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20xx新版檢驗檢測機構資質認定評審準則-資料下載頁

2025-11-06 23:31本頁面
  

【正文】 內容的報告,以及統(tǒng)計數據等相關信息。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。 檢驗檢測機構有下列情形之一,應當向資質認定部門申請辦理變更手續(xù):a)機構名稱、地址、法人性質發(fā)生變更的。b)法定代表人、最高管理者、技術管理者、檢驗檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的。c)資質認定檢驗檢測項目取消的。d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。e)依法需要辦理變更的其他事項。、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。國家認證認可監(jiān)督管理委員會將按照國家有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范,針對檢驗檢測機構不同行業(yè)和領域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。例如:依據《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》的有關要求,制定和發(fā)布司法鑒定機構、公安機關刑事技術機構的評審補充要求;依據《中華人民共和國食品安全法》的有關要求,制定和發(fā)布食品檢驗機構的評審補充要;依據《中華人民共和國道路交通安全法》的有關要求,制定和發(fā)布機動車安全技術檢驗機構的評審補充要求;依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求,制定和發(fā)布實驗室生物安全的評審補充要求。/ 11第三篇:檢驗檢測機構資質認定評審準則(征求意見稿)檢驗檢測機構資質認定評審準則總則 為貫徹實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號局長令),確??茖W、規(guī)范地實施檢驗檢測機構資質認定評審,制定本準則。,對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構實施的資質認定技術評審活動應遵守本準則。、客觀公正、科學準確、公平公開和避免不必要重復的原則?!百Y質認定基本條件”是資質認定評審的必查條款?!肮芾眢w系誠信規(guī)范”中帶有174。號的條款,檢驗檢測機構在復查評審時,可自我承諾滿足條款要求,現場評審時無須考核,資質認定部門將在后續(xù)監(jiān)管中抽查自我承諾的真實性。檢驗檢測機構作出不實承諾的,資質認定部門將相關情況記入誠信記錄,并作為分類管理的評價依據,情節(jié)嚴重的,可取消檢驗檢測機構下次評審時自我承諾的權利。 法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范有特殊要求的,行業(yè)主管部門可制定“資質認定評審補充要求”,經國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準發(fā)布后,與本準則一并作為技術評審依據。:符合:所查條款符合項達到90%以上的,予以推薦審批;基本符合:所查條款符合項達到80%至90%之間,且檢驗檢測機構承諾按期完成整改,經確認已達到體系合格的,予以推薦審批;基本符合需現場確認:所查條款符合項達到80%至70%之間,且檢驗檢測機構承諾按期完成整改,經現場確認已達到體系合格的,予以推薦審批;不符合:所查條款符合項未達到70%的,不予以推薦審批。2 參考文件《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號局長令)《實驗室資質認定評審準則》(國認實函[2006]141號)GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力通用要求 3 術語和定義 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。/ 11 依法成立,依據相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。國家認證認可監(jiān)督管理委員會及省級質量技術監(jiān)督部門依據《行政許可法》的有關規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術評價機構組織組織專家對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。 本準則中其他術語和定義引自下列文件最新版本: GB/T 27000 合格評定詞匯和通用原則 GB/T 27020 檢查機構能力的通用要求 GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力通用要求 GB/T 29467 企業(yè)質量誠信管理實施規(guī)范 4資質認定基本條件 組織; 檢驗檢測機構是依據相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。非獨立法人的檢驗檢測機構需經上級法人單位授權,獨立開展第三方公正檢驗檢測活動,獨立實施體系管理,法律責任由上級法人單位承擔。檢驗檢測機構及其人員開展檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任;獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀。;不得臨時借用人員申請資質認定。,不得同時在兩個以上(含兩個)檢驗檢測機構從業(yè)。(含中級)技術職稱,熟悉業(yè)務。/ 11 (含中級)技術職稱或者同等能力,熟悉業(yè)務,經考核合格。以下情況可視為同等能力:(一)博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年以上;(二)大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年以上;(三)大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年以上。、項目檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)規(guī)定的資格。不得臨時借用場所申請資質認定。、技術規(guī)范或檢驗檢測標準要求。,檢驗檢測機構應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。 儀器設備、臨時或可移動檢驗檢測設備設施;、驗證、確認,滿足檢驗檢測工作要求;不得臨時借用儀器設備申請資質認定。 檢驗檢測方法。、參數須與所依據的標準一致。 管理體系、公正、科學、誠信的管理體系;,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。5管理體系誠信規(guī)范 174。文件化體系/ 11 ,識別質量管理過程及檢驗檢測過程的誠信要素,建立自身誠信保障機制。確保履行對社會、客戶及相關組織的承諾。,闡明與質量有關的政策,包括質量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。、以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系,繪制組織機構方框圖(在法人組織中的地位,適用時)。、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件。、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時,指定關鍵管理人員的代理人。、程序、目的和結果評價的人員對檢驗檢測的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有下列情形之一的,應當向資質認定部門申請辦理變更手續(xù): a)機構名稱、地址、法人性質發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的; c)資質認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; e)依法需要辦理變更的其他事項。 信息統(tǒng)計檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續(xù)符合資質認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內容的報告,以及統(tǒng)計數據等相關信息。