【導(dǎo)讀】浙江XXXX有限公司創(chuàng)辦于2020年，位于XXXX?，F(xiàn)有廠房2020平方米，固定員工30余。公司主要生產(chǎn)包裝瓦楞紙箱。公司目前擁有全套的紙板紙箱生產(chǎn)設(shè)備，有水墨印刷成型機(jī)，平。模機(jī)，紙板印刷機(jī)，半自動(dòng)釘箱機(jī)及其他配套設(shè)備。依托先進(jìn)的管理理念和完善的人才梯隊(duì)，公司將管理做到標(biāo)準(zhǔn)化、責(zé)任化、細(xì)致化，將質(zhì)量為本的理念貫徹到公司管理的每一個(gè)細(xì)節(jié)，客戶是公司的最重要資產(chǎn)。有華利人以客戶為中心，將質(zhì)量做到更好、將服務(wù)做到更細(xì)，遵循質(zhì)量為本、客戶至上的理念。良好的管理軟實(shí)力鑄造出華利紙制品過硬的市場信譽(yù)和客戶口碑。際情況，制定《質(zhì)量手冊》?！蟆窐?biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的實(shí)際情況，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布，即日起實(shí)施。為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2020《質(zhì)量管理體系——要求》，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系管理，確保質(zhì)量體系的正常。持續(xù)改進(jìn)的承諾。評審控制程序》。B、成品一次交檢合格率達(dá)到96%以上；

　　

【正文】 ③在接受第二、第三方審核之前； 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容包括受審部門和審核時(shí)間。 根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。 審核前的準(zhǔn)備 管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》，交管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后于審核前發(fā)放受審核部門。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： ① 審核目的、范圍、方法、 依據(jù)； ② 審核組成員職責(zé)及分工； ③ 審核時(shí)間、地點(diǎn)； ④ 受審部門及審核要點(diǎn)，預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； ⑤ 首末次會(huì)議時(shí)間； 在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核內(nèi)容和方法 ，確保無遺漏，審核能順利進(jìn)行。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 27 頁 /共 32 頁 3 、內(nèi)審的實(shí)施 首次會(huì)議 ① 參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，審核組長主持會(huì)議。 ② 會(huì)議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 現(xiàn)場審核 內(nèi)審小組成員根據(jù)《審核實(shí)施計(jì)劃》安排和《內(nèi)審檢查表》對受審部門的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核，將審核中發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)詳細(xì)記錄在檢查表中。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng) 內(nèi)審員將審核證據(jù)與審核依據(jù)進(jìn)行對比，如發(fā)生不符合公司質(zhì)量管理體系要求，應(yīng)開具《不符合報(bào)告》，《不符合報(bào)告》應(yīng)詳細(xì)描述不符合事實(shí)和不符合判定的依據(jù)，并由內(nèi)審組長復(fù)核簽字。 內(nèi)審不符合性質(zhì)分為一般不符合和嚴(yán)重不符合，當(dāng)發(fā)生區(qū)域性或系統(tǒng)性不符合時(shí)，應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合，其他偶爾的、孤立的不符合判定為一般不符合。不符合性質(zhì)應(yīng)在《不符合報(bào)告》中予以界定 。 不符合項(xiàng)需由涉及責(zé)任部門對不符合的原因進(jìn)行分析，并針對不符合產(chǎn)生的原因采取糾正措施，避免再次發(fā)生類似不符合，內(nèi)審員需對糾正措施完成期限作出規(guī)定并跟蹤其有效性。 當(dāng)審核證據(jù)尚不能判定符合狀態(tài)時(shí)，或發(fā)現(xiàn)存在不符合趨勢時(shí)，應(yīng)開具《觀察項(xiàng)報(bào)告》，涉及責(zé)任部門應(yīng)對觀察項(xiàng)采取必要的措施，防止不符合的發(fā)生。 審核報(bào)告 現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)容： ① 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； ② 審核組成員、受審核的部門和區(qū)域； ③ 存在的 主要問題分析； ④ 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)； ⑤ 對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。 末次會(huì)議 ①參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，審核組長主持會(huì)議； ②會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，對內(nèi)審過程進(jìn)行綜述，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行評價(jià)，宣讀不符合報(bào)告，提出完成糾正措施的要求及日期。 