【正文】 法人代表的正式授權，可獨立開展檢驗檢測活動。 XXXX 檢驗檢測中心《質量手冊》范例 第四章第一節(jié) 第 2 頁 共 6 頁 檢驗檢測活動遵守國家相關法律法的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、 誠實信用原則 本中心及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客 觀獨立、 公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。據實出具檢驗檢測數據和結果。設置有中心主任 /副主任 (最高管理者 )、總工程師 (總技術負責 人 )、 X位專業(yè)技術負責人、質量負責人、部門負責人、授權簽字人、檢驗檢測員 /核查員、資 料管理員、設備管理員、業(yè)務管理員 /樣品管理員、內審員、安全員??等崗位?，F(xiàn)簡要介紹 如下： 管理體系的支持服務 ( 行政管理體系 ) 管理體系的支持服務 (行政管理體系 )主要涉及： (1) 建立和健全組織機構，設置相關部門和各種崗位，規(guī)定其行政職能、管理職能和計 XXXX檢驗檢測中心《質量手冊》范例 第四章第一節(jié) 第 3 頁 共 6 頁 量職能。必須以《檢驗檢測機構資質認定評審準則》為依據編制質量手冊、程序文件和 作業(yè)指導書。供方的關 系包括儀器設備 (適用時，含標準物質和參考標準 )、標準物質 /試劑和消耗性材料的采購屬供 應品采購；樣品和儀器設備運輸、儀器設備的外部校準服務提供、人員教育培訓提供和結果 報告的外部傳遞服務等均可認為是支持服務工作，它主要對管理體系起領導和后勤保障作用， 保障管理體系的建立和持續(xù)有效運行。主要涉及： (1) 確保與質量有關的管理體系得到實施和遵循，包括對不符合管理體系的工作進行控 制。 (5) 要求全體員工做好各種質量記錄，提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其 有效性 的證據。 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 (GB/T 270252020《檢測和校準 實驗室能力的通用要求》 )，將技術運作分為質量控制和質量保證兩個運作層面。《檢驗檢測機構資質認定評審準則 (2020)》 基本上是參照 ISO/IEC 17025制定的。質量控制是“質 量管理的一部分，致力于滿足質量要求 —— 確保機構的測量結果準確 可靠”。質量保證是“質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得 到滿足的信任” —— 有計劃有步驟的開展提供證據的活動，以證明本中心的檢驗檢測結果準 確可靠。 (5) 技術運作（體系 )所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF04《人員培訓和考核程序》、 XXXXPF06《設施和環(huán)境條件控制程序》、 XXXXPF07《現(xiàn)場檢驗檢測管理和控制程序》、 XXXXPF08《風險、安全與內務管理程序》、 XXXXPF09《儀器設備控制與管理程序》、 XXXXPF10《期間核查程序 》、 XXXXPF11《實 現(xiàn)計量可溯源程序》、 XXXXPF16《標準物質和化學試劑管理程序》、 XXXXPF24《評審新 工作程序等》 (含標準方法證實 )、 XXXXPF25《檢驗檢測方法及方法確認程序》、 XXXXPF26 《允許偏離程序》、 XXXXPF27《測量不確定度評定程序》、 XXXXPF28《數據控制程序》、 XXXXPF29《計算機數據與軟件管理程序》、 XXXXPF30《抽樣管理程序》、 XXXXPF31 《檢驗檢測物品的管理程序》、 XXXXPF32《檢驗檢測結果質量保證程序》、 XXXXPF33《檢 驗檢測機構間比對和能力驗證程序》和 XXXXPF34《檢驗檢測結果報告管理程序》等 19 個 程序文件。要求其他管理部門 /支持服務部門不得干預檢驗檢測實驗室工作。 支持性文件 附件 1《法律地位證明文件》。 《中華人民共和國計量法》。該程序文件規(guī)定了管理人員和技術人員的錄用條件和管理體系培訓的需求。確保實驗室所有人員理解他們活動 的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質 量目標的實現(xiàn)做出貢獻。絕對不允許在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全 過程檢驗檢測的情況下出具數據和結果，更不能出具假數據，確保檢驗檢測數據、結果的真 實、客觀、準確可靠。