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正式——檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求20xx0531-資料下載頁

2024-10-17 17:36本頁面
  

【正文】 現(xiàn)場評審時改正的,改正。(2)不能夠在現(xiàn)場評審時改正的,可作為整改項提出。如: 典型檢驗報告信息不全;內審和管評活動實施的記錄不完整。質量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。技術能力的確認:評審員應當基于現(xiàn)場評審的結果和評審員的專業(yè)判斷能力,選擇適宜的確認方法考核實驗室人員能力(包括樣品抽取、接收、制備、處理、設備操作、方法應用、數(shù)據(jù)處理、結果分析和統(tǒng)計、乃至于測量不確定度評定、記錄和報告等)以及設備和環(huán)境條件等保證能力,盡量減小現(xiàn)場評審的風險,所采用的評審方式應當有充分的理由,保證確認結果有效,評審結果應當予以記錄。(1)申請的檢驗能力應當符合以下條件:① 所依據(jù)的標準現(xiàn)行有效,試驗方法經(jīng)技術驗證能夠正確使用,并恰當表述實際能力;② 試驗設施與環(huán)境條件滿足檢驗方法要求;③ 檢驗過程所需設備的技術指標滿足檢驗方法要求; ④ 測量值具有溯源性,符合計量要求;⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作; ⑥ 現(xiàn)場試驗結果合格。(2)對申請的檢驗能力進行確認時應當注意:① 申請的檢驗能力是否具備,應當以現(xiàn)有的實際條件為判定依據(jù),不能以許諾、推測作為判定依據(jù);每一個檢驗項目/參數(shù)及其依據(jù)的標準和配備的儀器設備都應當在《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現(xiàn)場考核計劃表》(表6)列出,逐 項確認。當確認欄為N時,應當在“備注”欄簡要說明理由。② 檢驗能力(產(chǎn)品、參數(shù))應當有技術經(jīng)歷(包括演練工作的試驗記錄),沒有技術經(jīng)歷的一律不予確認。不能提供檢驗標準文本、無檢驗設備、設備配置不正確或不齊全、設施環(huán)境條件不滿足檢驗要求、檢驗人員不具備相應技能的均按不具備檢驗能力處理。③ 以“產(chǎn)品”形式申請的檢驗能力,應當具備標準規(guī)定的全部項目/參數(shù)的檢驗能力,否則只能按“參數(shù)”形式申請。④ 對同一檢驗標準中有的可能包含多個檢驗方法,如果具備滿足檢驗能力要求的只有其中部分方法時,則應當在“限制范圍或說明”欄內注明能做的方法或不能做的方法,表述為“只做法” 或“不做法”。⑤ 申請的檢驗能力,依據(jù)的標準一般為國家、行業(yè)、地方標準,食品安全標準規(guī)定以外的項目/參數(shù)不作為食品檢驗能力;⑥ 分包項目和使用臨時借租設備完成的現(xiàn)場試驗項目不能作為檢驗能力; ⑦ 對于有食品安全國家標準的檢驗項目/參數(shù),原則上不對申請的非標方法進行確認。(3)評審記錄現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的問題應當填寫《食品檢驗機構資質認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》(表8),并將評審情況記入評審報告的《附表1:實驗室資質認定評審準則考核表》和《附表2:食品檢驗機構資質認定評審準則考核表》;現(xiàn)場試驗項目的考核結果記入評審報告的《附表3:現(xiàn)場試驗項目匯總表》,最后確認的檢驗能力填寫評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/授權/驗收/項目及限制范圍》。座談會應當就以下內容提問和討論:(1)對《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》和《食品檢驗工作規(guī)范》的理解;(2)對《食品安全法》及其實施條例、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等有關食品檢驗規(guī)定的了解;(3)食品檢驗機構的法律責任、義務、行為要求;(4)對管理體系文件中規(guī)定的崗位職責、工作流程、質量控制要求的理解;(5)評審準則在實際工作中應用的體會、運行過程的難點、疑點;(6)各類人員應當具備的專業(yè)知識;(7)評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需與被評審食品檢驗機構澄清的問題。