【總結】的:確保有序有效的開展確認與驗證工作;規(guī)范確認/驗證活動的實施;指導確認/驗證文件的編寫;規(guī)范確認/驗證活動中各部門的職責。:本制度適用于本公司所有確認與驗證工作的組織與管理和執(zhí)行。人:技術科、QA、QC、生產(chǎn)車間、設動科、倉庫等相關部門負責人與崗位操作人員對實施本規(guī)程負責。4內容定義確認(Qual
2025-08-30 09:48
【總結】檢驗方法驗證管理規(guī)程一、目的:制定檢驗方法驗證制度,使檢驗方法驗證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國藥典》或其他法定標準中規(guī)定方法不一致的檢驗方法的驗證,包括檢驗的精密儀器的驗證。三、職責:工程管理部:協(xié)助檢驗用精密儀器的安裝確認。質量保證部QC:負責檢驗方法驗證方案起草與實施,作好記錄,并對檢驗結果的準確性
2025-08-22 10:31
【總結】XX食品有限公司程序文件文件編號:COP12標題:確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序版號:A/0分發(fā)日期:頁碼:分發(fā)編號:1目的通過確認,證實各控制措施或控制措施的組合能使相應的食品安全危害達到預期的控制水平;通過驗證,證明各控制措施或控制措施的組合確實達到了預期的控制水平。2適用范圍適用二對控制措施組合進行確認;適用于對
2025-08-05 10:39
【總結】 目的 建立藥典方法確認規(guī)范,確保藥典方法適用于本實驗室的實驗條件。 定義 藥典方法的確認:收載于CP、USP、BP、EP等藥典的產(chǎn)品分析方法,使用前證明該驗證過的產(chǎn)品測試方法、條件確實適用于...
2025-11-10 04:18
【總結】LM/10·T·129-A!@#¥#GMP文件文件編碼:LM/10·T·129-A原編號:文件名稱:分析儀器確認(AIQ)管理規(guī)程文件類型:SMP編制人:編制日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準人:批準日期:年月日生效
2025-06-16 04:05
【總結】患者身份的確認制度、方法及其核對程序,準確識別患者身份。護士在標本采集,給藥或輸血等各類診療活動前,必須嚴格執(zhí)行查對制度,應至少同時使用2種患者身份識別方法。,實行雙向核對法,既除核對床頭卡以外還要求患者自行說出本人姓名,確認無誤后方可執(zhí)行。,如手術、昏迷、神志不清、無自主力的重癥患者、新生兒及不同語種或語言交流障礙、無名、兒童、鎮(zhèn)靜期間的患者必須按規(guī)定使用“腕帶”標識作為患者身
2025-05-30 18:13
【總結】第4講會計的確認與計量會計確認與計量的具體內容可以歸結為資產(chǎn)、負債、業(yè)主權益以及收入、成本費用和利潤的確認與計量。在這會計六要素的確認與計量中,資產(chǎn)的確認與計量是最首要、最基本的,因為資產(chǎn)確認與計量模式的選擇直接影響到其他要素的確認與計量,資產(chǎn)確認與計量的結果構成了其他要素確認與計量的基礎。因此,我們說資產(chǎn)的確認與計量在會計確認與計量體系中居于首要和核心地位,科學、合理地解決好資產(chǎn)的
2025-06-22 06:20
【總結】XXX計量測試研究所SE-ZJ05-08對外來校準證書的計量確認編號:設備信息器具名稱多功能校準源型號規(guī)格XF30A-1器具編號30240302制造廠家上海電表廠經(jīng)評審確認的計量確認的間隔12個月校準證書信息校準證書編號DC2008-2-331008校準依據(jù)GF-DC007
2025-08-09 12:03
【總結】第十八章股份支付第一節(jié)股份支付概述股份支付,是指企業(yè)為獲取職工和其他方提供服務而授予權益工具或者承擔以權益工具(教材348頁)為基礎確定的負債的交易。一、股份支付的四個主要環(huán)節(jié)以股票期權為例,典型的股份支付通常涉及四個環(huán)節(jié):(1)授予;(2)可行權;(3)行權;(4)出售。二、股份支付工具的主要類型股份支付分為以權益結算的股份支付和以現(xiàn)金
2025-06-18 23:18
【總結】境負債要素的確認與計量鑒于現(xiàn)有會計理論與方法體系無從適應環(huán)境負債的確認、計量與記錄的需要,美國環(huán)境保護署曾牽頭進行了一系列綜合研究,并得出幾種環(huán)境負債的計量方法,具有較強的操作性,但有的則因過于復雜,或者不確定因素較多而難以在實踐中推廣。對此,聯(lián)合國國際會計和報告標準政府間專家組會議又對此從會計核算角度進行了探索,將環(huán)境負債的確認與計量相關規(guī)定列入‘環(huán)境成本和負債的會計與
2025-08-04 15:10
【總結】......GMP相關知識培訓確認與驗證2017年
2025-04-25 13:07
【總結】第四章存貨【教學重點與難點】本章的重點是存貨的確認與計價,存貨收、發(fā)、存的會計核算,特別是原材料的會計核算。本章的難點是存貨按計劃成本的會計核算?!窘虒W方法與課時安排】本章以教師講授為主,以學生練習為輔,教學方式宜采用實證教學法。本章授課時數(shù)宜安排在8課時。第一節(jié)
2025-01-10 03:43
【總結】第七章確認與驗證目錄:?本章修訂的目的?《確認與驗證》的主要內容?與98版相比主要的變化?關鍵條款的解釋本章修訂的目的?確認與驗證是GMP的重要組成部分。?企業(yè)應建立和維護驗證主計劃,明確驗證職責,確定技術要求,以保證驗證方法的一致性和合理性。?企業(yè)應根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝要求、復雜性、技
2025-05-05 18:59
【總結】基于風險的設備驗證與確認技術目錄(contents)1、設備驗證2、設備驗證文件編制3、設備驗證狀態(tài)維護與GMP審計設備驗設備驗證1、設備驗證的目的2、設備驗證的范圍3、設備驗證的生命周期4、設備驗證的步驟什么是驗證證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文
2025-02-23 12:33
【總結】驗證工作管理規(guī)程目的為確保公司驗證工作正常有序的進行,并保證驗證結果的真實可靠,特制定本公司的驗證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗證的組織機構,職責權限,明確了驗證方式,驗證方案內容,驗證原則,驗證時間,驗證程序,驗證的實施辦法,驗證的文件管理及期待值以外結果的處理方法等,它適用于本公司任何驗證管理工作。責任各有關部門負責人內容驗證:證明任何程序
2025-08-05 18:28