驗證的方式提出，并在放行前得到總工程師的批準。 設(shè)計輸出應(yīng)滿足其輸入要求，應(yīng)當形成設(shè)計文件，包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣、關(guān)鍵重要件目錄等。包括： a. 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當信息； b. 明確包含 或引用的產(chǎn)品驗收規(guī)范、標準； 第 31 頁 共 71 頁 c. 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的設(shè)計參數(shù)。 設(shè)計評審 新產(chǎn)品在技術(shù)人員設(shè)計完成后，設(shè)計責(zé)任工程師負責(zé)組織在適當階段，依據(jù)策劃安排進行評審。 評價設(shè)計的結(jié)果應(yīng)滿足要求的能力。 識別存在的問題，并制定出必要的措施。 參加評審的人員應(yīng)包括設(shè)計階段有關(guān)職能的代表。 評審的內(nèi)容 ； 、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等要求； ； ； 。 評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。 設(shè)計驗證 驗證的目的是確保設(shè)計輸出滿足要求。 設(shè)計驗證的方法： a. 不同計算方法； b. 將新設(shè)計與類似設(shè)計結(jié)果進行比較； c. 評審；