【正文】 項目由總經(jīng)理批準(zhǔn)； ，以確保文件的充分性和適宜性； 第 25 頁 共 71 頁 文件的發(fā)放 “文件發(fā)放清單 ”的規(guī)定進(jìn)行； “文件發(fā)放、回收記錄 ”上簽字，并對領(lǐng)用文件的保管負(fù)責(zé)； “受控 ”文件，應(yīng)在封面加蓋 “受控 ”印章，并注明分發(fā)號； ，應(yīng)辦理更換； ，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請補(bǔ)發(fā)。 相關(guān)文件 ZY/QT0701 質(zhì)量保證體系文件編寫導(dǎo)則 第 24 頁 共 71 頁 目的 對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中對質(zhì)量文件和記錄的編制、修改、發(fā)放、管理和歸檔等的控制。主要包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)化的表格等。 質(zhì)量保證手冊的發(fā)放分 “受控 ”和 “非授控 ”兩種形式進(jìn)行。 質(zhì)量保證手冊由質(zhì)量管理責(zé)任工程師組織編制，經(jīng)質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā) 布實施。 質(zhì)量管理責(zé)任工程師對管理評審的管理評審控制程序 第 21 頁 共 71 頁 目的 建立健全公司質(zhì)量保證體系并使之文件化，以確保質(zhì)量保證體系持續(xù)有效的運(yùn)行。 設(shè)備責(zé)任工程師的職責(zé)與權(quán)限 、維修、保養(yǎng)、檢查和管理工作負(fù)責(zé)； ； 、保養(yǎng)、更新、改造措施和項目提出可行性方案，并組織落實，確保 在用機(jī)械設(shè)備完好； ，裁決有關(guān)問題； 。 設(shè)計責(zé)任工程師的職責(zé)與權(quán)限 ； ，對產(chǎn)品的可靠性、適用性、安全性、經(jīng)濟(jì)性及設(shè)計圖樣、技術(shù)文件的完整性負(fù)責(zé)； “設(shè)計任務(wù)書 ”并審查設(shè)計圖樣； ，并協(xié)助有關(guān)人員組織設(shè)計質(zhì)量評定，以及設(shè)計產(chǎn)品的事故分析、專題總結(jié)； ，提出技術(shù)力量的配備意見和確保設(shè)計質(zhì)量的技術(shù)措施； 審批本公司自行設(shè)計產(chǎn)品的設(shè)計變更和材料代用，裁決有爭議的設(shè)計質(zhì)量問題。 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性，即滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面，并反應(yīng)出對持續(xù)改進(jìn)的承諾。 范圍 本章適用于公司產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程相關(guān)的組織或責(zé)任人員和職責(zé)、權(quán)限的控制。在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，各責(zé)任工程師認(rèn)真履行職責(zé)，確保質(zhì)量保證體系的正 第 7 頁 共 71 頁 常運(yùn)轉(zhuǎn)，生產(chǎn)出安全可靠、顧客滿意的產(chǎn)品。 2020 年 9月升為國家 B級鍋爐制造企業(yè)。各質(zhì)量責(zé)任工程師對制造過程中相關(guān)的質(zhì)量控制責(zé)任。 自本手冊 QX/QA2020 《質(zhì)量保證手冊》實施之日起，原第 4 版 QX/QM2020《質(zhì)量手冊》作廢。我們通過自身積累擴(kuò)建了生產(chǎn)場所，增加設(shè)備投資，改進(jìn)了生產(chǎn)條件，引進(jìn)技術(shù)人員，使企業(yè)得到發(fā)展， 1986 年取得省 E級鍋爐制造許可證。 本公司將管板、封頭的熱壓加工外協(xié)，將超聲波無損檢測分包。其適宜的條款構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制。定期評價、修改和補(bǔ)充手冊內(nèi)容，使手冊保持先進(jìn)性； ，組織協(xié)調(diào)、綜合、督促手冊的執(zhí)行，使手冊內(nèi)容得到正確的貫徹；有權(quán)對各專業(yè)責(zé)任工程師的質(zhì)量管理職能作用做出評價，及時向質(zhì)保工程師做出報告； ，具體組織制定產(chǎn)品質(zhì)量升級規(guī)劃、質(zhì)量措施計劃和公司產(chǎn)品 第 16 頁 共 71 頁 質(zhì)量考核指標(biāo)計劃； ，組織、協(xié)調(diào)和督促質(zhì)量信息的處理，并管理質(zhì)量信息反饋檔案，重大質(zhì)量反饋信息及時向質(zhì)保工程師報告； 。 無損檢測責(zé)任工程師的職責(zé)與權(quán)限 ； ； 、操作規(guī)程、采用標(biāo)準(zhǔn)和所簽發(fā)的無損檢測 報告及有關(guān)無損檢測資料的正確性與完整性負(fù)責(zé)； ，裁決有爭議的問題； ，并形成工藝文件，監(jiān)督指導(dǎo)其執(zhí)行； 第 18 頁 共 71 頁 、考察和確定； ，并定期轉(zhuǎn)交焊接責(zé)任負(fù)責(zé)人整理檔案。 管理評審 管理評審的計劃 每年至少進(jìn)行一次管理評審，總經(jīng)理按計劃定期主持召開管理評審會，評價公司質(zhì)量保證體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）是否有改進(jìn)的需要，以確保質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。 第三層文件為作業(yè)（工藝）文件，是針對具體質(zhì)量活動和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等）、記錄（表、卡）等。