【導(dǎo)讀】《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。2020年02月01日發(fā)布2020年03月01日實施。XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例文件修改歷史。版本號發(fā)布日期/. 第1版第0次修訂2020年02月01日/. 我作為XXX檢驗檢測中心主任向全體員工鄭重批準(zhǔn)發(fā)布本中心用于開展檢驗檢測服務(wù)。質(zhì)量手冊規(guī)范了本中心公正、獨立、誠信的良好職業(yè)行為和為實現(xiàn)中心質(zhì)量方針、質(zhì)。XXX-QM01《質(zhì)量手冊》已經(jīng)審定，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布和生效，自2020年3月1日起。法人代表授權(quán)人聲明4,1,3. 中心獨立性、公正性和誠信性聲明。第一節(jié)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。檢驗檢測活動遵守國家相關(guān)法律法的規(guī)定，遵。從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員。設(shè)備的期間核查、校準(zhǔn)因子使用和保護(hù)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其控制管理。不符合檢驗檢測工作的控制。檢驗檢測報告中含抽樣結(jié)果的附加信息。定期向資質(zhì)認(rèn)定部門呈交年度報告無

　　

【正文】 工作，并及時解決和糾正執(zhí)行中出 現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為，按照程序規(guī)定對需要調(diào)整的體系文件進(jìn)行適時修改和補充； (4) 定期和不定期對管理體系的符合性和有效性進(jìn)行內(nèi)部審核，保持管理體系持續(xù)有效 運行； (5) 協(xié)助中心主任制定管理評審計劃和實施管 理評審。 (6) 管理與客戶的關(guān)系及處理客戶投訴和申訴。 (7) 經(jīng)常性地瀏覽資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)網(wǎng)站，密切關(guān)注檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)動態(tài)，帶頭并要 求本中心嚴(yán)格執(zhí)行資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)規(guī)定和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。 (8) 歸口與資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)的聯(lián)系。 權(quán)力委派 為保證管理體系正常進(jìn)行，規(guī)定以下日常管理權(quán)力委派： ——中心主任不在時由副主任代理行使職權(quán)； ——總技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時，指定專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人行使職權(quán)； ——質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，指定中心副主任行使職權(quán)； 當(dāng)上述情況出現(xiàn)時， 權(quán)力委派自動生效，并保存相關(guān)記錄。 授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機構(gòu)在其能力 XXXX 檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 8 頁 共 9 頁 范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。報告或證書指帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識的。即 :在帶 有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識的本機構(gòu)的檢驗檢測報告或 證書上簽字的授權(quán)簽字人，必須首先經(jīng)過檢驗檢 測機構(gòu)檢驗檢測提名，其能力 (資格 )和任職條件須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門確認(rèn) (批準(zhǔn) )，且在授權(quán)的檢 驗檢測領(lǐng)域內(nèi)才能行使簽發(fā)報告的權(quán)利。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 授權(quán)簽字人職稱或資歷要求 授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可 視為同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相 關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3年及以上； b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢 驗檢測活動 5年及以上； c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8年及以上。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 授權(quán)簽字人能力要求 (1) 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢驗檢測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 (2) 與檢驗檢測技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢驗檢測項目限制范圍。 (3) 熟悉有關(guān)檢驗檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范、方法。 (4) 有能力對相關(guān)檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解測量結(jié)果的不確定度。 (5) 了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)。 (6) 十 分熟悉記錄、報告及其核查程序。 (7) 了解資質(zhì)認(rèn)定條件、檢驗檢測機構(gòu)義務(wù)、相關(guān)法律法規(guī)及資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識使用等有關(guān) 規(guī)定。 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員 當(dāng)國家有關(guān)行政法規(guī)和規(guī)范規(guī)定對檢驗檢測機構(gòu)法律地位、技術(shù)資源配置有明確規(guī)定的， 本中心應(yīng)符合相關(guān)要求。 國家法律、行政法規(guī)對檢驗檢測業(yè)務(wù)和從業(yè)人員有特定要求的，本中心應(yīng)注意識別相關(guān) 法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求，需具備相關(guān)法律授權(quán)并履行義務(wù)，其從業(yè)人員的資格、能力應(yīng) 滿足相關(guān)國家法律、行政法規(guī)的要求，并確保其從業(yè)人員具備相應(yīng)的特定 專業(yè)知識和技術(shù)背 XXXX 檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 9 頁 共 9 頁 景，了解特定試驗?zāi)康摹⑻卣髋c要求，經(jīng)過必要的培訓(xùn)和考核，掌握影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量 的主要因素控制方法，具有一定的特殊專業(yè)操作技能，并取得特定檢驗檢測活動的上崗資格。 如：無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測 II 級資格；黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應(yīng)有 2名取得 國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗師資格并己注冊的檢 驗人員，其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并 取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會 GAC證書等 :司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后 持證上崗。 支持性文件 XXXXPF01《保證獨立性、公正性和誠信性程序》。 XXXXPF02《保護(hù)客戶秘密信息和所有權(quán)程序》。 XXXXPF03《人員管理程序》。 XXXXPF04《人員培訓(xùn)和考核程序》。 XXXXPF05《質(zhì)量監(jiān) 督程序》。 XXXXPF21《記錄控制程序》。 附錄 1《部門職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法》。 附錄 2《 XXX 檢驗檢測機構(gòu)人員一覽表》。 《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則 (《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》 )。 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 (2020)》。 XXXX 檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第三節(jié) 第 1 頁 共 1 頁 第三節(jié) () 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 本中心管理體系覆蓋所有的工作場所 本中心管理體系覆蓋固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或 移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。 