【導讀】物、容器生產許可證實施細則》，編制完成了《質量手冊》第A版，冊實施之日起，必須遵照執(zhí)行。志為本公司管者代表。客提供達到預期的質量水平的產品和服務，使顧客滿意。經理批準發(fā)布實施。非受控本兩種方式。本公司使用的為受控本。手冊由技術科按《文件控制程序》規(guī)定發(fā)放。保證“受控本”的使用者能持有。況，經管理者代表核準后發(fā)放。質量手冊的更改由管理者代表審核，總經理批準。更改次數和生效時間。手冊的每次修改由公司辦按《文件控制程序》要求進行，并保存修改事項的明確記錄。手冊使用數字的換頁標識，該頁未被更改時用“0”表示，在業(yè)內創(chuàng)下了良好的口碑和企業(yè)形象。堅持以顧客為關注焦點，樹立質量是企業(yè)生。顧客的需求，不斷提升企業(yè)的競爭能力，增加企業(yè)的效率和效益。

　　

【正文】 以實施，審核員負責對糾正措施進行跟蹤驗證。 ⑸審核報告由審核組長編制，管理者代表批準發(fā)至相關部門。內審后 10 個工作日內審核組長編制不符合項頒布表和內部審核報告，交管理者代表批準后，發(fā)放至總經理及相關部門，并作為管理評審的依據。內審相關記錄由質檢科保存。 過程的監(jiān)視和測量 為了確保產品的符合性，必須對質量管理體系過程實現所策劃的結果進行監(jiān)視，必要時進行測量，本公司對過程的監(jiān)視和測量的規(guī)定如下： 生產提供過程的監(jiān)視和測量 生產操作人員在每班剛開機、生產條件交換或調整后再開機時 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 8 測量、分析和改進 頁次 第 50 頁共 58 頁 要按過程作業(yè)指導書的要求設置好生產條件并生產出首件產品后，經檢驗合格的方可進行批量生產，是否滿足工藝要求，并按過程檢驗規(guī)范的要求予以自檢或互檢，如發(fā)現異常則按過程檢驗規(guī)定要求的頻率對產品進行巡檢，并同時確認生產條件，或發(fā)現異常則須立即通知作業(yè)人員并予以調整，同時將產品予 以隔離標識。過程檢驗員則按過程檢驗規(guī)范要求的頻率 對產品進行巡檢，并同時確認生產條件，或發(fā)現異常則須立即通知作業(yè)人員并予以調整，同時將產品予以隔離標識。 卷邊操作由生產操作人員自檢，碾邊成型操作則由班長自查一次，如發(fā)現異常，須及時要求作業(yè)人員予以糾正，并通知過程檢驗員對產品的符合性進行加嚴檢查。 質檢科應經常 對過程監(jiān)視及過程檢驗的記錄予以分析，掌握生產條件變化的規(guī)律，在適當時應盡量考慮采取自動控制等方法來監(jiān)視生產過程以不斷改進過程監(jiān)視的有效性和效率。 對于關鍵過程與重要的產品質量特性，有關部門應考慮采取必要的統計技術應用于過程的測量與監(jiān)視。 質檢科每月根據 檢驗記錄對各產品各工序的合格率進行統計，并與制定的質量目標進行比較，以掌握過程的有效性。 質量目標實施的監(jiān)視和測量 各相關職能部門每季度根據分解到本部門各適當層次的年度質量目標與產品質量目標的具體指標統計相應的完成情況，質檢科根 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 8 測量、分析和改進 頁次 第 51 頁共 58 頁 據各部門質量目標的完成情況統計全公司質量目標的完成情況，并將匯總的各部門與公司的質量目標完成情況報送總經理，對于未完成質量目標的情況，由總經理組織有關部門進行原因分析，并落 實糾正措施。 產品的測量和監(jiān)控 為了驗證產品要求已得到滿足，必須對產品的特性進行監(jiān)視和測量，包括采購產品、中間產品和最終產品。在產品實現策劃過程中，技術科負責制定產品的檢驗規(guī)范，包括原輔材料的檢驗規(guī)范，各工序過程檢驗規(guī)范和成品檢驗規(guī)范 ，并作為受控文件發(fā)至質檢科等相關部門，相關部門必須確保按照所策劃的檢驗規(guī)范的要求執(zhí)行。產品檢驗規(guī)范的制定必須考慮適當的統計技術和運用，如抽樣檢驗等。 檢驗過程必須形成記錄并予以保存，記錄中必須表明產品檢驗的結果是否符合規(guī)定的接收準則，并指明放行產品的責任人員。 在 產品實現策劃中規(guī)定的所有監(jiān)視和測量活動均已圓滿地完成之前，不得放行產品，除非在特定情況，獲得授權人員的批準。 