【正文】 (5) 參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì) /能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，開展內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控，有計(jì)劃有步驟地提供證據(jù)， 證明本中心的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果是準(zhǔn)確可靠的。 (2) 保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量，所有數(shù)據(jù)均能有效溯源，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 (4) 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)，主動(dòng)征求客戶反饋，認(rèn)真處理客戶的投訴和意見(jiàn)，使客戶滿 意。 XXXX 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 中 心 《 質(zhì) 量 手 冊(cè) 》 范 例 第二章 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的 為了給客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 的要求，建立、實(shí)施、維護(hù)、持續(xù)改進(jìn)本中心管理體系。 全體員工必須熟悉相關(guān)管理體系文件，并在工作中貫徹實(shí)施 (1) 通過(guò)建立和實(shí)施管理體系，將本中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)、滿足客戶要求及滿 足法 律要求的重要性傳達(dá)到全體員工。 (3) 將本本中心管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，確保所有管理人員和技術(shù)人員熟悉 與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并被其理解、獲取和執(zhí)行，確保全員參與。 對(duì)遵循《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾 管理層承諾：通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并遵循《 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn) 則》的要求，在管理體系持續(xù)有效運(yùn)行中，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措 施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，不斷完善和持續(xù)改進(jìn)管理體系，提高管理 水平。 支持性文件 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 (2020)》。 XXXX 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 中 心 《 質(zhì) 量 手 冊(cè) 》 范 例 第三章 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 第三章 質(zhì)量手冊(cè)的管理 第 48 頁(yè) XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè) 第四章 第一節(jié) () 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 本機(jī)構(gòu)是一個(gè)能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體 本機(jī)構(gòu)的全稱是 XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 (以下簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu)或中心或?qū)嶒?yàn)室 )，是依據(jù)《中華人 民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則 /《中華人民共和國(guó)食品安全法》 /《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械 監(jiān)督管理?xiàng)l例》 /《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》 /《中華人民共和國(guó)道路交 通安全法實(shí)施條例》 /《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》 /《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安 全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》規(guī)定，需要資質(zhì)認(rèn)定 (計(jì)量認(rèn)證 )的“檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)” / “檢測(cè)機(jī)構(gòu)” /“檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。 本中心具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員、具有固定的 工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求、具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施、 具有依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 (2020)》要求建立并有效運(yùn)行及保證其檢驗(yàn)檢測(cè) 活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系，以及符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定 的特殊要求。如果造成客戶財(cái)產(chǎn)損失 或 者人身傷害的，本機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員將承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和民 事賠償責(zé)任。 本中心獲得母體公司法人代表的正式授權(quán)，可獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。母體組織法律證明文件、組 織機(jī)構(gòu)代碼證 、法定代表人委托授權(quán)書、實(shí)驗(yàn)室建制批文等法律地位證明文件參見(jiàn)本手冊(cè)附 件 1至附件 4。 XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 2 頁(yè) 共 6 頁(yè) 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、 誠(chéng)實(shí)信用原則 本中心及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客 觀獨(dú)立、 公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。不夾雜非客觀因素， 更不憑主觀隨意作出評(píng)價(jià)。據(jù)實(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果。詳見(jiàn) 本手冊(cè)條款 。設(shè)置有中心主任 /副主任 (最高管理者 )、總工程師 (總技術(shù)負(fù)責(zé) 人 )、 X位專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)員 /核查員、資 料管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)管理員 /樣品管理員、內(nèi)審員、安全員??等崗位。部門和崗位職責(zé)參見(jiàn)本手冊(cè)附 錄 1《部門職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法》和 XXXXPF03《人員管理程序》?，F(xiàn)簡(jiǎn)要介紹 如下： 管理體系的支持服務(wù) ( 行政管理體系 ) 管理體系的支持服務(wù) (行政管理體系 )主要涉及： (1) 建立和健全組織機(jī)構(gòu)，設(shè)置相關(guān)部門和各種崗位，規(guī)定其行政職能、管理職能和計(jì) XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 3 頁(yè) 共 6 頁(yè) 量職能。建立文件化管理 體系涉及確立本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨及制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。必須以《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》為依據(jù)編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和 作業(yè)指導(dǎo)書。 (3) 處理相關(guān)方的關(guān)系，包括處理客戶和供方的關(guān)系。供方的關(guān) 系包括儀器設(shè)備 (適用時(shí)，含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn) )、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /試劑和消耗性材料的采購(gòu)屬供 應(yīng)品采購(gòu)；樣品和儀器設(shè)備運(yùn)輸、儀器設(shè)備的外部校準(zhǔn)服務(wù)提供、人員教育培訓(xùn)提供和結(jié)果 報(bào)告的外部傳遞服務(wù)等均可認(rèn)為是支持服務(wù)工作，它主要對(duì)管理體系起領(lǐng)導(dǎo)和后勤保障作用， 保障管理體系的建立和持續(xù)有效運(yùn)行。 (5) 支持服務(wù) (行政管理體系 )所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序》、 XXXXPF02《保護(hù)客戶秘密信息和 所有權(quán)程序》、 XXXXPF03《人員管理程序》、 XXXXPF05《質(zhì)量監(jiān)督程序》、 XXXXPF12 《文件控制程序》、 XXXXPF13《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》、 XXXXPF14《檢驗(yàn)檢測(cè)工 作分包程序》、 XXXXPF15《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》和 XXXXPF17《服務(wù)客戶和處理 投訴 /申訴管理程序》等 9個(gè)程序文件。