制定程序文件控制環(huán)境條件 本中心有充足的設(shè)施和場地并有利于實施檢驗檢測活動。本中心的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施， 并擁有設(shè)施的所有權(quán)、使用權(quán)和支配權(quán)。本手 冊附件 5給出了本中心開展檢驗檢測活動的《平 面布置圖》。 本中心應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn) 生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。 為此，本中心制定了 XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》和 XXXXPF07《現(xiàn)場檢驗檢 測管理和控制程序》。 監(jiān)測和記錄環(huán)境條件 本中心依據(jù)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時， 應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁 干擾、輻射、濕度、供電、溫 度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測 的結(jié)果時，應(yīng)停檢驗檢測活動。 制定安全和內(nèi)務(wù)管理程序 本中心應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控 制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措 施確保檢驗檢測機構(gòu)的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。為此，制定了 XXXXPF08 《風(fēng)險、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》。 支持性文件 XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》。 XXXXPF07《現(xiàn)場檢驗檢測管理和控制程序》。 XXXXPF08《風(fēng)險、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》。 XXXX 檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第四節(jié) 第 1 頁 共 4 頁 第四節(jié) () 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施 設(shè)備和設(shè)施 正如本手冊條款 ， ISO 10012： 2020 (GB/T 19022： 2020) 《測量管理體系 ——測量過程和測量設(shè)備的要求》，將技術(shù)運作 (體系 )分為測量過程控制和測量設(shè)備管理兩個 運作層面。由此可見，設(shè)備是確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要的的物質(zhì)資源。 本中心制定了 XXXXPF09《儀器設(shè)備控制與管理程序》，對設(shè)備的安全處置、運輸、存 放、使用、有計劃維護(hù)測量進(jìn)行控制，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗 檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、 照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。 設(shè)備配置 本中心應(yīng)配備檢驗檢測 (包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析 ) 要求的所有抽樣、測量、 檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè) 備 (包括用于抽樣的設(shè)備 )在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī) 范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 本中心與檢驗檢測工作有關(guān)的、對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備配置，主要儀器 設(shè)備參見本手冊附錄 8《檢驗檢測設(shè)備一覽表》。 設(shè)備操作人員的授 權(quán) 本中心設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，掌握設(shè)備的工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)范和維護(hù)保 養(yǎng)的知識和技能，并經(jīng)過授權(quán)并取得檢驗檢測人員上崗證。 用于檢測的每一臺設(shè)備的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于有關(guān) 人員取用。 設(shè)備檔案 設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備履歷表，保存對檢驗檢測具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的 記錄 (檔案 )。設(shè)備記錄應(yīng)隨同設(shè)備使用時限全程保留，在設(shè)備停止使用后，設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng) 再保存 3年。該記錄至少應(yīng)包括： (1) 設(shè)備及其軟件的識別； (2) 制造商名稱、 型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； (3) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查 (設(shè)備使用記錄 )； XXXX 檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第四節(jié) 第 2 頁 共 4 頁 (4) 當(dāng)前的處所（如果適用）； (5) 制造商的說明書（如果有），或其存放地點； (6) 所有外部校準(zhǔn) /檢定證書的日期、結(jié)果，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； (7) 設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn) 行的維護(hù)（適當(dāng)時）； (8) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄等。 4.. 設(shè)備故障處理 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、 ?已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止 使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù) 并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對 先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行 XXXXPF18《不符合檢驗檢測工作控制程序》。 設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識和外攜管理 校準(zhǔn)狀 態(tài)標(biāo)識 本中心控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識表明其校 準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。本中心校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識采用三色管理：綠 色表示合格，黃色準(zhǔn)用，紅色停用 /禁用 (不合格 )。執(zhí)行 XXXXPF09《儀器設(shè)備的控制與管理 程序》和 XXXXPF11《實現(xiàn)計量可溯源程序》。 外攜管理 如果設(shè)備脫離了本中心的直接控制，諸如儀器設(shè)備送到外部檢定 /校準(zhǔn)，或者攜帶設(shè)備在 離開固定設(shè)施的現(xiàn)場進(jìn)行檢驗檢測，專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織設(shè)備管理員或使用人員采取必要 的措施確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。執(zhí)行 XXXXPF09《儀器設(shè)備的控制與管理程序》。 4.. 設(shè)備的期間核查、校準(zhǔn)因子使用和保護(hù) 4.. 期間核查 本中心編制了 XXXXPF010《期間核查程序》，對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的 關(guān)鍵量值進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。 4.. 校準(zhǔn)因子的使用 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份 (例如計算機軟件 中的備份 )得到正確更 新。執(zhí)行 XXXXPF09《儀器設(shè)備的控制與管理程序》。 XXXX 檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第四節(jié) 第 3 頁 共 4 頁 4.. 設(shè)備保護(hù) 為防止發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整，應(yīng)對這些設(shè)備及軟件給予有效的保護(hù)。未經(jīng) 授權(quán)批準(zhǔn)，任何人不得進(jìn)行可能導(dǎo)致檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 設(shè)備測量結(jié)果的計量溯源性 用于檢測的對檢測和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯 著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量 設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。本中心根據(jù) XXXXPF10 《實現(xiàn)計量可溯源程序》制定年度設(shè)備檢測計劃，并按計劃及時有效地實施。