不合格品控制 為了確保不合格品的非預期使用或交付，本公司對不合格品采取了嚴格的控制措施，主要規(guī)定如下： 進貨檢驗發(fā)現不合格品時，檢驗員須在檢驗 記錄上記錄不合格品的類型及程度，同時在物料上貼上“不合格”標簽或蓋上緊急情 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 8 測量、分析和改進 頁次 第 52 頁共 58 頁 況及不合格的嚴重程度在檢驗記錄表上做出處置決定，處置方式通常有讓步接收、退貨等，但 “讓步接收”的決定需報總經理批準方可，之后由質檢科將記錄發(fā)至相關部門執(zhí)行。生產、搬運、貯存等過程中發(fā)現的不合格進貨產品，經檢驗員驗證后，由質檢科負責人在檢驗記錄表上做出讓步接收、退貨、報廢等處置決定，發(fā)至相關部門執(zhí)行，但“讓步接收”需報總經理批準同意后方可。 生產、搬運、貯存等過程中檢驗員或操作人員發(fā)現的單個不合格品，按規(guī)定予以標識，由相應崗位的操作人員立即予以返工或返修，或集中放置于不合格品區(qū)后，由技術科組織人員或由專門返工或返修人員集中進行返工或返修。集中返工或返修后應按規(guī)定進行重檢并記錄，重檢合格后方 可重新投入生產線。 對于已交付給顧客的產品，發(fā)現（可能）不合格時，由供銷科根據不合格造成影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協商處理辦法，以滿足顧客的正當要求。 對于顧客退回來的成品，經質檢科負責人確認為不合格的，由質檢科負責人在相應檢驗記錄上做出返工或返修、報廢等處置決定，并將記錄發(fā)至相關部門執(zhí)行。 有關不合格品控制的詳細內容見《不合格品控制程序》。 數據分析 為了證實質量管理體系的適宜性和有效性，并進一步識別改進質量管理體系有效的機會，有關部門《數據分析方法規(guī)定》中確定 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 8 測量、分析和改進 頁次 第 53 頁共 58 頁 的數據種類進行收集和分析，以提供以下方面的信息： ⑴顧客滿意； ⑵產品要求的符合性； ⑶過程和產品的特性現狀與趨勢以及變差等，并識別采取預防措施的機會； ⑷供方產品和過程的相關信息。 改進 持續(xù)改進 本公司通過下列途徑持續(xù)改進質量管理體系的有效性： ⑴通過對質量方針的建立與實施，對持續(xù)改進做出正式的承諾； ⑵通過建立 質量目標明確改進的方向； ⑶ 通過內部審核不斷發(fā)現問題，尋找體系改進的機會并予以實施； ⑷通過數據分析不斷尋求改進機 會，并做出適當的改進活動安排； ⑸通過實施糾正和預防措施實現改進； ⑹通過管理評審輸出的有關改進措施的實施實現改進。 改進方式可以是日常漸進的改進活動，也可以是突破性的改進項目（革新或創(chuàng)新）。 糾正措施 本公司在下列情況下，需采取糾正措施，消除不合格的 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 8 測量、分析和改進 頁次 第 54 頁共 58 頁 原因，防止其再次發(fā)生。 ⑴同一供方同一產品或服務，連續(xù)兩批（次）不合格； ⑵過程、產品質量出現重大問題時或反復出現同類型一般問題時； ⑶ 顧客投訴時； ⑷內審、管理評審出現不合格時； ⑸出現勞動安全事故或工作環(huán)境檢查發(fā)現不合格時； ⑹其它不符合方針、目標、體系文件要求的情況。 針對每一類不合格的情形，有關責任部門首先必須評審不合格，并通過調查分析確定不合格的原因，在此基礎上再制定并實施消除不合格原因所需的措施，最后對措施的實施情況必須進行跟蹤記錄，并評價采取措施的有效性。 具體參見《糾正措施控制程序》 預防措施 為了促進質量管理體系的有效性的持續(xù)改進，必須針對潛在不合格的原因采取相應的措施，以防止不合格的發(fā)生。預防措施 實施的時機主要是根據有關過程和產品的特性及趨勢的分析結果，若發(fā)現其效果呈下降趨勢并通過原因分析證實存在潛在不合格因素時，則根據潛在問題的影響程度，評價采取措施的必要性，如果必要，則應制定和實施所需的措施，對措施的實施情況必須進行跟蹤記錄， 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 8 測量、分析和改進 頁次 第 55 頁共 58 頁 并評價所采取預防措施的有效性。 