四、相關(guān)文件 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 《管理評審控制程序》 五、 相關(guān) 記錄 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 《審核實(shí)施計(jì)劃》 《內(nèi)審檢查表》 《不符合報(bào)告》 《觀察項(xiàng)報(bào)告》 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào) 告》 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 28 頁 /共 32 頁 產(chǎn)品檢驗(yàn)和不合格品控制程序 一、范圍 適用于本公司質(zhì)量體系覆蓋范圍內(nèi) 原材料 、半成品和成品的檢驗(yàn)和不合格品的控制。 二、職責(zé) 生技部 是質(zhì)量檢驗(yàn)和不合格品控制的歸口管理部門。 生技部 負(fù)責(zé)不合格原材料的評審 ， 生技部 負(fù)責(zé)半成品和成品的評審，并會(huì)同各有關(guān)部門依據(jù)不合格的嚴(yán)重程度作出相應(yīng)的處置意見，由管理者代表批準(zhǔn)實(shí)施。 倉庫負(fù)責(zé)不合格原料的標(biāo)識(shí)、隔離；檢驗(yàn)員和操作工負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置。 三、內(nèi)容 質(zhì)量檢驗(yàn) 監(jiān)視和測量前的準(zhǔn)備 a、 生技部 負(fù)責(zé)制定提供有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并對原材料 、成品檢驗(yàn)人員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)配備監(jiān)視和測量用的儀器、工具等。 b、 生技部 制定《檢驗(yàn)規(guī)范》，其內(nèi)容包括：原材料、在制品及成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻率等。 c、 生技部 負(fù)責(zé)收集供方的產(chǎn)品質(zhì)量保證書或檢驗(yàn)報(bào)告單，以及供方產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法 。 d、必要時(shí)生產(chǎn)車間配合 生技部 做好最終產(chǎn)品監(jiān)視和測量的采樣工作。 進(jìn)貨檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn)可根據(jù)具體情況分為兩種方式，按不同的要求進(jìn)行。 A、驗(yàn)證：對于符合下述條件的產(chǎn)品，可經(jīng)驗(yàn)證后放行： a、已實(shí)施貨源處驗(yàn)證的產(chǎn)品，或已通過 ISO9001 認(rèn)證并具有優(yōu) 良業(yè)績的供方，只需驗(yàn)證其質(zhì)量合格證明書、外觀（有無損傷）、數(shù)量、品名和規(guī)格型號等。 b、對于不涉及質(zhì)量特性的輔助材料和包裝材料等，僅驗(yàn)證其外觀尺寸、合格證明文件即可。對于有失效期的產(chǎn)品，還需驗(yàn)證其出廠日期是否符合要求。 B、 檢驗(yàn) 對于不能憑簡單的驗(yàn)證而放行、或涉及質(zhì)量特性的產(chǎn)品，應(yīng)按《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》施以檢驗(yàn)和試驗(yàn)。當(dāng)原料的各項(xiàng)指標(biāo)都合乎要求后，質(zhì)檢員在《來料檢驗(yàn)記錄》上簽字認(rèn)可。倉庫據(jù)之填寫《入庫單》，辦理入庫手續(xù)。 過程檢驗(yàn) a、自檢 各工序的作業(yè)人員應(yīng)對本工序的作業(yè)質(zhì)量進(jìn)行自檢，確保符合工序指 導(dǎo)書的要求。下一個(gè)工序的作業(yè)人員，應(yīng)對上一工序的作業(yè)質(zhì)量把關(guān)，確保不合格的工序產(chǎn)品不流入下一工序。 b、巡檢 各車間主管負(fù)責(zé)對各工序的加工過程進(jìn)行巡回檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，及時(shí)返工。 C、 過程的檢驗(yàn)，按《過程檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行檢驗(yàn) ， 由相應(yīng)的質(zhì)檢員對相應(yīng)的工序進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格才可以浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 29 頁 /共 32 頁 進(jìn)行下一道工序。 成品檢驗(yàn) 質(zhì)檢員在包裝入庫前或交付客戶前對成品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果完整地填寫相應(yīng)的《出廠檢驗(yàn)記錄》，質(zhì)檢員簽署最終質(zhì)檢意見。 2 、 不合格品控制 總則 不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即由發(fā)現(xiàn)部門通報(bào) 各有關(guān)部門，各有關(guān)部門按職責(zé)分工對發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)、隔離、評價(jià)、處置，必要時(shí)由 綜合部 通知顧客。 對于一般的不合格，質(zhì)檢員檢查出來以后，根據(jù)不合格的性質(zhì)決定處置方式，并在檢驗(yàn)記錄上注明； 對于嚴(yán)重不合格和大批量的不合格應(yīng)立即填寫《不合格品處理報(bào)告》，由 生技部 評審，決定采取所需的措施。 不合格原材料的評審和處置 1）不合格原材料的評審由 生技部 負(fù)責(zé)， 生技部 在《不合格品處理報(bào)告》上填寫處置意見并聯(lián)系供方進(jìn)行處置，一份留底。 2）本公司不合格原材料處置方式有： —— 拒收（退 貨或退換）。 處置方式一般在采購合同上說明。 不合格半成品和成品的評審和處置 生技部 對半成品和成品按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，對于檢驗(yàn)員能判定返工的少量一般不合格，要求操作工立即返工，并做好記錄。判定為嚴(yán)重不合格品時(shí)需作出不合格標(biāo)識(shí)，并由質(zhì)檢員填寫《不合格品處理報(bào)告》，由 生技部 做出報(bào)廢、降級或改作他用的決定，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 本公司不合格成品的處置方式有： — 返工處置 ； — 報(bào)廢 處理。 倉庫和生產(chǎn)車間接到信息后應(yīng)及時(shí)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離。 返工處置后的產(chǎn)品仍應(yīng)按本程 序的規(guī)定重新檢驗(yàn)。 