檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求(rbt214-20xx)-資料下載頁
2025-08-05 08:39本頁面
【正文】 測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。 結(jié)果的有效性檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。 結(jié)果報告檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題；b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息；f) 所用檢驗檢測方法的識別；g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；h) 檢驗檢測的日期。對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j) 檢驗檢測檢報告或證書的簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；l) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品是由客戶提供）時，應(yīng)在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品。m) 檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標(biāo)注；n) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）報告或證書的聲明。 結(jié)果說明當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；c) 當(dāng)測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢驗檢測報告或證書中還需要包括測量不確定度的信息；d) 適用且需要時，提出意見和解釋；e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。報告或證書及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應(yīng)有明確的標(biāo)識。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。 抽樣結(jié)果當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣時，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。 意見和解釋當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。 分包結(jié)果當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。 結(jié)果傳送和格式當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 修改檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書，并注以唯一性標(biāo)識。 記錄和保存檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于6年。參考文獻(xiàn)[1]檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫總局領(lǐng)第163號）[2]GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求[3]GB 19489 實(shí)驗室 生物安全通用要求[4]GB/T 22576 醫(yī)學(xué)實(shí)驗室 質(zhì)量和能力的專用要求[5]GB/T 31880 檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求第 17 頁 共 18 頁
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