具體執(zhí)行《預防措施控制程序》 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 附錄 1 質量管理體系程序文 件清單 頁次 第 56 頁共 58 頁 附錄 1 質量管理體系程序文件清單 文件編號 程序文件 Q/HBLSQP012020 文件控制程序 Q/HBLSQP022020 記錄控制程序 Q/HBLSQP032020 人力資源控制程序 Q/HBLSQP042020 與顧客有關的過程控制程序 Q/HBLSQP052020 采購控制程序 Q/HBLSQP062020 標識和可追溯性控制程序 Q/HBLSQP072020 產品防護控制程序 Q/HBLSQP082020 監(jiān)視和測量裝置控制程序 Q/HBLSQP092020 內部審核控制程序 Q/HBLSQP102020 產品的監(jiān)視和測量控制程序 Q/HBLSQP112020 不合格品控制程序 Q/HBLSQP122020 糾正措施控制程序 Q/HBLSQP132020 預防措施控制程序 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 附錄 2 產品法律法規(guī)文件目錄 頁次 第 57 頁共 58 頁 附錄 2 產品法律法規(guī)文件目錄 中華人民共和國產品質量法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國標準化法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國勞動法 中華人民共和國環(huán)保法 質量手冊 版次 /頁修訂次 A/0 章節(jié)號與標題： 附錄 3 質量管理體系文件修改履歷表 頁次 第 58 頁共 58 頁 附錄 3 質量管理體系文件修改履歷表 文件名稱 修改人 修改時間 章節(jié)號 原條款內容 修改后內容 Q/HBLS 湖北 XXXX 有限責任公司 程序文件匯編 編 制： 審 核： 批 準： 受控狀態(tài)： 版 次： 分 發(fā) 號 20200801 批準 20200802 實施 湖北 XXXX 有限責任公司 發(fā)布 目 錄 Q/HBLSQP012020 文件控制程序 Q/HBLSQP022020 記錄控制程序 Q/HBLSQP032020 人力資源控制程序 Q/HBLSQP042020 與顧客有關的過程控制程序 Q/HBLSQP052020 采購控制程序 Q/HBLSQP062020 標識和可追溯性控制程序 Q/HBLSQP072020 產品防護控制程序 Q/HBLSQP082020 監(jiān)視和測量裝置控制程序 Q/HBLSQP092020 內部審核控制程序 Q/HBLSQP102020 產品的監(jiān)視和測量控制程序 Q/HBLSQP112020 不合格品控制程序 Q/HBLSQP122020 糾正措施控制程序 Q/HBLSQP132020 預防措施控制程序 Q/HBLSQP142020 管理評審控制程序 Q/HBLSQP152020 生產設備的管理程序 Q/HBLSQP162020 安全生產控制程序 Q/HBLS 湖北 XXXX 有限責任公司 Q/HBLSQP012020 文件控制程序 編 制： 審 核： 批 準： 受控狀態(tài)： 版 次： 分 發(fā) 號 20200801 批準 20200802 實施 湖北 XXXX 有限責任公司 發(fā)布 Q/HBLSQP012020 文件控制程序 版次 /頁修訂次 A/0 頁次 第 1 頁 共 6 頁 文件控制程序 目的 對文件的批準、發(fā)布、更改、回收、歸檔的方法和手續(xù)進行控制，包括適當范圍的外來文件（如相關的法律和外來標準），為質量管理體系有效運行提供證據。 適用范圍 本程序適用于本公司質量管理體系運行所需要的各種文件。 職責 公司辦是本程序的歸口管理部門，負責建立本公司《文件接收登記表》、《文件發(fā)放登記表》，明確文件的 保存期限和保管部門。 各部門負責對本部門文件的填寫、分類、貯存和保護。 工作程序 文件的控制 文件在發(fā)布前應得到批準，以確保文件是充分與適宜的； 必要時由公司辦組織對現有的體系文件定期進行評審與更新，因評審或其它原因需對文件進行修改時，發(fā)布前應再次批準； 公司辦編制受控文件狀態(tài)一覽表，記錄文件的名稱、編號、版本、修訂狀態(tài)、發(fā)行日期、保存期限、保存部門等內容，以識別文件的現行修訂狀態(tài)； 公司辦確定受控文件分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與 Q/HBLSQP012020 文件控制程序 版次 /頁修訂次 A/0 頁次 第 2 頁 共 6 頁 質量管理體系有關的各部門獲得相關文件的有效版本。 以文件夾集中分類，有序