第五篇:檢驗檢測機構資質認定刑事技術機構評審補充要求附件10:檢 驗 檢 測 機 構 資 質 認 定 刑事技術機構評審補充要求第一條本補充要求是在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的基礎上,針對刑事技術機構的評審補充要求。對刑事技術機構的資質認定評審應予以執(zhí)行。第二條刑事技術機構應遵守《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》、《公安機關鑒定機構登記管理辦法》、《公安機關鑒定人登記管理辦法》等相關規(guī)定。第三條刑事技術機構依法經(jīng)公安機關鑒定人登記管理機構審核登記,并取得《鑒定人資格證書》,從事鑒定業(yè)務的人員。第四條刑事技術機構及其鑒定人為解決案(事)件中的專門性問題,運用自然科學、社會科學理論和成果,依法對有關的人身、尸體、生物檢材/樣本、痕跡、物品等,進行檢驗、出具鑒定意見。第五條刑事技術機構的鑒定人,應由刑事技術機構最高管理者任命,并經(jīng)資質認定管理機構批準,負責授權范圍內鑒定文書的技術性審核和簽發(fā)。第六條刑事技術機構的檢材/樣本是用于證明案(事)件事實的所有物品,如毛發(fā)、血液、分泌物、人體組織、毒物、毒品、文 1 書材料、足印、手印等,以及存在于各種載體上用于分析、判斷的相關信息或記錄。第七條由刑事技術機構應關注委托方提供的、刑事技術機構作為鑒定依據(jù)的外部檢驗檢測信息,或者其他與鑒定相關的信息。第八條刑事技術機構應當具有保證依法、客觀、公正和獨立地從事鑒定業(yè)務的法律地位。非獨立設立的刑事技術機構需要經(jīng)所屬法人授權,能獨立承擔第三方公正鑒定,獨立對外行文和開展鑒定活動。刑事技術機構應當持有設立機構的批件和省級以上公安行政機關頒發(fā)的《鑒定機構資格證書》。第九條刑事技術機構在公安機關中應易于識別或被明確界定,應當采用組織機構圖等方式表明其在公安機關中的地位以及各部門之間的關系。第十條刑事技術機構和鑒定人應當對從鑒定過程中獲得的信息保密,包括:國家秘密、商業(yè)秘密、個人隱私等秘密。除非有特殊法律規(guī)定要求外,鑒定結果只能報告委托方。第十一條刑事技術機構擬在公開場合發(fā)布與鑒定事項相關的信息、依據(jù)法律法規(guī)要求或規(guī)定授權發(fā)布保密信息時,應當事先通知委托方或相關人員。第十二條刑事技術機構應當建立文件化的人員培訓程序,為確保針對鑒定人的培訓是適宜的,應當分為以下幾個階段:(一)上崗前培訓階段; 2 (二)在資深鑒定人指導下的工作階段;(三)與鑒定技術和方法的發(fā)展保持同步的繼續(xù)培訓。培訓計劃可以根據(jù)不同的技術水平或工作階段對人員類別進行劃分,至少要能依據(jù)不同類別人員體現(xiàn)培訓的針對性,并與本鑒定專業(yè)的知識要求相適應。個體培訓需求的評價,應當基于該鑒定人的能力、資質、經(jīng)驗和監(jiān)督結果。對于涉及鑒定活動的臨時聘用人員和提供技術支持的外部專家,至少在使用前應當實施充分和有效的培訓,進行必要的監(jiān)督。第十三條刑事技術機構使用的在培人員和鑒定輔助人員不應當從事結果分析和解釋等關鍵性工作。第十四條刑事技術機構應當有一名負責全部鑒定領域的技術負責人,多個鑒定領域的可以分別指定技術負責人。每個技術負責人職位的職責范圍應當有明確規(guī)定并形成文件。擔任負責全部鑒定領域的技術負責人,必須具備運作公安機關刑事技術機構的技術能力和工作經(jīng)驗。第十五條刑事技術機構的技術負責人和授權簽字人應當具備中級及以上技術職稱。地級市(含)以上公安機關刑事技術機構的技術負責人和授權簽字人一般應當具備高級技術職稱;開設時間不足10年的鑒定項目,其技術負責人和授權簽字人應當具備中級及以上技術職稱,且在本專業(yè)領域從業(yè)5年以上。 3 第十六條刑事技術機構的管理人員應當是在職人民警察。鑒定人員的數(shù)量和其執(zhí)業(yè)范圍應當符合《公安機關鑒定機構登記管理辦法》和《公安機關鑒定人登記管理辦法》的規(guī)定。刑事技術機構中的每個鑒定專業(yè)領域至少要擁有3名及以上獲得《鑒定人資格證書》的人員,且至少1名擁有中級以上專業(yè)技術任職資格或等同能力。