當(dāng)公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時（如 內(nèi)部機(jī)構(gòu)重大調(diào)整，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)換版等），可提前進(jìn)行。 程序文件由各專業(yè)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)編制，質(zhì)量 管理責(zé)任工程師負(fù)責(zé)審核，總工程師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 （ HP）： 設(shè) 在對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵工序；該工序完成后，操作者必須自檢合格再交檢驗員檢查，必須經(jīng)監(jiān)檢員到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)檢，并在相應(yīng)的見證文件上簽字確認(rèn)；未經(jīng)監(jiān)檢確認(rèn)，不得流轉(zhuǎn)至下道工序； （ WP）：設(shè)在對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的重要工序；該工序完成后，操作者必須自檢合格再交檢驗員檢查，監(jiān)檢員可以到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)檢，如不能現(xiàn)場監(jiān)檢，可在檢驗員檢查合格后，對受檢工件的相應(yīng)見證文件進(jìn)行審查并簽字確認(rèn)； （ RP）：設(shè)在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的一般工序；該工序完成后，操作者必須自檢合格，檢驗員對該類項目進(jìn)行檢查確認(rèn)并記 錄。 文件控制要點 文件控制范圍 a．質(zhì)量保證體系文件：質(zhì)量保證手冊、程序文件、第三層文件； b．技術(shù)文件：包括設(shè)計文件（如設(shè)計文件目錄，設(shè)計任務(wù)書，安裝使用說明書等），圖樣、計算書、工藝文件，質(zhì)量記錄、無損檢測報告等； c．外來文件：包括法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，外來圖樣、設(shè)計文件鑒定報告、監(jiān)督檢驗報告、分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、 資格證明文件等。作廢文件原稿加蓋注明日期的 “作廢 ”印章，與有效受控文件隔離保存； d．作廢留用的文件，應(yīng)辦理手續(xù)，標(biāo)識和單獨存放。 范圍 本章適用于本公司產(chǎn)品的銷售合同及配套產(chǎn)品的分包協(xié)議的評審、簽訂、修改和管理。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部應(yīng)及時了解和 掌握市場和顧客需求及期望，并定期對競爭對手進(jìn)行水平對比分析，業(yè)務(wù)人員利用各種渠道與顧客洽談銷售產(chǎn)品事宜，當(dāng)顧客有購買意向（如簽約合同、定單、招標(biāo)、電話定貨、傳真定貨、電傳信箱定貨）時，根據(jù)顧客規(guī)定的定貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議或口頭定單，填寫 “產(chǎn)品要求評審表 ”。在評審中對合同有疑問的條款充分發(fā)表意見。 對顧客口頭的要求，應(yīng)形成文件，并得到顧客的確認(rèn)，以確保雙方理解的一致。 相關(guān)文件 QX/QC022020 文件和記錄控制程序 QX/QC032020 合同控制程序 QX/QC042020 供方評價控制程序 第 30 頁 共 71 頁 目的 對設(shè)計范圍、設(shè)計程序、設(shè)計評審、設(shè)計文件的編審、發(fā)放、更改、圖樣歸檔管理及設(shè)計人員基本職責(zé)作出規(guī)定 。 檢驗責(zé)任工程師負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢驗的控制及產(chǎn)品監(jiān)檢的聯(lián)絡(luò)工作。 設(shè)計輸出應(yīng)滿足其輸入要求，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件，包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣、關(guān)鍵重要件目錄等。 設(shè)計驗證 驗證的目的是確保設(shè)計輸出滿足要求。 設(shè)計評審 新產(chǎn)品在技術(shù)人員設(shè)計完成后，設(shè)計責(zé)任工程師負(fù)責(zé)組織在適當(dāng)階段，依據(jù)策劃安排進(jìn)行評審。 確定適合于每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動。 范圍 本章適用于公司對產(chǎn)品設(shè)計過程實施有效的控制系和驗證。 合同的修改 顧客或本公司提出合同修改要求時，經(jīng)供、需雙方協(xié)商，按原評審級別評審并簽署后生效實施。 評審的主要內(nèi)容 ，質(zhì)量要求、驗收方法和保證條款與顧客的要求是否一致，以及雙方履行合同所具備的條件（如生產(chǎn)設(shè)備能力、技術(shù)條件、交付期、原材料供應(yīng)能力等）和承擔(dān)的風(fēng)險； 潛在的要求，特別是那些技術(shù)復(fù)雜、不熟悉的特殊要求，并充分考慮生產(chǎn)難度、外協(xié)、外購周期等情況，確保按期交付； （如口頭訂單或電話訂貨），在接受前，應(yīng)得到顧客的確認(rèn)； 以前表述不一致的合同要求（如投標(biāo)或報價單），已經(jīng)協(xié)商解決； 第 29 頁 共 71 頁 。如產(chǎn)品質(zhì)量要求、產(chǎn)品功能、性能、交貨期、價格和支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、培訓(xùn)、保修）等方面的要求； ，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求（隱含的要