本中心的保密措施包括明確保密的事項及保密范圍，制定保密制度，設置保密部門 XXXX 檢驗檢測中心《質量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 2 頁 共 9 頁 和人員負責保密工作，設置必要的保密級別和技術手段，進行保密教育和保密檢查等措施。本中心擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員隊伍， 使用正式聘用的或建立勞動合同制的人員，明確其相關職責和 權限，保證從事檢驗檢測活動 的人員在合同有效期間只能在本機構任職，不得同時為其他檢驗檢測機構提供技術服務， 人員培訓和考核 本中心人員培訓由人力資源部負責。培訓內容至少包括 :相關法律 法規(guī)；《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》；《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及補充要求； 有關檢驗檢測技術標準或規(guī)范；檢驗檢測方法原理；掌握檢驗檢測操作技能 :標準操作規(guī)程； 質量管理和質量控制要求；檢驗檢測機構安全與防護知識；計量溯源和數據處理知識等。 (2) 管理評審應對培訓計劃、培訓實施和效果進行全面評價。 XXXX 檢驗檢測中心《質量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 3 頁 共 9 頁 (6) 檢查人員對本中心行為準則和規(guī)范的執(zhí)行情況。當監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測質量存在問題時，應及時予以記錄， 及時糾正，并提出必要的糾正和預防措施建議。 為了進行充分地監(jiān)督，并對監(jiān)督情況進行內部溝通，監(jiān)督員應定期報告監(jiān)督情況，形成 一種報告制度，執(zhí)行 XXXXPF05《質量監(jiān)督程序》。確認的方式可以根據工作的復雜 程度、個人的學歷、經驗水平等而有所 差異。專業(yè)技術人員和管理人員的結構和數量、受教育程度、理論 基礎、技術背 景和經驗、實際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等應滿足本中心檢驗檢測的工作類型、工作范圍和 工作量的需要；從事食品、司法、刑事技術檢驗檢測等特殊活動的專業(yè)技術人員和管理人員 XXXX 檢驗檢測中心《質量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 4 頁 共 9 頁 還應當具備相關法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求的資格。本 中心人力資源的配備參見本手冊附錄 2《 XXX 檢驗檢測機構人員一覽表》。 技術人員、關鍵支持人員的職責和工作任務，以及技術檔案 (記錄 )參見本手冊條款 ， 以及本手冊附錄 1《部門職責和崗位職責管理辦法》和 XXXXPF03《人員管理程序》。授權的管理人員可以方便地獲取這些信息。要求各部門全 體員工堅決貫徹執(zhí)行和實施管理體系文件的要求，執(zhí)行 XXXXPF21《記錄控制程序》，做好 相關記錄。溝通是指組織內若干層次之間以及職能之間 的信息交流。 溝通的內容可以是客戶的要求、法定的要求、管理體系的要求和技術能力的要求或具體 工作中的問題和經驗交流與研討等。本中心應能提供有關溝通的相關規(guī)定以及相關活動 (包括評價溝通方式 有效性 )的記錄。執(zhí)行 XXXXPF04《人員培訓與考核程序》。《檢驗檢測機構資質認定管理辦法 (2020)》對檢驗檢測機構的管理進行了強制規(guī)范， 本中心必須嚴格遵循執(zhí)行。當管理體系變更時，應及時修改 完善管理體系，確保其能有效運行。這些因素主要是：人 員、設施和環(huán)境條件、檢驗檢測方法及方法的確認、儀器設備、測量的溯源性、抽樣、檢驗 檢測物品的處置； (2) 了解和掌握內部和外部客戶的需求；負責要求、標書和合同評審； (3) 制訂并 組織實施測量結果質量監(jiān)控計劃 (包括參加能力驗證計劃和實驗室間比對計 劃 )，并評審質量監(jiān)控結果，必要時采取相應措施； (4) 確保本中心向客戶提供準確、清晰、明確、客觀的檢驗檢測數據和結果，提交準確、 清晰、明確和客觀的檢驗檢測報告； (5) 識別不符合檢驗檢測工作，處理檢驗檢測工作中出現(xiàn)的技術問題，組織技術性糾正 和預防措施的實施。