第十七條刑事技術機構應當按照公安行政機關規(guī)定的儀器配備要求,配備滿足于鑒定工作需要的儀器設備和標準物質。臨時借用或租用的儀器設備進行鑒定的事項不予資質認定。第十八條刑事技術機構應當對其關鍵量或值對鑒定結果有重要影響的設備,在檢定/校準周期內應當開展期間核查。核查時,應當制定相應的作業(yè)指導書,文件化的內容應當至少包括核查的方式、頻率和符合性的判斷指標。第十九條刑事技術機構應當配備滿足檢測工作所需的標準物質或對照物質(當僅開展定性檢測時)。第二十條刑事技術機構應當與委托方簽訂書面委托受理協(xié)議,協(xié)議內容應當包括委托要求,選用的方法、標準,檢驗時限,檢材/樣本的數(shù)量、狀態(tài)、包裝、性狀,外部信息,檢材/樣本的退還方式,以及鑒定過程中的風險告知等。委托受理協(xié)議應當由雙方簽字確認。修改已簽訂的委托受理協(xié)議時,應當重新進行評審并經(jīng)雙方簽字確認。刑事技術機構應當對外部信息的可靠性和完整性進行 4 核查或驗證。因鑒定需要可能耗盡或損壞鑒定材料時,應當告知委托方并征得書面同意。第二十一條刑事技術機構不應將抽樣/取樣、鑒定結果的分析和判斷,以及鑒定意見的形成等工作進行分包。刑事技術機構簽約或聘用的外部專家按照其管理體系的要求提供技術支持的,不屬于分包。第二十二條刑事技術機構由政府采購形式確定的供應商,應當視為按程序選擇和批準的供方。第二十三條刑事技術機構的記錄應當有授權簽字人對鑒定文書的審核記錄,應當能表明鑒定中每個關鍵的發(fā)現(xiàn)、支持鑒定意見的結果和/或數(shù)據(jù)、分析判斷和說明、鑒定意見都已經(jīng)過審核,授權簽字人的意見可以通過多種方式體現(xiàn),如逐項或總體的意見,以及針對性的說明等。第二十四條刑事技術機構應當優(yōu)先選擇使用國家標準、行業(yè)標準或國家相關行業(yè)主管部門推薦(授權)使用的方法及技術規(guī)范,并確保使用標準的最新有效版本。沒有國家、行業(yè)標準或技術規(guī)范的,應當優(yōu)先采用由知名專業(yè)技術組織(機構)編寫或有關專業(yè)書籍、期刊公布的、并經(jīng)確認的方法,或采用省級刑事技術管理部門批準的技術規(guī)范。第二十五條刑事技術機構有程序來保護和備份以電子方式存 5 儲的記錄,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。當刑事技術機構使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時,應當確保所復用的機構外部信息也滿足所有相關要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。第二十六條刑事技術機構根據(jù)行業(yè)特點,基本不涉及抽樣,但應當按照專業(yè)領域中相關技術規(guī)范或者標準制定取樣的文件化要求。第二十七條刑事技術機構應當對檢材/樣本接收、內部傳遞、處置、保留、返還和清理等過程進行記錄,確?!氨9苕湣庇涗浀耐暾院涂勺匪菪?。第二十八條刑事技術機構應當制訂外部和內部質量控制計劃。應當按要求參加公安行政管理機關組織的能力驗證活動。對于無法參加能力驗證的鑒定對象,一個資質認定周期內至少進行一次實驗室間比對。內部質量控制活動應當根據(jù)專業(yè)特點、規(guī)范要求、技術風險、人員能力以及所進行工作的類型和數(shù)量,確定質量控制的具體方式、實施頻次(常規(guī)或定期)和控制要求,并文件化。第二十九條刑事技術機構應當按照公安行政機關規(guī)定的要求和程序,及時出具鑒定文書。刑事技術文書的格式應當遵守公安行政管理機關的相關規(guī)范。刑事技術機構的鑒定文書上至少應當有2名鑒定人的簽名;多人參加檢驗檢測,對鑒定結果有不同意見的,應當加以注明。鑒定文書應當經(jīng)授權簽字人簽發(fā),簽發(fā)的授權簽字人可以是鑒定人之一。刑事技術機構采用的外部信息應當在鑒定文 6 書中注明。第三十條刑事技術機構鑒定原始記錄和鑒定文書保存期限不少于30年,具有下列情形之一的,原始記錄和鑒定文書應當永久保存:(一)涉及國家秘密沒有解密的;(二)未破獲的刑事案件;(三)犯罪嫌疑人可能或者已被判處無期徒刑、死刑的;(四)特別重大的火災、交通事故、責任事故和自然災害;(五)辦理案(事)件部門或者鑒定機構認為有永久保存必要的;(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。 7
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