主要涉及： (1) 確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循，包括對(duì)不符合管理體系的工作進(jìn)行控 制。 (3) 定期進(jìn)行管理評(píng)審，全面總結(jié)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行 必要的變更和改進(jìn)。 (5) 要求全體員工做好各種質(zhì)量記錄，提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其 有效性 的證據(jù)。 (7) 質(zhì)量管理（體系 )所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF18《不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作控制程序》、 XXXXPF19《糾正措施程序》、 XXXXPF20《預(yù)防措施程序》、 XXXXPF21《記錄控制程序》、 XXXXPF22《內(nèi)部審核程序》 和 XXXXPF23《管理評(píng)審程序》等 6個(gè)程序文件。 ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 (GB/T 270252020《檢測(cè)和校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 )，將技術(shù)運(yùn)作分為質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩個(gè)運(yùn)作層面。無(wú)論從什么角度來(lái)控制和管理，其目的 都是為了確保產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè) /測(cè)量器具校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 (2020)》 基本上是參照 ISO/IEC 17025制定的。 ISO/IEC 17025將管理體系的技術(shù)運(yùn)作 (體系 )歸納為以下幾方面： (1) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量控制。質(zhì)量控制是“質(zhì) 量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 —— 確保機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確 可靠”。 (2) 技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量控制涉及專業(yè)技術(shù)和三大基礎(chǔ)核心技術(shù)：檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源 性、測(cè)量不確定度評(píng)定和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) /能力驗(yàn)證。質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得 到滿足的信任” —— 有計(jì)劃有步驟的開展提供證據(jù)的活動(dòng)，以證明本中心的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn) 確可靠。 (4) 技術(shù)運(yùn)作（體系 )所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下： XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè) 質(zhì)量控制條款 ~ (人 )；條款 ~(環(huán) )；條款 ~(機(jī) )； 條款 、 ~(法 )； 條款 (料 )；質(zhì)量保證 條款 ~ ~，以及安全風(fēng)險(xiǎn)控制條款 。 (5) 技術(shù)運(yùn)作（體系 )所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF04《人員培訓(xùn)和考核程序》、 XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》、 XXXXPF07《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)管理和控制程序》、 XXXXPF08《風(fēng)險(xiǎn)、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》、 XXXXPF09《儀器設(shè)備控制與管理程序》、 XXXXPF10《期間核查程序 》、 XXXXPF11《實(shí) 現(xiàn)計(jì)量可溯源程序》、 XXXXPF16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序》、 XXXXPF24《評(píng)審新 工作程序等》 (含標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí) )、 XXXXPF25《檢驗(yàn)檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序》、 XXXXPF26 《允許偏離程序》、 XXXXPF27《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》、 XXXXPF28《數(shù)據(jù)控制程序》、 XXXXPF29《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)與軟件管理程序》、 XXXXPF30《抽樣管理程序》、 XXXXPF31 《檢驗(yàn)檢測(cè)物品的管理程序》、 XXXXPF32《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序》、 XXXXPF33《檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》和 XXXXPF34《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告管理程序》等 19 個(gè) 程序文件。參見(jiàn)圖 。要求其他管理部門 /支持服務(wù)部門不得干預(yù)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作。 本中心設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)本中心可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防， 減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。 支持性文件 附件 1《法律地位證明文件》。 附件 3《授權(quán)委托書》。 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》。 XXXPF01《保證公正性和誠(chéng)實(shí)程序》。該程序文件規(guī)定了管理人員和技術(shù)人員的錄用條件和管理體系培訓(xùn)的需求。 本中心管理層，尤其是中心主任 /副主任應(yīng)采用現(xiàn)代管理八項(xiàng)原則，應(yīng)結(jié)合《人員管理程 序》的定期宣貫培訓(xùn)，將本中心的方針、目標(biāo)、承諾宣貫 /傳達(dá)至每一位員工。確保實(shí)驗(yàn)室所有人員理解他們活動(dòng) 的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì) 量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 為保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性，本中心要求檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及 出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度 的活動(dòng)，包括不隨意調(diào)整被測(cè)物品，不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)樣品更改的責(zé)任；檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)是檢驗(yàn) 檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系 的設(shè)計(jì)人員、制造商、供應(yīng)商、采購(gòu)者、所有人、用 戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表，等等。絕對(duì)不允許在沒(méi)有實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)或沒(méi)有完成全 過(guò)程檢驗(yàn)檢測(cè)的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，更不能出具假數(shù)據(jù)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真 實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠。所謂的秘密是指依據(jù)法 定程序確定，在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。本中心的保密措施包括明確保密的事項(xiàng)及保密范圍，制定保密制度，設(shè)置保密部門 XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 2 頁(yè) 共 9 頁(yè) 和人員負(fù)責(zé)保密工作，設(shè)置必要的保密級(jí)別和技術(shù)手段，進(jìn)行保密教育和保密檢查等措施。 根據(jù)本手冊(cè)條款 ，制定了 XXXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序》， 以保證檢驗(yàn)檢測(cè)人員和工作人員不受到來(lái)自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)或人際關(guān)系等的 壓力或影響，使工作人員按照規(guī)定的要求、獨(dú)立完成相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。本中心擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊(duì)伍， 使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合同制的人員，明確其相關(guān)職責(zé)和 權(quán)限，保證從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 的人員在合同有效期間只能在本機(jī)構(gòu)任職，不得同時(shí)為其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)， 人員培訓(xùn)和考核 本中心人員培訓(xùn)由人力資源部負(fù)責(zé)。 本中心人員的教育、培訓(xùn)和技能的整體目標(biāo)是：教育、培訓(xùn)和技能始終保持與本