在本中心主任領導下，質量負責人在 管理體系中的責任和作用如下： (1) 協(xié)助中心主任 識別和建立實驗室管理體系，當策劃和實施管理體系的變更時，協(xié)助 中心主任確保保持管理體系的完整性 (參見本手冊條款 )； (2) 制訂并組織實施實驗室管理體系文件管理和控制，保證管理體系有效運行； (3) 監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，識別不符合檢測工作，并及時解決和糾正執(zhí)行中出 現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為，按照程序規(guī)定對需要調整的體系文件進行適時修改和補充； (4) 定期和不定期對管理體系的符合性和有效性進行內部審核，保持管理體系持續(xù)有效 運行； (5) 協(xié)助中心主任制定管理評審計劃和實施管 理評審。 權力委派 為保證管理體系正常進行，規(guī)定以下日常管理權力委派： ——中心主任不在時由副主任代理行使職權； ——總技術負責人不在時，指定專業(yè)技術負責人行使職權； ——質量負責人不在時，指定中心副主任行使職權； 當上述情況出現(xiàn)時， 權力委派自動生效，并保存相關記錄。 非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 授權簽字人能力要求 (1) 具有相應的職責和權利，對檢驗檢測結果的完整性和準確性負責。 (5) 了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)。 國家法律、行政法規(guī)對檢驗檢測業(yè)務和從業(yè)人員有特定要求的，本中心應注意識別相關 法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求，需具備相關法律授權并履行義務，其從業(yè)人員的資格、能力應 滿足相關國家法律、行政法規(guī)的要求，并確保其從業(yè)人員具備相應的特定 專業(yè)知識和技術背 XXXX 檢驗檢測中心《質量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 9 頁 共 9 頁 景，了解特定試驗目的、特征與要求，經過必要的培訓和考核，掌握影響檢驗檢測結果質量 的主要因素控制方法，具有一定的特殊專業(yè)操作技能，并取得特定檢驗檢測活動的上崗資格。 XXXXPF03《人員管理程序》。 附錄 1《部門職責和崗位職責管理辦法》。 XXXX 檢驗檢測中心《質量手冊》范例 第四章第三節(jié) 第 1 頁 共 1 頁 第三節(jié) () 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 本中心管理體系覆蓋所有的工作場所 本中心管理體系覆蓋固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或 移動設施中進行的檢驗檢測工作。 本中心應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產 生不良影響。對諸如生物消毒、灰塵、電磁 干擾、輻射、濕度、供電、溫 度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。應采取措 施確保檢驗檢測機構的良好內務，必要時應建立和保持相關的程序。 XXXXPF08《風險、安全與內務管理程序》。用于檢驗 檢測的設施，包括但不限于能源、 照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。 本中心與檢驗檢測工作有關的、對檢驗檢測結果有重要影響的儀器設備配置，主要儀器 設備參見本手冊附錄 8《檢驗檢測設備一覽表》。設備記錄應隨同設備使用時限全程保留，在設備停止使用后，設備技術記錄應 再保存 3年。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對 先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行 XXXXPF18《不符合檢驗檢測工作控制程序》。 外攜管理 如果設備脫離了本中心的直接控制，諸如儀器設備送到外部檢定 /校準，或者攜帶設備在 離開固定設施的現(xiàn)場進行檢驗檢測，專業(yè)技術負責人應組織設備管理員或使用人員采取必要 的措施確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。執(zhí)行 XXXXPF09《儀器設備的控制與管理程序》。本中心根據 XXXXPF10 《實現(xiàn)計量可溯源程序》制定年度設備檢測計劃，并按計劃及時有