負(fù)責(zé)處理不合格品的責(zé)任部門處理完畢后，應(yīng)將處理結(jié)果填入《不合格品處理報(bào)告》并報(bào) 生技部 備案。 對已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格，應(yīng)視其引起的后果的影響程度或潛在影響程度采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。對不合格原因需采取糾正措施的按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》實(shí)施。 所有相關(guān)質(zhì)量記錄均按《記錄控制程序》實(shí)施。 四、相關(guān)文件 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 《記錄控制程序》 五、 相關(guān) 記錄 《 原材料檢驗(yàn)記錄 》 《 過程檢驗(yàn)記錄 》 《 成品檢驗(yàn)記錄 》 《 不合格品處理報(bào)告 》 改進(jìn)控制程序 一、范圍 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 30 頁 /共 32 頁 適 用于公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中對存在的和潛在的不合格原因采取的糾正和預(yù)防措施。 二、 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過程改進(jìn)的總體控制。 生技部 負(fù)責(zé)不合格品的糾正和預(yù)防措施的組織、實(shí)施和驗(yàn)證。 各 部門負(fù)責(zé)針對本部門有關(guān)的不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的制訂并實(shí)施。 三、內(nèi)容 以下情況應(yīng)考慮采取糾正和預(yù)防措施： a. 解決在內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)； ，顧客抱怨和內(nèi)部質(zhì)量故障的根源； ； ； 糾正和預(yù)防措施的確定 通過日常檢查，顧客抱怨、質(zhì)量體系審核、各 部 門質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析等收集存在的或潛在的信息， 各 部 門將過程中存在的或潛在的不合格信息填寫在《糾正和預(yù)防措施處理單》交相關(guān)責(zé)任部門處理。 糾正和預(yù)防措施的采取 針對顧客抱怨，相關(guān)部門應(yīng)采取積極措施以滿足顧客的要求。 根據(jù)問題的嚴(yán)重程度和影響范圍，會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行原因分析 , 判斷是偶然性還是經(jīng)常性，并確定是否采取糾正和預(yù)防措施，填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》。 不合格產(chǎn)生的原因包括： a. 原材料、輔助材料不良； b. 文件不當(dāng)或不存在； c. 不符合文件規(guī)定； d. 設(shè) 備失效或故障； e. 工序控制不當(dāng)； f. 缺乏人員培訓(xùn)； g. 外協(xié)不良； h. 其它 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施 糾正和預(yù)防措施經(jīng)總經(jīng)理 /管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施。 糾正和預(yù)防措施包括： a. 對供方進(jìn)行來料質(zhì)量控制； b. 對生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量控制； c. 改進(jìn)工序、工藝或設(shè)備； 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 31 頁 /共 32 頁 d. 更改文件； e. 對人員進(jìn)行培訓(xùn)； ； 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，必要時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)； 內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)其糾正和預(yù)防措施的實(shí)施按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。 糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證 糾正和預(yù)防措施完成時(shí)，由相關(guān)部門對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》。到期未完成，責(zé)任部門應(yīng)說明理由。 驗(yàn)證的內(nèi)容包括糾正和預(yù)防措施所取得的效果是否有效地消除相應(yīng)的不合格項(xiàng)，效果是否鞏固。 如糾正和預(yù)防措施包括改進(jìn)工序或設(shè)備，應(yīng)對其有效性進(jìn)行評審。 如糾正和預(yù)防措施未完成或不足以消除或預(yù)防不合格項(xiàng)，責(zé)任部門應(yīng)重新執(zhí)行。 相關(guān)部門應(yīng)保存驗(yàn)證的相關(guān)記錄（測試報(bào)告、封樣等）。 驗(yàn)證后的處理 糾正和預(yù)防措施效果良好，且需更改文件時(shí)，按《文件控制程序 》進(jìn)行。 相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)妥善保存有關(guān)糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量記錄，按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)部門應(yīng)收集糾正和預(yù)防措施有關(guān)的信息，定期制定《糾正和預(yù)防措施實(shí)施一覽表》，并提交管理評審。 四、相關(guān)文件 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 五、 相關(guān) 記錄 《糾正和預(yù)防措施處理單》 《糾正和預(yù)防措施實(shí)施一覽表》 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 32 頁 /共 32 頁 產(chǎn)品工藝流程圖 瓦楞板片 → 印刷 → 開槽 /模切 → 裝 釘 /糊合 → 檢驗(yàn) → 入庫 注： 特殊 過程 。 過程 : 印刷用的橡 皮版和柔性版