174。文件控制檢驗檢測機構應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現行有效。174。服務和供應品的采購/ 11 檢驗檢測機構應建立并保持對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。檢驗檢測機構應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序,明確客戶的要求。檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時,可以將其獲得資質認定的項目分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構。分包檢驗檢測應取得檢驗檢測委托方的同意,并在檢驗檢測報告中標注分包情況。檢驗檢測機構應建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關方對其檢驗檢測結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。174。不符合工作的控制檢驗檢測機構應制定程序,確保檢驗檢測工作的不符合及時妥善處理。174。糾正措施、預防措施及改進檢驗檢測機構在確認了不符合工作時,應采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗檢測機構應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。記錄的編制、填寫、更改、標識、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當規(guī)范進行。,存放設施能夠便于記錄的存取和防止損壞、變質和丟失。對所有記錄安全保護和保密。,防止未經授權的侵入或修改。,確保該檢驗檢測在盡可能接近原來條件的情況下能夠復現。記錄能按照特定任務分類識別。記錄包括負責抽樣、檢驗檢測人員和結果校核的人員的標識。檢驗檢測觀察結果、數據和計算在產生的當時予以記錄。 對記錄的任何修改,應在確保修改前內容清晰可辨的情況下進行,并清晰填寫正確內容。對記錄的所有改動應有改動人的簽名。對電子存儲的記錄是否采取同等措施,以避免原始數據丟失或改動。/ 11 ,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。行業(yè)主管部門、法律法規(guī)對原始記錄和報告的保存期限另有規(guī)定的,從其規(guī)定。 174。內部審核檢驗檢測機構應定期地對其質量活動進行內部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經過培訓并確認其資格,只要資源允許,審核人員應獨立于被審核的工作。174。管理評審檢驗檢測機構最高管理者應根據預定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢驗檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。管理評審應考慮到:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;檢驗檢測機構間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。174。制定人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。使用關鍵支持人員及培訓中的員工時,檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。174。檢驗檢測機構應確定培訓需求,建立并實施人員培訓計劃。檢驗檢測機構人員應經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經驗。174。檢驗檢測機構應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。 174。設施和環(huán)境條件,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。/ 11 ,具備相應的設施設備,確保檢驗檢測產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。,應采取有效的隔離措施。,使用適合的方法和程序實施檢驗檢測活動。如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果,檢驗檢測機構應制定相應的作業(yè)指導書。如果方法發(fā)生了變化,應重新進行確認。檢驗檢測機構應確保使用標準的最新有效版本。174。現場在用的與檢驗檢測工作有關的標準、手冊、說明書、作業(yè)指導書等都應現行有效并便于工作人員使用。、行業(yè)標準、地方標準、團體標準、國際標準時,可以使用檢驗檢測機構自行制訂的方法,經確認后,可以作為資質認定項目。174。檢驗檢測方法的偏離須經驗證其可靠性。檢驗檢測方法的偏離由檢驗檢測機構負責人批準和客戶接受,并將該方法偏離進行文件規(guī)定。,并有效實施。、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構應建立并實施數據保護的程序。該程序應包括(但不限于):數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據處理的完整性和保密性。(包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)及標準物質,并對所有儀器設備進行正常使用、維護。174。如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應立即停止使用,并加以明顯標識,如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復;修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。檢驗檢測機構應檢查這種缺陷對過去進行的檢驗檢測所造成的影響。,需要臨時租用、借用、或使用客戶的設備時,僅限于某些固定的、或不得搬動的設備。/ 11 174。設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。174。檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的檔案。(包括標準物質)都應有明顯的確認標識來表明其使用狀態(tài)。174。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制,檢驗檢測機構應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果。174。當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。,檢驗檢測機構應確保其得到正確應用。 量值溯源。應制定和實施儀器設備的檢定、校準、驗證、確認的相關文件。確保在用的儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。對于自行校準,應繪制溯源到國家計量基準的量值方框圖。174。檢驗檢測結果不能溯源到國家基標準的,檢驗檢測機構應提供設備比對、能力驗結果的滿意證據。,應制定其檢定/校準的計劃。在使用之前按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。,應符合我國計量法律法規(guī)的相關規(guī)定。開展自行校準應該有固定的人員和相應的方法,對所使用的參考標準應實施強制檢定。參考標準應妥善保管,在任何調整之后均應校準。檢驗檢測機構持有的參考標準應僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。174??赡軙r,檢驗檢測機構應使用有證標準物質(參考物質)。沒有有證標準物質(參考物質)時,檢驗檢測機構應確保量值的準確性。174。檢驗檢測機構應根據規(guī)定的程序對參考標準進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。有證標準物質(參考物質)應嚴格按照使用有效期的要求,按規(guī)定條件存儲和使用。如在使用過程中受到污染和損壞,需要進行期間核查。174。檢驗檢測機構應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和有
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